迈克生物:关于公司新产品获得产品注册证书的公告2019-05-06
证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2019-052
迈克生物股份有限公司
关于公司新产品获得产品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性
陈述或者重大遗漏。
迈克生物股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医
疗器械注册证》,具体情况如下:
一、产品注册证具体情况
序 注册
产品名称 注册证书编号 批准日期 有效期至
号 类别
1 唾液酸测定试剂盒(乳酸脱氢酶法) 川械注准20192400067 Ⅱ 2019/4/9 2024/4/8
2 乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒(化学抑制法) 川械注准20192400068 Ⅱ 2019/4/9 2024/4/8
3 N-乙酰-β -D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT底物法) 川械注准20192400069 Ⅱ 2019/4/9 2024/4/8
4 抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 川械注准20192400072 Ⅱ 2019/4/19 2024/4/18
二、对公司的影响
上述取得注册证的新产品均为生化检测试剂产品,进一步丰富了公司生化检测试剂产品菜
单,巩固了公司在生化领域的竞争优势,能够为客户提供更加多样化的产品选择,满足客户个
性化的诊疗需求,同时,公司综合竞争力与市场拓展能力也将得到提升,对公司未来的经营将
产生积极影响。
三、风险提示
以上注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,目前尚无法预测产品对
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证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2019-052
公司未来营业收入的影响,敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
迈克生物股份有限公司
董事会
二〇一九年五月六日
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