证券代码:300463    证券简称:迈克生物   公告编号:2019-057



                             迈克生物股份有限公司
         关于全资子公司新产品获得产品注册证书的公告

     本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性
 陈述或者重大遗漏。




    迈克生物股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司迈克医疗电子有限公司（以下简

称“迈克医疗”）于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：


一、产品注册证具体情况

      产品名称                                注册产品情况

                      注册证书编号     川械注准20192220090

                      注册分类         Ⅱ类

                      注册证有效期     2019年5月31日至2024年5月30日
全自动生化分析仪

                      型号             C 800、C 800L、C 800S

                                       产品与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测
                      临床用途
                                       物的定量分析



二、对公司的影响

    上述新产品为公司首个取得注册证的全自动生化分析仪。该仪器能与公司生化试剂及校准

品形成配套的生化检测系统，将进一步巩固公司在生化领域的竞争优势，同时，公司综合竞争

力与市场拓展能力也将得到提升，对公司未来的经营将产生积极影响。



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证券代码:300463   证券简称:迈克生物   公告编号:2019-057

三、风险提示

    以上注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测产品对

公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。

   特此公告。


                                                             迈克生物股份有限公司
                                                                             董事会
                                                             二〇一九年六月二十日




                                                                       第 2 页 共 2 页