证券代码:300463       证券简称:迈克生物     公告编号: 2020-006




                           迈克生物股份有限公司
      关于公司新型冠状病毒检测试剂研发情况的进展公告

     本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性
 陈述或者重大遗漏。




    为积极响应新型冠状病毒感染肺炎疫情防控的需求，迈克生物股份有限公司（以下简称“公

司”）及时开展相关检测试剂盒的研发工作，并针对疫情需求，开发了新冠状病毒核酸检测试

剂、新冠病毒特异抗体 IgG 和 IgM 检测试剂。截止目前，公司已完成新型冠状病毒（2019-nCoV）

核酸三重检测试剂盒、新型冠状病毒 IgG 和 IgM 抗体检测试剂盒（直接化学发光法）、新型冠

状病毒（SARS-Cov-2）IgG/IgM 抗体检测试剂盒（胶体金法）的研发工作。其中，新型冠状病

毒（2019-nCoV）核酸三重检测试剂盒已进入应急审批通道；新型冠状病毒 IgG 和 IgM 抗体检

测试剂盒（直接化学发光法）、新型冠状病毒（SARS-Cov-2）IgG/IgM 抗体检测试剂盒（胶体

金法）目前正在临床验证中。

    公司已启动应急审批申报工作，具体进展待国家药品监督管理局决定。公司将密切关注产

品研发、注册进展情况，及时履行信息披露义务，请广大投资者注意投资风险。



    特此公告



                                                                 迈克生物股份有限公司

                                                                                董事会

                                                              二〇二〇年二月二十一日



                                                                           第 1页 共 1页