迈克生物：2019年度董事会工作报告2020-04-17
迈克生物股份有限公司
2019 年度董事会工作报告
2019 年，迈克生物股份有限公司（以下简称“公司”）董事会全体成员严格遵照《公司法》、
《证券法》、《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》、《公司章程》和《董事会议事
规则》等相关文件的规定，本着对公司和全体股东负责的态度，忠实履行股东大会赋予的职权，
科学管理、审慎决策，勤勉尽责的开展各项工作，保障了公司稳健的发展。
公司第三届董事会于 2019 年 1 月 26 日任期届满，公司于 2019 年 1 月 22 日召开 2019 年第一
次临时股东大会，选举产生新一届董事会。公司第三届董事会独立董事何丹女士因个人原因不再
担任公司独立董事，傅代国、李婉宜、彭刚当选为公司第四届董事会独立董事，与唐勇、郭雷、
王登明、刘启林、吴明建、胥胜国等六位非独立董事共同组成公司第四届董事会。
现将 2019 年度董事会的主要工作报告如下：
一、2019 年度经营情况概述
2019 年，公司坚定不移地执行迈克产品发展战略，迎来了新的成长期，未来 5-10 年经营目
标更加明确。报告期内，公司经营团队在法人治理结构下，围绕自主产品做好产品结构优化，大
力发展分销渠道，调动各级渠道的活力和积极性公司；不断完善服务保障体系建设，优化人力资
源结构，强化绩效考评结果运用、加强资金投向引导和监管、提升信息化工具适用性，保障研发
效率和经营目标的达成。
报告期内，公司业绩仍保持稳健增长的态势，营收规模达 32.23 亿，同比增长 20.02%，实现
归属上市公司股东净利润 5.25 亿，同比增长 18.06%，自主产品收入增速 23.21%，代理产品收入
增速为 18.21%，当期净利润 75%来源于自主产品贡献，经营目标达成较好。
（一）经营成果分析
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公司研发成果进入快速转换期，报告期新增产品注册证 91 项，其中除了直接化学发光法下的
全自动化学发光分析仪配套试剂持续丰富至 29 项外，全自动生化分析仪 C800 成功上市，快检类
推出血糖检测产品 、甲型流感病毒抗原检测试剂，公司分子平台第一款产品乙型肝炎病毒核酸测
定试剂盒（荧光 PCR 法）也成功获证。2019 年末公司免疫产品流水线联机，同时通过与日立进
行战略合作，推出生化免疫流水线提供实验室自动化解决方案，公司研发和产品竞争力进一步提
升。
报告期内，公司实现自主产品营收 12.16 亿，三大产品平台均实现预期增长目标。生化产品
市场份额不断扩大，生化试剂销售同比增长 17.69%；随着 i 3000 全自动化学发光免疫分析仪的
装机运行，产品性能尤其是传染病、甲功等项目上获得了较高的临床评价，存量市场单机试剂产
出快速提升，化学发光试剂销售收入同比增长 29.48%；血球为主的临检板块日渐成熟，F580/F560
装机量增长迅速，血球试剂销售收入同比增长 78.51%。公司将进一步加强迈克品牌的市场推广力
度，实现迈克品牌美誉度和影响力向产品市场覆盖和销售业绩的转化。
（二）研发和产品实现能力
报告期内，公司继续加大研发投入，投入总额 18,937.06 万元，比上年同期的 16,278.02 万
元增长 16.34%。研发投入占自产产品收入比重为 15.57%。截止报告期末公司研发人员 535 人，较
上年增长 25%，研发人员占员工总数的 22.74%，核心技术人员稳定，人才储备到位。报告期内，
新增研发项目 70 项，其中试剂及原材料 69 项、仪器 1 项；试剂和仪器在研项目分别为 365 项、7
项，有效保障未来产品持续产出。公司现有国内产品注册证 423 项，其中试剂 410 项，仪器 13
项。其中全自动化学发光免疫分析仪 i3000 的配套检测试剂注册证书累计 29 项（包含甲功 7 项、
传染病 8 项、心肌 4 项、肿瘤标志物 7 项）。
截至报告期末，公司已经获得专利 310 件，其中发明专利 95 件。2019 年 12 月，迈克生物
被国家知识产权局认定为“国家知识产权示范企业”。
自公司肌酐二代产品注册证获得抗药物干扰专利实现了在全球范围内的首例技术突破后，产
学研方面的研发合作得以加强，有助于提升企业研发创新能力。通过 2019 年 6 月 22 日，全球首
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个抗药物干扰肌酐测定的多中心研究成立，该项目由中国医学科学院北京协和医院牵头，联合全
国各地区的 25 家三级医院共同参与研究，通过大规模临床样 本收集和检测，系统性建立抗药物
干扰肌酐检测试剂的性能验证和评价，推动抗药物干扰肌酐检测的临床应用。
（三）生产与质量体系运行
1、量值溯源能力获得国际认可
报告期内，公司参考系统部顺利通过中国合格评定国家认可委 员会（CNAS）换证复评审和扩
项认可。通过本次扩项认可，公司共计有 27 项参考方法通过 CNAS 认可，是目前国内获认可项
目最多的企业医学参考 实验室。这标志着迈克生物的参考测量能力进一步得到国家权威机构的认
可， 可实现国际范围内参考测量结果互认。此外，在 2019 年公布的 2018 年度国际医学参考实验
室室间质量评价（RELA 试验，该活动每年进行一次，代表临床化学与检验医学的最高水平，是国
际 临床化学与检验医学领域公认的最高水平的质量评价活动）结果中，公司共有 30 个项目通过
评价，是所有参与实验室中通过项目最多、分析方法 最全、涵盖 RELA 所有分析物类别的单位。
通过参加 RELA 实验，持续提高了自身的测量能力以及量值溯源结果的准确性和可靠性。
2019 年，由公司牵头申报的“高端试剂可溯源量值定值技术及质量评价方法研究”项目获得
国家科技部中国 21 世纪议程管理中心国家重点研发计划重点专项立项，该项目联合了国内九家
高端试剂科研机构、大专院校和企业，旨在攻克发光免疫、临床生化、 快速诊断、临床质谱等体
外诊断试剂以及高纯试剂的共性关键技术、量值定值技术以及质量评价方法等影响检测结果准确
性和可靠性的关键技术难点。公司此次牵头国家重点项目，彰显了公司行业领先的溯源能力。
2、质量管理体系持续改进
2019 年，公司更新了《迈克生物产品设计开发管理制度》，进一步优化了工作流程，将原本
生产环节的工艺阶段提前 至研发环节，提高了工艺研究的质量，降低了产品实现的风险。在试剂
研发上，新增了项目策划阶段，通过规范策划输出内容，对产品实现关键点进行识别、分析并预
估其风险，将风险前置，降低解决问题和规避风险的成本；在仪器研发上，“迈克云”网络技术平
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台正式搭建完成，打通了公司与 客户端仪器的网络通道，可以在线收集仪器在使用过程中的状态
信息，预测可能会出现的故障并及时预警，实现在线质控。
2019 年公司原材料采购与产品交验一次性合格率稳定，产品质量接受国家药监局市场监督抽
检共计 4 批，涉及品种 3 个，检测结果合格率 100%；接受四川省药监局市场监督抽检共计 2 批，
涉及品种 1 个，检测结果合格率 100%；其他省市药监局市场监督抽检共计 35 批，涉及品种 12 个，
检测结果合格率 100%。2019 年全年共接受体系审核 10 次，其中药监局体系审核 9 次、TUV 年度
审核 1 次，整体审核结果良好。
公司质量检测中心于 11 月获得由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）颁发的 ISO 17025 认
可证书。此次申请 项目达 16 项，涵盖生化、免疫、快速检测等领域，是目前国内 IVD 企业中
获认可品种最多，涉及平台最广的检测实验室。同时由于迈克参考系统部和质量检测中心均通过
CNAS ISO17025 检测与校准实验室认可，公司成为获得 CNAS 实验室双认可的 IVD 企业。
（四）市场运营体系建设
截止报告期末，共设立了 13 家渠道类全资及控股子公司、11 个办事处、共计销售人员 539
人，工程师 372 人。随着迈克自产产品的不断丰富，公司围绕自产产品建立产品线管理架构，包
括并购子公司范围内的市场推广、应用培训、工程服务等方面均做出积极响应。在考核上重点侧
重，围绕迈克产品快速到达终端客户做好战术调整，持续推进销售与服务体系升级，做好直销客
户和产品结构优化，大力发展分销渠道，调动各级渠道的活力和积极性，回馈客户更具价值的产
品和更体贴的服务，不断提高迈克产品渗透率和市场份额。
在销售模式上，按照公司产品规划，一方面逐步提升自主产品收入结构，另一方面加大分销
市场的拓展，构建健全有序的全产品线营销网络。目前，公司拥有 1,700 余家区域经销商，较上
一年增加约 150 家。2019 年分销收入增长超过 10%。公司将并积极拓展与优质渠道商开展多种合
作模式，共同发展、共同分享市场成长的红利，通过加大一级区域经销商的培育，增强网络覆盖
边际效应。随着公司产品线的不断丰富，产品性能和品质也逐步被客户广泛认可，公司实验室整
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体解决方案的能力日益增强，第三方客户已成为公司最为重要的终端用户，公司将加强与第三方
的深入合作，共同推动国内检测服务市场的发展。
截止报告期，公司产品拥有海外注册证 676 项，海外市场销售收入同比增长 35.87%，是公司
未来增长最快的区域之一，公司将加强团队建设，加快经销渠道的建设，积极拓展海外市场销售。
（五）强调预算管理、提升资金效率
报告期内，公司经营性现金流净额为 4.6 亿元，较上年提升 136.98%，重点加强应收账款和
存货方面的管理，利用资本平台，优化资本结构，提高资金使用效率。融资方面完成年度融资计
划目标，短期资金额度充分。保证企业并购、权益分派、股权激励、贷款归还续贷等方面的大额
资金需求和周转。在额度灵活运用和募集资金使用方面，充分利用现有授信额度，兼顾资金需求
和银行提款规范，有计划进行项目募集资金使用、流贷归还、提用贸易额度等多项运用。公司始
终坚持全面预算管理，报告期，通过加强内部管控，提升经营效率，控制财务成本支出，全面做
好财务风险管控。
二、公司治理情况
（一）董事会和股东大会召开情况
1、董事会会议具体情况
报告期内，公司董事会共召开了 9 次会议，审议了 48 个议案。会议的召开、表决和决议均严
格遵循了有关法规和《公司章程》、《董事会议事规则》的要求。具体情况及有关决议内容如下
会议届次 会议召开时间 审议议案 审议结果
《关于公司董事换届选举暨提名第四届董事会非独立董事候选
第三届董事会 人的议案》
第二十三次会 2019 年 1 月 4 日 《关于公司董事会换届选举暨提名第四届董事会独立董事候选 审议通过
议 人的议案》
《关于召开 2019 年第一次临时股东大会的议案》
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《关于选举公司第四届董事会董事长的议案》
第四届董事会 2019 年 1 月 22
《关于选举公司第四届董事会专门委员会委员的议案》 审议通过
第一次会议 日
《关于聘任公司高级管理人员及证券事务代表的议案》
第四届董事会 《关于向公司 2018 年限制性股票激励计划激励对象授予预留
2019 年 3 月 6 日 审议通过
第二次会议 限制性股票的议案》
《关于公司 2018 年度总经理工作报告的议案》
《关于公司 2018 年度董事会工作报告的议案》
《关于公司 2018 年度报告全文及其摘要的议案》
《关于迈克生物 2018 年度可持续发展报告的议案》
《关于公司 2018 年度财务决算报告的议案》
《关于公司 2018 年度利润分配预案的议案》
《关于公司 2018 年度内部控制自我评价报告的议案》
《关于公司 2018 年度募集资金存放与使用情况专项报告的议案》
《关于公司控股股东及其他关联方占用资金情况的专项审核说
第四届董事会 2019 年 4 月 25
明的议案》 审议通过
第三次会议 日
《关于续聘公司 2019 年度审计机构的议案》
《关于预计 2019 年度日常关联交易的议案》
《关于确认 2018 年度董监高薪酬并审议 2019 年董监高薪酬的议
案》
《关于回购注销部分限制性股票的议案》
《关于减少注册资本并修改<公司章程>的议案》
《关于会计政策变更的议案》
《关于公司 2019 年度向银行申请综合授信额度及为子公司申请
授信提供担保的议案》
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《关于公司 2019 年第一季度报告全文的议案》
《关于召开 2018 年度股东大会的议案》
《关于 2018 年限制性股票激励计划首次授予部分第一个解除限
售期解除限售条件成就的议案》
《关于回购注销部分限制性股票的议案》
第四届董事会
2019 年 7 月 2 日 《关于调整 2018 年限制性股票激励计划限制性股票回购价格的 审议通过
第四次会议
议案》
《关于减少注册资本并修改<公司章程>的议案》
《关于召开 2019 年第二次临时股东大会的议案》
《关于公司 2019 年半年度报告全文及其摘要的议案》
《关于 2019 年半年度募集资金存放与使用情况专项报告的议案》
《关于变更会计政策的议案》
《关于公司向中国工商银行成都盐市口支行申请综合授信额度
项下业务的议案》
第四届董事会 2019 年 7 月 30
《关于公司向中国邮政储蓄银行股份有限公司成都市分行申请 审议通过
第五次会议 日
综合授信额度的议案》
《关于公司向光大银行股份有限公司成都分行申请综合授信额
度的议案》
《关于公司向中国民生银行股份有限公司成都分行申请综合授
信额度并为子公司申请综合授信额度担保的议案》
《关于公司向交通银行股份有限公司成都蜀汉支行申请综合授
第四届董事会 2019 年 10 月 18 信额度的议案》
第六次会议 日 《关于公司向成都银行股份有限公司高新支行申请综合授信额
度的议案》
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《关于公司 2019 年第三季度报告的议案》
第四届董事会 2019 年 10 月 29
《关于继续使用闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》
第七次会议 日
《关于变更会计政策的议案》
《关于对外投资的议案》（包含子议案《关于拟投资建设迈克生
物 IVD 天府产业园的议案》、《关于拟投资设立全资子公司的议
案》）
《关于回购注销部分限制性股票的议案》
第四届董事会 2019 年 11 月 25 《关于减少注册资本并修改<公司章程>的议案》
第八次会议 日 《关于向兴业银行股份有限公司成都分行申请综合授信额度的
议案》
《关于为全资子公司经销商向兴业银行股份有限公司成都分行
申请授信额度提供担保的议案》
《关于召开 2019 年第三次临时股东大会的议案》
2、股东大会会议具体情况
报告期内，公司共召开股东大会 4 次，审议了 21 项议案。会议的召集程序、召集人资格、出
席会议人员资格、表决程序和形成的会议决议均合法、有效。
会议届次 会议召开时间 审议议案 审议结果
《关于公司董事会换届选举暨提名第四届董事会非独立董事
候选人的议案》
2019 年 第 一次 2019 年 1 月 22 《关于公司董事会换届选举暨提名第四届董事会独立董事候
审议通过
临时股东大会 日 选人的议案》
《关于公司监事会换届选举暨提名第四届监事会非职工代表
监事候选人的议案》
2018 年 度 股东 2019 年 5 月 16 《关于公司 2018 年董事会工作报告的议案》 审议通过
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大会 日 《关于公司 2018 年监事会工作报告的议案》
《关于公司 2018 年度报告全文及其摘要的议案》
《关于公司 2018 年度财务决算报告的议案》
《关于公司 2018 年度利润分配预案的议案》
《关于续聘公司 2019 年度审计机构的议案》
《关于预计 2019 年度与关联方郭雷发生日常关联交易的议
案》
《关于确认 2018 年度董监高薪酬并审议 2019 年董监高薪
酬的议案》
《关于回购注销部分限制性股票的议案》
《关于减少注册资本并修改<公司章程>的议案》
《关于公司 2019 年度向银行申请综合授信额度及为子公司
申请授信提供担保的议案》
2019 年 第 二次 2019 年 7 月 19 《关于回购注销部分限制性股票的议案》
审议通过
临时股东大会 日 《关于减少注册资本并修改<公司章程>的议案》
《关于拟投资建设迈克生物 IVD 天府产业园的议案》
《关于回购注销部分限制性股票的议案》
《关于减少注册资本并修改<公司章程>的议案》
2019 年 第 三次 2019 年 12 月
《关于向兴业银行股份有限公司成都分行申请综合授信额度 审议通过
临时股东大会 11 日
的议案》
《关于为全资子公司经销商向兴业银行股份有限公司成都分
行申请授信额度提供担保的议案》
（二）董事会履职情况
1、董事履职情况
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公司董事会全体成员恪尽职守、勤勉尽责，积极主动关注工资经营管理信息、财务状况、重
大事项等，对提交董事会审议的各项议案，均深入讨论，多角度思考问题，为公司的经营发展建
言献策，做出决策时充分考虑中小股东的利益和诉求，切实增强董事会决策的科学性，推动公司
日常运营各项工作持续、稳定、健康发展。
2、独立董事履职情况
公司第四届董事会的三位独立董事均严格按照《公司法》、《证券法》、《上市公司治理准则》、
《关于在上市公司建立独立董事会制度的指导意见》等法律法规以及《公司章程》、《独立董事工
作制度》的规定，本着客观、独立的原则，在 2019 年度的工作中，认真履行独立董事职责，严格
审议董事会各项议案，积极履行勤勉尽责义务。
（三）董事会专门委员会履职情况
根据《公司法》、《上市公司治理准则》、《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等规定，公
司制定了《公司章程》、《战略委员会议事规则》、《审计委员会议事规则》、《薪酬与考核委员会议
事规则》、《提名委员会议事规则》等治理规范性文件，对战略委员会、审计委员会、薪酬与考核
委员会、提名委员会的设立人员组成、职责权限、决策程序和议事规则等事项做出明确规定。报
告期内，董事会各专门委员会严格按照《公司章程》及相应议事规则的规定开展工作，保障了董
事会的有效运作。
1、战略委员会履职情况
公司战略委员会由 5 名董事组成，其中 1 位为独立董事。报告期内，公司战略委员会根据《公
司章程》和《战略委员会议事规则》的有关规定共召开了 2 次会议，审议了《关于对外投资的议
案》（包含子议案《关于拟投资建设迈克生物 IVD 天府产业园的议案》、《关于拟投资设立全资子公
司的议案》）等 2 项议案，切实履行了战略委员会的职责。
2、审计委员会履职情况
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公司审计委员会由 5 名董事组成，其中 3 名独立董事，并由具有会计专业背景的独立董事担
任主任委员和会议召集人。报告期内，公司审计委员会共召开了 3 次会议，审议了《关于公司 2018
年度报告全文及其摘要的议案》、《关于公司 2018 年度财务决算报告的议案》、《关于公司 2018 年
度利润分配预案的议案》、《关于公司 2018 年度内部控制自我评价报告的议案》、《关于公司 2018
年度募集资金存放与使用情况专项报告的议案》等 15 项议案。公司审计委员会严格按照《审计委
员会议事规则》的规定履行职责，并对公司日常关联交易、定期报告、审计计划、内部控制自我
评价报告等事项进行了审核，对公司强化内控机制提供了建议，并与公司年度报告审计注册会计
师就审计计划、审计过程发现的问题、年度审计工作进行了沟通和交流，切实履行了监督核查职
能，维护了审计的独立性。
3、薪酬与考核委员会履职情况
公司薪酬与考核委员会由 5 名董事组成，其中 3 名独立董事，并由独立董事担任主任委员和
会议召集人。报告期内，公司薪酬与考核委员会共召开 3 次会议，审议了《关于向公司 2018 年限
制性股票激励计划激励对象授予预留限制性股票的议案》、 关于确认 2018 年度董监高薪酬并审议
预计 2019 年董监高薪酬的议案》等 4 项议案。薪酬与考核委员会严格按照《公司章程》和《薪酬
与考核委员会议事规则》的有关规定履行职责，对公司董事、监事和高级管理人员的薪酬及考核
情况进行审议，切实履行了薪酬与考核委员会职责。
4、提名委员会履职情况
公司提名委员会由 5 名董事组成，其中 3 名独立董事，并由独立董事担任主任委员和会议召
集人。报告期内，公司提名委员会 共召开 1 次会议，审议了《关于聘任公司高级管理人员的议案》，
公司提名委员会严格按照《公司章程》和《提名委员会议事规则》的有关规定履行职责。
（四）信息披露与投资者关系
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为保障投资者全面深入地了解公司，迈克搭建了信息披露平台、官方网站、微信公众号相结
合的沟通体系，同时规范了投资者调研流程，并形成相应的工作手册，增加迈克作为公众公司的
透明度。
报告期内，公司按照中国证监会和深圳证券交易所相关规定，共披露 4 份定期报告、119 份
临时公告。对公司对外投资、募集资金使用、关联交易、公司股份回购、股权激励等重大事项的
发生和进展均做到了主动、及时披露，披露格式规范，内容真实、准确、完整。
公司作为体外诊断行业的重点企业，收到市场和投资者的高度关注。报告期内，接待大型投
资者调研活动 5 次，参加机构策略会 12 次，反路演 8 次，其他投资者调研活动 29 次，及时回复
投资者疑问 72 次，配合各级监管部门信息调研 50 次。
三、公司未来发展展望
迈克生物成立 25 年以来，始终专注于体外诊断产品的研发、生产、销售和服务，并伴随着中
国体外诊断行业的壮大不断成长。体外诊断作为医疗大健康产业中的重要细分行业，经历了技术
升级、产业规模化、行业规范化、资源集中化等重大变化，随着中国城镇化率的提升、人口老龄
化的加剧、医疗保险覆盖率的提高，国内诊疗需求将进一步释放，同时，受到新冠疫情的冲击，
使人们的医疗保健、健康预防意识显著提升，国内体外诊断市场的发展将迎来更广阔的空间。2020
年，迈克将坚持“回归体外诊断产品供应商”长期发展方向，不断优化资源配置，提高资产、人
力等要素的利用效率，持续推动生产经营各方面高效率、高质量、可持续发展，在全产品线、全
产业链的基本布局下不断推动产品实现系列化系统化，为客户提供自动化的实验室解决方案。
（一）产品实现
持续加大产品与技术研发投入，提高研发产出效率，加速自主新产品上市进程；不断优化在
线产品质量，降低出库产品成本；加强技术人才培养，提高单位产品资源利用率；不断提升供应
链效率，稳定保障市场需求。
（二）产品销售
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以自主产品为核心，加快终端仪器装机速度；调整直销结构，大力推动分销建设，搭建优势
互补的销售网络，调动各级销售渠道的活力和积极性；严格把控签单质量，不断提高投放达成率；
加强销售服务人员专业技能培训，不断提升专业服务水准；提高产品交付及时率和满意度，保障
终端客户使用价值。
（三）服务保障
围绕“做强自主产品、回归厂家角色”不断优化资源配置，提升各生产要素利用效率；持续
优化组织结构，加强职能部门权责管理；优化激励与绩效考核制度，提升员工胜任力和人效；严
格监管资金投向，提升经营风险耐受力，构建高能效服务保证体系。
迈克生物股份有限公司
董事会
2020 年 4 月 16 日
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