证券代码:300463        证券简称:迈克生物          公告编号:2020-047



                                  迈克生物股份有限公司
                  关于公司新产品取得产品注册证书的公告

        本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性
 陈述或者重大遗漏。



      迈克生物股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医

疗器械注册证》，具体情况如下：

一、产品注册证具体情况

 序号                产品名称                     注册证书编号         注册类别   批准日期       有效期至

  1      生长激素测定试剂盒（直接化学发光法）   川械注准 20202400058      Ⅱ      2020/05/29     2025/05/28




二、对公司的影响

      生长激素测定试剂盒主要用于患者生长激素分泌情况检测，其结果有助于巨人症、肢端肥

大症、侏儒症等相关疾病的辅助诊断，该产品系公司吖啶酯直接化学发光技术平台的新产品，

截至目前公司在该技术平台下已累计取得 32 项试剂类产品注册证（包含甲功七项、乙肝五项、

艾滋、丙肝、梅毒、心肌四项、肿标七项、铁蛋白、降钙素原、抗环瓜氨酸肽抗体、新冠抗体

二项、生长激素），主要为配套公司全自动化学发光免疫分析仪 i 3000与 i 1000的检测项目。

新产品取得注册证进一步丰富了直接化学发光平台产品的项目种类，有助于提升公司市场综合

竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。

三、风险提示

      以上注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测该产品

                                                                                               第 1 页 共 2 页
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对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。

   特此公告。




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                                                                         董事会

                                                           二〇二〇年六月十日




                                                                   第 2 页 共 2 页