证券代码:300463         证券简称:迈克生物         公告编号:2020-059



                                  迈克生物股份有限公司
                  关于公司新产品取得产品注册证书的公告

        本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性
 陈述或者重大遗漏。



      迈克生物股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医

疗器械注册证》，具体情况如下：

一、产品注册证具体情况

 序号                  产品名称                     注册证书编号         注册类别   批准日期       有效期至

  1      促卵泡生成素测定试剂盒（直接化学发光法） 川械注准 20202400084      Ⅱ      2020/06/19     2025/06/18


  2      泌乳素测定试剂盒（直接化学发光法）       川械注准 20202400086      Ⅱ      2020/06/19     2025/06/18




二、对公司的影响

      促卵泡生成素测定试剂盒和泌乳素测定试剂盒主要用于对患者促卵泡生成素、泌乳素的检

测，辅助临床判断患者内分泌系统状况，是实验室常用的性激素指标。上述两项产品系公司吖

啶酯直接化学发光技术平台的新产品，截至目前公司在该技术平台下已累计取得 34 项试剂类

产品注册证（包含甲功七项、乙肝五项、艾滋、丙肝、梅毒、心肌四项、肿标七项、铁蛋白、

降钙素原、抗环瓜氨酸肽抗体、新冠抗体两项、生长激素、促卵泡生成素、泌乳素），为配套

公司全自动化学发光免疫分析仪 i 3000与 i 1000的检测项目。新产品取得注册证进一步丰富

了直接化学发光平台产品的项目种类，有助于提升公司市场综合竞争力，对市场的拓展以及公

司未来的经营将产生积极影响。
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证券代码:300463   证券简称:迈克生物   公告编号:2020-059

三、风险提示

    以上注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测该产品

对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。

   特此公告。




                                                             迈克生物股份有限公司

                                                                             董事会

                                                           二〇二〇年六月二十九日




                                                                       第 2 页 共 2 页