证券代码:300463      证券简称:迈克生物          公告编号:2020-087



                                迈克生物股份有限公司
                 关于公司新产品取得产品注册证书的公告

         本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性
     陈述或者重大遗漏。



       迈克生物股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医

疗器械注册证》，具体情况如下：

一、产品注册证具体情况

序                                       注册
          产品名称        注册证书编号              注册证有效期                 预期用途
号                                       类别
      轮状病毒、腺病毒      国械注准             2020 年 9 月 21 日至   用于体外定性检测人粪便中的
1     抗原检测试剂盒                      Ⅲ
      （胶体金法）        20203400753             2025 年 9 月 20 日    轮状病毒抗原及腺病毒抗原。

二、对公司的影响

       轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）系公司POCT产品平台新产品，该产品取得

注册证有助于提升公司市场综合竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。

三、风险提示

       上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测该产品

对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。

       特此公告。

                                                                         迈克生物股份有限公司

                                                                                             董事会

                                                                            二〇二〇年九月三十日



                                                                                       第 1 页 共 1 页