证券代码:300463       证券简称:迈克生物     公告编号:2020-115



                              迈克生物股份有限公司
                 关于公司新产品获得产品注册证书的公告

         本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性
     陈述或者重大遗漏。


       迈克生物股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医

 疗器械注册证》，具体情况如下：
 一、产品注册证具体情况

序                           注册证书编    注册
            产品名称                                注册证有效期               预期用途
号                               号        类别

     抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒     川械注准            2020年12月02日至     用于体外定量测定人血浆中抗
1                                           Ⅱ
     （发色底物法）          20202400214           2025年12月01日          凝血酶Ⅲ的活性。

 二、对公司的影响

       抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（发色底物法）主要用于弥散性血管内凝血、肝脏疾病、肾病综合

 症等此类疾病的监测、预后判断以及肝素治疗监测，属于公司血液检测平台试剂新产品，也可

 以在公司全自动生化分析仪上使用，该产品取得注册证进一步丰富了公司生化检测及血液检测

 试剂产品菜单，巩固了公司在生化和血液领域的竞争优势，有助于提升公司市场综合竞争力，

 对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。

 三、风险提示

       以上注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测产品对

 公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。

       特此公告。
                                                                         迈克生物股份有限公司
                                                                                          董事会
                                                                     二〇二〇年十二月二十三日

                                                                                    第 1 页 共 1 页