证券代码:300463    证券简称:迈克生物    公告编号:2021-036



                               迈克生物股份有限公司
         关于全资子公司新产品获得产品注册证书的公告

     本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性
 陈述或者重大遗漏。




    迈克生物股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司迈克医疗电子有限公司（以下简

称“迈克医疗”）于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：


一、产品注册证具体情况
       产品名称                                 注册产品情况

                        注册证书编号   川械注准20212220094

                        注册分类       Ⅱ类

                        注册证有效期   2021年04月28日至2026年04月27日

 全自动特定蛋白分析仪   型号           P 100、P 100S

                                       本产品采用免疫散射比浊法，与配套的检测试剂共同使

                        临床用途       用，在临床上用于对来源于人体的血清/血浆、全血或者

                                       其他体液样本中的被分析物进行定量检测。

二、对公司的影响

    本次获得注册证书的全自动特定蛋白分析仪P 100 （以下简称“P 100”） 为公司的新产

品，其采用免疫散射比浊法对全血样本进行分析，该产品可单机使用，也可与公司8系全自动

血细胞分析仪、全自动糖化血红蛋白分析仪联机组成全自动血液分析工作站，实现一管血完成

血常规、糖化、特定蛋白检测，全面满足实验室自动化、多样化检验需求，将进一步巩固公司

在血液检测领域的竞争优势。同时，公司综合竞争力与市场拓展能力也将得到提升，对公司未

来的经营将产生积极影响。

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三、风险提示

    以上注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测产品对

公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。

   特此公告。


                                                             迈克生物股份有限公司
                                                                             董事会
                                                               二〇二一年五月六日




                                                                       第 2 页 共 2 页