证券代码:300463      证券简称:迈克生物          公告编号:2022-007



                                迈克生物股份有限公司
                 关于公司新产品取得产品注册证书的公告

         本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性
     陈述或者重大遗漏。



       迈克生物股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医

疗器械注册证》，具体情况如下：

一、产品注册证具体情况

序                                       注册
          产品名称        注册证书编号              注册证有效期                  预期用途
号                                       类别

                                                                         用于体外定性检测人血清或血
      丙型肝炎病毒抗体      国械注准             2021 年 12 月 31 日至   浆 中 的 丙 型 肝 炎 病 毒
1     检测试剂盒（胶体                    Ⅲ
      金法）              20213401120             2026 年 12 月 30 日    （Hepatitis C Virus，HCV）抗

                                                                         体。

二、对公司的影响

       丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）系公司快速检测（即POCT）产品平台新产品，

该产品取得注册证有助于提升公司市场综合竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将产生

积极影响。

三、风险提示

       上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测该产品

对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。

       特此公告。

                                                                          迈克生物股份有限公司


                                                                                        第 1 页 共 2 页
证券代码:300463   证券简称:迈克生物   公告编号:2022-007

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                                                          二〇二二年一月十八日




                                                                   第 2 页 共 2 页