证券代码:300463     证券简称:迈克生物          公告编号:2022-008



                              迈克生物股份有限公司
                  关于公司新产品取得产品注册证书的公告

      本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性
 陈述或者重大遗漏。



     迈克生物股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医

疗器械注册证》，具体情况如下：

一、产品注册证具体情况

序                                      注册
         产品名称        注册证书编号              注册证有效期                 预期用途
号                                      类别

     心肌肌钙蛋白 I 测                                                 用于体外定量测定人血清、血
                          川械注准              2022 年 1 月 21 日至
 1   定试剂盒（荧光免                    Ⅱ                            浆或全血样本中心肌肌钙蛋白
                         20222400014             2027 年 1 月 20 日
     疫层析法）                                                        I 的浓度。

     肌红蛋白测定试剂                                                  用于体外定量测定人血清、血
                          川械注准              2022 年 1 月 21 日至
 2   盒（荧光免疫层析                    Ⅱ                            浆或全血样本中肌红蛋白的浓
                         20222400015             2027 年 1 月 20 日
     法）                                                              度。

     肌酸激酶同工酶测                                                  用于体外定量测定人血清、血
                          川械注准              2022 年 1 月 21 日至
 3   定试剂盒（荧光免                    Ⅱ                            浆或全血样本中肌酸激酶同工
                         20222400016             2027 年 1 月 20 日
     疫层析法）                                                        酶的浓度。

二、对公司的影响

     心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫层析法）、肌红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）、

肌酸激酶同工酶测定试剂盒（荧光免疫层析法）均系公司快速检测（即POCT）产品平台新产品，

主要用于辅助诊断急性心肌梗死、患者溶栓疗效评价等方面，上述 3 项产品取得注册证有助

于提升公司市场综合竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。

三、风险提示

                                                                                      第 1 页 共 2 页
证券代码:300463   证券简称:迈克生物   公告编号:2022-008

    上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测该产品

对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者注意投资风险。

    特此公告。



                                                             迈克生物股份有限公司

                                                                             董事会

                                                           二〇二二年一月二十八日




                                                                       第 2 页 共 2 页