证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2022-084



                              迈克生物股份有限公司
                 关于公司新产品取得产品注册证书的公告

        本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性
 陈述或者重大遗漏。



       迈克生物股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医

疗器械注册证》，具体情况如下：

一、产品注册证具体情况

                                          注册
序号        产品名称       注册证书编号             注册证有效期                 预期用途
                                          类别
                                                                         本产品用于体外定量测定人
        丙型肝炎病毒核酸                         2022 年 11 月 25 日至
                             国械注准                                    血清或血浆样本中丙型肝炎
 1      测定试剂盒（荧光                  III
                           20223401567            2027 年 11 月 24 日    病毒核糖核酸（HCV
        PCR法）
                                                                         RNA）的含量。

二、对公司的影响

       丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（荧光PCR法）系公司分子诊断平台下新产品，主要用于

丙型肝炎患者的辅助诊断，新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单，有助于提升

公司市场综合竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。

三、风险提示

       上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测该产

品对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者注意投资风险。

       特此公告。

                                                                          迈克生物股份有限公司

                                                                                            董事会

                                                                          二〇二二年十二月六日

                                                                                       第1页共1页