证券代码:300463     证券简称:迈克生物        公告编号:2023-003



                            迈克生物股份有限公司
               关于公司新产品取得产品注册证书的公告

      本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性
 陈述或者重大遗漏。



    迈克生物股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医

疗器械注册证》，具体情况如下：

一、产品注册证具体情况

   产品名称         注册证书编号   注册类别          注册证有效期          预期用途

基质金属蛋白酶                                                         用于体外定量测定人
                      川械注准                   2022 年 12 月 30 日至
-3 测定试剂盒（胶                       Ⅱ                             血清或血浆中基质金
                    20222400248                   2027 年 12 月 29 日
乳免疫比浊法）                                                         属蛋白酶-3 的含量。

二、对公司的影响

    基质金属蛋白酶-3测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）主要用于类风湿关节炎的早期辅助诊断，

系公司生化平台新产品。新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目种类，有助于提升公司

市场综合竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。

三、风险提示

    上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测该产品

对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者注意投资风险。

    特此公告。

                                                                    迈克生物股份有限公司

                                                                                     董事会

                                                                       二〇二三年一月九日


                                                                               第 1 页 共 1 页