证券代码:300463    证券简称:迈克生物     公告编号:2023-011



                           迈克生物股份有限公司
               关于公司新产品取得产品注册证书的公告

     本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性
 陈述或者重大遗漏。



    迈克生物股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医

疗器械注册证》，具体情况如下：

一、产品注册证具体情况

   产品名称       注册证书编号   注册类别      注册证有效期            预期用途

                                                                本品用 于体外 定量 测定
抗 Xa 测定试剂     川械注准                 2023 年 2 月 22 日至 人血浆 样本中 普通 肝素
                                    II
盒（发色底物法） 20232400067                 2028 年 2 月 21 日 和低分子量肝素的抗 Xa
                                                                因子的活性。
二、对公司的影响

    抗Xa测定试剂盒（发色底物法）有助于监测抗凝处理的治疗效果，指导临床合理调整药

物的剂量，属于公司临床检测凝血平台试剂新产品。产品取得注册证进一步丰富了公司产品项

目菜单，有助于提升公司市场综合竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。

三、风险提示

    上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测该产品

对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者注意投资风险。

    特此公告。

                                                                  迈克生物股份有限公司

                                                                                  董事会

                                                               二〇二三年二月二十七日


                                                                            第 1 页 共 1 页