迈克生物：2022年度总经理工作报告2023-04-25
2022 年度总经理工作报告
各位董事：
我代表公司经理层向董事会作 2022 年度总经理工作报告，请予以审议。
第一部分 概述
2022 年，随着医疗改革不断推进、防控管理持续影响，行业竞争进一步加剧。面对挑战和机
遇，公司坚定不移地落实全产品发展战略，加大研发投入确保产品实现，强调内部运营管理的效
率提升，持续完善组织架构和薪酬考核激励方案，加速代理业务调整和渠道建设工作，不断提升
公司在行业中的竞争优势。
报告期内，受防控管理发展变化和集采政策以及公司销售模式调整的多重因素影响下，公司
实现营业收入 36.08 亿，同比下滑 9.35%；归属上市公司股东净利润 7.08 亿，同比下滑 25.99%，
主要财务指标如下：
单位：元
2022 年 2021 年 本年比上年增减
营业收入（元） 3,608,411,895.20 3,980,647,183.47 -9.35%
归属于上市公司股东的净利润（元） 707,952,208.97 956,604,404.94 -25.99%
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） 708,748,508.05 946,808,186.67 -25.14%
经营活动产生的现金流量净额（元） 843,216,884.43 1,616,683,215.88 -47.84%
基本每股收益（元/股） 1.1722 1.7308 -32.27%
稀释每股收益（元/股） 1.1648 1.7180 -32.20%
加权平均净资产收益率 12.08% 23.13% -11.05%
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本年末比上年末
2022 年末 2021 年末
增减
资产总额（元） 8,161,865,314.41 6,566,894,132.48 24.29%
归属于上市公司股东的净资产（元） 6,293,274,947.87 4,298,573,450.85 46.40%
第二部分 2022 年度工作回顾
2022 年在防控管理等多重因素影响下，企业日常经营活动的开展面临诸多困难，尤其在供应
链管理端受到一定阻碍。而随着医疗改革政策不断出台和实施，体外诊断行业竞争快速升级，未
来市场新格局将重新形成。在挑战和机遇并存的变革环境下，公司保持战略定力，坚定的围绕“全
产品线、全产业链”战略布局开展各项经营活动，持续加大研发投入推进产品实现进度，加速代理
业务调整和渠道建设工作，加快全新市场方案推广，提升自主产品市场覆盖率和占有率。为保障
产品实现和产品经营的战略目标，报告期内公司实施管理变革，大力开展以数字化管理为依托，
建设人才优势，优化供应链管理流程和工具，加强公司在整体管理效率和经营效益的提升。
报告期内，受新冠防控发展变化和集采政策以及公司销售模式调整的多重因素影响下，公司
实现营业收入 36.08 亿，同比下滑 9.35%；归属上市公司股东净利润 7.08 亿，同比下滑 25.99%。
其中，迈克产品销售收入 23.12 亿元，同比增长 0.55%，代理产品销售收入 12.56 亿元，同比下滑
23.16%，迈克产品在营收结构中占比达 64.08%，利润贡献达 89%。
（一）自主产品销售达成情况
在新冠防控对核酸检测产品和常规检测产品的反向需求影响下，我们将自主产品划分为常规
检测产品和新冠检测产品（属于分子平台），从销售收入来看，报告期内，新冠检测产品尽管销
量翻倍，但受到集采政策的影响，全年销售收入 5.91 亿，较上年同期下滑 17.52%；常规产品销
售收入 17.21 亿，较上年同期增长 8.72%。而常规试剂产品中免疫试剂销售 8.03 亿，同比增长
25.05%；生化试剂销售 5.63 亿，同比下滑 8.66%；临检试剂销售 1.38 亿，同比增长 50.14%。从
销售毛利率变化来看，新冠核酸检测产品在集采政策和市场竞争的影响下价格持续下降，报告期
内，公司新冠检测产品销售毛利率下降 23.25%。
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报告期内，公司完成实验室三大平台--生化、免疫、临检集成化连接，可为终端客户提供全
实验室智能化检验分析流水线，公司全年大型仪器市场端出库达成 3,014 台（条），其中生免流
水线 16 条、血液流水线 141 条；化学发光仪器 1,070 台、血液仪器 992 台，铺入终端市场的仪器
持续增长将陆续带来试剂销量的增长。
（二）研发投入和产品实现情况
2022 年，公司新增设立杭州研发中心，并收购整合达微生物研发团队，截止报告期末，公司
不含仪器工程师在内的研发人员 1023 人，较上年增长加 117 名，研发人员占员工总数的 33.92%；
报告期内，研发投入 3.38 亿元，比上年同期增长 28.05%；各研发中心及主要平台投入情况如下：
生化诊 临床检 免疫诊 快速诊 分子诊 IVD 诊 仪器系列 2022 年度总
断 验 断 断 断 断原料 计
本年新增项目 10 31 26 13 24 45 12 161
在研项目 74 165 59 32 51 121 24 526
本年开发结题完成 16 23 10 1 3 46 8 107
工艺/转产（原料）完成 17 21 10 4 6 23 3 84
研发投入（万元） 3,537.44 3,665.18 1,663.20 2,870.90 4,098.08 2,572.09 15,434.93 33,841.82
研发人员 473 550 1023
2022 年度，公司新增国内产品注册证 54 项，截至本报告期末累计获得国内产品注册证 464
项，其中试剂 443 项，仪器 21 项。公司在报告期内推出的全自动样本处理系统 LABAS MAX 搭
载了 MALAB 实验室智能化系统软件、AI 视觉识别系统、生物安全防护系统等先进技术，并链
接 i 3000 全自动化学发光免疫分析仪、LST 008 系列全自动生化分析仪、LABAS F 9000 X 全自动
血液分析工作站形成全实验室智能化检验分析流水线；
报告期内，公司吖啶酯直接化学发光技术平台的新增配套试剂产品注册证 19 项，已累计取得
82 项（涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自身免疫性疾病、生殖激素、
骨代谢等病种检测），其中生长分化因子-15 测定试剂盒（直接化学发光法）成为国内首个基于
化学发光检测原理的生长分化因子-15 获证检测试剂，也是迈克首个创新医疗器械产品，不仅填
补了市场空白，也为 GDF-15 走向临床使用迈出了重要一步，该产品创新性强，具备诸多临床优
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势。此外，公司抗药物干扰试剂再添新成员——全新甘油三酯测定试剂盒，显著降低羟苯磺酸钙、
酚磺乙胺对甘油三酯测定的干扰，大幅提高检测准确性。
（三）筹资与投资活动情况
报告期内，公司成功向 17 名特定对象发行人民币普通股 5600 万股，募集资金 15.74 亿元，
该笔募集资金将用于迈克生物 IVD 天府产业园、国内外营销网络、信息化系统的建设以及补充流
动资金，募集资金的投入旨在做强做大迈克产品，满足 2025 年后五至十年的产能需求。截至报告
期末，迈克生物 IVD 天府产业园主体建设工作已完成，预计将于 2025 年陆续投入使用，信息化
与营销网络建设工作正有条不紊的开展。在确保公司日常经营和募投项目建设使用需求情况下，
不断优化融资结构、降低融资成本，一方面将暂时闲置募集资金进行现金管理，用于购买安全性
高、流动性好、满足保本要求的理财产品，年度滚动累计使用 23.7 亿元暂时闲置募集资金购买理
财产品，并取得 1,250.54 万元投资收益；另一方面持续推进国有银行合作深入度，年度授信规模
保持 32.5 亿，并通过归还债务和调整贷款期限结构不断降低资产负债率和融资成本，报告期内归
还贷款 4.12 亿元，短期贷款与长期贷款占比调整为 58.38%，融资成本较去年同期降低 41.59%。
截止报告期末，公司资产负债率 20.00%，较上一年同期降低 10.84 个百分点。
报告期内，公司加大新产品新技术的战布局，投资 1.6 亿完成对达微生物 100%股权的收购，
于报告期末顺利实现在核心技术、核心团队的整合，并对数字 PCR 产品规划、科研与临床市场重
新进行部署。公司将通过达微生物已建立的免芯片数字 PCR 仪器平台，持续推进以技术创新拓宽
产品应用领域的进程。现阶段基于具备原创自主知识产权的振动微滴(OsciDrop) 核心技术推出
了科研版 D 600 全自动数字 PCR 分析系统，该系统集成了微滴生成、PCR 扩增和荧光检测三大步
骤，全自动化的实验操作可在 3 小时内完成 96 样本的自动检测，实现“样本进、结果出”的全新模
式，极大优化了操作流程，将高灵敏度和分辨率的核酸定量技术与非侵入性的液体活检技术相结
合，能够为癌症诊疗提供更安全可靠的检测平台。目前，公司已开发出配套 D 600 检测的 EGFR 基
因 T790M、PIK3CA 基因 E542K、C420R、E545Q、H1047R，MAP3K3 基因 I441M 等突变检测试
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剂盒，同时提供个性化定制选项，项目涵盖感染、肿瘤、遗传等相关疾病，总计可达 400 余项，
能够极大地满足临床与科学研究检测需求，探索更多诊疗领域。
（四）管理体系优化和效率提升情况
报告期内，公司董事会、监事会顺利完成换届选举，并以丰富知识结构和性别多元、专业背
景互补的团队成员组成新一届治理团队，为决策提供更全面的视角；制度委员会明确了规范性文
件的制定和适用程序，为建立健全和持续完善公司合规管理体系提供程序基础，持续促进公司管
理程序化和规范化；启动数字化管理改革，落地产品生命周期管理（PLM）项目，打通研发、工
艺、制造、售后等多个环节，实施一体化协同管理，实现产品质量、研发速度的进一步提升；持
续开展人才梯队搭建和薪酬绩效变革工作，明确岗位职责、能力需求、成长路径，提供丰富多样
且便捷灵活的学习成长平台和资源，完善激励考核体系，打造高效运营人才团队；及时预算跟踪
反馈，保证年度经营指标达成，全力保障应收、库存、经营现金流指标在控及优化，但由于报告
期内国内多地长期处于静态防护管理状态，终端客户业务停滞，应收账款回款受到严重影响，应
收账款较上年同期上涨 10.18%。2022 年度，公司质量中心成立，负责公司全面质量管理工作，
推进质量体系的一致性、质量控制的全覆盖、质量改进的全员化，实现全员、全域、全流程、生
命周期的全面质量管理。客户服务中心通过推进装机一体化服务和建立双管理系统，对客户服务
体系做了进一步优化，持续加强经销商队伍的管理和培训，报告期内共进行工程培训 71 次，587
人次，应用培训 131 次，840 人次，快速向经销商复制高质量客户服务能力，保障客户产品使用
价值。
第三部分 2023 年度工作计划
过去的三年将体外诊断产业推入大众视野，特殊产品突增需求短暂改变行业竞争格局，但临
床检测常规需求仍然是生化、免疫、临检等细分领域产品，且随着技术的更新迭代和终端客户对
检测效率成本的极致追求，自动化、智能化检验分析流水线逐渐成为主流，并不断向全实验室自
动化检验分析系统发展。
公司坚定战略目标，始终贯彻着“全产品线、全产业链”战略布局，不断推进“快速构建竞
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争优势”的战略方针落地实施，围绕产品研发、市场运营、内部管理制定多项职能战略，多管线
协同提升，努力构建公司在产品、服务、成本、效率等方面的核心竞争力。
1、快速构建产品力
（1）加速实现产品“四化”目标
面对行业发展趋势，公司以市场为导向，提出全产品线向系统化、系列化、自动化和自主化
发展的战略目标，即各平台均有产品销售、重点产品平台实现产品系列化和系统化、重点产品平
台形成自动化可为实验室提供产品整体解决方案、关键原料稳定供应自主化。公司将持续加大研
发投入、集中优势资源、加强集成创新，加快各平台产品阶段性目标的实现，不断补充和丰富自
动化智能化检验分析系统及其配套试剂产品，充分满足客户降本增效、流程优化、精准检验的客
户需求。
（2）探索并应用“创新”技术
公司积极与高校、医院、临床机构开展产教学研合作，推动实验室研发项目成果应用转换；
设立技术研究中心，专注于体外诊断新技术方法的研究以及外部技术合作与导入，为未来公司在
新技术、新平台、新标志物的产品迭代提前进行技术储备。
（3）努力打造传统“精品”优势
针对传统平台检测产品提出“精品”化发展目标，通过持续跟踪客户反馈和深入挖掘潜在需
求，不断升级优化产品配方，在产品稳定性、效期延长、抗药物干扰等方面持续开展深入研究，
形成一系列具备性能优势的拳头产品，并不断扩大覆盖范围，巩固公司在传统检测平台的优势。
（4）持续优化产品“成本”指标
公司持续加大对原料平台的研发投入，快速推进原料平台的研发、生产和质量控制的建设，
不断提升现有原料产品的性能，提高原料产能、降低成本；引入先进自动化生产流水线、大型试
剂生产配液罐，充分发挥规模效应，降低边际生产成本。
2、完善全球化服务体系
在国内市场，加速直销业务向分销业务转移进度，积极发展和培育区域经销商，快速搭建并
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完善各区域经销网络布局，同时加强对经销商团队的管理和培训，向其传递和复制专业化高值终
端服务能力，提升经销商产业链价值；加强标杆医院直接服务力度，时刻跟踪客户需求，超前解
决客户长期发展潜在限制。
在海外市场，对各板块市场发展情况深入了解后将整个海外市场划分为五大区域，并计划在
各区域建立营销网络和区域培训中心、物流中心，分区管理。预计未来 3~5 年新建 8 至 10 个海外
销售分支机构，负责当地及周边各国的经销商团队建立和管理，公司海外市场形象的推广和维护，
以点及面，覆盖和辐射区域市场，打造全球化的营销网络，不断拓展和提升迈克在海外市场的品
牌影响力和美誉度，提高公司产品在海外市场的占有率。
3、提升经营管理效率
落地产品生命周期管理（PLM）项目，推动产品研发创新平台化，生产制造、质量管控透明
化、生产模式柔性化，打通研发、工艺、制造、售后等多个环节，实施一体化协同管理，实现产
品质量、研发速度的进一步提升；不断深化数字化管理改革，规范和优化日常经营管理流程，将
各辅助支持部门的管理进行数字化升级，通过优化资源配置、强化风险控制、提升资源利用效率，
打造企业高效管理竞争优势。
迈克生物股份有限公司
总经理：吴明建
二〇二三年四月二十四日
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