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公司公告

同和药业:关于公司通过药品GMP现场检查的公告2021-06-09  

                        证券代码:300636       证券简称:同和药业    公告编号:2021-048
债券代码:123073       债券简称:同和转债


                    江西同和药业股份有限公司
              关于公司通过药品 GMP 现场检查的公告

        本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、
 完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

       江西同和药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到江
西省药品监督管理局出具的《江西省药品 GMP 现场检查结果通知单》
(2021 年第 009 号)。根据公司的申请,江西省药品监督管理局按照
《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》的要求,对公司组织现场
检查。经现场检查和综合评定,认为本次检查符合药品 GMP,具体信
息如下:
企业名称                    江西同和药业股份有限公司
许可证号                    赣20160125
地址                        江西奉新高新技术产业园区
检查范围                    原料药(替格瑞洛)
检查日期                    2021年04月16日-04月18日
       替格瑞洛是一种新型、具有选择性的小分子抗凝血药,可以阻断
血小板活化,用于治疗急性冠脉综合征患者,减少血栓性心血管疾病
的发生,具有快速、强效的特点。
       公司“替格瑞洛”原料药通过药品GMP现场检查,有利于公司拓
展产品在国内市场的销售,形成国内国外市场同步销售的良好格局。
       受市场环境等因素影响,上述原料药品种的具体销售情况存在一
定的不确定性,公司将按照相关法律法规的要求对后续进展情况履行
信息披露义务。敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。
       特此公告。
                                江西同和药业股份有限公司董事会
                                             二〇二一年六月九日
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