证券代码：300636     证券简称：同和药业      公告编号：2022-098


                   江西同和药业股份有限公司
           关于公司通过药品 GMP 符合性检查的公告

     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、
 完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    江西同和药业股份有限公司（以下简称“公司”)于近日收到江
西省药品监督管理局的 “江西省药品监督管理局药品 GMP 符合性检
查结果公告(2022 年第 26 号)”，获悉经现场检查和综合评定,公司本
次检查原料药米拉贝隆、利伐沙班符合药品 GMP，具体信息如下：
企业名称                  江西同和药业股份有限公司
生产地址                  生产地址1：江西奉新高新技术产业园区长
                          乐大道699号
检查范围                  原料药（米拉贝隆）、原料药（利伐沙班）
检查日期                  2022年8月19-21日
检查结论                  本次检查原料药（米拉贝隆）、原料药（利
                          伐沙班）符合药品GMP
    米拉贝隆是一种选择性β3－肾上腺受体激动剂，可通过激活膀
胱逼尿肌上的β3－肾上腺受体而提高膀胱充盈和贮尿能力，临床用
于治疗急迫性尿失禁、尿急、尿频等症状的膀胱过度活动症。
    利伐沙班是一种新型的抗凝药，临床广泛用于静脉血栓栓塞性疾
病的预防和治疗，以及非瓣膜性房颤的卒中预防。
    公司原料药米拉贝隆、利伐沙班通过药品GMP符合性检查，有利
于公司拓展产品在国内市场的销售，形成国内国外市场同步销售的良
好格局。
    受市场环境等因素影响，上述原料药品种的具体销售情况存在一
定的不确定性，公司将按照相关法律法规的要求对后续进展情况履行
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信息披露义务。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。


   特此公告。




                             江西同和药业股份有限公司董事会
                                     二〇二二年十月二十一日




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