安信证券股份有限公司
关于武汉海特生物制药股份有限公司
向特定对象发行股票
之
发行保荐书
保荐人（主承销商）
二○二○年十一月
安信证券关于海特生物向特定对象发行股票 发行保荐书
安信证券股份有限公司（以下简称“安信证券”、“保荐机构”）接受武汉海
特生物制药股份有限公司（以下简称“发行人”、“公司”、“海特生物”）的委托，
就发行人向特定对象发行股票（以下简称“本次发行”）出具本发行保荐书。
本保荐机构及其指定保荐代表人根据《公司法》、《证券法》等有关法律、法
规和中国证监会的有关规定以及深圳证券交易所的有关规则，诚实守信，勤勉尽
责，严格按照依法制订的业务规则、行业执业规范和道德准则出具发行保荐书，
并保证所出具文件的真实性、准确性和完整性。
（本发行保荐书如无特别说明，相关用语具有与《尽职调查报告》中相同的
含义。）
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安信证券关于海特生物向特定对象发行股票 发行保荐书
目 录
第一节 本次证券发行基本情况 ................................................................................. 3
一、保荐机构项目组成员.................................................................................... 3
二、发行人情况.................................................................................................... 3
三、本保荐机构不存在下列情形...................................................................... 10
四、保荐机构内部审核程序和内核意见.......................................................... 10
第二节 保荐机构承诺事项 ....................................................................................... 12
一、本保荐机构已按照法律、行政法规和中国证监会、深圳证券交易所的
规定，对发行人及其控股股东、实际控制人进行了尽职调查、审慎核查，
同意推荐发行人证券发行上市，并据此出具本发行保荐书。...................... 12
二、本保荐机构通过尽职调查和审慎核查，承诺如下：.............................. 12
第三节 对本次证券发行的推荐意见 ....................................................................... 13
一、对本次证券发行的推荐结论...................................................................... 13
二、对发行人本次发行是否履行决策程序的核查.......................................... 13
三、发行人本次证券发行符合相关法律规定.................................................. 14
四、依据《关于加强证券公司在投资银行类业务中聘请第三方等廉洁从业风
险防控的意见》的核查情况.............................................................................. 19
五、对发行人向特定对象发行股票摊薄即期回报事项的核查...................... 20
六、发行人存在的主要风险.............................................................................. 22
七、对发行人发展前景的简要评价.................................................................. 33
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第一节 本次证券发行基本情况
一、保荐机构项目组成员
（一）负责推荐本次证券发行的保荐代表人及执业情况
肖江波先生，保荐代表人，安信证券投资银行部执行总经理。曾参与泰胜风
能、星帅尔、海特生物、安洁科技、寒武纪 IPO，太湖绝缘改制辅导（已挂牌新
三板）、福尔达改制辅导（已被上市公司收购）等；苏宁云商、泰胜风能并购重
组、金科地产借壳、安洁科技并购重组、中国化工收购风神股份财务顾问等；长
江证券配股、珠海中富、西北轴承、安洁科技、新联电子非公开发行、星帅尔可
转换债券发行等。
付有开先生，保荐代表人，安信证券投资银行部业务总监。曾参与天臣医疗、
海特生物、塞力斯、安记食品、宜安科技、华策影视 IPO 等。
肖江波先生、付有开先生熟练掌握保荐业务相关的法律、会计、财务管理、
税务、审计等专业知识，最近 5 年内具备 36 个月以上保荐相关业务经历、最近
12 个月持续从事保荐相关业务，最近 3 年未受到证券交易所等自律组织的重大
纪律处分或者中国证监会的行政处罚、重大行政监管措施。
（二）项目协办人及其他项目组成员
本次发行项目的项目协办人为陈达远。陈达远先生，安信证券投资银行部项
目经理。曾参与海特生物 IPO，微创光电向不特定合格投资者公开发行，宝塔实
业非公开发行等项目。
其他项目组成员有黄子岳、殷笑天、鲁彬蔚、孙素淑。
二、发行人情况
（一）发行人概况
中文名称：武汉海特生物制药股份有限公司
英文名称：Wuhan Hiteck Biological Pharma Co., Ltd.
上市地点：深圳证券交易所创业板
证券简称：海特生物
证券代码：300683
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注册资本：10,335.5040 万元
法定代表人：陈亚
有限公司成立日期：1992 年 04 月 08 日
股份公司变更日期：2000 年 11 月 30 日
股票上市日期：2017 年 8 月 8 日
统一社会信用代码：91420100724667038L
住所：武汉经济技术开发区海特科技园
邮政编码：430056
电话：027-84891666
传真：027-84891282
互联网网址：www.hiteck.com.cn
电子信箱：zhengquanbu@hiteck.com.cn
负责信息披露和投资者关系的部门：证券事务部
信息披露和投资者关系的负责人：陈煌
联系电话：027-84599931
经营范围：生物工程产品，冻干粉针生产、销售；本公司产品及技术的进出
口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
（二）业务范围
公司主营业务为创新生物药的研发、生产和销售，同时提供小分子化学医药
研发、受托药品生产等相关服务。
公司是一家以国家一类新药金路捷—注射用鼠神经生长因子为龙头产品，以
创建最优创新药企业为目标的高新技术生物制药企业。公司主营业务为生物制品
（注射用鼠神经生长因子冻干粉针剂、注射用抗乙肝转移因子冻干粉针剂）和其
他化学药品的研发、生产和销售。近年来公司不断加强研发体系建设，搭建了蛋
白质结构模拟平台，提高了重组蛋白分子构建的成功率；进一步完善了蛋白药物
质量研究平台，在此平台上先后开展了 rhNGF 杂质研究及检测方法开发，“注射
用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体”（以下简称 CPT）杂质研究及检
测方法开发，为重组蛋白药物开发及 CPT 新药申报提供了较好的技术平台支持。
公司为拓宽企业产品品类，在自主研发创新药物的同时，先后立项开发注射用帕
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瑞昔布钠、注射用艾司奥美拉唑钠、阿昔洛韦原料药等小分子化学仿制药/原料
药，目前均进展顺利，已完成小试工艺研究，即将开展中试工艺验证。
公司全资子公司汉康医药是一家提供小分子化学医药研发服务（CRO 服
务），并进行化学药物产业化生产和销售的高新技术企业。主营业务涵盖药学研
究与临床研究服务等开发流程的各个阶段，为客户提供从研发—临床—生产相配
套的一站式药物研发服务，研发范围覆盖心脑血管类、呼吸类、消化类、精神障
碍系统类和内分泌系统类等多个领域。公司在汉康医药 CRO 等服务优势的基础
上，进一步向合同开发和生产服务 CDMO 拓展，公司设立了全资子公司荆门汉
瑞，专注于高端原料药 CDMO 服务生产基地建设。荆门汉瑞为制药公司和新药
研发公司提供从临床前到商业化的研发生产一体化服务，对受托的制剂、原料药
（含医药中间体）根据药物开发的不同阶段提供适当的工艺研究开发、质量研究、
安全性研究等定制研发服务，以及临床前、临床以及商业化不同阶段、不同规模
的生产服务。
公司参股公司北京沙东主要从事创新药的研发工作，目前正在研发国家一类
新药“注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体”（CPT），该药主要应
用于血液系统肿瘤、胃癌、结肠癌、乳腺癌等恶性肿瘤的治疗，属于靶向基因工
程抗肿瘤新药。CPT 于 2005 年获得一、二期新药临床研究批件，2012 年获得三
期临床研究批件，其三期临床研究——比较 CPT 或安慰剂联合沙利度胺和地塞
米松治疗复发或难治的多发性骨髓瘤患者的多中心、随机、双盲、对照临床试验
（CPT-MM301 项目），由首都医科大学附属北京朝阳医院牵头，在全国 30 多家
国家药物临床试验机构开展，2015 年 3 月开始首例入组，2019 年 7 月完成末例
入组，共完成 417 例复发或难治的多发性骨髓瘤患者入组，2020 年 2 月已完成
数据锁库、揭盲，6 月完成了项目的统计分析报告，试验结果符合研究方案预期，
达到研究终点，后续将继续进行 CPT-MM301 项目的临床数据分析总结、新药注
册资料撰写、三批注册药品的生产等工作。CPT 是全球首个完成 III 期临床试验
的针对 TRAIL 的死亡受体 4 和死亡受体 5 靶点的促凋亡激动剂，同靶点药物目
前国内外均无上市。CPT 有多项发明专利保护，核心专利已被 17 个国家和地区
授权，CPT 项目多次获得国家重大专项资助，包括 2005 年获得 863 项目“十五
重大科技专项”，2009 年获得国家科技重大专项，2018 年获得国家重大新药创制
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专项课题资助等。
（三）本次证券发行类型
向特定对象发行 A 股股票。
（四）最新股权结构和前十名股东
截至 2020 年 9 月 30 日，发行人的股本结构如下：
股份类别 股份数量（股） 占总股本比例（％）
一、限售流通股（或非流通股） 8,297,250 8.03
境内法人持股 0 0
境内自然人持股 0 0
境外自然人持股 7,350,000 7.11
高管锁定股 947,250 0.92
二、无限售流通股 95,057,790 91.97
三、总股本 103,355,040 100.00
截至 2020 年 9 月 30 日，发行人前十大股东持股情况如下：
序 持有限售的股份
股东名称 持股比例 持股数量（股）
号 数量（股）
1 三江源 38.70% 40,000,000 0
2 陈亚 9.48% 9,800,000 7,350,000
3 蒋仕波 3.06% 3,167,000 0
4 吴洪新 2.90% 3,000,000 0
武汉博肽企业发展有限
5 2.90% 3,000,000 0
公司
6 严洁 1.22% 1,263,000 947,250
7 高雅萍 1.05% 1,086,100 0
8 江淑芬 1.02% 1,050,700 0
西藏君丰医药产业创业
9 0.96% 990,000 0
投资中心（有限合伙）
10 龚建强 0.54% 556,600 0
合计 61.83% 63,913,400 8,297,250
（五）历次筹资、现金分红及净资产变化表
上市前期末（2016 年 12 月 31 69,682.41
日）归属于母公司所有者权益
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（万元）
发行时间 发行类别 筹资总额（万元）
历次筹资情况 2017 年 首发 85,112.88
合计 85,112.88
时间 金额（万元）
首发后累计派现金额
2017 年-2019 年 6,821.43
截至 2020 年 9 月 30 日归属于
母公司所有者权益 172,514.98
（万元）
（六）发行人最近三年及一期主要财务数据及财务指标
1．最近三年及一期资产负债表、利润表、现金流量表主要数据
（1）合并资产负债表主要数据
单位：万元
项目 2020.9.30 2019.12.31 2018.12.31 2017.12.31
流动资产合计 138,695.70 146,854.84 154,564.27 174,887.52
非流动资产合计 74,127.06 70,096.05 60,971.39 15,987.67
资产总计 212,822.76 216,950.88 215,535.67 190,875.19
流动负债合计 35,636.31 38,558.86 43,115.86 25,554.87
非流动负债合计 3,913.85 2,343.81 1,461.33 1,007.58
负债合计 39,550.16 40,902.67 44,577.18 26,562.46
所有者权益合计 173,272.61 176,048.21 170,958.48 164,312.73
负债和所有者权
212,822.76 216,950.88 215,535.67 190,875.19
益总计
（2）合并利润表
单位：万元
项目 2020 年 1-9 月 2019 年度 2018 年度 2017 年度
营业收入 34,859.44 62,016.32 59,087.35 75,025.88
营业成本 13,396.63 12,025.85 4,421.14 3,515.73
营业利润 -890.25 7,505.09 10,524.55 15,645.43
利润总额 -909.35 7,261.08 10,505.33 16,584.04
净利润 -1,113.91 6,118.73 9,146.40 14,119.74
（3）报告期合并现金流量表
单位：万元
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项目 2020 年 1-9 月 2019 年度 2018 年度 2017 年度
经营活动产生的现金流量净额 489.39 6,302.75 7,342.35 8,307.65
投资活动产生的现金流量净额 6,018.18 34,295.84 -43,873.97 -79,295.43
筹资活动产生的现金流量净额 -1,933.63 -2,848.56 -2,519.60 79,947.59
现金及现金等价物净增加额 4,573.94 37,750.03 -39,051.22 8,959.81
期末现金及现金等价物余额 73,030.97 68,457.04 30,707.00 69,758.23
2．非经常性损益表
单位：万元
2020 年 1-9
项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度
月
非流动性资产处置损益，包括已计提
-4.50 - -1.49 -2.27
资产减值准备的冲销部分
越权审批，或无正式批准文件，或偶
- - - -
发性的税收返还、减免
计入当期损益的政府补助，但与公司
正常经营业务密切相关，符合国家政
217.30 431.24 356.43 1,090.46
策规定、按照一定标准定额或定量持
续享受的政府补助除外
计入当期损益的对非金融企业收取的
- - - -
资金占用费
企业取得子公司、联营企业及合营企
业的投资成本小于取得投资时应享有
- - - -
被投资单位可辨认净资产公允价值产
生的收益
非货币性资产交换损益 - - - -
委托他人投资或管理资产的损益 - - 2,645.97 769.87
因不可抗力因素，如遭受自然灾害而
- - - -
计提的各项资产减值准备
债务重组损益 - - - -
企业重组费用，如安置职工的支出、
- - - -
整合费用等
交易价格显失公允的交易产生的超过
- - - -
公允价值部分的损益
同一控制下企业合并产生的子公司期
- - - -
初至合并日的当期净损益
与公司正常经营业务无关的或有事项
- - - -
产生的损益
除同公司正常经营业务相关的有效套
期保值业务外，持有交易性金融资产、 680.66 2,729.35 -145.08 -
交易性金融资产产生的公允价值变动
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2020 年 1-9
项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度
月
损益，以及处置交易性金融资产、交
易性金融负债和可供出售金融资产取
得的投资收益
单独进行减值测试的应收款项减值准
- - - -
备转回
对外委托贷款取得的损益 336.70 375.72 327.02 224.68
采用公允价值模式进行后续计量的投
- - - -
资性房地产公允价值变动产生的损益
根据税收、会计等法律、法规的要求
对当期损益进行一次性调整对当期损 - - - -
益的影响
受托经营取得的托管费收入 - - - -
除上述各项之外的其他营业外收入和
-74.72 -243.69 26.18 16.20
支出
其他符合非经常性损益定义的损益项
- - - -
目
小计 1,155.44 3,292.62 3,209.03 2,098.95
减：非经常性损益的所得税影响数 57.98 494.66 467.31 314.84
少数股东损益的影响数 1.85 2.95 16.74 0.01
合计 1,095.60 2,795.01 2,724.99 1,784.11
3．最近三年及一期主要财务指标表
项目 2020.9.30 2019.12.31 2018.12.31 2017.12.31
流动比率 3.89 3.81 3.58 6.84
速动比率 3.72 3.64 1.28 3.82
资产负债率（合并）（%） 18.58 18.85 20.68 13.92
资产负债率（母公司）（%） 13.59 14.95 18.93 13.88
项目 2020 年 1-9 月 2019 年 2018 年 2017 年
息税折旧摊销前利润（万元） 1,551.94 9,582.49 11,895.07 17,484.28
利息保障倍数 -20.48 15,450.11 663.80 n/a
应收账款周转率（次） 2.29 2.64 1.55 1.88
存货周转率（次） 1.19 2.86 2.48 3.15
总资产周转率（次） 0.16 0.29 0.29 0.51
归属于上市公司股东的每股
16.69 16.95 16.44 15.83
净资产（元/股）
加权平均净资产收益率（%） -0.60 3.65 5.45 13.77
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加权平均净资产收益率（%）
-1.23 2.03 3.87 12.05
（扣除非经常性损益后）
基本 -0.10 0.61 0.91 1.65
每股收益（元/股）
稀释 -0.10 0.61 0.91 1.65
每股收益（扣除非 基本 -0.21 0.34 0.65 1.45
经常性损益后）（元
稀释 -0.21 0.34 0.65 1.45
/股）
三、本保荐机构不存在下列情形：
（一）保荐机构或其控股股东、实际控制人、重要关联方持有发行人或其控
股股东、实际控制人、重要关联方股份的情况。
（二）发行人或其控股股东、实际控制人、重要关联方持有保荐机构或其控
股股东、实际控制人、重要关联方股份的情况。
（三）保荐机构的保荐代表人及其配偶，董事、监事、高级管理人员拥有发
行人权益、在发行人任职等情况。
（四）保荐机构的控股股东、实际控制人、重要关联方与发行人控股股东、
实际控制人、重要关联方相互提供担保或者融资等情况。
（五）保荐机构与发行人之间的其他关联关系。
四、保荐机构内部审核程序和内核意见
安信证券对发行人本次发行项目实施的内部审核程序主要有：项目组现场了
解情况及尽职调查；组织召开立项委员会评审发行人本次发行项目立项，判断其
保荐及承销风险，对发现的问题予以提示和论证，并进行立项表决；质量控制部
对项目现场和申请文件进行审核，合规法务部内设立的内核部作为投资银行类业
务内核委员会常设机构，对项目现场进行审核，并对申请文件进行了再次审核，
最后，项目组将申请材料提交内核委员审阅；安信证券召开内核会议对海特生物
本次发行项目进行审核，进行表决并提出反馈意见。
审核本次证券发行申请的内核会议于 2020 年 8 月 13 日在深圳市福田区金田
路 4018 号安联大厦 27 楼视频会议室召开，参加会议的内核委员为许春海、谭丽
芬、邬海波、臧华、张光琳、张翊维、周鹏翔，共 7 人。参会内核委员对发行人
申请文件的完整性、合规性进行了审核；听取了发行人代表和项目组对内核发现
问题的说明并查阅了相关证明材料；最后对发行人本次发行是否通过内核进行了
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表决。经参会内核委员投票表决，海特生物本次发行项目通过了安信证券内核。
2020 年 9 月 22 日，审核本次证券发行申请的内核委员对补正后的发行人申
请文件的完整性、合规性进行了审核。经内核委员投票表决，海特生物本次发行
项目通过了安信证券内核。
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第二节 保荐机构承诺事项
一、本保荐机构已按照法律、行政法规和中国证监会、深圳证券交
易所的规定，对发行人及其控股股东、实际控制人进行了尽职调
查、审慎核查，同意推荐发行人证券发行上市，并据此出具本发行
保荐书。
二、本保荐机构通过尽职调查和审慎核查，承诺如下：
（一）有充分理由确信发行人符合法律法规及中国证监会、深圳证券交易所
有关证券发行上市的相关规定。
（二）有充分理由确信发行人申请文件和信息披露资料不存在虚假记载、误
导性陈述或者重大遗漏。
（三）有充分理由确信发行人及其董事在申请文件和信息披露资料中表达意
见的依据充分合理。
（四）有充分理由确信申请文件和信息披露资料与证券服务机构发表的意见
不存在实质性差异。
（五）保证本保荐机构的相关人员已勤勉尽责，对发行人申请文件和信息披
露资料进行了尽职调查、审慎核查。
（六）保证保荐书、与履行保荐职责有关的其他文件不存在虚假记载、误导
性陈述或者重大遗漏。
（七）保证对发行人提供的专业服务和出具的专业意见符合法律、行政法规、
中国证监会的规定和行业规范。
（八）自愿接受中国证监会依照《证券发行上市保荐业务管理办法》采取的
监管措施。
（九）中国证监会、深圳证券交易所规定的其他事项。
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第三节 对本次证券发行的推荐意见
一、对本次证券发行的推荐结论
依照《保荐人尽职调查工作准则》、《证券发行上市保荐业务管理办法》（以
下分别简称《工作准则》、《保荐管理办法》）等有关规定，经核查，本保荐机
构认为：
（一）发行人符合《公司法》、《证券法》、《工作准则》、《保荐管理办
法》等法律、法规规定的向特定对象发行股票条件，并履行了相关决议程序，制
定了确实可行的发行方案。
（二）发行人法人治理结构较为健全，在同行业中具有一定的品牌优势和市
场优势。
（三）本次向特定对象发行股票募集资金投资项目实施后将使发行人拓宽其
业务空间，增加新的利润增长点，进一步增强公司可持续发展能力。
因此，安信证券同意担任发行人创业板向特定对象发行股票的保荐机构。本
次发行人发行股票不超过 20,671,008 股，募集资金总额不超过 59,997.20 万元
人民币（包括发行费用）。
二、对发行人本次发行是否履行决策程序的核查
（一）董事会批准
2020 年 7 月 14 日，发行人召开第七届董事会第十二次会议，审议并通过了
《关于公司符合向特定对象发行股票条件的议案》等与本次向特定对象发行相关
的各项议案，就本次发行的具体方案、本次募集资金运用的可行性及其他必须明
确的事项作出决议，关联方陈亚、陈煌就相关关联事项回避表决，并提请股东大
会批准。
本次向特定对象发行的相关文件已于 2020 年 7 月 15 日刊载于巨潮资讯网
（www.cninfo.com.cn）上。
2020 年 11 月 18 日，发行人召开第七届董事会第十六次会议，审议并通过
了《关于调整公司向特定对象发行股票方案的议案》等与本次向特定对象发行
相关的各项议案，就本次发行的具体方案调整方案、本次募集资金运用的可行
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性及其他必须明确的事项作出决议，关联方陈亚就相关关联事项回避表决。
根据发行人 2020 年第一次临时股东大会审议通过的《关于提请股东大会授
权董事会全权办理本次向特定对象发行股票具体事宜的议案》，董事会有权根据
有关部门的要求、相关市场条件变化、本次发行情况以及募集资金项目实施条
件和进展变化等因素综合判断并在股东大会授权范围内对拟投入的募集资金额
以及其他具体安排进行调整，故上述调整无需提交股东大会审议。
本次向特定对象发行的相关文件已于 2020 年 11 月 20 日刊载于巨潮资讯网
（www.cninfo.com.cn）上。
（二）股东大会批准
2020 年 7 月 30 日，发行人召开 2020 年第一次临时股东大会，会议通过现
场投票和网络投票相结合的表决方式，审议并通过了《关于公司符合向特定对象
发行股票条件的议案》等与本次向特定对象发行相关的各项议案，关联方陈亚、
三江源、吴洪新、武汉博肽企业发展有限公司就相关议案回避表决。
经核查，公司已就本次发行履行了《公司法》、《证券法》、《注册管理办法》
及中国证监会规定以及深圳证券交易所的有关业务规则的决策程序。
综上所述，发行人上述决策程序符合《公司法》、《证券法》、《注册管理办
法》等中国法律、行政法规、其他规范性文件的有关规定以及《武汉海特生物
制药股份有限公司章程》的规定。
三、发行人本次证券发行符合相关法律规定
（一）本次发行符合《公司法》规定的发行条件
本次发行的股票为人民币普通股股票，每股面值 1 元，每一股份具有同等权
利；每股的发行条件和发行价格相同，任何单位或者个人所认购的股份，每股应
当支付相同价额，符合《公司法》第一百二十六条之规定。
（二）本次发行符合《证券法》规定的发行条件
本次发行股票系向特定对象发行人民币普通股股票，不采用广告、公开劝诱
和变相公开方式实施本次发行，符合《证券法》第九条之规定。
（三）本次发行符合《注册管理办法》规定的发行条件
1．本次发行符合《注册管理办法》第十一条的规定
公司不存在下列不得向特定对象发行股票的情形，具体如下：
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（1）擅自改变前次募集资金用途未作纠正，或者未经股东大会认可。
（2）最近一年财务报表的编制和披露在重大方面不符合企业会计准则或者
相关信息披露规则的规定；最近一年财务会计报告被出具否定意见或者无法表示
意见的审计报告；最近一年财务会计报告被出具保留意见的审计报告，且保留意
见所涉及事项对上市公司的重大不利影响尚未消除。本次发行涉及重大资产重组
的除外。
（3）现任董事、监事和高级管理人员最近三年受到中国证监会行政处罚，
或者最近一年受到证券交易所公开谴责。
（4）上市公司及其现任董事、监事和高级管理人员因涉嫌犯罪正在被司法
机关立案侦查或者涉嫌违法违规正在被中国证监会立案调查。
（5）控股股东、实际控制人最近三年存在严重损害上市公司利益或者投资
者合法权益的重大违法行为。
（6）最近三年存在严重损害投资者合法权益或者社会公共利益的重大违法
行为。
经核查，公司前次募集资金为 2017 年首次公开发行并在创业板上市时到位
的募集资金，募集资金变更时履行了相关审议程序并披露，不存在擅自改变前次
募集资金用途的情况。
公司最近一年财务报表经会计师事务所审计，未被出具否定意见、无法表示
意见或保留意见。
公司现任董事、监事和高级管理人员最近三年未受到中国证监会行政处罚，
最近一年未受到证券交易所公开谴责。
公司的控股股东、实际控制人最近三年不存在严重损害公司利益或者投资者
合法权益的重大违法行为。
公司最近三年不存在严重损害投资者合法权益或者社会公共利益的重大违
法行为。
2．本次发行的募集资金使用符合《注册管理办法》第十二条的规定
本次发行募集资金使用符合下列规定：
（1）符合国家产业政策和有关环境保护、土地管理等法律、行政法规规定。
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（2）除金融类企业外，本次募集资金使用不得为持有财务性投资，不得直
接或者间接投资于以买卖有价证券为主要业务的公司。
（3）募集资金项目实施后，不会与控股股东、实际控制人及其控制的其他
企业新增构成重大不利影响的同业竞争、显失公平的关联交易，或者严重影响公
司生产经营的独立性。
经核查，公司本次发行募集资金项目符合国家产业政策和有关环境保护、土
地管理等法律、行政法规规定。
公司本次募集资金使用根据募投项目需求设计，不为持有财务性投资，不会
直接或者间接投资于以买卖有价证券为主要业务的公司。
公司本次募集资金项目实施后，不会与控股股东、实际控制人及其控制的其
他企业新增构成重大不利影响的同业竞争、显失公平的关联交易，不会严重影响
公司生产经营的独立性。
3．本次发行的发行对象符合《注册管理办法》第五十五条的规定
本次发行对象不超过 35 名，包括公司实际控制人陈亚先生 1 名特定对象，
为符合法律、法规规定的特定投资者，包括境内注册的符合中国证监会规定的证
券投资基金管理公司、证券公司、信托投资公司、财务公司、保险机构投资者、
合格境外机构投资者，以及符合中国证监会规定的其他法人、自然人或其他合格
的投资者。
证券投资基金管理公司、证券公司、合格境外机构投资者、人民币合格境外
机构投资者以其管理的二只以上产品认购的，视为一个发行对象；信托投资公司
作为发行对象的，只能以自有资金认购。
公司实际控制人陈亚将以不超过 5,000 万元金额（含本数）认购公司本次向
特定对象发行股票，陈亚不参与竞价并接受公司根据最终竞价结果所确定的最终
发行价格。若本次发行未能通过竞价方式产生发行价格，则陈亚承诺以发行底价
（定价基准日前 20 个交易日公司股票交易均价的 80%）作为认购价格参与本次
认购。
最终发行对象由股东大会授权董事会在通过深圳证券交易所审核，并获得中
国证监会作出同意注册的决定后，根据询价结果与本次发行的保荐机构（主承销
商）协商确定。若国家法律、法规对发行股票的发行对象有新的规定，公司将按
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新的规定进行调整。
4．公司本次发行的发行定价符合《注册管理办法》第五十六条、五十七条、
五十八的规定
本次发行的定价基准日为发行期首日。
本次发行的价格不低于定价基准日前二十个交易日公司股票交易均价（计算
公式为：定价基准日前 20 个交易日股票交易均价=定价基准日前 20 个交易日股
票交易总额/定价基准日前 20 个交易日股票交易总量）的 80%。
若公司股票在定价基准日至发行日期间发生派息、送红股、资本公积金转增
股本等除权、除息事宜的，本次发行价格将进行相应调整。调整公式如下：
派发现金股利：P1=P0-D
送红股或转增股本：P1=P0/（1+N）
两项同时进行：P1=（P0-D）/（1+N）
其中，P0 为调整前发行价格，D 为每股派发现金股利，N 为每股送红股或
转增股本的数量，P1 为调整后发行价格。
本次发行股票的最终发行价格将在公司通过深圳证券交易所审核，并获得中
国证监会作出同意注册的决定后，按照相关法律、法规的规定和监管部门的要求，
由公司董事会根据股东大会的授权与本次发行的保荐机构（主承销商）根据市场
询价的情况协商确定。
5．公司本次发行的上市流通条件符合《注册管理办法》第五十九条的规定
本次发行对象（除董事长陈亚外）认购的股票自发行结束之日起，6 个月内
不得转让，实际控制人陈亚认购的股票自发行结束之日起 18 个月内不得转让。
限售期结束后按中国证监会及深交所的有关规定执行。
6．公司本次发行符合《注册管理办法》第六十六条的规定
根据发行人及其控股股东、实际控制人出具的书面确认及承诺，公司及控股
股东、实际控制人、主要股东未向发行对象做出保底保收益或者变相保底保收益
承诺，未直接或者通过利益相关方向发行对象提供财务资助或者补偿。
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（四）本次发行符合《发行监管问答——关于引导规范上市公司融资行为的监
管要求（修订版）》的相关规定
1．通过配股、发行优先股或董事会确定发行对象的非公开发行股票方式募
集资金的，可以将募集资金全部用于补充流动资金和偿还债务。通过其他方式
募集资金的，用于补充流动资金和偿还债务的比例不得超过募集资金总额的
30%；对于具有轻资产、高研发投入特点的企业，补充流动资金和偿还债务超
过上述比例的，应充分论证其合理性。
经核查，保荐机构认为：公司本次发行不存在偿还债务的情况，只有项目的
铺底流动资金，未超过募集资金总额的 30%，公司符合《发行监管问答——关于
引导规范上市公司融资行为的监管要求（修订版）》中关于补充流动资金比例的
相关规定。
2．上市公司申请非公开发行股票的，拟发行的股份数量原则上不得超过次
发行前总股本的 30%。
经核查，保荐机构认为：公司本次发行符合《发行监管问答——关于引导规
范上市公司融资行为的监管要求（修订版）》中关于发行规模的相关规定。
3．上市公司申请增发、配股、非公开发行股票的，本次发行董事会决议日
距离前次募集资金到位日原则上不得少于 18 个月。
公司于 2017 年首次公开发行并在创业板上市，本次发行董事会决议日距离
前次募集资金到位日超过 18 个月。
经核查，保荐机构认为：公司本次发行符合《发行监管问答——关于引导规
范上市公司融资行为的监管要求（修订版）》中关于融资时间间隔的相关规定。
4．上市公司申请再融资时，除金融类企业外，原则上最近一期末不得存在
持有金额较大、期限较长的交易性金融资产和可供出售的金融资产、借予他人
款项、委托理财等财务性投资的情形
截至 2020 年 9 月末，公司持有的交易性金融资产为 34,560.00 万元，其中交
易性金融资产为银行的结构性存款、理财产品，期限较短，属于现金管理工具，
不是收益波动大且风险较高的金融产品，不属于财务性投资。
经核查，保荐机构认为：公司本次发行符合《发行监管问答——关于引导规
范上市公司融资行为的监管要求（修订版）》中关于财务性投资的相关规定。
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四、依据《关于加强证券公司在投资银行类业务中聘请第三方等廉洁
从业风险防控的意见》的核查情况
根据《关于加强证券公司在投资银行类业务中聘请第三方等廉洁从业风险防
控的意见》（证监会公告[2018]22 号）的规定，保荐机构就在投资银行类业务中
直接或间接有偿聘请各类第三方机构和个人（以下简称“第三方”）等相关行为
进行了核查。
本次发行的保荐机构为安信证券；为发行人 2017 年、2018 年、2019 年财务
报告出具审计意见的审计机构均为中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）；为
本次发行出具相关法律文件的律师事务所为北京市中伦律师事务所。
发行人除上述该类项目依法需聘请的证券服务机构之外，发行人聘请湖北大
有工程咨询有限公司为募投项目提供可行性研究、项目投资测算等咨询服务。
经核查，除上述情况外，不存在其他有偿聘请第三方的行为。
（一）保荐机构不存在各类直接或间接有偿聘请第三方的行为
经核查，本次发行中保荐机构不存在各类直接或间接有偿聘请第三方的行
为。
（二）公司除依法需聘请的中介机构外不存在直接或间接有偿聘请其他第三方
的行为
经核查，本次发行中发行人除上述依法需聘请的中介机构外不存在直接或间
接有偿聘请其他第三方的行为。
（三）保荐机构的核查意见
经核查，保荐机构认为，本次发行中保荐机构不存在直接或间接有偿聘请第
三方的行为，发行人除聘请保荐机构、律师事务所、会计师事务所等该类项目依
法需聘请的证券服务机构和募投项目可行性研究机构之外，不存在直接或间接有
偿聘请其他第三方的行为，符合《关于加强证券公司在投资银行类业务中聘请第
三方等廉洁从业风险防控的意见》的相关规定。
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五、对发行人向特定对象发行股票摊薄即期回报事项的核查
（一）本次向特定对象发行摊薄即期回报的风险提示
本次发行完成后，公司的总股本和净资产将有较大幅度增加。但由于募投项
目的实施和效益的产生需要一定的期限，而净利润在短期内无法与股本和净资产
保持同步增长，因此公司每股收益和净资产收益率在短期内存在被摊薄的风险。
此外，一旦前述分析的假设条件或公司经营情况发生重大变化，不能排除本次发
行导致即期回报被摊薄情况发生变化的可能性。
特别提醒投资者理性投资，关注本次向特定对象发行可能摊薄即期回报的风
险。
（二）公司应对本次向特定对象发行摊薄即期回报采取的措施
为降低本次向特定对象发行摊薄即期回报的影响，公司拟通过多种措施防范
即期回报被摊薄的风险，实现公司业务的可持续发展，以增厚未来收益、填补股
东回报并充分保护中小股东的利益。公司拟采取填补即期回报的措施如下：
1．加速推进募集资金投资项目投资建设，尽快实现项目预期效益
本次募集资金投资项目紧密围绕公司主营业务，符合国家产业政策和公司战
略发展方向，具有良好的市场发展前景和经济效益。本次募集资金投资项目可有
效提高公司主营业务能力、巩固市场地位、提升综合研发能力和创新能力。本次
募集资金到位前，为尽快实现募集资金投资项目效益，公司将积极调配资源，力
争提前完成募集资金投资项目的前期准备工作；本次募集资金到位后，公司将加
快推进募集资金投资项目建设，统筹合理安排项目的投资建设进度，力争早日实
现预期效益，降低本次发行导致的即期回报被摊薄的风险。
2．加强募集资金管理，保障募集资金合理规范使用
本次募集资金到位后，将存放于董事会指定的募集资金专项账户。公司将严
格按照《募集资金管理制度》及相关法律、法规、规章及规范性文件的规定，完
善并强化投资决策程序，严格管理募集资金的使用，防范募集资金使用风险。同
时，在募集资金使用过程中，公司董事会将根据募集资金用途及募集资金投资项
目建设进度合理安排使用募集资金，定期对募集资金使用情况进行全面核查，确
保募集资金合理规范使用。
3．不断完善公司治理结构，为公司发展提供制度保障
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公司将严格按照《公司法》、《证券法》及《上市公司治理准则》等法律、法
规、规章及规范性文件的要求，不断完善公司治理结构，确保股东能够充分行使
权利，董事会能够按照法律、法规、规章、规范性文件和《公司章程》的规定行
使职权，独立董事能够尽职履行职责，监事会能够独立有效地行使对董事、高级
管理人员及公司财务的监督权和检查权，为公司持续稳定的发展提供科学、有效
的治理结构和制度保障。
4．严格执行公司分红政策，强化投资者回报机制
公司现行《公司章程》中利润分配政策符合《关于进一步加强资本市场中小
投资者合法权益保护工作的意见》、《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项
的通知》和《上市公司监管指引第 3 号——上市公司现金分红》的要求。公司在
主营业务实现健康发展和经营业绩持续增长的过程中，切实维护投资者合法权
益，强化中小投资者权益保障机制，给予投资者持续稳定的合理回报。此外，公
司制定了《未来三年股东回报规划（2020-2022 年度）》，建立了对投资者持续、
稳定、科学的回报规划与机制，对利润分配做出制度性安排，有利于保证利润分
配政策的连续性和稳定性。
（三）公司董事、高级管理人员关于公司本次向特定对象发行股票摊薄即期回
报采取填补措施的承诺
公司董事、高级管理人员承诺忠实、勤勉地履行职责，维护公司和全体股东
的合法权益，并根据中国证监会相关规定对公司填补被摊薄即期回报措施能够得
到切实履行，作出如下承诺：
“（一）本人承诺忠实、勤勉地履行职责，维护公司和全体股东的合法权益；
（二）本人承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益，也不
采用其他方式损害公司利益；
（三）本人承诺对本人的职务消费行为进行约束；
（四）本人承诺不动用公司资产从事与本人履行职责无关的投资、消费活动；
（五）本人承诺接受由董事会或薪酬与考核委员会制定的薪酬制度与公司填
补回报措施的执行情况相挂钩；
（六）若公司未来推出股权激励计划，本人承诺在本人职权范围内促使拟公
布的公司股权激励的行权条件与公司填补回报措施的执行情况相挂钩；
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（七）本人承诺，自本承诺出具日至公司本次向特定对象发行股票实施完毕，
若中国证监会作出关于填补被摊薄即期回报措施及其承诺的其他新的监管规定，
且本人所做上述承诺不能满足中国证监会规定的，本人将按照中国证监会的最新
规定作出承诺。作为填补被摊薄即期回报措施相关责任主体之一，若违反上述承
诺或拒不履行上述承诺，本人同意中国证监会和深圳证券交易所等证券监管机构
按照其制定或发布的有关规定、规则，对本人作出相关处罚或采取相关措施。”
（四）公司控股股东、实际控制人关于公司本次向特定对象发行股票摊薄即期
回报采取填补措施的承诺
公司控股股东、实际控制人根据中国证监会相关规定对填补被摊薄即期回报
措施能够得到切实履行，作出如下承诺：
“（一）本人承诺不越权干预公司经营管理活动，不侵占公司利益；
（二）本人承诺切实履行公司制定的有关填补回报的相关措施以及对此作出
的任何有关填补回报措施的承诺，若本人违反该等承诺并给公司或者投资者造成
损失的，本人愿意依法承担对公司或者投资者的补偿责任；
（三）本人承诺，自本承诺出具日至公司本次向特定对象发行股票实施完毕，
若中国证监会作出关于填补被摊薄即期回报措施及其承诺的其他新的监管规定，
且本人所做上述承诺不能满足中国证监会规定的，本人将按照中国证监会的最新
规定作出承诺。作为填补被摊薄即期回报措施相关责任主体之一，若违反上述承
诺或拒不履行上述承诺，本人同意中国证监会和深圳证券交易所等证券监管机构
按照其制定或发布的有关规定、规则，对本人作出相关处罚或采取相关措施。”
六、发行人存在的主要风险
（一）公司主要产品受政策影响销量持续下滑，盈利能力持续下降，短期内无
法改善的风险
报告期内，公司主要产品金路捷销量持续下滑，2017 年度、2018 年度、2019
年度及 2020 年 1-9 月，销量分别为 602.62 万支、365.98 万支、302.44 万支、
52.06 万支，受销量下降的影响，金路捷销售业务收入下降明显，导致报告期内
净利润逐年下降。
单位：万元
项目 2020年1-9月 2019年 2018年 2017年
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营业收入 34,859.44 62,016.32 59,087.35 75,025.88
金路捷 12,224.27 39,424.50 54,595.41 74,494.63
医药研发服务 12,753.82 14,134.11 2,391.21 -
其他 9,881.35 8,457.71 2,100.73 531.25
净利润 -1,113.91 6,118.73 9,146.40 14,119.74
归属于母公司股东
-1,052.64 6,303.51 9,413.77 14,238.96
的净利润（万元）
其中，公司 2020 年 1-9 月部分财务数据与去年同期对比情况如下：
单位：万元
项目 2020年1-9月 2019年1-9月 变动金额 变动比例（%）
营业收入 34,859.44 47,052.33 -12,192.89 -25.91
金路捷 12,224.27 31,628.69 -19,404.42 -61.35
医药研发服务 12,753.82 10,619.20 2,134.62 20.10
其他 9,881.35 4,804.44 5,076.91 105.67
净利润 -1,113.91 6,688.60 -7,802.51 -116.65
归属于母公司股东的
-1,052.64 6,812.88 -7,865.52 -115.45
净利润（万元）
报告期内金路捷销量下降主要原因包括：国家卫健委发布《第一批国家重
点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）》，将公司主要产品注射用鼠神经
生长因子被纳入监控合理用药药品目录。2019 年 8 月发布 2019 年版国家医保目
录，自 2020 年 1 月 1 日起正式实施，将注射用鼠神经生长因子调出，对公司现
有产品注射用鼠神经生长因子的销售进一步产生了不利的影响。虽然公司医药
研发服务收入上升，在手订单充足，但受主要产品金路捷销售收入下降的影响，
公司 2020 年 1-9 月的营业收入、净利润等较去年同期仍下降显著，而短期内医
保政策中相关规定将不会发生较大改变，公司主要产品金路捷销量无法在短期
内大幅回升，公司主营产品面临销量持续下滑，今年以及未来公司存在亏损的
风险。
除上述原因外，以下因素将对发行人业绩产生不利影响：
1. 近年来发行人向创新生物医药，小分子 CRO、CDMO，高端原料药领域多
方向发展，公司稳步推进各项化学药、生物药品、原料药研发，报告期内公司
研发费用逐年上升，如公司保持目前研发战略，未来研发费用将会持续增长，
将进一步降低公司的净利润。
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2. 在研产品 CPT 在提交新药注册申报材料后，还需经国家相关部门的技术
审评、临床试验数据现场核查、生产现场检查等程序通过后，才能获得药品注
册证书，短期内无法给公司带来收益；同时新药研发受到技术、审批、政策等
多方面的影响，相关研发进展及未来产品市场竞争形势等均存在诸多不确定性
风险。即使获批，如果 CPT 未纳入医保目录，或在市场推广和医院准入方面面
临困难，短期内将无法改变公司目前盈利能力下滑的情况；
3. 本次募集资金投资项目将新增较多固定资产，未来新增折旧金额较大。
同时本次募投项目的投入、建设、运营存在一定周期，经济效益不能立即体现，
如相关产品行业、市场环境发生重大不利变化，未来产品的市场推广不达预期，
在收入未如期实现增长的同时募投项目折旧支出的增加，及出现的产能闲置和
资产减值均可能导致公司净利润进一步下滑。
综上所述，公司的经营业绩预计会在一定时间内持续受到上述因素的影响，
面临盈利能力持续下降，短期内无法改善的风险。
经核查，保荐机构认为，主要产品调出医保目录、研发费用持续增长、在
研产品存在不确定性、新增固定资产折旧等因素将会使得公司的经营业绩进一
步下滑，公司面临盈利能力持续下降，短期内无法改善的风险。
（二）前次募投创新小分子药多剂型生产线的实施风险
创新小分子药多剂型国际制造中心项目拟建设干混悬剂、胶囊剂、片剂、
小容量注射剂等多剂型化学药生产线，用于自有产品的生产以及提供委托生产
（CMO）服务。目前公司拟于该产线生产的奥司他韦、普瑞巴林、艾曲泊帕乙醇
胺、氢溴酸伏硫西汀等产品暂未取得药品生产批件，仍处于药学研究阶段，后
续需进行工艺验证、生物等效性试验、申报批文等流程。虽然以上化学药已上
市时间较长，专利已到期，技术相对成熟，仍旧存在无法顺利完成研发，进而
无法取得药品生产批件的风险；此外，药物研发由于其周期较长，并受到审批
进展等因素的影响，虽然其研发中试过程将使用相关设备，但最终获取件获取
时间将晚于产线，使得产线的使用率较低，导致项目实施进度未及预期，进而
不能按期投入运营的风险。
同时，即使顺利获得批件并开展生产，市场环境发生重大变化也将对该项
目未来收益产生不利影响。近年来随着国家药价谈判、医保目录调整和带量采
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购等政策的相继出台，部分药品的终端招标采购价格逐渐下降，市场竞争日益
激烈，上述产品属于仿制药类别，未来可能受到国家政策影响，导致产品销售
价格不及预期。同时可能存在由于市场推广不利，产品销售不达预期，导致该
项目短期内无法为公司带来利润的风险。
若上述研发和销售的风险发生，使得本次多剂型生产线无法产生收益。将
进一步导致在建工程和固定资产存在产能闲置以及资产减值风险。
（三）高端原料药生产基地 I 期项目的实施风险
高端原料药生产基地 I 期项目主要生产原料药阿昔洛韦及提供 CDMO 服务，
向各制药企业和新药研发企业提供从临床前到商业化的研发生产一体化服务能
力。虽然公司已经完成阿昔洛韦的生产工艺开发，但阿昔洛韦的生产及 CDMO 业
务的开展仍需等待项目建设完成并取得药品生产许可后方可进行，若项目建设
进度不及预期或未能按计划取得相关药品生产许可，可能导致项目实施进度进
度不及预期，因此不能按期投入运营并产生收益的风险。
本项目阿昔洛韦设计产能为 500 吨，目前阿昔洛韦等抗病毒原料药发展势
头良好，需求旺盛，但不排除因政策、市场环境变化导致行业供需发生重大变
化，导致未来产品需求降低，使得新增产能无法被及时消化，项目效益实现不
及预期的风险。即使该项目按计划完成建设并取得生产许可，行业发展情况良
好，若公司未来市场推广不力，也可能导致销售不及预期，产能无法被及时消
化的风险，由此将进一步导致在建工程和固定资产存在产能闲置以及资产减值
风险。
同时，该项目投资总额较高，转固后每年新增折旧金额较大，若无法有效
消化产能，实现项目预期收益，新增的折旧费用可能对公司经营业绩造成不利
影响。
（四）国家一类新药 CPT 产业化项目的实施风险
本项目将在公司 CPT 新药获得生产证书后实施。目前 CPT 三期临床研究处
于新药申报阶段，在提交新药注册申报材料后，还需经国家相关部门的技术审
评、临床试验数据现场核查、生产现场检查等程序通过后，方能获得药品生产
证书。上述过程耗时较长，期间将受到技术、审批、政策等多方面的影响，仍
存在无法取得药品注册证书的风险，由此也将进一步导致新建产线闲置及资产
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减值风险。
同时新药研发过程专业性强、周期长、风险高的特点，使得研发进展存在
诸多不确定性，若公司 CPT 药品注册证书未能如期取得，也将会对 CPT 产业化
项目的实施进度造成不利影响。
即使 CPT 顺利获批，如 CPT 未纳入医保目录，市场推广不力导致医院准入
面临困难，或者未来产品市场竞争形势发生重大不利变化，也可能导致 CPT 产
品无法达到销售预期，并进一步致使 CPT 新增产能无法被及时消化，导致在建
工程和固定资产存在产能闲置以及资产减值风险和项目效益不及预期、短期内
无法盈利的风险。
（五）新增产能消化不及预期及新增产能转固后新增折旧对业绩造成不利影响
的风险
发行人拟通过前次募投“创新小分子药多剂型国际制造中心项目”新建小
容量注射剂、口服固体制剂、干悬混剂、小分子冻干制剂等剂型生产车间，通
过此次募投“高端原料药生产基地 I 期项目”和“国家一类新药 CPT 产业化项
目”新增原料药阿昔洛韦和 CPT 产线。尽管公司前期已对上述募投项目的可行
性进行了充分、审慎的论证，设计产能也充分考虑到了相关行业发展状况以及
市场需求等因素，但不排除因为宏观经济、行业政策或竞争格局发生变化或公
司市场开拓不力，导致产能消化不及预期的风险。
此外，前次与本次募集资金投资项目将新增较多固定资产，新增折旧金额
较大。未来预计新增折旧情况如下：
单位：万元
创新小分子药多剂型国 高端原料药生产基地 I 期 国家一类新药 CPT 产业化
际制造中心项目 项目 项目
预计当年新 预计当年产 预计当年新 预计当年产 预计当年新 预计当年产
增折旧 生净利润 增折旧 生净利润 增折旧 生净利润
2021 年 728.60 - - - - -
2022 年 1,977.64 450.00 - - 848.49 10,922.01
2023 年 2,498.07 2,200.00 3,279.26 10,020.88 848.49 14,187.18
2024 年 2,498.07 3,142.00 3,279.26 13,089.90 848.49 14,540.78
2025 年 2,463.76 3,770.00 3,279.26 14,203.62 848.49 14,465.81
由于本次募投项目的投入、建设、运营存在一定周期，经济效益不能立即
体现，如相关产品行业、市场环境发生重大不利变化，未来产品的市场推广不
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达预期，在收入并未如期实现增长的同时募投项目折旧支出的增加以及出现的
产能闲置和资产减值将对公司未来经营业绩产生不利影响。
经核查，保荐机构认为，公司前次募投项目的变更均已履行了必要的审批
程序，变更后的募投项目以及本次募投项目均围绕公司主营业务展开，具有良
好的前景，但同时增加的产能较多，有产能消化不及预期的风险，新增产能转
固后新增折旧也可能会对业绩造成不利影响。
（六）产业政策风险
药品作为与国民经济发展和人民生活密切相关的商品，其价格受国家政策影
响较大。随着医疗体制改革的深入开展，报告期内国家出台的重点监控合理用药
药品目录、调出医保等政策对公司带来了较大的改变和冲击，公司面临着外部市
场环境变化所带来的挑战与风险。2019 年 6 月国家卫计委将注射用鼠神经生长
因子纳入《第一批国家重点监控合理用药药品目录》，2019 年 8 月公布的《国家
医保目录（2019 年版）》（自 2020 年 1 月 1 日起正式实施）将注射用鼠神经生长
因子调出，对注射用鼠神经生长因子的销售进一步产生不利的影响。而 2019 年
版国家医保目录优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、
慢性病用药等。公司正在开发的“注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱
导配体” ，即 CPT 符合优先考虑要求，若未来 CPT 顺利纳入医保目录，将有利
于医生和患者对于药品的认知和疗效的信心，药品知名度有望进一步提升，有
利于开展市场推广将有利于销售和生产，提高企业持续经营能力。但如果 CPT
未纳入医保目录，可能在市场推广和医院准入方面面临一定的竞争风险。
1. “两票制”的影响
2016 年 4 月，国务院发布《深化医药卫生体制改革 2016 年重点工作任务》，
要求公立医疗机构药品采购中逐步推行“两票制”，鼓励其他医疗机构药品采购
中推行“两票制”，该政策在全国范围内逐渐推广。“两票制”的要求建立以市
场为主导的药品价格形成机制，最大限度减少政府对药品价格的直接干预，压
缩中间环节。发行人在各省组织的药品集中采购招投标时进行投标，中标后按
照不高于各省的中标价格销售药品。从取消药品政府定价角度而言，随着国家
对医疗体制改革的深入开展，有可能改变现有行业的竞争格局，发行人产品面
临价格下降风险，进而影响公司的收入及利润。从国家积极推行“两票制”的
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背景下，发行主要产品主要销售收入均是“两票制”项下实现的收入，符合政
策导向，无显著的政策风险，不影响公司的持续经营能力。
2. 带量集中采购的影响
带量采购是指在药品集中采购过程中开展招投标或谈判议价时，明确采购
数量，让企业针对具体的药品数量竞价。2018 年底，“4+7”个城市进行了药品
带量采购试点；2019 年 9 月，带量采购从 11 个城市试点扩展至全国。2020
年 2 月，中共中央、国务院发布《关于深化医疗保障制度改革的意见》文件中
指出，深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革，强调集中带量采购在医疗
改革的引领作用。由于带量采购中标品类可迅速扩大销量，因此拟中选的企业
大都愿意自主降低价格,以价换量，同时减少跨区域市场推广使企业节省销售费
用。目前，公司现有产品或正在开发产品尚未进入带量采购执行，若未来公司
产品列入相关清单，将使相应产品的销售单价下降，但在中标情况下，产品销
售数量将获得较快增长，持续经营能力受影响较小。
3. 一致性评价政策的影响
2018 年 12 月，国家药监局发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事
项的公告》，对于通过一致性评价的品种优先纳入国家基本药物目录，未通过一
致性评价的品种将逐步被调出目录，催生了大量仿制药一致性评价委托的需求。
国内部分药企采用委托医药研发企业 CRO 的方式来进行研发工作，借助 CRO 的
专业背景，调控内外部的资源配置，提升一致性评价的效率，该政策促进了公
司提供的医药研发服务的迅速发展，报告期内该部分收入规模扩大。但如果该
政策发生变化，或现有仿制药一致性评价工作的结束，公司该部分业务的持续
盈利能力将受到影响。
（七）“注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体”的研发、新药注
册与市场风险
CPT 三期临床研究——比较 CPT 或安慰剂联合沙利度胺和地塞米松治疗复
发或难治的多发性骨髓瘤患者的多中心、随机、双盲、对照临床试验（CPT-MM301
项目）已于 2020 年 2 月完成数据锁库、揭盲，6 月完成了项目的统计分析报告，
试验结果符合研究方案预期，达到研究终点，后续将继续进行 CPT-MM301 项目
的临床数据分析总结、新药注册资料撰写、三批注册药品的生产等工作，北京沙
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东将依据我国药品注册相关法律法规要求准备申报资料。在提交新药注册申报材
料后，还需国家相关部门的技术审评、临床试验数据现场核查、生产现场检查等
程序通过后，方能获得药品注册批件。新药研发受到技术、审批、政策等多方面
的影响，相关研发进展及未来产品市场竞争形势等均存在诸多不确定性风险。
（八）募投项目实施风险
本次发行募集资金将用于高端原料药基地 I 期项目（API&CDMO）、国家一
类新药 CPT 产业化项目等。尽管本次募集资金投资项目是公司经过长期市场调
研以及慎重的可行性研究论证后决定的，但市场本身具有不确定性，如果宏观经
济环境、国家产业政策、技术发展方向发生变化，或现有潜在客户开拓未达到预
期等，将影响新增产能消化，使募集资金投资项目无法达到预期收益。
此外，本次募集资金投资项目实施后，公司固定资产、无形资产规模及折旧
摊销费用将大幅增加，如果本次募集资金投资项目达到预期收益，则公司可较好
地消化新增折旧摊销费用；如果本次募集资金投资项目未达到预期收益，则公司
存在因新增的折旧摊销费用较大而影响公司经营业绩的风险。
（九）经营规模持续扩张引致的管理风险
本次发行完成后，公司的业务线进一步拓展，经营规模也将进一步提升。公
司已建立了严格的公司内部治理体系和较为完善的管理制度，经营管理良好，但
随着募集资金的到位，公司经营决策、人员管理和风险控制的难度将有所增加，
对公司经营层的管理水平也提出了更高的要求。如果公司未能建立适应资产规模
扩大后的运营管理模式，将直接影响公司的发展速度以及本次发行的实际效益。
（十）新型冠状病毒肺炎疫情影响
新型冠状病毒肺炎疫情于 2020 年 1 月在全国爆发以来，各省、自治区、直
辖市陆续启动重大突发公共卫生事件一级响应，正常的社会经济活动受到了一定
程度的影响。公司根据政府相关部门指导，在全国范围对下属的经营场所持续进
行防控工作，切实落实对员工和客户的保护，并遵从政府的有关防疫要求。
由于公司主要生产经营地在武汉，上述疫情对公司的经营状况造成一定影
响，主要包括：疫情期间停工停产、交通限制等原因导致生产销售停滞和重要在
建项目（荆门的高端原料药建设项目）施工进度不及预期。从而可能在一定程度
上影响公司期后的营收和收益水平，影响程度将取决于疫情防控的情况、持续时
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间以及各项调控政策和各地实际实施。由于目前尚未出现应对病毒的特效药物，
疫苗也尚在研制过程中，疫情仍在全球多个国家蔓延。疫情对全球的影响深远复
杂，若国内和国外肺炎疫情未来爆发或持续恶化，国内外经济活动进一步受到影
响，公司存在未来业绩下滑的风险。
（十一）财务风险
1．公司经营业绩不能持续快速增长的风险
报告期内，公司实现营业收入分别为 75,025.88 万元、59,087.35 万元、
62,016.32 万元和 34,859.44 万元，其中主要产品注射用鼠神经生长因子产品金
路捷销售收入分别为 74,494.63 万元、54,595.41 万元、39,424.50 万元和 12,224.27
万元，2018 年和 2019 年呈下降趋势。此外，报告期内，经营活动产生的现金流
量净额分别为 8,307.65 万元、7,342.35 万元、6,302.75 万元和 489.39 万元，公司
现金流较为充足，但呈现下降趋势。虽然公司通过收购汉康医药切入小分子化学
医药研发服务领域、参股公司北京沙东研发一类新药“注射用重组变构人肿瘤坏
死因子相关凋亡诱导配体”等途径避免单一产品依赖，积极寻求转型和其他增长
点，但如市场发生不可预知变化，公司仍将面临未来经营业绩不能持续增长的风
险。
2．高毛利率不能持续的风险
报告期内，公司主营业务毛利率分别为 95.51%、92.78%、80.75%和 61.33%，
毛利率保持较高水平。但若未来市场竞争加剧或国家政策调整等因素出现时，公
司未能在市场开拓能力、技术创新以及产品转型中保持相对竞争优势，公司毛利
率存在下滑的风险。此外，本次募投项目的逐步投产也将会对公司未来的综合毛
利率产生一定的影响。
3．应收账款余额较高及发生坏账的风险
报告期内，公司应收账款账面价值分别为 23,420.80 万元、21,632.61 万元、
20,268.05 万元和 11,700.41 万元，占期末资产总额的比例分别为 12.27%、
10.04%、9.34%和 5.50%，占当期营业收入的比重分别为 31.22%、36.61%、32.68%
和 33.56%。公司存在应收账款金额较高及发生坏账的风险。
4．税收优惠政策发生变化的风险
报告期内，海特生物享受增值税及所得税税收优惠。公司销售的生物制品金
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路捷（注射用鼠神经生长因子）、奥肝肽（注射用抗乙型肝炎转移因子）按照简
易办法依照 3%征收率计算缴纳增值税；子公司海泰生物生物制品按照简易办法
依照 3%征收率计算缴纳增值税；子公司汉康医药提供的医药技术转让、技术开
发和与之相关的技术咨询、医药研发服务免征增值税；子公司英山石斛销售自产
的中药材免征增值税；公司及子公司汉康医药、汉瑞药业、汉一医药为高新技术
企业，报告期内适用 15%的优惠企业所得税率；子公司海泰生物、汉嘉医药、荆
门汉瑞符合小型微利企业规定，报告期内适用 20%优惠企业所得税率（汉嘉医药
自 2020 年 1 月 1 日起不适用）；子公司英山石斛从事中药材种植的所得免征企业
所得税等。
但若国家未来相关税收政策发生变化或公司自身条件变化，导致公司无法享
受上述税收优惠政策，将会对公司未来经营业绩带来不利影响。
5. 公司经营业绩依赖于税收优惠的风险
报告期内，发行人税收优惠的具体构成及对公司经营成果的影响如下：
单位：万元
项目 2020 年 1-9 月 2019 年度 2018 年度 2017 年度
高新技术企业税收优惠 466.09 891.34 2,090.33 1,963.04
研发加计扣除税收优惠 453.91 585.26 367.71 238.41
医药服务增值税免征税收
382.44 559.52 365.45 440.80
优惠
其它税收优惠 47.07 90.93 0.08 5.92
税收优惠合计 1,349.51 2,127.05 2,823.58 2,648.17
归属于母公司所有者的净
-1,052.64 6,303.51 9,413.77 14,238.96
利润
税收优惠小计/归属于母
-128.20% 33.74% 29.99% 18.60%
公司所有者的净利润（%）
报告期内，公司税收优惠合计分别为 2,648.17 万元、2,823.58 万元、
2,127.05 万元和 1,349.51 万元，占归属于母公司所有者净利润的比例分别为
18.60%、29.99%、33.74%和-128.20%。公司的经营成果主要来源于主营业务，
对税收优惠不存在严重依赖。但若公司主营业务发生重大不利变化，导致主营
业务的盈利水平不达预期，则可能产生公司经营业绩主要依赖于税收优惠的风
险。
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6. 商誉减值对公司经营业绩影响的风险
截至 2020 年 9 月 30 日，公司商誉账面价值为 27,567.77 万元，占期末资
产总额的比例为 12.96%。于 2018 及 2019 年末，公司已对包含商誉的相关资产
组进行减值测试，未见减值迹象。但若未来被收购公司在技术研发、市场拓展、
经营管理方面出现问题，所处行业出现市场竞争加剧、政策变化等重大不利变
化，可能导致被收购公司未来盈利水平不达预期。若被收购公司未来经营中无
法实现预期的盈利目标，则可能造成公司的商誉资产发生减值风险，甚至形成
减值损失，从而可能对公司的财务状况和经营业绩造成一定的不利影响。
（十二）摊薄即期回报的风险
本次发行完成后，公司的总股本和净资产将有较大幅度增加。但由于募集资
金投资项目的实施和产生效益需要一定的缓冲期，净利润在短期内无法与股本和
净资产保持同步增长，因此公司每股收益和净资产收益率在短期内存在被摊薄的
风险。
（十三）本次发行的审批风险
本次发行股票方案尚需通过深圳证券交易所审核，并获得中国证监会作出同
意注册的决定后方可实施，最终能否通过深圳证券交易所审核，获得中国证监会
作出同意注册的决定及其时间尚存在不确定性。
（十四）股票市场波动的风险
本公司股票在深圳证券交易所创业板上市交易，本次发行将对公司的经营和
财务状况产生一定影响，并影响到公司股票的价格。此外，国际国内的宏观经济
形势、资本市场走势、重大突发事件、投资者心理预期等多种因素也会对公司股
票价格产生影响。因此，在投资公司股票时，投资者应结合上述各类因素审慎做
出投资决策。
（十五）前次募投项目的实施风险
公司前次募投生物工程药物综合制剂基地升级项目和营销服务网络升级项
目及其变更项目正处于实施过程中，在建项目不存在停工或变更的情形，各项
目按照项目进度安排进行施工。当前市场环境、行业政策未发生重大变化，公
司经营正常开展，项目实施不存在重大不确定性。但如果市场环境、主要政策
发生重大变化，募投项目的推进仍存在一定的风险。
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安信证券关于海特生物向特定对象发行股票 发行保荐书
七、对发行人发展前景的简要评价
公司是一家以国家一类新药金路捷——注射用鼠神经生长因子为龙头产品，
以创建最优创新药企业为目标的高新技术生物制药企业，自 2017 年上市以来，
虽然整个产业链竞争不断加剧，公司面临的挑战也不断增加，但公司仍在通过各
类业务发展提升自身竞争力。通过本次募投项目的实施，有利于公司更好发挥自
身竞争优势，拓展新的业务领域并完善现有业务布局，进一步提升盈利能力，增
强抗风险能力和持续盈利能力，对公司长远发展有着重要的战略意义，符合公司
及公司全体股东的利益。
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安信证券关于海特生物向特定对象发行股票 发行保荐书
（此页无正文，为《安信证券股份有限公司关于武汉海特生物制药股份有限公司
向特定对象发行股票之发行保荐书》之签字盖章页）
项目协办人（签名）：
陈达远
保荐代表人（签名）：
肖江波 付有开
保荐业务部门负责人（签名）：
徐荣健
内核负责人（签名）：
廖笑非
保荐业务负责人（签名）：
秦 冲
保荐机构总经理（签名）：
王连志
保荐机构董事长、法定代表人
（签名）：
黄炎勋
安信证券股份有限公司（盖章）
年 月 日
3-1-34
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安信证券股份有限公司
保荐代表人专项授权书
深圳证券交易所：
根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《创业板首次公开发行股票注册管
理办法（试行）》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》（2020 年修订）及国家
有关法律、法规的相关规定，我公司作为武汉海特生物制药股份有限公司向特定
对象发行股票的保荐机构，兹授权肖江波、付有开担任保荐代表人，负责该公司
本次发行上市的尽职推荐及持续督导等保荐工作。
特此授权。
保荐代表人（签名）：
肖江波 付有开
法定代表人（签名）：
黄炎勋
安信证券股份有限公司
年 月 日
3-1-35
