深圳市易瑞生物技术股份有限公司 2021 年半年度报告摘要
证券代码：300942 证券简称：易瑞生物 公告编号：2021-067
深圳市易瑞生物技术股份有限公司 2021 年半年度报告摘要
一、重要提示
本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监
会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
非标准审计意见提示
□ 适用 √ 不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
□ 适用 √ 不适用
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□ 适用 √ 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 易瑞生物 股票代码 300942
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 张煜堃 肖仙跃、周梓煜
深圳市宝安区新安街道兴东社区留仙一路 深圳市宝安区新安街道兴东社区留仙一路
办公地址
易瑞生物证券部 易瑞生物证券部
电话 0755-27948546 0755-27948546
电子信箱 security@bioeasy.com security@bioeasy.com
2、主要财务会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
单位：元
本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减
营业收入（元） 330,490,442.36 131,586,778.83 151.16%
归属于上市公司股东的净利润（元） 163,308,712.30 39,214,478.51 316.45%
归属于上市公司股东的扣除非经常性损
148,843,007.39 35,518,789.13 319.05%
益后的净利润（元）
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经营活动产生的现金流量净额（元） 186,855,394.45 -3,651,781.73 5,216.83%
基本每股收益（元/股） 0.42 0.11 281.82%
稀释每股收益（元/股） 0.42 0.11 281.82%
加权平均净资产收益率 21.93% 7.46% 14.47%
本报告期末比上年度末增
本报告期末 上年度末
减
总资产（元） 1,088,282,961.78 652,886,483.47 66.69%
归属于上市公司股东的净资产（元） 869,133,460.58 549,053,562.88 58.30%
3、公司股东数量及持股情况
报告期末普通股股 报告期末表决权恢复的优先股 持有特别表决权股份
25,066 0 0
东总数 股东总数（如有） 的股东总数（如有）
前 10 名股东持股情况
持有有限售条件的 质押、标记或冻结情况
股东名称 股东性质 持股比例 持股数量
股份数量 股份状态 数量
深圳市易瑞控股有限公司 境内非国有法人 37.67% 151,001,310 0 质押 7,500,000
朱海 境内自然人 15.66% 62,786,407 0
北京红杉坤德投资管理中心
（有限合伙）－宁波梅山保
其他 6.57% 26,321,286 0
税港区红杉智盛股权投资合
伙企业（有限合伙）
深圳易凯瑞管理咨询合伙企
境内非国有法人 5.87% 23,544,903 0
业（有限合伙）
深圳易达瑞管理咨询合伙企
境内非国有法人 5.87% 23,544,903 0
业（有限合伙）
付辉 境内自然人 3.71% 14,866,346 0
王金玉 境内自然人 3.10% 12,427,502 0
卢和华 境内自然人 3.04% 12,197,923 0 质押 1,200,000
深圳市南山红土股权投资基
金管理有限公司－深圳市南
其他 2.41% 9,676,829 0
山红土股权投资基金合伙企
业（有限合伙）
林季敏 境内自然人 2.00% 8,005,267 0
易瑞控股是上市公司的控股股东，易瑞控股持有易凯瑞 50.00%的财产份额，
持有易达瑞 50.00%的财产份额；朱海、王金玉夫妇系上市公司的实际控制
上述股东关联关系或一致行动的说明 人，二人合计持有易瑞控股 99.00%的股权，二人通过耐氪咨询间接持有易
凯瑞 23.33%的财产份额及易达瑞 37.33%的财产份额；林季敏系易瑞控股总
经理。
公司股东汪胜除通过普通证券账户持有 149,688 股外，还通过国金证券股份
有限公司客户信用交易担保证券账户持有 263,800 股，实际合计持有
413,488 股。股东李峰除通过普通证券账户持有 3,800 股外，还通过华泰证
券股份有限公司客户信用交易担保证券账户持有 218,700 股，实际合计持有
前 10 名普通股股东参与融资融券业务股东情
222,500 股。股东蔡忠文除通过普通证券账户持有 168,000 股外，还通过中
况说明（如有）
国银河证券股份有限公司客户信用交易担保证券账户持有 47,000 股，实际
合计持有 215,000 股。股东陈益萍通过普通证券账户持有 0 股，通过国信证
券股份有限公司客户信用交易担保证券账户持有 196,500 股，实际合计持有
196,500 股。
公司是否具有表决权差异安排
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□ 适用 √ 不适用
4、控股股东或实际控制人变更情况
控股股东报告期内变更
□ 适用 √ 不适用
公司报告期控股股东未发生变更。
实际控制人报告期内变更
□ 适用 √ 不适用
公司报告期实际控制人未发生变更。
5、公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表
□ 适用 √ 不适用
公司报告期无优先股股东持股情况。
6、在半年度报告批准报出日存续的债券情况
□ 适用 √ 不适用
三、重要事项
（一）公司主要业务及主要产品情况
易瑞生物是国内食品安全快速检测领域第一家A股上市公司，同时公司依托技术协同布局POCT及动物检测领域，并在
近年来取得显著成果。当前，公司的业务主要分为食品安全快速检测业务（包括：食品安全快速检测试剂、快速检测仪器和
相关检测服务）以及体外诊断快速检测（POCT）业务两大板块，报告期内，公司主营业务未发生重大变化。
食品安全快速检测类主要产品为食品安全快速检测试剂、快速检测仪器及相关快检服务。快速检测试剂类产品主要包括
胶体金免疫层析试纸、酶联免疫（ELISA）试剂盒、理化试剂、荧光PCR试剂盒和核酸提取试剂盒，主要应用于附加值较高
且需要快速检测的乳品、肉类、水产、粮油及水果蔬菜等食品领域以及对应的种养殖、生产、加工、流通环节，实现对兽药
残留、农药残留、真菌霉素、非法添加剂、重金属等多种限量物以及致病微生物的高精度检测。
体外诊断快速检测（POCT）产品主要包括毒品检测系列、传染病检测系列、慢性病检测系列。公司以胶体金平台、彩
色微球平台、荧光平台、抗原抗体平台、质控品平台五大技术平台为基础，坚持“一个指标、多种平台”的研发策略，根据不
同的应用场景及客户需求，开发出各种差异化、组合化的产品及解决方案。
（二）经营回顾
报告期内，公司实现营业收入33,049.04万元，较上年同期增长151.16%；实现归属于上市公司股东的净利润为16,330.87
万元，较上年同期增长316.45%；实现归属于上市公司股东的扣非后净利润为14,884.30万元，较上年同期增长319.05%。
报告期内，公司食品安全快速检测业务收入略有下滑，基本盘保持稳定；体外诊断快速检测（POCT）新冠类业务收入
爆发式增长，使得公司整体业绩大增。
1、食品安全快速检测业务
报告期内，公司食品安全快速检测业务实现收入7,654.00万元，较上年同期下滑1.48%。受经济环境与政策的影响，公
司对政府客户的销量下滑较大，但是公司业务在国际市场发力，乳品类优势产品的销售额保持稳中有升，食安业务基本保持
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稳定。
国际市场得益于公司长期品牌建设与市场培育，多款优势产品成功中标厄瓜多尔Agrocalida政府招标项目、沙特阿拉伯
利亚德及周边省份农药残留快速检测政府项目，进入法国LACTALIS供应商体系并开始供货，部分产品获得印度FSSAI认证
推荐，新产品牛早孕试剂取得国际销售突破。
国内市场方面，公司加深对市场的渗透与新市场的开发，企业客户销量稳中有升，稳住了食安业务基本盘，尤其是与乳
品加工厂及源头牧场的稳定合作，在下半年丰奶期，乳品类优势产品出货量有望增加。
报告期内，公司对政府客户出货量减少，销售收入下滑。主要因为近两年政府客户总体招标数量持续低迷；此外，近年
食品快检政策发生变化，政府投入偏向食品安全快检服务，对食品快检试剂和仪器设备的直接招标数量相对减少，公司对政
府客户的销量萎缩，行业终端业态正在调整。公司及时调整策略，销售团队进行大区域管理改革，积极开展与第三方检测服
务机构合作。随着食品快速检测产品评价机制与第三方快检服务日益规范，将带动公司相关产品销量增长。
2、体外诊断快速检测（POCT）业务
报告期内，公司实现体外诊断快速检测（POCT）业务收入25,395.05万元，较去年同期大幅上涨371.17%。体外诊断业
务的大幅增长，主要受新冠抗原检测试剂原料、半成品及配套解决方案的销售带动。
新冠疫情重塑了POCT行业的发展趋势，在疫情的防控过程中，检测活动的剧增，助推了快速检测的崛起和广泛应用。
2021年上半年，海外疫情形势反复，德国、英国等部分欧洲国家推行家庭自测，海外市场对新冠抗原自测试剂的需求大增。
报告期内，公司抓住市场机遇，凭借技术与质控优势，通过向其他POCT企业提供新冠抗原检测试剂原料、半成品及配套解
决方案的方式带来新冠类业务爆发式增长，加快了公司POCT业务的拓展，为公司POCT常规业务发展积累了资金与渠道。
报告期内，公司大力推进子公司秀朴生物的平台搭建工作，加强体外诊断领域研发与注册人才的引进与培养，完善POCT
技术平台与产品线，推进体系认证与资质申请，为POCT业务的拓展及专业化经营夯实基础。
（三）报告期内重点经营成果
公司始终坚持以“维护人类健康”为经营使命。报告期内，公司紧紧围绕公司发展战略和董事会制定的年度工作计划积极
开展各项工作。
1、加大研发投入，推进成果转化
报告期内，公司累计研发投入费用3,017.98万元，较上年同期增长60.13%。
（1）基础研发
公司继续加强以核心抗原抗体、前处理材料、前处理仪器为主的基础研发，进一步巩固公司核心竞争力。报告期内，公
司新增核心抗体5项，丰富了核心抗原抗体储备；新增荧光微球核心原材料，可有效提高荧光定量检测产品稳定性，目前该
项目中试装置正在搭建中；公司新增针对黄曲霉毒素B1等物质的前处理试剂6项，可有效简化前处理流程，达到更高效的杂
质分离；为降低前处理过程对实验操作员的技术水平要求，减小人工前处理带来的操作误差，实现前处理自动化，公司自主
研发 “易瑞生物食安智慧实验室”目前已完成基础建设，正在进行软硬件调试。
（2）产品研发
公司遵循行业趋势，产品逐步向高通量、精准化、便携化、信息化转变，由胶体金定量向荧光定量转变，大力开发多联
检、定量检测产品，成果显著。报告期内，公司陆续推出农药残留检测系列、乳中抗生素检测系列、黄曲霉毒素荧光定量产
品等76项，其中农药残留十六合一快速检测试纸条，可一次性快速检测蔬菜水果中噻虫嗪，烯酰吗啉等十六种农药残留，适
用于蔬菜、水果中多种农药残留的现场或实验室快速检测；黄曲霉毒素B1等荧光定量检测产品，相较于传统胶体金定性检
测产品，灵敏度、精准度更高，抗干扰能力更强。
公司继续加强平台建设，落实知识产权保护工作。报告期内，公司新增授权专利6项，其中发明专利3项。
2、完善POCT产品线，加深专业化经营
报告期内，公司研发完成甲型流感/乙型流感（InFluA/InFluB）抗原联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）、毒品12项毛
发检测试剂盒（荧光免疫层析法）、降钙素原（PCT）测定试剂盒（荧光免疫层析法）、糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂
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盒（荧光免疫层析法）等多项新产品，进一步丰富公司POCT业务产品线。
2021年上半年，公司顺利完成ISO13485年审合并扩证审核及HIV现场体系考核，全资子公司秀朴生物完成导入ISO13485
体系、MDSAP医疗器械单一审核程序并已经在公告机构审核中。此外，公司正在搭建欧盟IVDR（Regulation EU 2017/746)
法规体系，部分产品正在进行IVDR CE认证准备，以满足欧盟市场对体外诊断医疗器械产品上市的新要求。
报告期内，产品注册申请工作亦取得积极进展。目前40余项体外诊断产品正在进行Ⅱ/Ⅲ类医疗器械产品注册中，毒品
多项联合检测试剂盒（胶体金免疫层析法）等9项产品已完成临床试验，新增欧盟CE产品注册证16项，为公司POCT业务的
产业化、市场化夯实基础。
3、市场拓展成果显著
（1）加速拓展国际市场
在国际市场上，公司销售网络已覆盖欧洲、中东、非洲、南亚、美洲等60多个国家和地区。报告期内，因负责海外业务
的员工出差受限，无法及时响应海外客户需求，公司实施海外销售本土化策略，聘用熟悉行业的本土业务人员，更高效的服
务当地客户，同时运用其对本地市场的了解，研究当地市场需求和政策变化，深入挖掘印度、非洲、欧洲、南美等地市场机
会。
报告期内，公司深化与雀巢等国际乳品集团的合作，进入法国LACTALIS供应商体系并开始供货，农药残留快检产品拿
下厄瓜多尔、沙特阿拉伯等政府招标项目，牛早孕等新产品在韩国、德国等市场取得良好反馈，国际业务表现出强劲生命力。
（2）挖掘国内市场需求
国内市场，公司实施差异化的市场管理，根据不同地区检测场景与检测物质的差异性，进行大区域管理，加深在西南、
华南市场的推广，提升面向终端客户的服务质量与需求反馈速度；同时，通过与市场监管、农业农村、公安食药环、公益诉
讼等政府部门的合作，整合多渠道营销链条，从制定食品安全快速检测与服务方案、产品配置、人员培训到建设监管溯源平
台、信息化管理。
报告期内，公司多款产品经农业农村部、广东省食品检验所、市场监督管理局等单位验证有效。在中国水产科学研究院
组织开展的水产品中药物残留快检产品筛选验证工作中，公司提供的组织中孔雀石绿快速检测试纸条等6种快检产品全部通
过现场检测验证，验证结果表现优异，空白样品假阳性率、加标样品假阴性率均为0，样品符合率100%。
报告期内，公司应邀参加“2021中国饲料工业展览会”“2021年中国奶业展览会”等有影响力的食品安全展会，宣传公司新
产品，取得良好市场反响。同时，公司通过推广网站、微信公众号等形式吸引和发掘潜在客户，强化品牌影响力。
报告期内，公司参与制定的国家标准《免疫磁性材料性能检测方法》、团体标准《实验室安全管理评价》获得批准发布。
4、布局新业务领域
动物检测是公司基于同源技术新布局的业务模块。报告期内，公司储备开发了宠物病原检测、健康标记物及接种疫苗后
抗体检测等技术与方法，并已成功研发出非洲猪瘟、口蹄疫、牛病毒性腹泻、牛副结核病、牛呼吸道症状群等多联检产品。
公司在报告期内新推出的牛早孕28天快速检测系列产品能够满足不同应用场景的牛孕检需求，相比传统兽用B超仪器检
测，效率高，奶牛福利好，能够显著提高奶牛繁殖效率和产奶收益，提升牧场经济效益，整体符合性得到市场认可，部分产
品已经实现市场化，未来将成为公司新的利润增长点。
5、降本增效，综合提升生产和管理效率
公司进一步推进精益化管理，全面降低生产能耗，提升生产效率，全方位助力公司高质量发展。
报告期内，公司对配电系统进行全面改造，降低公司用电能耗，有效节约用电成本。在生产方面，引进自动化装卡装袋
等先进自动化设备，缓解订单暴增情况下产能不足压力，提升生产效率；管理上，公司大力推进信息化管理升级，加强公司
生产管理软件、财务软件、办公软件的管理升级，适应业务拓展及规范化发展的需要。同时，公司高度重视安全生产，扎实
推进安全生产风险管控及隐患排查，进一步强化安全生产管理，严格执行质量监管措施，确保公司高效高质的完成各项生产
任务。
6、首次公开发行股票并上市
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2021年2月，公司股票在深圳证券交易所创业板上市，募集资金净额17,535.33万元；2021年3月完成董事会、监事会换届
选举并聘任新的高管团队，公司由此迈入“产业+资本”双驱动的发展阶段，为今后借助资本市场提升市场竞争力、推动产业
健康发展奠定良好基础。
7、建设产业园，为未来发展蓄能
为满足公司业务快速增长的需要，解决公司经营场所不足的困境，公司积极推进“宝安生物检测与诊断产业园”建设。目
前，产业园建设已经进入土石方、基坑支护及桩基工程施工阶段，项目有序推进。产业园建成后将有利于公司产业布局升级，
为公司持续健康发展奠定基础。
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