证券代码：301075          证券简称：多瑞医药     公告编号：2022-102



                     西藏多瑞医药股份有限公司

              关于全资子公司获得药品注册证书的公告

       本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完
整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。



       西藏多瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司湖

北多瑞药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于

碳酸氢钠林格注射液的《药品注册证书》，现将有关信息公告如下：

       一、药品基本情况
药品名称          碳酸氢钠林格注射液
主要成分          碳酸氢钠、氯化钠 、氯化钾、氯化镁、氯化钙、枸橼酸钠
剂型              注射剂
规格              500ml
证书编号          2022S01086
药品批准文号   国药准字 H20223828
药品批准文号有
               至 2027 年 11 月 07 日
效期
申请事项       药品注册(境内生产)
注册分类          化学药品 3 类
处方药/非处方药   处方药
                  名称：湖北多瑞药业有限公司
上市许可持有人
                  地址：湖北省荆州市公安县斗湖堤镇孱陵大道
                  名称：湖北多瑞药业有限公司
生产企业
                  地址：湖北省荆州市公安县斗湖堤镇孱陵大道
                  根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，
                  本品符合药品注册的有关要求， 批准注册，发给药品注册
审批结论
                  证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药
                  品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产
                 销售。

    二、药品其他情况

    碳酸氢钠林格注射液适应症：用于循环血容量及组织间液减少时

细胞外液的补充，代谢性酸中毒的纠正。

    根据米内网中国公立医疗机构终端竞争格局数据显示，碳酸氢钠

林格注射液 2019-2021 年年销售额依次为 323 万元，10,371 万元，

42,513 万元。

    三、风险提示

    公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节

的质量及安全，本次获得碳酸氢钠林格注射液的《药品注册证书》有

利于公司丰富产品线，对公司的未来经营产生积极影响。

    由于医药产品具有高门槛、高风险、高附加值的特点，药品获得

《药品注册证书》后生产和销售容易受到一些不确定性因素的影响，

后续公司将依据要求积极展开相关工作，敬请广大投资者谨慎决策，

注意防范投资风险。

    特此公告。




                                    西藏多瑞医药股份有限公司

                                                        董事会

                                            2022 年 11 月 17 日