证券代码：600252          证券简称：中恒集团               公告编号：临 2022-87


           广西梧州中恒集团股份有限公司
     关于控股孙公司获得化学原料药上市申请批准
                   通知书的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


    近日，广西梧州中恒集团股份有限公司（以下简称“公司”或“中恒集团”）
的控股孙公司重庆莱美隆宇药业有限公司（以下简称“莱美隆宇”）收到国家药
品监督管理局核准签发的规格为 30g/件的醋酸特利加压素《化学原料药上市申
请批准通知书》（受理号：CYHS2060492），现将有关事项公告如下：
    一、醋酸特利加压素原料药基本情况
                         通用名称：醋酸特利加压素
化学原料药名称
                         英文名/拉丁名：Terlipressin Acetate
包装规格                 30g/件
通知书编号               2022YS00485
化学原料药注册标准编号   YBY68032022
申请事项                 境内生产化学原料药上市申请
有效期                   24 个月
                         名称：重庆莱美隆宇药业有限公司
生产企业
                         地址：重庆市长寿区经济技术开发区化南四支路 2 号
                         根据《中华人民共和国药品管理法》，经审查，本品符合仿
审批结论                 制药审批的有关规定，批准生产本品，同时发给药品批准文
                         号。质量标准、包装标签及生产工艺照所附执行。
通知书有效期             至 2027 年 12 月 27 日
    二、醋酸特利加压素原料药的其他相关情况
    醋酸特利加压素原料药用于注射用特利加压素制剂的生产。特利加压素是一
种合成的血管加压素类似物，属于血管活性药物中的缩血管药物，主要用于肝硬
化静脉曲张出血的止血。现临床广泛应用于肝肾综合征、肝硬化腹水、感染性休
克、烧伤、急性肝功能衰竭、心脏骤停等的治疗。


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    醋酸特利加压素最早由 Ferring Pharmaceuticals（瑞典辉凌制药公司）研制，
1981 年在德国获批上市，2003 年获国家药品监督管理局批准上市。2020 年 12
月 19 日，莱美隆宇的醋酸特利加压素原料药注册申请获得受理。截止目前，除
莱美隆宇外，有 5 家国内厂家和 1 家原研药厂家瑞典辉凌制药公司获得醋酸特利
加压素原料药上市批准。
    截至目前，莱美隆宇的醋酸特利加压素原料药总研发投入 1,416.57 万元（数
据未经审计）。
    三、对公司的影响及风险提示
    莱美隆宇本次取得醋酸特利加压素原料药（规格：30g/件）《化学原料药上
市申请批准通知书》，标志着莱美隆宇取得该原料药国内市场销售资格，将有利
于进一步丰富公司产品线、推动原料药销售业务增长。
    由于药品生产和销售受国家政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，
存在一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
    四、备查文件
    （一）国家药品监督管理局核准签发的醋酸特利加压素《化学原料药上市申
请批准通知书》。


    特此公告。
    （以下无正文）




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（此页无正文，仅为《广西梧州中恒集团股份有限公司关于控股孙公司获得化学
原料药上市申请批准通知书的公告》盖章页）




                                      广西梧州中恒集团股份有限公司董事会
                                                2022 年 12 月 31 日




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