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公司公告

昆药集团:关于全资子公司昆明中药厂有限公司获得药品GMP证书的公告2018-09-28  

						证券代码:600422       证券简称:昆药集团      公告编号:临2018-097号


 昆药集团股份有限公司关于全资子公司昆明中药厂
             有限公司获得药品 GMP 证书的公告
   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

   近日,昆药集团股份有限公司(以下简称“昆药集团”、“公司”)
的全资子公司昆明中药厂有限公司(以下简称“昆中药”)取得了 2 张
云南省食品药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》,现将相关信息
公告如下:
   一、GMP 证书相关信息
   企业名称:昆明中药厂有限公司
   地 址:昆明市高新区马金铺街道办事处照塘街 82 号
   (1)证书编号:YN20180031
   认证范围:片剂、散剂、硬胶囊剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、
浓缩丸、微丸)、煎膏剂、酒剂、糖浆剂、搽剂、合剂、中药饮片(含
直接口服饮片、净制、切制、蒸制、煮制、燀制、炖制、制霜、炒制、
炙制、煅制、制炭、煨制、水飞、发芽、发酵),毒性饮片(净制、
切制、煮制)
   有效期至:2023 年 9 月 24 日
   (2)证书编号:YN20180032
   认证范围:颗粒剂、中药前处理及提取
   有效期至:2023 年 9 月 24 日
     二、涉及的主要生产线、产能及代表品种情况

序号 生产线/车间名称    设计生产能力                代表品种
                                      舒肝颗粒、参苓健脾胃颗粒、板蓝清
 1        颗粒剂       70,000 万袋/年 热颗粒、香砂平胃颗粒、感冒疏风颗
                                      粒、暖胃舒乐颗粒、蒲公英颗粒
                                         感冒消炎片、感冒疏风片、暖胃舒乐
 2         片剂        200,000 万片/年
                                         颗片

 3         丸剂        21,620 万袋/年 清肺化痰丸、止咳丸、感冒疏风丸


 4         散剂         2,000 万袋/年    舒肝散、桑菊银翘散、糊药


 5        胶囊剂        8,000 万粒/年    百宝丹胶囊、止咳胶囊

     本次《药品 GMP 证书》认证的车间为昆中药马金铺新基地的中药
前处理及提取、制剂、饮片生产线,生产品种为昆中药的全部产品。上
述生产线属于新建园区后进行的首次认证,截至目前工程累计投入约人
民币 41,429 万元。
三、主要产品及市场情况
序                                                      疗效相似的同类产品及
      品名       剂型              功能主治                                                      市场同类产品销售情况
号                                                          主要生产企业
                        舒肝理气,散郁调经。用于肝气不
                        舒的两胁疼痛,胸腹胀闷,月经不 舒肝解郁胶囊(成都康 昆中药该产品 2017 年实现销售收入 1.37 亿元。同类产品 2017
 1 舒肝颗粒     颗粒剂 调,头痛目眩,心烦意乱,口苦咽 弘)、乌灵胶囊(浙江佐 年销售规模:舒肝解郁胶囊 3.7 亿元、乌灵胶囊 5.7 亿元、解
                        干,以及肝郁气滞所致的面部黧黑 力)、解郁丸(河南泰丰)郁丸 8,300 万元。
                        斑(黄褐斑)。
                                                                                昆中药该产品为国家中药保护品种、云南名牌产品,2017 年实
                        补脾健胃、利湿止泻。用于脾胃虚 肠炎宁片(康恩贝)、健
     参苓健脾                                                                   现销售收入 1.04 亿元。同类产品 2017 年的销售额为:肠炎宁
 2              颗粒剂 弱,饮食不消,或泻或吐,形瘦色 胃消食片(江中)、参苓
     胃颗粒                                                                     片 8.62 亿元、健胃消食片 11.70 亿元、参苓健脾胃颗粒(云南
                        萎,神疲乏力。                  健脾胃颗粒(云南白药)
                                                                                白药)0.3 亿元。
                        清热解毒,疏散风热,利咽消肿。板蓝根颗粒(白云山)、
                                                                                昆中药该产品为全国独家品种,2017 年实现销售收入 0.68 亿
                        用于外感风热,热毒壅盛所致感冒 复方板蓝根冲剂(白云
     板蓝清热                                                                   元。同类产品 2017 销售额为:板蓝根颗粒 6.98 亿元、复方板
 3              颗粒剂 发热,头痛,目赤,咽喉肿痛;流 山、太极)、抗病毒口服
       颗粒                                                                     蓝根颗粒 6.65 亿元、抗病毒口服液 7.91 亿元、连花清瘟胶囊
                        感,急性咽炎,扁桃体炎,腮腺炎 液、连花清瘟胶囊(以岭
                                                                                (以岭药业)5.74 亿元。
                        见上述证候者。                  药业)
                        降气化痰,止咳平喘。用于肺热咳 肺宁颗粒(修正)、养阴 昆中药该产品为全国独家品种、国家中药保护品种、云南名牌
     清肺化痰
 4                丸剂 嗽,痰多气喘,痰涎壅盛,肺气不 清肺、清肺消炎丸(天津 产品,2017 年实现销售收入 0.61 亿元。同类产品 2017 销售额
       丸
                        畅。                            达仁堂)                为:肺宁颗粒 3.93 亿元、养阴清肺丸 2.99 亿元。
                                                        感冒灵颗粒(三九集团)、感冒疏风颗粒为全国独家品种、国家中药保护品种,感冒疏风
   感冒疏风     颗粒剂/ 散寒解表,宣肺和中。用于风寒感 复方感冒灵颗粒(三九集 片为国家医保乙类,感冒疏风丸为国家基本药物,昆中药该系
 5 颗粒/片/     片剂/丸 冒所致的发热咳嗽,头痛怕冷,鼻 团、以岭)、风寒感冒颗 列产品 2017 年实现销售收入 0.56 亿元。同类产品 2017 销售额
     丸           剂 流清涕,骨节酸痛,四肢疲倦。 粒(石药、云南白药、修 为:感冒灵 22 亿元、复方感冒灵颗粒 7.44 亿元、风寒感冒颗
                                                        正)                    粒 2.02 亿元。
     香砂平胃           健脾,温中,燥湿。用于饮食不节,胃苏颗粒(江苏扬子江)、昆中药该产品 2017 年实现销售收入 0.46 亿元。同类产品 2017
 6              颗粒剂
       颗粒             食湿互滞,胃脘胀痛,消化不良。气滞胃痛颗粒(三九医 销售额为:胃苏颗粒 6.1 亿元、气滞胃痛颗粒 2.9 亿元、三九
                                                       药)、三九胃泰(三九医 胃泰颗粒 2.57 亿元、三九胃泰胶囊 0.3 亿元、荆花胃康胶丸 1.9
                                                       药)、荆花胃康胶丸(天 亿元。
                                                       津天士力)
                                                       蜜炼川贝枇杷膏(京都念
                                                                                昆中药该产品为全国独家品种、国家中药保护品种、国家医保
                        降气化痰,止咳定喘。用于风寒入 慈菴)、强力枇杷露(哈
                                                                                乙类品种,2017 年实现销售收入 0.27 亿元。同类产品的 2017
                        肺,肺气不宣引起的咳嗽痰多,喘 尔滨康隆)、橘红痰咳(广
7     止咳丸     丸剂                                                           年销售额为:蜜炼川贝枇杷膏 13.80 亿元、强力枇杷露 7.70 亿
                        促胸闷,周身酸痛或久咳不止,以 东化州)、止咳宝片(广
                                                                                元、橘红痰咳 2.4 亿元、止咳宝片 2.03 亿元、苏黄止咳胶囊(扬
                        及老年支气管炎咳嗽。           东台城)、苏黄止咳胶囊
                                                                                子江)2.26 亿元。
                                                       (扬子江)
                        温中补虚,调和肝脾,行气止痛。
     暖胃舒乐           用于脾胃虚寒及肝脾不和所致的
              颗粒剂
       颗粒             脘腹疼痛,腹胀喜温,反酸嗳气;胃康灵胶囊(葵花)、三
                                                                                暖胃舒乐颗粒为全国独家品种,昆中药该产品系列 2017 年实现
                        慢性浅表性胃炎见上述症状者。 九胃泰颗粒/片(三九集
8                                                                               销售收入 0.22 亿元。同类产品 2017 年销售额为:胃康灵胶囊
                        温中补虚,调和肝脾,行气止痛,团)、暖胃舒乐片(普林松
                                                                                4.57 亿元、三九胃泰颗粒 2.57 亿元、三九胃泰胶囊 0.3 亿元。
     暖胃舒乐           止痛生肌。用于脾胃虚寒及肝脾不 -吉林俊宏)
                 片剂
       片               和型慢性胃炎症见脘腹疼痛,腹胀
                        喜温,反酸嗳气。
                                                       板蓝根颗粒(白云山)、
                                                                                昆中药该产品为全国独家品种、国家中药保护品种、2017 年实
                        散风清热,解毒利咽。用于感冒发 复方板蓝根冲剂(白云
     感冒消炎                                                                   现销售收入 0.2 亿元。同类产品 2017 年销售额为:板蓝根颗粒
9                片剂   热,咳嗽,咽喉肿痛,扁挑体炎,山、太极)、蒲地蓝消炎
       片                                                                       6.98 亿元、复方板蓝根颗粒 6.65 亿元、蒲地蓝消炎片 25.10
                        目赤肿痛。                     片(云南白药、仁和)、
                                                                                亿元、双黄连口服液 10.80 亿元。
                                                       双黄连口服液(哈药)
                                                       蒲地蓝口服液(济川)、
     蒲公英颗           清热消炎。用于上呼吸道感染,急                          昆中药该产品 2017 年实现销售收入 0.17 亿元。同类产品 2017
10            颗粒剂                                   蒲公英颗粒(通化万通、
       粒               性扁桃体炎,疖肿。                                      年销售额为:蒲地蓝消炎口服液(济川)13.60 亿元。
                                                       沈阳东新等)
     注:以上同类产品市场数据来源于中康资讯、米内网。
四、对公司的影响及风险提示
   《药品 GMP 证书》的取得,表明昆中药在马金铺新厂区生产的上
述认证范围内的药品符合中华人民共和国《药品生产质量管理规范》的
要求,将彻底解决制约昆中药发展的产能问题,满足市场需求,对昆中
药的生产经营将带来积极影响。
   由于医药行业的固有特点,各类产品未来的具体销售情况可能受到
市场环境、行业政策等因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者
审慎决策,注意投资风险。

    特此公告。

                        昆药集团股份有限公司董事会
                              2018 年 9 月 28 日