片仔癀:漳州片仔癀药业股份有限公司关于《药品生产许可证》变更的公告2022-05-17
证券代码:600436 证券简称:片仔癀 公告编号:2022-025
漳州片仔癀药业股份有限公司
关于《药品生产许可证》变更的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
重要内容提示:
漳州片仔癀药业股份有限公司(以下简称“公司”)本次《药
品生产许可证》的变更对公司本年度的财务状况和经营业绩无重大影
响。
由于药品生产和销售受国家政策变动、招标采购等不确定性因
素影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
近日,公司收到福建省药品监督管理局核准签发的《药品生产许
可证》,同意公司《药品生产许可证》增加委托生产,受托生产企业
是山东朗诺制药有限公司,受托生产地址是山东省德州市齐河县晏北
街道办事处齐众大道 127 号,受托生产产品是地氯雷他定口服溶液
(规格:30ml:15mg,批准文号:国药准字 H20213056)。关于国家
药品监督管理局同意公司作为地氯雷他定口服溶液的上市许可持有
人的相关情况详见公司公告 2022-011 号。现将相关情况公告如下:
一、《药品生产许可证》的基本情况
企业名称:漳州片仔癀药业股份有限公司
许可证编号:闽 20160020
1/2
分类码:AzyBhCz
注册地址:福建省漳州市芗城区琥珀路 1 号
发证机关:福建省药品监督管理局
有效期至:2025 年 11 月 23 日
二、《药品生产许可证》副本的主要变更
生产地址和生产范围:
接受委托生产企业是山东朗诺制药有限公司,接受委托生产地址
是山东省德州市齐河县晏北街道办事处齐众大道 127 号,接受委托生
产产品是地氯雷他定口服溶液(规格:30ml:15mg,批准文号:国药
准字 H20213056)。
三、相关影响及风险提示
1、通过实施上市许可持有人制度,有利于公司整合和分配生产
资源,提高产能利用率,降低生产成本,不断完善公司对药品的全生
命周期质量管理。
2、公司本次《药品生产许可证》的变更对公司本年度的财务状
况和经营业绩无重大影响。
3、由于药品生产和销售受国家政策变动、招标采购等不确定性
因素影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
漳州片仔癀药业股份有限公司
董 事 会
2022 年 5 月 17 日
2/2