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公司公告

片仔癀:漳州片仔癀药业股份有限公司关于《药品生产许可证》变更的公告2022-05-17  

                        证券代码:600436       证券简称:片仔癀        公告编号:2022-025


              漳州片仔癀药业股份有限公司

          关于《药品生产许可证》变更的公告
    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

    重要内容提示:

    漳州片仔癀药业股份有限公司(以下简称“公司”)本次《药

品生产许可证》的变更对公司本年度的财务状况和经营业绩无重大影

响。

    由于药品生产和销售受国家政策变动、招标采购等不确定性因

素影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。



    近日,公司收到福建省药品监督管理局核准签发的《药品生产许

可证》,同意公司《药品生产许可证》增加委托生产,受托生产企业

是山东朗诺制药有限公司,受托生产地址是山东省德州市齐河县晏北

街道办事处齐众大道 127 号,受托生产产品是地氯雷他定口服溶液

(规格:30ml:15mg,批准文号:国药准字 H20213056)。关于国家

药品监督管理局同意公司作为地氯雷他定口服溶液的上市许可持有

人的相关情况详见公司公告 2022-011 号。现将相关情况公告如下:

    一、《药品生产许可证》的基本情况

    企业名称:漳州片仔癀药业股份有限公司

    许可证编号:闽 20160020

                                 1/2
    分类码:AzyBhCz

    注册地址:福建省漳州市芗城区琥珀路 1 号

    发证机关:福建省药品监督管理局

    有效期至:2025 年 11 月 23 日

    二、《药品生产许可证》副本的主要变更

    生产地址和生产范围:

    接受委托生产企业是山东朗诺制药有限公司,接受委托生产地址

是山东省德州市齐河县晏北街道办事处齐众大道 127 号,接受委托生

产产品是地氯雷他定口服溶液(规格:30ml:15mg,批准文号:国药

准字 H20213056)。

    三、相关影响及风险提示

    1、通过实施上市许可持有人制度,有利于公司整合和分配生产

资源,提高产能利用率,降低生产成本,不断完善公司对药品的全生

命周期质量管理。

    2、公司本次《药品生产许可证》的变更对公司本年度的财务状

况和经营业绩无重大影响。

    3、由于药品生产和销售受国家政策变动、招标采购等不确定性

因素影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

    特此公告。

                                     漳州片仔癀药业股份有限公司

                                            董   事   会

                                         2022 年 5 月 17 日

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