公司代码:603392 公司简称:万泰生物 北京万泰生物药业股份有限公司 2020 年半年度报告摘要 一 重要提示 1 本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发 展规划,投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读半年度报告全 文。 2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 3 公司全体董事出席董事会会议。 4 本半年度报告未经审计。 5 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 二 公司基本情况 2.1 公司简介 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 万泰生物 603392 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 赵义勇 张晓梅 电话 010-5952 8820 010-5952 8820 办公地址 北京市昌平区科学园路31号 北京市昌平区科学园路31号 电子信箱 ystwt@ystwt.com ystwt@ystwt.com 2.2 公司主要财务数据 单位:元 币种:人民币 本报告期末比上年度末 本报告期末 上年度末 增减(%) 总资产 2,828,554,213.82 2,164,919,516.19 30.65 归属于上市公司股 2,120,520,965.09 1,558,819,597.99 36.03 东的净资产 本报告期 本报告期比上年同期增 上年同期 (1-6月) 减(%) 经营活动产生的现 120,298,900.34 36,606,225.88 228.63 金流量净额 营业收入 843,715,896.65 523,634,547.10 61.13 归属于上市公司股 243,820,267.10 85,034,999.64 186.73 东的净利润 归属于上市公司股 228,962,474.73 68,425,374.10 234.62 东的扣除非经常性 损益的净利润 加权平均净资产收 13.25 6.11 增加7.14个百分点 益率(%) 基本每股收益(元/ 0.60 0.22 172.73 股) 稀释每股收益(元/ 0.60 0.22 172.73 股) 2.3 前十名股东持股情况表 单位: 股 截止报告期末股东总数(户) 30,885 截止报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户) 0 前 10 名股东持股情况 持有有限售 股东性 持股比 持股 质押或冻结的股 股东名称 条件的股份 质 例(%) 数量 份数量 数量 养生堂有限公司 境内非 56.98 247,075,000 247,075,000 无 国有法 人 钟睒睒 境内自 18.17 78,800,518 78,800,518 无 然人 邱子欣 境内自 4.38 18,980,000 18,980,000 无 然人 丁京林 境内自 2.11 9,170,205 9,170,205 无 然人 洪维岗 境内自 1.50 6,506,325 6,506,325 无 然人 邱明静 境内自 1.03 4,485,155 0 未知 然人 李莎燕 境内自 0.9 3,900,000 3,900,000 无 然人 李益民 境内自 0.86 3,744,468 3,744,468 无 然人 陆其康 境内自 0.69 3,001,685 3,001,685 无 然人 严迎娣 境内自 0.58 2,500,580 0 未知 然人 上述股东关联关系或一致行动的说明 钟睒睒持有养生堂有限公司 98.38%股份,为公司实 际控制人。公司未知前十名无限售条件股东之间是否存在 关联关系,也未知其之间是否属于一致行动人。 表决权恢复的优先股股东及持股数量 0 的说明 2.4 截止报告期末的优先股股东总数、前十名优先股股东情况表 □适用 √不适用 2.5 控股股东或实际控制人变更情况 □适用 √不适用 2.6 未到期及逾期未兑付公司债情况 □适用 √不适用 三 经营情况讨论与分析 3.1 经营情况的讨论与分析 2020 年上半年新冠肺炎疫情的爆发,给全球经济带来巨大的挑战,国内医药行业也受到很大 的冲击,除新冠肺炎相关诊断产品快速增长外,其他诊断产品因疫情防控政策就医人数明显减少 而下滑明显。公司在确保防疫措施到位、保证员工健康安全的情况下,积极研发新冠诊断系列产 品,积极复工复产,满负荷加班生产新冠相关诊断试剂、诊断仪器等抗疫产品,以实际行动支援 抗疫工作。全力备战国产二价 HPV 疫苗的生产以及市场准入,按计划于 5 月份推出国内首批二价 宫颈癌疫苗供应市场,疫苗主业成为公司收入的另一重要保证。经过公司全体员工的努力,2020 年上半年,公司实现收入 84,371.59 万元,比去年同期的 52,363.45 万元增长 61.13%;归属于母公 司的净利润为 24,382.03 万元,比去年同期 8,503.50 万元增长 186.73%。归属于母公司股东的扣除 非经常性损益后的净利润为 22,896.25 万元,比去年同期的审定扣非后净利润 6,842.53 万元增长 234.62%。 (一)研发方面 “创新求发展”始终是公司不懈的努力方向和目标,公司在“市场主导、分工合作、产权保护” 研发原则指导下,坚持自主创新、差异开发、系列开发策略,经过近 30 年的不懈努力,公司在体 外诊断试剂领域和创新疫苗领域取得了一些成就,报告期内公司根据不断变化的外部市场环境和 需求调整研发项目和研发进度,以保证公司技术储备和产品技术与时俱进,保证公司的研发优势 和市场地位。 1、体外诊断试剂及仪器方面 面对爆发的新冠肺炎疫情,公司研发团队在新冠肺炎相关原 料、试剂、疫苗三个体系攻坚,迅速推出了胶体金、发光、核酸三种不同检测方法的检测试剂, 研制出国际首个获批的夹心法新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒,新冠 5 项产品取得了 欧盟 CE 证书、1 项新冠试剂获得美国 FDA 的 EUA、1 项获得澳大利亚的 TGA 认证。除新冠系列试 剂外,公司在体外诊断试剂继续以市场为导向开发新的检测品种,新增生化、发光、仪器等新产 品注册 19 项,已提交申请并受理新产品近 30 项。在核酸诊断领域,公司开展了病原体实验室的 核酸检测和床边的核酸检测两个平台以及与其配套的仪器设备开发,在研近 20 种病原体检测试剂 盒和 20 多项呼吸道病原检测试剂及消化道病原检测试剂,全自动核酸提取仪系列产品已经完成注 册并上市。 2、在疫苗领域,目前在研的重点项目九价苗宫颈癌疫苗已完成 I、II 期临床试验现场工作,III 期临床试验目前正在筹备中,按计划下半年实施;与 GSK 合作新一代疫苗项目按计划顺利推进。 为实现九价宫颈癌疫苗和新一代宫颈癌疫苗的产业化,公司正在建设符合美国 FDA、欧盟、WHO、 中国 cGMP 标准的 HPV 疫苗生产厂房以及水痘疫苗生产厂房。 冻干水痘减毒活疫苗已经完成所有临床前研究,获得临床批件;完成临床用疫苗的制备,临 床用疫苗通过中检院检定并获得合格报告;现已经开展 I/III 期临床试验研究,目前已经完成临床 试验现场工作,等待数据统计和临床试验报告。新型冻干水减毒活疫苗(VZV-7D)为全球第一个 去除毒力基因的新型水痘疫苗,公司拥有核心专利技术,通过反向遗传学技术去除关键毒力基因, 使该疫苗病毒不感染人上皮的皮肤组织和神经细胞。因而,预期该疫苗可在预防水痘的同时又不 会引发带状疱疹,更加安全。工艺成本低、集约化程度高、储存空间小、制备效率高和更加安全 的优点,极大提高了本新药产品的市场竞争力。该疫苗已经完成所有临床前研究,获得临床批件; 完成 I 期和 II 期临床用疫苗的制备,临床用疫苗通过中检院检定并获得合格报告;现已经完成 I 期临床试验研究,并获得临床试验报告。目前正在开展 II 期临床试验。 3、取得的专利及成果 本报告期内新申请专利 21 项,已经获批 8 项,公司累计专利为 197 项,其中发明专利为 173 项。公司上半年新申请国内专利 5 项、国际专利 3 项。 (二)营销方面 公司在体外诊断试剂营销体系已经建立了相对完善的直销、经销体系,覆盖国内全部省份以 及境外欧洲主要发达国家、亚洲、非洲、美洲等市场,经营期内面对国内严防死守的抗疫形式, 公司动员营销力量,以实际行动支援抗疫,直面防疫一线,完成设备安装、调制、服务、试剂配 送等任务,确保设备及试剂正常运转,提高检测效率;面对国外巨大的市场需求,公司在获得欧 盟 CE、菲律宾、澳大利亚等许可后,产品出口爆发性增长。但由于海关、经信委、药监局等四部 委文件限制,公司 4 月份出口受到非常大的影响,由于未获得境内注册许可而被限制出口,5 月 份后新的政策执行后,公司恢复出口,但因出口限制事宜公司出口订单受到非常大的影响,境外 销售效益受到一定影响。 2020 年是公司二价宫颈癌疫苗推出元年,为此组建了具有医学、销售、市场服务等专业背景 的营销团队,搭建了市场推广、业务支持、医学支持、物流配送等职能部门,无惧疫情挑战,及 时完成了重点省份的招标、补标等流程,通过与教育部门、妇联机构、公共卫生预防体系等合作, 对重点人群科普教育、专业培训、沙龙活动等方式教育消费者、引导消费者,讲清楚说明白公司 二价馨可宁的二针优势及预防效果,以此为切入点让适龄儿童家长及适龄女性树立“早预防早保 护”的科学预防理念,进而提高公司产品的市场认可度、市场份额。 公司在疫情期间,通过互联网及信息技术手段强化销售管理和销售专业培训,通过改进优化 系统提升管理工作效率。继续完善和健全营销考核体系,从订单转化率、服务质量、及时响应度、 人均贡献度、费用控制率、市场增长率等多维度对人员进行绩效考核,提升营销人员的利润贡献 能力。 (四)生产方面 紧紧围绕以“精益生产 规范管理”为主题进行组织和强化日常的生产管理而开展,意在有 效提高生产效率和控制成本,避免和杜绝生产过程中出现的各种偏差,从而控制生产过程中可能 出现的质量风险,鉴于生产品种多、控制环节多、数量增加多的特点,“精”于管:精心计划、精 心组织、精心落实;“细”于做:详细的指令、仔细的文件、细心的执行。生产效率方面注重实效, 生产自动化方面有了相应提高。而且在生产中导入精益生产培训课程,聘请国内行业知名专家进 行现场指导,提升生产现场精细化管理水平及车间基层班组一线管理能力。 面对新冠疫情对于生产的影响,生产管理体系实时而变,贯彻“柔性生产 规范管理”体系, “柔”于变,对于年计划、月计划、周计划乃至生产指令进行切合实际的调整。在常规产品受影 响的情况下,保证 HIV 尿液自检试剂、新型冠状病毒系列诊断产品及核酸产品、发光仪器及试剂 满足市场需求;“规”于守,这是变中的不变,以产品质量和规范管理为核心是永恒的主题,在新 形势下不断加以完善、不断适应新的要求和监管。 (五)质量控制方面 公司始终将产品质量放在首位,严格执行法定注册标准。生产部门严格按照批准的工艺及标 准操作规程进行生产操作,质量控制部对原辅材料、包装材料、中间品、半成品、成品进行质量 检定,质量保证部负责对生产过程的各个关键质量控制点和各项工艺参数进行监督检查,对生产 全过程实行偏差、变更管理和风险控制管理,保证持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的 疫苗产品。建立全面的质量管理体系并不断改进完善,落实到物料采购、生产、检验、储存、流 通等各个环节,确保向社会提供优质、安全、有效的疫苗产品。 积极组织公司员工学习和落实《药品管理法》《疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》等相 关法律法规要求,确保公司各项管理符合法规。公司产品立足国内,走向国际,通过吸收内化世 界卫生组织的质量体系管理的先进理念,同时得到 GSK、PATH、国际专家顾问等指导,持续提升 质量管理体系。 (六)人力资源方面 公司始终重视人力资源建设,人才是公司持续发展与创新的动力,公司结合国内经济发展水 平以及区域经济增长情况,为员工提供极具竞争力的薪酬体系。重视企业文化建设,凸显人文关 怀,不断建立和完善与职工身心健康、技能提升、精神文明相关的制度与措施,在职工住房安置、 补充医疗保险、大病医疗救助、困难员工关怀、子女教育培训等方面解除员工后顾之忧,为员工 全身心投入工作创造良好的工作氛围与生活氛围。 截止 2020 年 06 月 30 日,万泰公司共有员工 2100 人,其中研发人员 453 人。 3.2 与上一会计期间相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况、原因及其影响 √适用 □不适用 财政部于 2017 年 7 月发布了《企业会计准则第 14 号-收入》(财会[2017]22 号),要求境内 上市企业自 2020 年 1 月 1 日起施行,本公司自规定之日起开始执行。详见“第十节 财务报告五、 44、重要会计政策和会计估计的变更”。 3.3 报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况、更正金额、原因及其影响。 □适用 √不适用