证券代码：603392     证券简称：万泰生物   公告编号：2020-043

             北京万泰生物药业股份有限公司
关于公司相关检测产品列入世界卫生组织（WHO）应急使用
                     清单（EUL）的公告
    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、

误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承

担个别及连带责任。




重要内容提示：
    1、产品竞争风险：除公司产品被列入世界卫生组织应急使用清
单外，也有世界上其他国家（含中国）的类似产品供应市场，而且针
对新冠肺炎的检测有多种方法，故而公司面临同类产品以及其他检测
品种的市场竞争风险。
    2、对利润影响具有不确定性：截至目前公司相关产品刚被列入

世界卫生组织应急使用清单，尚未形成销售。受境外疫情发展及控制
情况、检测方法的选择、境外市场推广、客户认可等多种因素影响，
产品销售及利润贡献具有不确定性。

    请投资者充分阅读本公告正文表述的相关风险事项。公司特别提
醒投资者理性投资。
    北京万泰生物药业股份有限公司（以下简称“公司”）的新型冠

状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）于近日被
列入世界卫生组织（WHO）应急使用清单（英文全称“Emergency Use
Listing”，简称“EUL”），现将详细情况公告如下：
    一、产品基本信息

获批主体        北京万泰生物药业股份有限公司

产品名称        新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（PCR-
                荧光探针法）（英文名称 Wantai SARS-CoV-2 RT-PCR

                Kit）

预期用途        新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（PCR-

                荧光探针法）用于对疑似感染新型冠状病毒患者口
                咽拭子、鼻咽拭子、痰液、气管内抽吸液和支气管
                肺泡灌洗液中提取的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)
                RNA 进行定性检测

使用范围        包括 WHO 在内的国际性、地区性及国家采购机构均
                可依据此清单采购该产品

使用期限        除非情况另有规定，该产品的有效采购资格为自列
                入清单之日起 1 年



    二、本次获得授权产品的相关情况
    公司新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探
针法）用于对疑似感染新型冠状病毒患者口咽拭子、鼻咽拭子、痰液、
气管内抽吸液和支气管肺泡灌洗液中提取的新型冠状病毒
(SARS-CoV-2) RNA 进行定性检测。
    本次被列入世界卫生组织（WHO）应急使用清单（EUL）后，包括
WHO 在内的国际性、地区性及国家采购机构均可依据此清单采购该产
品，对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用。
    三、风险提示
    1、产品竞争风险

    除公司产品被列入世界卫生组织应急使用清单外，也有世界上其
他国家（含中国）的类似产品供应市场，而且针对新冠肺炎的检测有
多种方法，故而公司面临同类产品以及其他检测品种的市场竞争风险。

    2、对利润影响具有不确定性：截至目前公司相关产品刚被列入
世界卫生组织应急使用清单，尚未形成销售。受境外疫情发展及控制
情况、检测方法的选择、境外市场推广、客户认可等多种因素影响，

产品销售及利润贡献具有不确定性。


    敬请广大投资者注意投资风险。


    特此公告。


                         北京万泰生物药业股份有限公司董事会
                                   2020 年 8 月 22 日