证券代码：603392     证券简称：万泰生物    公告编号：2020-053

               北京万泰生物药业股份有限公司
     关于子公司戊肝疫苗获得巴基斯坦药品注册许可的公告
      本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承
担个别及连带责任。



重要内容提示：
      公司重组戊型肝炎疫苗-益可宁产品于近日获得巴基斯坦政府

国家卫生服务、法规协调部、药品监督管理局生物评估和研究部药品
注册许可，尚未形成销售。受境外市场推广、客户认可等多种因素影
响，产品销售及利润贡献具有不确定性。
      截止目前，公司戊肝疫苗销售收入占公司整体收入比例较小，对
于公司业绩影响有限。

      请投资者充分阅读本公告正文表述的相关风险事项。公司特别提

醒投资者理性投资。
      厦门万泰沧海生物技术有限公司（以下简称“公司”）的重组戊
型肝炎疫苗注射剂-益可宁于近日获得巴基斯坦政府国家卫生服务、

法规协调部、药品监督管理局生物评估和研究部药品注册许可（注册
许可号：105600），现将详细情况公告如下：
      一、产品基本信息

获批主体         厦门万泰沧海生物技术有限公司

药 品 名 称 及 成 Hecolin 
分               Recombinant Hepatitis E Vaccine Injection.
               Each 0.5 ml PFS contains;

               Recombinant    Hepatitis     E   Virus(239)

               Antigen….30μ g

               *Innovator specifications

               益可宁

               重组戊型肝炎疫苗注射剂

               每支预填充注射剂 0.5ml 包含：

               重组戊型肝炎病毒(239)抗原…30 微克
               *创新的成分

预期用途       预防戊型肝炎

使用范围       可在巴基斯坦全国范围内销售



    二、本次获得许可产品的相关情况
    戊型肝炎是全球急性病毒性肝炎的主要原因之一，经研究表明，
在孕妇、慢性肝病患者及老年人群中感染戊型肝炎的病死率较高。截

止目前，益可宁是全球唯一一支获批上市的预防戊型肝炎的疫苗，
是预防戊型肝炎疾病的有效手段之一。
    公司戊肝疫苗本次获得巴基斯坦政府国家卫生服务、法规协调部；

药品监督管理局生物评估和研究部药品注册许可，可在巴基斯坦全国
范围内销售，将对公司产品销售及国际业务拓展具有积极的作用。


   三、风险提示
  1、 对利润影响具有不确定性：截至目前，公司相关产品刚获得巴
基斯坦政府国家卫生服务、法规协调部、药品监督管理局生物评估和
研究部药品注册许可，尚未形成销售。受境外市场推广、客户认可等

多种因素影响，产品销售及利润贡献具有不确定性。
    2、 戊肝疫苗销售占公司整体销售规模不大，对利润影响有限。
公司戊肝疫苗于 2012 年上市，由于市场推广及消费者认知等多种因

素影响，戊肝疫苗销售占公司整体销售规模不大。其中 2020 年 1-9
月份公司戊肝疫苗销售为 802 万元，占公司整体收入的比例为 0.5%。




    敬请广大投资者注意投资风险。


    特此公告。


                          北京万泰生物药业股份有限公司董事会
                                     2020 年 11 月 3 日