证券代码：603392             证券简称：万泰生物      公告编号：2021-048



      北京万泰生物药业股份有限公司全资子公司
              关于与 GSK 合作协议进展的公告


     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、

误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承
担个别及连带责任。

    重要内容提示：
    按照《合作协议》约定，目前万泰沧海和 GSK 的合作已达成第二个里程
碑节点，万泰沧海已于 2021 年 6 月 23 日收到该笔款项，共计 1,100 万欧元（约
合 8,468.24 万元人民币）。
    《合作协议》及相关事项的顺利推进可能因受技术、临床试验、政府审批、
外部市场环境等多种因素影响，面临开发周期长、开发门槛高、市场高度不确定
的情况，这些风险都将影响《合作协议》能否如期推进和履行，故公司有权收取
的里程碑款、疫苗销售许可费等存在不确定性。


    一、合作主要内容
    2019 年 9 月 6 日，北京万泰生物药业股份有限公司（以下简称“公司”）全
资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司（以下简称“万泰沧海”）与葛兰素史
克生物有限公司 (以下简称“GSK”) 签署了关于新一代宫颈癌疫苗的开发和商
业化的合作协议（以下简称“《合作协议》”），约定双方合作开发一种新型宫
颈癌疫苗并在开发成功后在全球范围内销售该疫苗。基于公司的大肠杆菌原核表
达疫苗抗原技术和 GSK 的佐剂技术研发新一代宫颈癌疫苗。疫苗抗原在国内生
产，生产线按照中国、美国、欧盟、世界卫生组织的监管标准建设。根据合作协
议，万泰沧海主要负责抗原的开发和生产，GSK 主要负责疫苗的开发和生产。
    按照《合作协议》约定，在新一代宫颈癌疫苗开发阶段，GSK 将根据合作计
划及进展向万泰沧海分阶段支付共计 1.34 亿欧元里程碑款（约合 10 亿元人民
币）；并在商业化后按一定比例分享国际市场销售收入，同时万泰沧海作为 GSK
在中国和其他潜在利益国家的经销商获得独家商业权利。相关事项公司已在《首
次公开发行股票招股说明书》、《2020 年年度报告》等文件中披露了上述重大合
作研发事宜。
       （1）里程碑付款计划
       双方约定的里程碑付款计划如下：

             里程碑金额
序号     （均由 GSK 向万泰沧                       里程碑事件
           海一次性支付）
 1           1,100 万欧元      双方签署合作开发协议
                               GSK 就供应的在中试抗原生产设施生产的最后一批临床
 2           1,100 万欧元      抗原材料完成放行，该等临床抗原材料用以供 GSK 生产
                               临床概念测试所需的疫苗
                               GSK 就供应的在中试抗原生产设施生产的最后一批临床
 3           1,700 万欧元      抗原材料完成放行，该等临床抗原材料用以供 GSK 生产
                               全面临床开发所需的疫苗
                               美国药监局批准万泰沧海在商业抗原生产设施对商业抗
 4           2,200 万欧元      原材料进行生产（通过在 GSK 疫苗的生物制剂许可申请
                               批准中提及商业抗原生产设施）
                               欧洲药品管理局批准万泰沧海在商业抗原生产设施对商
                               业抗原材料进行生产（就商业抗原生产设施签发 GMP 证
 5           600 万欧元
                               书，或通过在 GSK 疫苗上市许可申请批准中提及商业抗
                               原生产设施）
                               美国药监局批准 GSK（或其关联方）提交的疫苗生物制
 6           1,100 万欧元
                               剂许可申请
                               欧洲药品管理局批准 GSK（或其关联方）在欧盟提交的
 7           1,100 万欧元
                               疫苗上市许可申请
 8           4,500 万欧元      可接受的 ACIP 建议发布

       （2）许可费
       作为万泰沧海在合作开发协议中授予 GSK 各项专利和专有技术许可使用的
报酬，GSK 应在首次发生向第三方出售该款合作研发疫苗并产生净销售额至期限
届满的过程中，每个日历季向万泰沧海支付 GSK 销售疫苗的国家及地区范围内所
发生的疫苗净销售额的 7%作为许可费。
       （3）合作开发协议期限
       协议自签署日起生效，除非根据双方约定提前终止，否则协议应在初始期限
内有效，初始期限的到期日为：在世界任何地方首次商业发布疫苗后第 20 个周
年日。除非任何一方在协议到期日前至少 3 年向对方发出书面不续约通知，否则
初始期限应自动延长连续 5 年的续约期。
    二、进展情况
    按照《合作协议》约定，万泰沧海已于 2019 年 11 月收到 GSK 支付的首期里
程碑款 1,100 万欧元（约合 8,500 万元人民币）。
    目前双方的合作已达成第二个里程碑节点，即 GSK 应在收到万泰沧海生产供
应的临床抗原材料，并完成放行后向万泰沧海支付 1,100 万欧元的第二笔里程碑
款项。万泰沧海已于 2021 年 6 月 23 日收到该笔款项，共计 1,100 万欧元（约合
8,468.24 万元人民币）。

    三、对公司的影响
    公司与 GSK 共同开发新一代宫颈癌疫苗，一方面公司通过疫苗相关技术转让
获得国际疫苗公司的认可及相应经济利益；另一方面通过与国际巨头 GSK 的长期
战略合作，公司可以学习和借鉴国际领先疫苗公司的实践经验，提高公司相关疫
苗产品的产业化能力，提升公司管理水平。
    如双方按《合作协议》顺利推进新一代宫颈癌疫苗的临床研究并完成商业化
开发，将会对公司财务状况和经营成果产生积极的影响，有助于增加公司技术转
让收入，并促进公司的长期可持续健康发展。

    四、风险提示

    《合作协议》及相关事项的顺利推进可能因受技术、临床试验、政府审批、
外部市场环境等多种因素影响，面临开发周期长、开发门槛高、市场高度不确定
的情况，这些风险都将影响《合作协议》能否如期推进和履行，故公司有权收取
的里程碑款、疫苗销售许可费等存在不确定性。
    敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定及时
对合作后续进展情况履行信息披露义务。

    特此公告。




                                     北京万泰生物药业股份有限公司董事会

                                                         2021 年 6 月 25 日