证券代码：603392                                     证券简称：万泰生物




              北京万泰生物药业股份有限公司
                         投资者调研纪要

    北京万泰生物药业股份有限公司（以下简称“公司”）近日以现场调研的形
式接待了投资者调研，具体情况如下：
    一、参会人员
    1、公司参会人员
    公司财务总监：赵义勇；万泰沧海总经理：王旭、技术副总：潘晖榕、行政
中心：吴秀娟、林青姜；优迈科总经理：徐飞海
    2、机构参会人员
    招商基金、华西证券、国联证券、银华基金、海通证券、东证资管、民生加
银基金、嘉实基金、景顺长城基金、长城基金、华商基金、南方基金、混沌资产、
高毅资产、清和泉、东吴基金、华能信托、国泰基金
    3、调研地址
    厦门市海沧区山边洪东路50号C112会议室
    二、调研的主要问题及回复情况
    公司财务总监赵义勇先生简单介绍了公司2021年度的经营情况。
    根据公司2月15日披露的业绩快报，2021年度公司实现销售57.50亿元，增
长144%；净利润突破20亿元，增长近2倍。公司二价HPV疫苗继续保持产销两
旺，收入及利润高速增长，疫苗销售超过1000万支，收入突破30亿元。因新冠
肺炎疫情仍未得到有效控制，境外检测需求大幅增加，公司新冠原料销售和境
外检测试剂出口收入实现快速增长。
    问题1：请问根据公司业绩快报，2021年公司收入及业绩均出现大幅度上
涨，2022年二价HPV疫苗的计划产能和预计的终端销售情况如何，2022年是否
能够继续维持高增长态势？
    答：公司二价HPV疫苗的设计产能是3000万支/年，2021年上半年增加注射
器规格和西林瓶放大批次后，已经具备了3000万支/年的生产能力。在2021年产
能扩大的基础上，疫苗的生产量和报批量快速增加，受益于强劲的市场需求，
公司疫苗的签发量和销售量超过1000万支，这是公司2021年收入增长的主要原
因之一。另，境外新冠疫情的再次爆发，相应的新冠检测试剂需求大幅增加，
公司的新冠原料销售及境外试剂出口也创历史最好成绩，是公司业绩大幅增加
的另一重要影响因素。
    从2021年的宫颈癌疫苗市场需求来看，未来几年内市场需求仍然强劲，公
司将本着优先支持政府项目的原则，同时关注市场需求与竞争对手，进行合理
规划和市场推广，最大化满足市场供应。
       问题2：请评估竞争对手产品上市后对于二价HPV市场的影响，及政府项
目的影响？
       答：HPV疫苗在国内外均拥有广阔的市场前景，公司对未来的市场持乐观态
度。
       问题3：公司是否考虑扩大二价HPV疫苗的产能？
       答：公司将及时关注国内外需求，根据市场需求进行扩产安排，保证市场供
应，保障消费者权益。公司将优先考虑批量增加，同时公司具备扩大产能的潜力。
       问题4：2023年若要产能挖潜，其所需的时间及理论上可以实现的最大产能
是？
       答：一方面，通过增加尾料的匹配度，提高原料的利用率；另一方面，提升
精益生产管理能力，增加生产批次，具有时间上的优势和增产能力。
       问题5：九价HPV疫苗是否以持续感染为终点？
       答：CDE的指导原则规定，若有以病变为终点上市的产品，其后续产品可以
采用持续感染为终点。目前公司符合上述情况，最终还取决于药监局的审批。
       问题6：九价HPV疫苗目前的进展？
       答：目前所有受试者已打完苗、随访、采完血，正在观察、收集病例、看持
续感染。
       问题7：九价HPV疫苗的产能？
       答：公司现有九价HPV的设计产能可达2000万支/年，待非公开发行募集资
金投资项目——九价宫颈癌疫苗二期扩产建设项目建设完成后，九价HPV疫苗的
设计产能可增加至6000万支/年。
       问题8：九价HPV疫苗的不良反应率的效果如何？
    答：目前已有九价HPV疫苗的一期和二期的结果，但要等三期结果出来后才
可以做头对头对比，公司有信心研发出高品质的疫苗。
    问题9：如何看待九价HPV疫苗的头对头非劣效实验？
    答：公司在九价HPV疫苗的三期临床试验中设计了一组与默沙东的头对头对
比试验。我们已做好试验和厂房的准备，亦具备产品上市的条件。
    问题10：是否有计划男性临床试验？
    答：在规划中，但临床试验具有难度。男性临床试验有两个不同的概念：最
早批是针对男性高危人群(同性恋)，而后才开展到一般的男性人群。

    问题 11：HPV 的销售费用，未来销售费用率下降的趋势是否能维持？
    答：从市场的成熟度、销售队伍的加强、合规的角度等有可能将销售费用率
降低，但不排除竞争对手的加入、价格的调整等较多影响因素。
    问题 12：疫情爆发后，未来若在公卫领域需求端投钱，是否有比较明确的
政策方向？目前很多地方在计划（广东和成都等），其他疫苗是否有明确的规划？
    答：疫苗的采购方面，重要苗可能会集采；亦会鼓励部分地区根据特定年龄
段及人群的公益服务。
    问题 13：中国如何应对世界卫生组织的宫颈癌消除计划？
    答：中国会积极响应。但短期内将其纳入计划免疫（一类苗），不管是从疫
苗供给还是政府财政方面，目前均存在困难。
    问题 14：公司是否计划加大研发的资本化？
    答：2021 年公司还是研发支出费用化。财政部推出无形资产准则，同时整体
环境下鼓励创新，研发费用投入很多。2022 年起，为了上市公司业绩不要引起波
动，及投资者的心理预期考虑，已进入 3 期临床批准的，考虑资本化。
    问题 15：2022 年研发费用相比 2021 年是否是下降？
    答：费率可能会有所下降，绝对值没有明显增长，公司每年维持在 10%左右
的研发投入。
    问题 16：请简单介绍一下公司的研发平台布局。
    答：公司研发方面最擅长的并不只有 VLP，还有重组亚单位的蛋白疫苗。公
司引进肺炎项目，进入菌苗的领域（脑膜炎、肺炎等多糖疫苗领域），以肺炎为
切入口，将菌苗、多糖苗领域发展起来。同时，公司亦有关注 mRna 疫苗。公司
以擅长的基因工程重组亚疫苗领域为基础，向外扩展和外延，疫苗研发平台不仅
是具体的平台，更重要的是公司具有相对完善的完成概念验证、临床前研究、临
床研究、扩产、注册过程等转化体系，能够实现产品化和商业化。
    问题 17：基因修饰的水痘疫苗的优势？
    答：传统的水痘疫苗在幼儿接种后，毒株有可能潜伏在神经节里，等年纪大
了，免疫力下降时，有可能得带状疱疹。VZV-7D 新型水痘疫苗通过反向遗传学技
术去除了关键毒力基因，为全球第一个去除毒力基因的新型水痘疫苗，不感染人
皮肤组织，不会引发水痘，同时，也不感染神经细胞，故不会在神经节潜伏。因
而，预期该疫苗可在预防水痘的同时又不会引发带状疱疹，更加安全。
    问题 18：如何看待 HPV 疫苗的阶段性的渗透率峰值？
    答：远远未到。
    问题 19：公司的出口国家主要是？
    答：计划在亚非拉国家。
    问题 20：HPV 疫苗出口的计划？
    答：未来 3 年逐步注册出口到 30 个国家。
    问题 21：后续是否还有其他产品？
    答：公司有储备肺炎疫苗，时间线可能会稍微长些。肺炎本身为菌苗，公司
原本积累的大肠杆菌和原核的技术，对肺炎都是通的，所以能比较快消化吸收这
些技术，这仅是公司擅长领域的边缘做的扩展。肺炎后，我们可能做脑膜炎等平
台，多糖苗亦是公司发展方向。
    问题 22：大肠杆菌系统有成本低等优势，但其在表达上也有修饰及内毒素
问题？
    答：已证实 HPV 的抗原翻译后修饰对它的构象没有太大关系，内毒素的问
题看工艺水平。公司很好地解决了颗粒组装和内毒素杂质提纯。
    问题 23：九价 HPV 疫苗的技术难度是什么？
    答：九价的型别多，杂质含量控制提高。但公司有二价 HPV 疫苗的技术平
台，这方面具有优势。
    问题 24：养生堂是否会参加非公开项目？
    答：养生堂拟认购股份数量为本次非公开发行股票实际发行数量的 10%。
    问题 25：IVD 不考虑新冠相关，从酶免或化学发光等传统方面，预计 2022
年的收入和利润体量？
   答：收入增长率在 20-30%左右，利润还是要看市场竞争价格。




                                        北京万泰生物药业股份有限公司
                                                    2022 年 3 月 16 日