证券代码：603392                       证券简称：万泰生物            公告编号：2022-035



                   北京万泰生物药业股份有限公司

                                        说明公告

       本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性
 陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带
 责任。




     一、相关信息简述
       北京万泰生物药业股份有限公司（以下简称“公司”）关注到世界卫生组
织（以下简称“世卫组织”）网站公开信息，4 月 4 日至 4 月 7 日，世卫组织免
疫战略咨询专家组（SAGE）召开会议，对 1 剂次人乳头瘤病毒（HPV）疫苗接
种的证据进行了审议，得出的结论是：单剂量 HPV 疫苗即可提供可靠的保护，
与 2 剂或 3 剂的接种方案效果相当。（网站原文：SAGE’s review concluded that a single-
dose Human Papillomavirus (HPV) vaccine delivers solid protection against HPV, the virus that

causes cervical cancer, that is comparable to 2-dose schedules. ）

     SAGE建议采用以下免疫程序：9-14岁女性（最优先人群）接种1剂次或2剂
次；15-20岁女性接种1剂次或2剂次；21岁以上女性接种2剂次（间隔6个月）。
根据世卫网站链接的该会议纪要文件描述：SAGE建议各国现在对于9-14岁女
性的HPV疫苗免疫程序可在1剂次或2剂次之间进行选择；在对WHO关于HPV疫苗的
立场文件进行修订之前，WHO将针对这些重要的政策改变召开一次利害关系人咨
询会议。
     二、对公司的影响
     为避免对投资者造成误导，现就相关情况对公司的影响说明如下：
     公司的产品是在大量临床研究及数据论证下，经国家药监局批复注册的疫
苗产品，9-45岁女性3剂次（9-14岁女性可以2剂次），竞品默沙东和GSK全部
为3剂次。公司积极响应世卫组织和国家消除宫颈癌行动计划，通过提升产能的
方式向社会提供更多的产品来满足市场供应，2021年公司已经达成3000万支/年
的能力，积极供应市场让更多的适龄女性通过接种来预防宫颈癌。
    截至目前，公司仅取得了国内疫苗注册许可，尚未取得境外国家疫苗注册
许可。
    公司目前在国内获批的二价HPV疫苗是3剂次（9-14岁女性可以2剂次）。
在目前国家药监政策下，如进行接种剂次等变更，需要履行一系列临床、数据
支持及注册变更手续，需要一定时间，短期内对公司的经营业绩没有重大影
响。
       三、风险提示
    在国家政策变更前，公司仍将继续按照目前获批的剂次进行销售，但未来
不排除世卫组织和国内政府积极推动1剂次或2剂次接种免疫程序。若现有厂家
以及新进入者通过临床试验以及注册变更等获批注册许可，在国内或境外推动1
剂次或2剂次接种免疫程序，将对整个宫颈癌疫苗的市场供应和接种免疫产生较
大影响。
    公司指定的信息披露媒体为《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时
报》、《证券日报》及上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）。敬请广大投
资者以公司发布的公告为准，注意投资风险。
    特此公告。




                                   北京万泰生物药业股份有限公司董事会
                                                      2022 年 4 月 14 日