证券代码：603676              证券简称：卫信康             公告编号：2022-065


                       西藏卫信康医药股份有限公司
          关于子公司获得注射用多种维生素（13）（10/3）
                            药品注册证书的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。


    近日，西藏卫信康医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司内蒙古白医
制药股份有限公司（以下简称“白医制药”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国
家药监局”）核准签发的注射用多种维生素（13）（10/3）《药品注册证书》。现就相关事
项公告如下：
    一、药品基本情况
    药品名称：注射用多种维生素（13）（10/3）（原申请名称：注射用复方维生素（13））
    剂型：注射剂
    规格：A 瓶：5ml/瓶；B 瓶：1ml/瓶
    申请事项：药品注册（境内生产）
    注册分类：原化学药品 3.2 类
    申报阶段：生产
    申请人：内蒙古白医制药股份有限公司
    受理号：CYHS1700479 蒙
    证书编号：2022S00829
    药品批准文号：国药准字 H20223619
    药品批准文号有效期：至 2027 年 8 月 29 日
    主要审批意见：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符
合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品批准文号。质量标准、说明书、标签及生
产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
    二、药品的其他相关情况
    2017 年 11 月 10 日，公司全资子公司白医制药向内蒙古自治区食品药品监督管理
局递交的注射用多种维生素（13）（10/3）的药品注册申请获得受理。2022 年 8 月 30 日，
该产品获得国家药监局批准。
    截至 2022 年 7 月 31 日，公司该药品累计研发投入为人民币 1,987.08 万元。
    注射用多种维生素（13）（10/3）为 13 种维生素组成的复方制剂，为静脉用胃肠外
营养药品，本品适用于接受肠外营养的成人和 11 岁及以上儿童维生素缺乏的预防。
    该品种原研厂家及原研产品为Sandoz Inc.公司生产的Infuvite Adult，该品种在国外
上市多年，目前尚未进口到中国。
    经查询，目前国内已批准的同类13种维生素注射剂产品仅有广州汉光药业股份有限
公司的注射用多种维生素（13），除公司全资子公司白医制药申报的多种维生素（13）
注射液外，目前未见其他厂家申报该品种。其他复合维生素注射剂产品有注射用多种维
生素（13）、注射用多种维生素(12)、注射用复方三维B（II）、注射用脂溶性维生素(II)、
注射用复方维生素（3）、注射用脂溶性维生素（II）/注射用水溶性维生素组合包装、注
射用水溶性维生素、复方维生素注射液（3）、脂溶性维生素注射液(II)、复方维生素注
射液（4）。
    根据米内网数据（注：全国放大版的中国城市及县级公立医院化学药终端竞争格

局）统计，2021年度多种维生素注射剂销售金额合计约39.70亿元。
    三、风险提示
    目前公司已着手进行生产前的准备工作，由于医药产品具有高科技、高风险、高附
加值的特点，药品投产后的未来市场销售情况可能受到市场环境变化、招投标开展等因
素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
    特此公告。


                                               西藏卫信康医药股份有限公司董事会
                                                                  2022 年 9 月 6 日