首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 公司代码:688197 公司简称:首药控股 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 1 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、 完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利 √是 □否 公司主要从事小分子创新药的研发,新药项目研发周期长、资金投入大。 目前公司所有产 品均处于临床试验及临床前研究阶段,尚未有产品上市,尚未产生产品销售收入。同时公司前期 合作研发所产生的研发收入规模较小,无法覆盖报告期内公司的研发及经营投入,导致公司尚未 盈利且存在未弥补亏损。 报告期内,公司在研新药临床研究稳步推进,现金流情况良好,核心团队稳定,优秀人才不 断加入,主营业务和核心竞争力没有发生重大不利变化。 三、 重大风险提示 公司已在本报告详细阐述在经营过程中可能面临的各种风险因素,敬请参阅“第三节 管理层 讨论与分析”之“四、风险因素”相关内容,公司提请投资者特别关注如下风险: 1、公司当前尚未产生药品销售收入,存在大额累计未弥补亏损,存在短期内无法实现盈利 及利润分配的风险 公司目前尚无产品上市、未产生药品销售收入,且预计产品是否可以上市、何时上市仍存在 不确定性,公司在未来一定期间内无法产生产品销售收入。为保证产品成功研发并及时推出,公 司需要进行持续不断的研发投入,在未来一定期间内仍将可能处于无法盈利的状态。报告期内, 公司归属于上市公司股东的净利润为-14,492.14 万元。截至 2021 年 12 月 31 日,公司累计未弥补 亏损为 44,637.55 万元。未来一段时间内,公司将可能继续亏损,累计未弥补亏损金额持续增 加。 2、公司产品存在市场竞争及上市销售风险,存在产品上市后商业化不及预期的风险 公司核心产品 SY-707 与 SY-3505 是 ALK 抑制剂,将面临 ALK 抑制剂药物市场竞争。截至 2021 年 12 月底,中国市场共有 4 款 ALK 抑制剂药物已获批上市,其中 3 款为进口药物,1 款为 国产药物;4 款药物均已进入医保目录,未来有进一步降价的可能;除已上市产品外,进口 ALK 抑制剂布加替尼与劳拉替尼已申请新药上市(NDA),未来可能进一步加剧市场竞争。公司 SY- 1530 是治疗套细胞淋巴瘤的 BTK 抑制剂,截至 2021 年 12 月底,中国共有 3 款治疗套细胞淋巴 瘤的 BTK 抑制剂产品上市,均已进入医保目录,目前尚有多家企业正在开展针对相同适应症在 研产品的临床研究。除上述核心产品外,公司在研其它产品可能存在相同适应症、靶点的上市或 2 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 临床竞争产品。上述市场竞争情况可能对公司产品的市场份额产生影响,进而影响公司的经营业 绩和盈利水平。 同时,公司目前尚处于产品大规模商业化运营的前期准备阶段,但未建立完整的销售团队及 体系,可能在产品上市后推广与放量销售方面存在一定的不确定性。 四、 公司全体董事出席董事会会议。 五、 天健会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、 公司负责人李文军、主管会计工作负责人王亚杰及会计机构负责人(会计主管人员)王亚 杰声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2021年度利润分配预案为:不派发现金红利,不送股,不以资本公积金转增股本。以上 利润分配预案已经公司第一届董事会第九次会议审议通过,尚需2021年度股东大会审议通过。 八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 九、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成对投资者的实质承诺,敬请投资 者注意投资风险。 十、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十三、 其他 □适用 √不适用 3 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 目录 第一节 释义..................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 8 第三节 管理层讨论与分析........................................................................................................... 13 第四节 公司治理........................................................................................................................... 44 第五节 环境、社会责任和其他公司治理 ................................................................................... 62 第六节 重要事项........................................................................................................................... 67 第七节 股份变动及股东情况..................................................................................................... 106 第八节 优先股相关情况............................................................................................................. 104 第九节 公司债券相关情况......................................................................................................... 105 第十节 财务报告......................................................................................................................... 112 载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章 的会计报表 备查文件目录 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文 及公告底稿 4 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 常用词语释义 首药控股、公司 指 首药控股(北京)股份有限公司 赛林泰 指 北京赛林泰医药技术有限公司,系公司子公司 亦庄国投 指 北京亦庄国际投资发展有限公司,系公司股东 双鹭药业 指 北京双鹭药业股份有限公司(002038.SZ),系公司股东 双鹭生物 指 北京双鹭生物技术有限公司,系公司股东,双鹭药业全资子公司 万根线 指 北京万根线科技发展中心(有限合伙),系公司股东 诚则信 指 北京诚则信科技发展中心(有限合伙),系公司股东 嘉兴领启 指 嘉兴领启股权投资合伙企业(有限合伙),系公司股东 指 北京华盖信诚远航医疗产业投资合伙企业(有限合伙),系公司 华盖信诚 股东 崇德英盛 指 北京崇德英盛创业投资有限公司,系公司股东 春霖投资 指 北京春霖股权投资中心(有限合伙),系公司股东 正大天晴 指 正大天晴药业集团股份有限公司 《公司章程》 指 《首药控股(北京)股份有限公司章程》 中信建投证券、 指 中信建投证券股份有限公司 保荐人、保荐机 构、主承销商 发行人律师、公 指 北京市竞天公诚律师事务所 司律师、竞天公 诚 发行人会计师、 指 天健会计师事务所(特殊普通合伙) 天健会计师、申 报会计师 中水致远 指 中水致远资产评估有限公司 指 Frost & Sullivan 咨询公司,一家于 1961 年在纽约成立的独立国 弗若斯特沙利文 际咨询公司,在全球设立 45 个办公室,拥有超过 2,000 名咨询 顾问 上交所 指 上海证券交易所 指 中华人民共和国国家市场监督管理总局下设的国家药品监督管理 局,国家食品药品监督管理局于 2013 年更名为国家食品药品监督管 理总局(简称“CFDA”),2018 年,国务院组建国家市场监督管理 NMPA 总局,不再保留国家食品药品监督管理总局,考虑到药品 监 管 的 特 殊 性 , 单 独 组 建 国 家 药 品 监 督 管 理 局 ( 简 称“NMPA”), 由国家市场监督管理总局管 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 FDA 指 Food and Drug Administration,即美国食品药品监督管理局 指 公司于 2010 年进军创新药研发,研发主体为赛林泰(Centaurus Biopharma),因此在研管线的命名均以 Centaurus 的缩写“CT”进行 编号。自 2016 年开始,公司调整经营战略,向全流程创新药企业方 SY-707 向发展,并设立首药股份(后整体变更为首药控股)。为了打造首 药品牌,同时与合作研发管线区分,公司内部决定使用首药 (Shouyao)的缩写“SY”进行编号命名自研管线,包括 SY-707、 SY-1530、SY-3505、SY-4798、SY-4835、SY-5007 等,但 SY-707 5 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 (CT-707)、SY-3505(CT-3505)和 SY-1530(CT-1530)申请和 开展临床试验的时间较早,在国家药品监督管理局颁发的临床试验 批件/临床试验通知书中使用的名称为 CT-707、CT-3505 和 CT- 1530,因此在公开渠道查询 SY-707 等在研管线时仍需使用 CT-707 等编号 SY-3505 指 CT-3505,公司自主研发的三代 ALK 抑制剂 SY-1530 指 CT-1530,公司自主研发的 BTK 抑制剂 SY-4798 指 公司自主研发的 FGFR4 抑制剂 SY-5007 指 公司自主研发的 RET 抑制剂 SY-4835 指 公司自主研发的 WEE1 抑制剂 克唑替尼 指 Crizotinib,为辉瑞开发的针对 ALK 抑制剂药品 布加替尼 指 Brigatinib,为武田制药开发的 ALK 抑制剂药品 劳拉替尼 指 Lorlatinib,为辉瑞开发的 ALK 抑制剂药品 指 Anaplastic Lymphoma Kinase,即间变性淋巴瘤激酶,一种受体酪氨 ALK 酸激酶,ALK 基因突变会导致癌症 指 Bruton Tyrosine Kinase,即布鲁顿氏酪氨酸激酶,是 B 细胞受体 (BCR)信号通路的关键调节因子,在不同类型恶性血液病中广泛 BTK 表达,参与 B 细胞的增殖、分化与凋亡过程,BTK 的异常活化会导 致癌症 指 Fibroblast Growth Factor Receptor 4,即成纤维细胞生长因子受体 4, FGFR4 肝癌中经常存在 FGFR4 信号通路过度激活现象 指 WEE1 蛋白激酶,系丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶家族的一员,调节 WEE1 G2/M 细胞周期检查点的重要蛋白质 指 RET 受体酪氨酸激酶,RET 基因可通过融合突变的方式促进多种肿 RET 瘤的发生发展 野生型 指 wild-type,与突变型相对,指自然界中天然存在的基因型或表型 基因突变 指 基因组 DNA 发生的可遗传性突变 指 两个或多个基因的编码区首尾相连构成的融合基因,融合基因的表 融合基因 达产物为融合蛋白 指 半数抑制浓度,指抑制某个生物学或生物化学过程 50%程度时所需 IC50 的药物分子浓度 指 根据《化学药品注册分类及申报资料要求》,境内外均未上市的创 1 类新药 新药,指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临 床价值的药品 CRO 指 Contract Research Organization,合同研究组织 指 在实验室条件下,通过对化合物研究阶段获得的候选药物分别进行 实验室研究和活体动物研究,以观察化合物对目标疾病的生物活 性,并对其进行安全性评估的研究活动。主要包括药效学研究、毒 理学研究和动物药代动力学研究等。为申请药品注册而进行的药物 临床前研究,包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、 临床前研究 剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、 药理、毒理、动物药代动力学研究等。中药制剂还包括原药材的来 源、加工及炮制等的研究;生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物 组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗 传稳定性及免疫学的研究等 指 在患者或健康志愿者体内进行药物的系统性研究,以揭示试验药物 临床试验、临床 在人体内的安全性或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄特征及对 研究 疾病的治疗效果 指 Investigational New Drug Application,即新药临床研究申请,在开始 IND 人体临床试验之前所需的申请及批准过程 6 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 指 New Drug Application,即新药申请,是指新药经过临床试验后,申 NDA 报注册上市的阶段 指 初步的临床药理学及人体安全性评价试验,目的是观察人体对药物 I 期临床 的耐受程度和药代动力学特征,为后续 II 期临床制定给药方案提供 依据,受试者可以是健康志愿者 指 初步评价试验药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也为 III II 期临床 期临床试验设计和给药剂量方案的确定提供依据 指 通过扩大受试者数量进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用 III 期临床 和安全性,评价患者获益与风险关系,为药物注册申请提供充分的 依据。试验一般是具有足够样本量的随机对照试验 指 用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及罕见病的药 品、公共卫生方面急需的药品,现有临床研究资料尚未满足常规上 市注册的全部要求,但药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其 有条件批准上市 临床价值,因临床急需,在规定申请人必须履行特定条件的情况下 基于替代终点、中间临床终点或早期临床试验数据而批准上市。有 条件批准上市不包括因临床试验设计或执行过程中存在缺陷而不能 达到上市许可要求的情况 指 根据《药品注册管理办法》,药品上市许可申请时,以下具有明显 临床价值的药品,可以申请适用优先审评审批程序:(一)临床急 需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型 优先审评审批 新药;(二)符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规 格;(三)疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗;(四)纳入突 破性治疗药物程序的药品;(五)符合附条件批准的药品;(六) 国家药品监督管理局规定其他优先审评审批的情形 first-in-class 指 同类药物中的首创药物 best-in-class 指 同类药物中疗效最佳的药物 7 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 公司的中文名称 首药控股(北京)股份有限公司 公司的中文简称 首药控股 公司的外文名称 Shouyao Holdings CO., LTD 公司的外文名称缩写 Shouyao Holdings 公司的法定代表人 李文军 公司注册地址 北京市北京经济技术开发区荣华中路10号1幢A座22层 2205 公司注册地址的历史变更情况 2021年1月20日,公司注册地址由北京市北京经济技术 开发区荣华中路10号1幢A座9层915变更为北京市北京 经济技术开发区荣华中路10号1幢A座22层 2205 公司办公地址 北京市海淀区闵庄路3号玉泉慧谷15号楼 公司办公地址的邮政编码 100195 公司网址 www.shouyaoholding.com 电子信箱 shouyaoholding@163.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书(信息披露境内代表) 证券事务代表 姓名 张英利 联系地址 北京市海淀区闵庄路3号玉泉慧谷15 号楼 电话 010-88857906 传真 010-88853760 电子信箱 shouyaoholding@163.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 上海证券报:https://www.cnstock.com/ 中国证券报:https://www.cs.com.cn/ 证券时报:https://www.stcn.com/ 证券日报:http://www.zqrb.cn/ 公司披露年度报告的证券交易所网址 http://www.sse.com.cn/ 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 及板块 A股 上海证券交易所 首药控股 688197 无 科创板 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 8 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 五、其他相关资料 名称 天健会计师事务所(特殊普通合伙) 公司聘请的会计师事务所 办公地址 浙江省杭州市西湖区西溪路 128 号 6 楼 (境内) 签字会计师姓名 许松飞、张晓燕 名称 不适用 公司聘请的会计师事务所 办公地址 不适用 (境外) 签字会计师姓名 不适用 名称 中信建投证券股份有限公司 办公地址 北京市朝阳区安立路 66 号 4 号楼 报告期内履行持续督导职责 签字的保荐代表 杨慧泽、李彦芝 的保荐机构 人姓名 持续督导的期间 2022 年 3 月 23 日至 2025 年 12 月 31 日 名称 不适用 办公地址 不适用 报告期内履行持续督导职责 签字的财务顾问 不适用 的财务顾问 主办人姓名 持续督导的期间 不适用 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位:元 币种:人民币 本期比上 主要会计数据 2021年 2020年 年同期增 2019年 减(%) 营业收入 13,032,547.17 7,019,097.51 85.67 11,547,607.66 扣除与主营业务无关 的业务收入和不具备 13,032,547.17 7,019,097.51 85.67 11,547,607.66 商业实质的收入后的 营业收入 归属于上市公司股东 -144,921,397.32 -330,121,118.68 不适用 -39,608,230.35 的净利润 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 -162,639,904.44 -88,588,345.09 不适用 -70,517,423.83 的净利润 经营活动产生的现金 -104,037,948.68 -93,173,675.33 -84,662,058.32 不适用 流量净额 本期末比 上年同期 2021年末 2020年末 2019年末 末增减( %) 归属于上市公司股东 1,501,714.12 146,423,111.44 -98.97 174,561,159.99 的净资产 总资产 58,175,956.99 176,565,954.50 -67.05 218,888,647.19 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2021年 2020年 本期比上年同 2019年 9 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 期增减(%) 基本每股收益(元/股) -1.30 -2.99 不适用 0 稀释每股收益(元/股) -1.30 -2.99 不适用 0 扣除非经常性损益后的基本每 -1.46 -0.80 不适用 0 股收益(元/股) 加权平均净资产收益率(%) -195.94 -392.86 不适用 -60.64 扣除非经常性损益后的加权平 -219.90 -117.18 不适用 -81.67 均净资产收益率(%) 研发投入占营业收入的比例( 1,203.46 1,211.45 减少7.99个百 380.25 %) 分点 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的 净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明: □适用 √不适用 八、2021 年分季度主要财务数据 单位:元 币种:人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 (1-3 月份) (4-6 月份) (7-9 月份) (10-12 月份) 营业收入 4,000,000.00 3,000,000.00 4,000,000.00 2,032,547.17 归属于上市公司股东的 -34,686,426.61 -34,906,634.94 -34,323,007.98 -41,005,327.79 净利润 归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益后的 -34,730,891.62 -35,324,300.94 -42,812,996.37 -49,771,715.51 净利润 经营活动产生的现金流 -37,176,750.76 -30,406,374.71 -18,288,332.29 -18,166,490.92 量净额 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 附注 非经常性损益项目 2021 年金额 2020 年金额 2019 年金额 (如适用) 非流动资产处置损益 越权审批,或无正式批准 文件,或偶发性的税收返 10 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 还、减免 计入当期损益的政府补 17,069,454.17 政府补助计 75,771.70 500,000.00 助,但与公司正常经营业 入 其 他 收 务密切相关,符合国家政 益,详见附 策规定、按照一定标准定 注“政府补 额或定量持续享受的政府 助”披露 补助除外 计入当期损益的对非金融 企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企 业及合营企业的投资成本 小于取得投资时应享有被 投资单位可辨认净资产公 允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产 的损益 因不可抗力因素,如遭受 自然灾害而计提的各项资 产减值准备 债务重组损益 企业重组费用,如安置职 工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易 产生的超过公允价值部分 的损益 同一控制下企业合并产生 -395,267.20 33,819,359.17 的子公司期初至合并日的 当期净损益 与公司正常经营业务无关 的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相 2,075,183.53 212,383.56 关的有效套期保值业务 外,持有交易性金融资 产、衍生金融资产、交易 性金融负债、衍生金融负 债产生的公允价值变动损 益,以及处置交易性金融 资产、衍生金融资产、交 易性金融负债、衍生金融 负债和其他债权投资取得 的投资收益 单独进行减值测试的应收 款项、合同资产减值准备 转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后 续计量的投资性房地产公 允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、 11 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 法规的要求对当期损益进 行一次性调整对当期损益 的影响 受托经营取得的托管费收 入 除上述各项之外的其他营 626,847.00 -490,591.49 0.68 业外收入和支出 其他符合非经常性损益定 22,205.95 个税手续费 -242,817,633.49 义的损益项目 返还 减:所得税影响额 少数股东权益影响额 -19,763.36 3,622,549.93 (税后) 合计 17,718,507.12 -241,532,773.59 30,909,193.48 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 √不适用 十、采用公允价值计量的项目 □适用 √不适用 十一、非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 12 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2021 年是公司发展的关键之年,也是不平凡的一年。公司注重源头创新,深耕小分子领域, 持续推进研发管线,丰富在研产品梯队,取得了较大的进展,在“2021 中国医药创新企业 100 强” 榜单中位列第二梯队。 2021 年度,公司在做好疫情防控工作的同时,积极采取应对措施,保证了公司新药研发事 业的有序开展。主要完成了下列重点工作: (一)持续增加研发投入,确保管线快速推进 作为国内领先的创新药企业,公司高度重视产品研发,研发投入逐年大幅增加,以抗肿瘤新 药为核心方向,目标做到首创(first-in-class)或同类最优(best-in-class)药物。报告期内,公司 持续加大研发投入,全年研发投入达到 15,684.09 万元。 核心产品快速推进。报告期内,公司核心产品第二代 ALK 抑制剂 SY-707 的 II、III 期临床试 验、第三代 ALK 抑制剂 SY-3505 的 I 期临床试验和 BTK 抑制剂 SY-1530 的 II 期临床试验工作在 稳步且快速地推进中。其中,SY-3505 为第三代 ALK 激酶抑制剂,对于第一代和第二代 ALK 抑 制剂耐药的关键 ALK 突变体依然具有良好的抑制作用,是第一款进入临床试验阶段的国产三代 ALK 抑制剂。鉴于 SY-707 为 ALK/FAK/PYK2/IGF1R 多靶点激酶抑制剂,公司积极探索 SY-707 在非小细胞肺癌之外的其他潜在适应症。2021 年 10 月,SY-707 联合特瑞普利单抗和吉西他滨治 疗晚期胰腺癌及其他实体瘤的临床试验申请已获得国家药监局通过。 管线产品紧跟前沿。报告期内,公司管线产品紧跟国际新药的研发前沿,多款在研项目的研 究进度处于国内前沿水平。公司自主研发的拟用于治疗肝细胞癌(HCC)、胆管癌等消化道肿瘤 的 FGFR4 抑制剂 SY-4798、拟用于治疗 RET 阳性肿瘤(如非小细胞肺癌、甲状腺癌等)的 RET 抑制剂 SY-5007、拟用于治疗胰腺癌、卵巢癌、乳腺癌、肺癌等多种实体瘤的 WEE1 抑制剂 SY- 4835 均于报告期内进入临床 I 期研究,其中,SY-5007 是第一款进入临床试验阶段的国产选择性 RET 抑制剂;SY-4835 是临床试验进度处于第一梯队的国产 WEE1 抑制剂药物。SY-5007 和 SY- 4835 的研究进度在国内同类产品中处于领先位置。后续公司将继续加大临床研究力度、持续快 速推进临床研究管线的研发进度。 (二)坚持人的价值第一,强化研发团队建设 公司高度重视人才战略,以“人的价值第一”为理念,设立了万根线和诚则信两个员工持股平 台,开展大规模的员工持股计划,通过股权激励,员工可分享公司发展所带来的股权增值收益, 进一步提升了员工的研发热情和积极性,为持续创新赋能。 (三)推进 IPO 发行工作,促进公司可持续发展 2021 年 3 月 16 日,公司首次公开发行股票并在科创板上市的申请获得上交所正式受理, 2021 年 8 月 3 日,科创板上市委 2021 年第 53 次审议会议公告,首药控股(北京)股份有限公司 13 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 (首发):符合发行条件、上市条件和信息披露要求。 (四)始终坚持党建引领,履行企业社会责任 坚持党建与企业经营实际相统一,加强和创新企业管理,优化发展环境,促进稳定和谐,在 奉献社会中履行企业使命,在践行社会主义核心价值观中,积极履行社会责任。 截至年报出具之日,公司经营情况正常,产业政策、税收政策、主要研发材料及临床研究服 务的采购价格、公司经营模式未发生重大变化,董事、监事、高级管理人员及核心技术人员未发 生重大不利变化,在研产品的研发工作有序进行,未发生其他可能影响投资者判断的重大事项。 二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明 (一)主要业务、主要产品或服务情况 公司是一家专注于具有自主知识产权创新药研发、生产和商业化的药企,研发管线涵盖了非 小细胞肺癌、淋巴瘤、肝细胞癌、胰腺癌、甲状腺癌、卵巢癌、白血病等重点肿瘤适应症以及 II 型糖尿病等其他重要疾病领域。经过多年发展,公司已在抗肿瘤创新药领域取得了显著的成果。 截至报告期末,公司在全球范围内获得 159 项发明专利,研发管线共有 22 个在研项目,均为 1 类新药,其中完全自主研发 11 个,合作研发 11 个(公司负责发现,合作方负责临床研究和商业 化开发,双方共同享有知识产权,公司按协议获得里程碑付款和商业化权益)。在自主研发项目 中,已进入 II/III 期临床试验 1 个、进入 II 期临床试验 1 个、进入 I 期临床试验 4 个;在合作研 发项目中,进入 II/III 期临床试验 1 个、进入 II 期临床试验 2 个、进入 I 期临床试验 8 个。 截止报告期末,公司在研项目情况如下: 14 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 注 1:进入 II、III 期临床试验的候选药物适应症为临床试验注册适应症,其他候选药物为潜在适应症。 注 2:经与 CDE 沟通,CDE 同意公司可根据 SY-707 II 期临床试验结果申请二线治疗适应症有条件上市, CDE 同意公司开展针对一线治疗适应症 SY-707 与一代 ALK 抑制剂克唑替尼头对头比较的优效性 III 期临床试 验,无需再就一线治疗开展 I 期和 II 期临床试验,因此 SY-707 一线治疗 IND 申请、I 期临床、II 期临床标注为 虚线。国家药监局同意公司可直接开展 SY-707 联合特瑞普利单抗注射液和吉西他滨在转移性胰腺癌及其他晚期 实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的 Ib/II 期研究,因此 Ia 期临床标注为虚线。 注 3:合作研发管线由公司负责化合物分子的设计与优化,并将经过验证的临床前候选化合物转交合作方继 续进行临床阶段开发,双方共同享有知识产权,公司按协议约定享有里程碑付款和商业化权益。 注 4:CT-1139/TQ-B3139 针对 ALK 阳性非小细胞肺癌一线治疗适应症的临床试验可在二线治疗临床试验基 础上进行,因此一线治疗的 IND 申请、临床 I 期、临床 II 期标注为虚线。 公司现有的在研药物管线靶点丰富、梯次分明,自主研发的核心产品分别处于不同的研发阶 段,多个在研产品的临床研究进度处于国内同领域领先水平。 SY-707 是公司完全自主研发的第二代 ALK 激酶小分子抑制剂,用于治疗晚期 ALK 阳性非 小细胞肺癌患者。肺癌是我国新发患者人数排名第一的癌症,其中非小细胞肺癌占比 85%, ALK 靶点是非小细胞肺癌中突变频率第三、市场规模第二的靶点。SY-707 目前正在同步开展针 对克唑替尼耐药的 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌患者二线用药的Ⅱ期临床试验以及针对初治 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌患者一线用药的Ⅲ期临床研究。目前国内已上市 4 款 ALK 抑制剂,其中 3 个为进口抑制剂(含 2 个二代抑制剂)、1 个为国产二代抑制剂,因近年来我国 ALK 阳性非小 15 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 细胞肺癌患者人群持续增加,患者耐药原因及对药物的敏感性/耐受性不同,为了更广阔地覆盖 不同的患者人群,需要更多的 ALK 抑制剂药物为晚期 ALK 阳性非小细胞肺癌患者提供更多、更 有效的治疗选择。已有的临床前以及临床研究结果表明,SY-707 在晚期 ALK 阳性非小细胞肺癌 的治疗中体现出具有相当竞争力的疗效及安全性。基于本品的前期临床试验数据以及既往同类药 物的研发情况, CDE 从当前中国患者的临床需求出发,同意 SY-707 在完成Ⅱ 期临床试验,试验 结果达到预期后可申请有条件批准上市(作为克唑替尼耐药患者的二线用药)。待Ⅲ期研究完成 之后,试验结果达到预期之后批准为完全上市(作为晚期初治 ALK 阳性非小细胞肺癌患者的一 线用药)。 鉴于 SY-707 为 ALK/FAK/PYK2/IGF1R 多靶点激酶抑制剂,公司积极探索 SY-707 在 非小细胞肺癌之外的其他潜在适应症。2021 年 10 月,SY-707 联合特瑞普利单抗和吉西他滨治疗 晚期胰腺癌及其他实体瘤的临床试验申请已获得国家药监局通过。 SY-1530 是一款由公司完全自主研发的二代高选择性 BTK 抑制剂,主要用于治疗多种 B 细 胞来源的血液肿瘤(包括多种类型的非霍奇金淋巴瘤)。根据弗若斯特沙利文统计,2019 年中国 的非霍奇金淋巴瘤患者数量达到 48.6 万人,但 5 年生存率仅为 37.0%,与欧美等发达国家相比仍 处于较低水平,因此我国该类患者存在显著的临床需求。目前国内已有 3 个 BTK 抑制剂药物获 批上市。公司已完成 I 期临床试验,产品已显示出良好的安全性以及对多种非霍奇金淋巴瘤的显 著治疗效果,截止报告期末,公司正在开展针对复发或难治套细胞淋巴瘤适应症的Ⅱ期临床试 验。 SY-3505 是由公司完全自主研发的第三代 ALK 抑制剂,是国内第一个进行临床试验的国产 三代 ALK 抑制剂,主要用于治疗一、二代 ALK 抑制剂耐药的 ALK 阳性非小细胞肺癌。根据 CDE 官网查询结果及弗若斯特沙利文统计报告,目前全球仅有一款三代 ALK 抑制剂劳拉替尼获 批但尚未在中国大陆地区上市,我国一、二代 ALK 抑制剂耐药的 ALK 阳性非小细胞肺癌患者存 在未被满足的临床需求,尤其是二代 ALK 抑制剂耐药患者尚无有效的靶向药物,临床需求巨 大。 SY-3505 作为国内首个进入临床研究的国产三代 ALK 抑制剂,已在临床Ⅰ期研究的耐药患者 中初见疗效,其研发进度在国内临床研究中处于前沿水平。 SY-5007 是由公司完全自主研发的选择性 RET 抑制剂,也是首个进入临床研究的国产选择 性 RET 抑制剂(来源于 CDE 官网查询结果及弗若斯特沙利文统计报告)。截至报告期末,SY- 5007 正在进行的Ⅰ期临床试验包括剂量爬坡和剂量拓展阶段,适应症涵盖 RET 基因变异的非小细 胞肺癌、甲状腺癌等实体肿瘤。 SY-4835 是由公司完全自主研发的正在进行Ⅰ期临床的 WEE1 抑制剂,其潜在适应症包括胰 腺癌、卵巢癌、乳腺癌等多种实体瘤和 AML 等血液肿瘤。根据 CDE 官网查询结果及弗若斯特 沙利文统计报告,全球范围内尚未有同类抑制剂药物获批上市,SY-4835 是临床试验进度处于第 一梯队的国产 WEE1 抑制剂药物。 SY-4798 是由公司完全自主研发的高选择性、高活性 FGFR4 抑制剂,目前正在进行Ⅰ期临床 研究,其潜在适应症包括肝细胞癌在内的多种消化系统肿瘤。肝癌在中国的发病率和死亡率显著 16 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 高于全球平均水平,全球约一半的新发肝癌病例发生在中国,中国肝癌患者对小分子靶向药物的 临床需求巨大。目前全球范围内尚无高选择性 FGFR4 抑制剂获批上市,随着 SY-4798 临床试验 的开展,未来公司将探索其与多种疗法的联合用药研究,提高其潜在的临床疗效。 (二)主要经营模式 1.研发模式 (1)自主研发 公司主要从事 1 类创新药的研发,可分为以下研究阶段:药物发现、临床前研究、申请进行 临床试验(IND)、临床研究、申请药品上市(NDA)。 ①药物发现阶段 在药物发现阶段,研发团队通过基于基因编辑技术与蛋白质表达调控技术的靶点生物学研究 平台,对潜在靶点进行蛋白质、细胞和动物层面的功能验证,在充分证明靶点有效性之后运用计 算机辅助药物设计及先导化合物优化技术开展药物分子设计及结构优化,得到候选药物分子。获 得候选药物分子后,运用药物综合筛选与评价技术从不同层面综合评价化合物分子性能,最终得 到潜在性能优异的候选药物分子,进入临床前研究。 ②临床前研究阶段 规范化的临床前研究阶段的研究内容主要包括:系统的药理学/药效学、药代动力学、毒理 学研究及规范化的药学研究,利用各种模式动物进行候选药物分子的体内药理、毒理学及药代动 力学研究,明确候选药物分子在动物体内的安全性及有效性,并进行合成工艺开发、制剂处方工 艺开发、质量研究及中试放大研究。当候选药物经过充分的临床前综合评价,成药性得到充分验 证后,公司将就候选药物提交临床试验申请,待批准后进入临床研究阶段。 ③临床研究阶段 创新药的临床研究过程通常分为Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验和上市后可能进行的临床 IV 期试 验。Ⅰ期临床试验主要目的是对药物的耐受性、药代动力学进行初步研究,为后期研究给药方案 的设计提供数据支持;Ⅱ期临床试验主要是探索性的研究,如给药剂量探索、给药方案探索、瘤 种有效性探索等,同时也观察安全性;Ⅲ期临床试验则在Ⅱ期基础上进一步确证患者临床获益情 况,为获得上市许可提供足够证据。公司临床试验主要由具备资质的药物临床试验机构承担,并 同步通过自身团队指导、监督临床试验的实施。公司作为申办者,主要负责建立并完善临床试验 的质量管理体系,包括临床试验方案的设计、实施、记录、评估、结果报告和文件归档,提供并 管理临床试验用药品、提供营运资金、将部分临床试验工作委托给合同研究组织,保护受试者权 益和安全以及保证临床试验结果真实、可靠。针对部分重点医院中心或者项目,为加快临床进度 并保证质量,公司委派有经验的监查员驻地监查管理,以便更有效地履行监查职责。 临床试验结束后,公司根据试验情况决定是否提交新药上市申请。药品获得审批上市后,需 要对其疗效和不良反应继续进行监测。药监部门根据该阶段的监测结果,相应要求公司修订药品 使用说明书。 17 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 (2)合作研发 公司与正大天晴、石药中奇等知名药企进行合作研发,公司主要负责临床前候选药物的发现 及筛选,在完成小试合成工艺交接后,与正大天晴或石药中奇合作进行后续的 GLP 毒理实验、 临床研发及商业化。 合作研发模式下,公司与对方共同拥有合同项下的专利权、著作权等知识产权,未经一致同 意,各方均不得向外部他方许可、转让项目相关的知识产权。在各方一致同意进行外部授权或转 让情况下,双方需按一定比例分配取得收益。 2.采购模式 公司属于创新药物研发公司,目前尚无已上市产品原料药的采购,产品均处于临床试验或临 床前研究阶段。公司目前采购项目主要为临床前试验服务、临床试验服务及研究所需原材料等。 公司已经建立了完善的供应商评估和准入制度,并建有合格供应商清单,确保公司采购物资及服 务的质量符合公司要求。 3、生产模式 当前公司并无产品上市,不涉及已上市产品生产,产品上市后公司将参照同行业一般模式组 织生产,计划在产品上市后主要通过亦庄生产基地生产。公司目前主要生产少量临床试验所使用 的药物样品,公司尚无生产车间,报告期内公司委托具有资质的药品生产企业加工药物样品及对 应的原料药。公司合作开发的产品待上市后均由对方合作企业负责药品的生产及销售,公司享有 销售收入分成。 4、 销售模式 报告期内公司尚无药品销售收入。在发展前期公司考虑到资金实力及研发成本等,结合在研 产品特点及与行业企业研发方向、现有产品布局、合作意向,将部分自主研发项目对外转让或合 作研发,公司享受里程碑付款及收益分成。报告期内公司未再将在研管线对外转让, 致力于开 展全流程创新药的研发工作。 (三)所处行业情况 1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 目前公司的主营业务为小分子抗肿瘤药物研发。根据《国民经济行业分类和代码表》 ( GB/T4754-2017),公司所处行业属于“C 制造业”中“医药制造业(C27)”小类。根据中国证 监会 2012 年颁布的《上市公司行业分类指引( 2012 年修订)》,公司所处行业属于“医药制造 业”(分类代码 C27)。 (1)行业的发展阶段和基本特点 随着人均寿命的增长、部分地区环境污染日益严重、生活习惯和节奏发生改变,癌症发病人 数从 2015 年至今一直稳步提高,已成为中国乃至全球范围最主要的致死因素之一。根据弗若斯 特沙利文分析,2019 年全球新发癌症人数达到 1,852.87 万人,预计 2023 年全球新发癌症病例数 18 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 将达到 2,044.23 万人;中国新发癌症病例数 2019 年达到 439.97 万人,预计 2023 年将新增 486.5 万人。由于每年新增癌症患者病例数持续增长、抗肿瘤治疗方法不断发展以及抗肿瘤创新药物持 续获批带来药物可及性改善,根据弗若斯特沙利文统计及预测,全球抗肿瘤药物市场从 2015 年 的 832 亿美元增长到 2019 年的 1,435 亿美元,预计到 2024 年,全球抗肿瘤药物市场规模将达到 2,444 亿美元,至 2030 年,进一步增长到 3,913 亿美元;2019 年中国抗肿瘤药物市场规模达到 1,827.4 亿元,预计 2024 年将达到 3,564.1 亿元,至 2030 年进一步增长至 6,604.7 亿元。 近年来,靶向治疗和免疫治疗的出现为癌症治疗领域带来重大变革。靶向治疗一般通过选择 性抑制肿瘤细胞存活、生长相关靶点实现抑制或延缓肿瘤进展的治疗效果。由于不同类型肿瘤的 驱动基因、生长依赖的信号通路存在差异,需要针对不同肿瘤的特点设计、研发具有针对性的靶 向治疗药物,而每种靶向治疗药物也只适用于特定患者群体。根据不同靶点的生物学特性和结构 特点,可选择小分子化合物或抗体等生物大分子作为靶向治疗药物。由于靶向药物可以特异性针 对肿瘤细胞,在保证疗效的同时可以尽量减少对其他健康细胞的影响,因此靶向治疗相较于传统 化疗的安全性更高、副作用更轻。中国抗肿瘤药物市场 2019 年化疗药物占比高达 72.6%,而靶 向药物和免疫治疗药物的市场占比分别为 23.4%和 4.0%。随着中国新获批靶向药物和免疫治疗 药物数量的增多,预计 2030 年靶向药物和肿瘤免疫治疗药物的市场占比将分别增长至 54.0%和 35.7%。抗肿瘤创新疗法和药物的可及性改善将进一步激发中国抗肿瘤药物市场规模的增长。 根据弗若斯特沙利文分析,2019 年全球靶向抗肿瘤小分子药物市场规模为 471 亿美元, 2015 至 2019 的年复合增长率为 13.9%,2019 年至 2024 年的年复合增长率为 9.4%,预计 2024 年 将达到 738 亿美元,2024 年至 2030 年的年复合增长率为 8.2%,2030 年全球靶向抗肿瘤小分子 药物市场将达到 1,183 亿美元。根据弗若斯特沙利文分析,中国小分子靶向抗肿瘤药物的使用规 模与全球相比处于较低水平,2019 年市场规模为 265 亿元,仅占中国整体抗肿瘤药物销售的 14.5%,而同期全球小分子靶向抗肿瘤药物占全球抗肿瘤药物市场份额的 32.8%。受到我国医保 目录不断调整、小分子靶向药物的覆盖率不断提高、医生和患者对小分子靶向药物的了解逐步深 入、市场接受度逐渐提高等有利因素的驱动,中国小分子靶向抗肿瘤药物市场将在未来几年将呈 现快速发展之势,中国正迎来医药创新的黄金时代。 (2)主要技术门槛 医药行业的技术门槛非常高。国际上公认的说法是:一种新药的研发成本已经超过 10 亿美 元,研发周期超过 10 年。创新药研发从靶点立项到成功商业化生产是一项漫长的系统工程,包 含了靶点的分析与验证,化合物的设计、合成与优化,从分子水平、细胞水平到动物体内水平的 药物综合筛选与评价体系,候选药物的制备工艺、质量分析与控制,符合 GMP 要求的生产能 力,临床方案设计及实施,新药的商业化推广等,是涉及多种学科的高新技术行业,因此在技术 水平、经验积累等综合素质方面对于研发人员有极高的要求。 医药行业的准入门槛非常严。每个国家都有药品管理机构,如美国有 FDA、欧盟有 EMA、 还有世界卫生组织 WHO 等。中国有药品食品监督管理局,有专门的《药品管理法》以及实施细 19 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 则,还有 GMP、GSP、GCP 等法规和部门规章。医药制造企业生产须取得药品生产许可证、药 品注册批件等资质,生产车间需完成药品生产质量管理规范认证等等,所以市场准入的门槛比较 高,管理比较严。 医药行业的技术水平要求高。医药行业无论研发还是制造,其技术水平及经验需要通过长期 累积形成,内部培养成本较高、时间较长。另外,创新药产业是一个高风险、高技术含量的行 业,药物研发从临床前到临床的各个研究阶段均有失败的可能性,因此对公司的项目管理、组织 运营等综合能力也有较高要求。 2. 公司所处的行业地位分析及其变化情况 (1)靶点及适应症丰富、立体化的产品研发管线 公司自 2010 年起从事小分子创新药的研发,在小分子创新药领域深耕十年有余,依靠扎实 的研发实力,致力于发现具有迫切临床需求的创新药物,目前公司已有六款处于临床阶段的自主 研发的核心产品,覆盖非小细胞肺癌、淋巴瘤、肝癌、胰腺癌、卵巢癌、甲状腺癌等诸多存在广 阔用药需求的适应症;基于 I 期临床较好的安全性和有效性数据,SY-707 已获得 CDE 同意在完 成 II 期临床、达到预期结果后可申请二线用药有条件批准上市。 同时,公司与正大天晴、石药集团等大型药企建立了长期合作关系,与正大天晴合作研发的 10 个在研项目处于临床阶段,其中 TQ-B3139 已进入 II/III 期临床,与石药集团合作研发的 1 个 项目处于临床阶段,公司对合作研发管线均享有里程碑付款及商业化权益。公司研发管线靶点及 适应症众多,丰富的项目储备保证公司未来可持续的创新药开发和商业化。 (2)多个差异化、具有前沿创新性的在研产品优势 公司在研产品中多个差异化产品在国内具有前沿创新性。SY-3505 是由公司自主研发的正在 进行 I 期临床试验的国产三代 ALK 抑制剂,根据 CDE 官网查询结果及弗若斯特沙利文统计情 况, 目前全球仅有一款三代 ALK 抑制剂劳拉替尼获批但尚未在中国市场上市,SY-3505 是国内 首个进入临床研究的国产三代 ALK 抑制剂,SY-3505 在国内三代 ALK 抑制剂药物临床研究领域 处于前沿水平。SY-5007 是由公司自主研发的正在进行 I 期临床试验的国产选择性 RET 抑制 剂,根据 CDE 官网查询结果及弗若斯特沙利文统计情况,SY-5007 是首个进入临床研究的国产 自主研发选择性 RET 抑制剂。SY-4835 是由公司自主研发的,正在进行 I 期临床的 WEE1 抑制 剂,根据 CDE 官网查询结果及弗若斯特沙利文统计情况,全球范围内尚未有同类抑制剂获批上 市, SY-4835 是国产 WEE1 抑制剂临床进度第一梯队在研产品。 (3)具备全链条的药物自主研发能力,且拥有关键环节的核心技术 公司建立了全面、完善的新药研发体系,研发部门和团队覆盖了临床前及临床阶段的全部分 工配置。临床前研发团队涵盖药物靶点验证、药物分子设计及结构优化、体内外药效综合评估、 药物代谢动力学及毒理研究、合成放大工艺及分析制剂工艺开发等领域,以交替穿插、多线并行 的研发模式替代传统单线循环的研究路径,大幅缩短研发周期、提高药物筛选的成功率,加速推 20 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 进项目进程;通过不断加强临床团队建设,公司临床体系已实现从外部 CRO 为主转向公司内部 控制为主的临床研究模式,整体临床推进速度明显提升。公司已实现全链条自主研发,对外部管 线引进的依赖度较低。 (4)形成以人为主的研发环境,核心研发团队稳定、研发经验丰富 公司为研发人员创造宽松的研发环境,建立由核心研发团队组成的科学委员会,赋予核心研 发团队研发决策权,发挥研发人员的主人翁精神及使命感;公司创造以人为本、有温度、有关怀 的研发氛围,广泛争取各项人才福利政策和科技荣誉,让科技工作者能专注、专心于从事创新药 研发。良好的研发氛围和创新机制有助于稳定核心研发团队,调动研发人员的积极性,提升公司 的研发效率。 截至报告期末,公司研发人员数量达 128 人,研发人员占比达 85.91%,其中硕士以上学历 人员占比为 67.19%。公司设立了博士工作站,核心研发团队高效稳定,在公司稳定合作近十 年,集 AI 药物设计、药物化学、生物学、药物代谢动力学、药学研究、临床研究、运营管理、 质量管理于一体,在靶点筛选、分子设计、结构优化方面具备优势。公司研发团队中,1 人获评 “北京市高创计划领军人才”和“北京市高聚工程领军人才”,1 人获评“北京市海聚工程”并被评为 北京市特聘专家,4 人获评“北京市科技新星”,4 人获评“北京市优秀青年工程师”、其中 1 人获 评“北京市优秀青年工程师标兵”。 公司研发团队经验丰富,其主要研发人员具有深厚的学术背景,申请了多项发明专利,并参 与过多项国家级基金项目及国家“重大新药创制”专项。截至本报告期末,公司研发团队累计发现 并推出 22 个主要在研项目,多项产品获得了国家和市区级专项支持。公司研发的 SY-707、SY- 1530、CT-1139、CT-383、CT-2426、CT-133 等项目获国家“重大新药创制”专项和北京市区专项 的支持;公司的“企业创新药物孵化基地”和“G 蛋白偶联受体关键技术平台”两大平台被国家科技 部列为国家级平台,公司被北京市人民政府认定为“中关村生物产业创新基地”,此外,还拥有被 北京市科委认定为“北京市 G20 创新引领企业”、“北京市肿瘤与糖尿病小分子靶向新药工程技术 研究中心”、“北京市科技研究开发机构”。 (5)与行业专家深度合作,推动公司研发和临床工作的高效进展 公司临床管线与业内众多临床专家开展深度合作,积极听取行业内权威专家的建议,充分发 挥行业内权威专家的经验优势,探索公司产品研发方向及新适应症,更好地推进公司在研产品临 床前及临床研究工作开展。公司临床试验牵头研究者包括中国癌症基金会第八届理事会理事长、 中国医学科学院肿瘤医院前副院长、国家癌症中心前副主任石远凯教授,解放军东部战区总医院 全军肿瘤中心主任、亚洲临床肿瘤学联盟( FACO)前任主席、中国临床肿瘤学会(CSCO)前 理事长(现任副理事长)、国家药监局血液和肿瘤药物咨询委员会核心专家秦叔逵教授,同济大 学附属东方医院肿瘤医学部主任、亚洲肿瘤联盟(FACO)主席、中国临床肿瘤学会( CSCO) 前理事长李进教授,同济大学医学院肿瘤研究所所长、国际肺癌研究协会理事会核心成员、中国 临床肿瘤学会(CSCO)执行委员、 CSCO 非小细胞肺癌专委会主任委员周彩存教授,仁济医院 21 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 肿瘤科及肿瘤临床药物试验基地主任、中国临床肿瘤学会(CSCO)胰腺癌专家委员会主任委员 王理伟教授在内的众多国内临床专家。 3. 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势 (1) 靶向治疗技术的发展情况和未来发展趋势 相较于常规肿瘤放、化疗治疗,靶向治疗技术能够作用在细胞分子水平,针对明确的基因位 点使肿瘤细胞特异性死亡,具有更高的安全性、有效性以及较少的严重不良反应。自 1997 年 FDA 批准首个分子靶向药后,靶向治疗技术快速发展,显著提高了患者的生存期和存活率,逐 步成为治疗基因突变肿瘤的主要手段之一。随着基础科学和转化医学研究的不断发展、对于肿瘤 生物学和抑癌机理的不断深入研究,越来越多肿瘤生长、存活依赖的信号通路和核心蛋白质被发 现,众多具有良好成药性的靶点如 WEE1、 PDK1 等会逐渐增多,抗肿瘤药物种类和数量仍将保 持快速增长,预计占抗肿瘤药物市场份额将逐步提升。 联合疗法兴起,正逐步成为抗肿瘤领域的重要发展方向。联合疗法展现出优于单药治疗的临 床效果,能够有效提高疗效、减轻药物副作用、降低耐药性。针对不同癌种、不同阶段、不同病 理基因可采取免疫联合、通路多靶点联合、单靶多点联合、靶药化药联合、靶药免疫药联合、不 同免疫治疗药联合、不同靶向药物序贯治疗等多种组合方式。通过加强对联合治疗机理的研究, 可进一步帮助设计新的有效联合疗法,使得患者临床显著获益,联合疗法正在成为肿瘤治疗领域 重要的发展方向。 (2)新产业的发展情况和未来发展趋势 创新药的发展推动着整个医药产业的发展,中国对全球创新药研发贡献不断增大。随着现代 医学的发展和基因组学、蛋白质组学、基因编辑等技术的发展、创新药将进入快速发展期。我国 作为新兴市场中最活跃的代表,于 2018 年成为全球仅次于美国的第二大药品市场,在全球创新 药研发领域的地位不断提升。近年来国家出台了一系列支持创新药研发的政策,推出创新药优先 审评制度、药品上市许可持有人制度( MAH),将部分抗肿瘤创新靶向药物纳入新版国家医保 目录,为创新药企业持续赋能,刺激医药企业、科研人才加大创新药研发,同时在海内外资本涌 入、大批高素质科研人才回归等多方利好因素共振下,中国创新药对全球创新药研发贡献将不断 增大。 (3) 新业态的发展情况和未来发展趋势 传统大型药企具有更强的资金实力、临床推进能力与商业化能力,但中小型创新药企业活力 更强,在某一个治疗领域拥有强大的研发能力、丰富的项目经验以及更灵活的研发模式,且更便 于通过股权激励吸引人才,因而中小型创新药企业体现出强大的研发效率。小型制药及生物技术 初创公司获得 FDA 批准的新药比例已由 2009 年的 31%上升至 2018 年的 63%。我国 MAH 制度 的实施也为创新型药企提供了一种可选的商业模式,在国家政策支持、资本推动、海外科研人才 回归、科研机构人才创业等多重因素激励下,我国中小型创新药企业快速发展。 22 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 (4)新模式的发展情况和未来发展趋势 为进一步提高研发效率,研发新模式正在兴起。一是企业与科研院所的融合创新正在形成, 促进研发平台与创新企业的融合、科技与产业的融合、科学家与企业家的融合,从而推动我国创 新的快速发展。二是多学科交叉融合创新成为新药研发的重要特点。生物科技、基因组学引领了 两次生命科学领域的技术革命,极大地推动了全球医药行业的发展。而随着科学技术不断的突 破,多元化的创新模式将成为未来创新药研发的主流,并引领第三次技术革命。传统单一领域研 究的新药研发模式面临时耗长、研发成功率低等多方面问题,很多具备成药潜力的生物机理和基 因靶点研究因没有高效的研发手段而未能实现突破或被迫腰斩。多学科间的交叉融合、新技术的 汇合发展有望打破研发瓶颈。基因编辑技术、肿瘤免疫疗法、大数据、人工智能已相继被应用在 新药研发的各个阶段,涵盖病理探寻、靶点探索、给药手段、工艺研发、抗耐药等,未来将进一 步打破技术壁垒,推动创新发展。 (四)核心技术与研发进展 1. 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况 公司始终坚持自主创新,逐步形成了含靶点分析及验证技术、计算机辅助药物设计技术、先 导化合物优化技术、药物综合筛选与评价技术在内的临床前药物高效研发体系,具备药物临床研 究关键工作的推进能力。利用自有核心技术,通过以交替穿插、多线并行的研发模式替代传统单 线循环的研究路径,在化合物分子设计及结构优化阶段兼顾化合物的靶点选择性、结合力以及化 合物的药代动力学性质,降低新药研发中靶点失败的风险,运用计算机辅助药物设计及先导化合 物优化技术开展药物分子设计及结构优化,提高小分子药物筛选优化效率,从而设计出具有良好 生物学活性和临床开发潜力的候选化合物分子。凭借核心技术人员丰富的药物研发经验、对癌症 致病机理的深入理解、全面的药物研发专业知识以及部门间稳定高效的合作机制,公司提高了候 选化合物分子的筛选效率和成功率,优质临床前候选药物的确立保障了临床试验的稳步推进,使 得新药研发周期有效缩短。通过不断加强临床团队建设,公司临床体系已实现从外部 CRO 为主 转向公司内部控制为主的临床研究模式,整体临床推进速度明显提升。公司已实现全链条自主研 发,对外部管线引进的依赖度较低。 截止报告期末,公司形成了小分子创新药研发关键环节的数个有竞争力的核心技术: (1)靶点分析及验证技术:确定药物靶点是新药研发的关键一步,在设计药物分子、开展 药物研发之前通过前期生物学研究验证靶点的有效性并初步探索潜在的毒副作用,可在研发早期 高效排除部分成药性不佳的抗肿瘤药物靶点,降低新药研发中靶点失败的风险。公司目前已初步 建立基于基因编辑技术与蛋白质表达调控技术的靶点生物学研究平台,对于初次接触、成药性尚 未确定的新靶点,公司内部可以进行蛋白、细胞和动物层面的功能验证,在充分证明靶点有效性 之后运用计算机辅助药物设计及先导化合物优化技术开展药物分子设计及结构优化。 23 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 (2)计算机辅助药物设计技术:公司将人工智能技术引入新药研发领域,整合了基于机器 学习的生物活性预测模型、QSAR 模型、药物从头设计模型等,通过机器学习、数据挖掘算法整 合化学和生物数据,综合提升了平台对目标化合物进行大量骨架构建与优化的效率,同时能够快 速生成具备生物活性的全新分子,并拥有小分子药物从头设计的能力。该技术具有对药物小分子 的生物活性、选择性、药代动力学性质、毒理学性质等重要信息的预测能力,提高了小分子药物 筛选优化效率,加快了药物的研发迭代速度。 (3)先导化合物优化技术:公司在通过计算机辅助药物设计技术筛选得到具有良好生物学 活性的先导化合物分子后,需要根据先导化合物分子的理化性质及生物学特性,如:溶解度、透 膜率、代谢稳定性、体内分布及脱靶情况等,在保留核心药效团的基础上进一步改良优化化合物 结构。研发人员凭借丰富的项目经验,采用基于结构的溶解性调节策略、基于结构的代谢稳定性 改善策略、基于结构的毒性优化策略对先导化合物进行多轮次的优化、筛选及评估,最终得到各 项性能优异的候选药物分子。 (4)药物综合筛选与评价技术:公司建成了从药物分子水平、蛋白质水平、细胞水平到动 物体内水平的完整生物学研究体系,能够为化合物的设计优化提供活性筛选、作用机理研究、药 物代谢特征及毒性研究等方面的数据支撑。公司在项目中前期筛选和评估先导化合物时同步引入 药效学以及初步的药代动力学和毒理学研究,从不同层面综合评价先导化合物分子的性能,包括 研究化合物的透膜率、在细胞内是否能够有效作用于靶点蛋白、在动物体内是否能够在靶器官中 达到有效的作用浓度、是否能够与靶点蛋白进行有效结合、是否具有显著的脱靶效应等多项研 究,为最终提高化合物在体内的药效提供思路与解决方案。 国家科学技术奖项获奖情况 □适用 √不适用 国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况 □适用 √不适用 2. 报告期内获得的研发成果 报告期内获得的临床试验通知书 序号 药品名称 规格 受理号 适应症 临床阶段 注册分类 发证日期 1 SY-4798 片 25 mg CXHL2000656 FGF19 阳 I/II/III 期 化学药品 2021 年 3 性实体瘤 1类 月1日 2 SY-4798 片 100 CXHL2000657 FGF19 阳 I/II/III 期 化学药品 2021 年 3 mg 性实体瘤 1类 月1日 3 SY-5007 片 20 mg CXHL2100027 晚期实体 I/II/III 期 化学药品 2021 年 3 瘤 1类 月 24 日 4 SY-5007 片 80 mg CXHL2100028 晚期实体 I/II/III 期 化学药品 2021 年 3 瘤 1类 月 24 日 5 SY-4835 片 10 mg CXHL2100109 晚期实体 I/II/III 期 化学药品 2021 年 4 瘤 1类 月 20 日 6 SY-4835 片 25 mg CXHL2100110 晚期实体 I/II/III 期 化学药品 2021 年 4 瘤 1类 月 20 日 24 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 7 SY-4835 片 100 CXHL2100111 晚期实体 I/II/III 期 化学药品 2021 年 4 mg 瘤 1类 月 20 日 8 CT-707 颗 300 CXHL2101368 晚期胰腺 Ib/II 期 化学药品 2021 年 粒 mg 癌 1类 10 月 9 日 报告期内获得的知识产权列表 本年新增 累计数量 申请数(个) 获得数(个) 申请数(个) 获得数(个) 发明专利 30 33 401 130 实用新型专利 外观设计专利 软件著作权 其他 合计 30 33 401 130 3. 研发投入情况表 单位:元 本年度 上年度 变化幅度(%) 费用化研发投入 156,840,885.43 85,032,692.67 84.45 资本化研发投入 研发投入合计 156,840,885.43 85,032,692.67 84.45 研发投入总额占营业收入 1,203.46 1,211.45 -7.99 比例(%) 研发投入资本化的比重 (%) 研发投入总额较上年发生重大变化的原因 √适用 □不适用 随着研发进度的推进,公司研发管线中的部分项目亦逐步进入关键性临床阶段,需进行较大 规模的研发投入,导致公司研发费用总额持续增大。 研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明 □适用 √不适用 4. 在研项目情况 √适用 □不适用 单位:元 进展 预计总 拟达 序 本期投入 累计投入金 或阶 技术水 具体应用前 项目名称 投资规 到目 号 金额 额 段性 平 景 模 标 成果 1 二代 ALK 抑 238,700, 99,923,27 212,648,7 临床 药物 国内领 ALK 阳性 制剂 SY-707 000.00 3.08 80.07 II、 上市 先 非小细胞肺 III 期 癌 2 二代 BTK 抑 180,000, 5,198,3 46,875,61 临床 药物 全球水 晚期胰腺癌 制剂 SY- 000.00 13.71 7.73 I期 上市 平、国 及其他实体 1530 内领先 瘤 25 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 3 三代 ALK 抑 190,000, 7,156,283. 20,248,357. 临床 药物 国内领 多种 B 细胞 制剂 SY- 000.00 28 35 II 期 上市 先 来源的血液 3505 肿瘤(包括 多种类型的 非霍奇金淋 巴瘤) 4 选择性 213,000, 3,289,270. 16,646,989. 包括肝细胞 FGFR4 抑制 000.00 26 05 临床 药物 国内领 癌在内的多 剂 SY-4798 I期 上市 先 种消化系统 肿瘤 5 选择性 RET 213,000, 2,866,100. 15,443,087. RET 基因变 抑制剂 SY- 000.00 00 17 异的非小细 临床 药物 国内领 5007 胞肺癌、甲 I期 上市 先 状腺癌等实 体肿瘤 6 WEE1 抑制 241,000, 3,795,668. 14,685,250. 胰腺癌、卵 剂 SY-4835 000.00 84 29 巢癌、乳腺 全球水 临床 药物 癌等多种实 平、国 I期 上市 体瘤和 内领先 AML 等血 液肿瘤 合 1,275,70 122,228,9 326,548,081 计 0,000.00 09.17 .66 情况说明 1. 由于药品研发周期长,不确定因素较多,以上仅列示目前自主研发推进的临床在研项目的情况。 2. “预计总投资规模”为相关项目的适应症预计可能的投入。上述预计为公司根据研发管线进度进行的合理预 测,实际投入可能根据项目进展情况发生变化。 5. 研发人员情况 单位:万元 币种:人民币 基本情况 本期数 上期数 公司研发人员的数量(人) 128 121 研发人员数量占公司总人数的比例(%) 85.91% 85.52% 研发人员薪酬合计 4,005.67 2,525.63 研发人员平均薪酬 31.29 20.87 研发人员学历结构 学历结构类别 学历结构人数 博士研究生 18 硕士研究生 68 本科 36 专科 6 高中及以下 0 研发人员年龄结构 年龄结构类别 年龄结构人数 30 岁以下(不含 30 岁) 73 30-40 岁(含 30 岁,不含 40 岁) 38 26 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 40-50 岁(含 40 岁,不含 50 岁) 15 50-60 岁(含 50 岁,不含 60 岁) 1 60 岁及以上 1 研发人员构成发生重大变化的原因及对公司未来发展的影响 □适用 √不适用 6. 其他说明 □适用 √不适用 三、报告期内核心竞争力分析 (一)核心竞争力分析 √适用 □不适用 1、产品竞争力 (1)亚洲 ALK 患者比例相比欧美显著较高,且在 50 岁以下人群中突变比例显著较高 (CSCO 指南显示,基于我国人群的研究发现,在年龄小于 51 岁的年轻患者中,ALK 融合阳性 的发生率高达 18.5%;也有研究发现,在年龄小于 40 岁的年轻患者中,ALK 融合的发生率近 20%);生存期很长(平均生存期超过 8 年,存量患者基数较大),这些年轻患者往往仍在工作 或与社会密切接触,对生存质量的要求显著高于其他老年肿瘤患者,因此对于一线、二线、三线 的长期序贯治疗和安全性好依存性好、保证高生存质量的口服靶向药物有很大需求。 首药控股的 SY-707 和 SY-3505 形成了国内唯一的一线、二线、三线序贯治疗布局,SY- 3505 目前是国内稀缺的对 G1202R 突变(50%以上的患者在用药后会产生 G1202R 突变)有效、 安全性好、神经毒性低的药物;SY-707 的安全性很好,副作用显著较低,对维持年轻患者高质 量生存有很大优势,SY-3505 的稀缺性和 SY-707 的安全性会使其具备显著的协同竞争优势,在 未来销售时产生明显的销售协同效应,公司未来销售时,也会在定价、赠药政策等方面对两个药 的序贯销售予以倾斜。 因 SY-3505 具备稀缺性且现有临床数据表现优异,公司将在加速推进Ⅰ期临床后,以Ⅰ期临床 数据与 CDE 进行沟通,有望取得Ⅱ期有条件批准上市资格,从而加速该管线上市速度。 (2)SY-1530 现有的临床疗效及安全性显著好于市场竞品,Ⅰ期临床研究中针对 MCL、CLL 等适应症的 ORR 达到了 100%,且与公司其他管线有很强的联用价值。BTK 抑制剂全球市场超 过 80 亿美金,即使仅占据 1%的市场份额,SY-1530 的销售额也有望达到 8000 万美金以上。 (3)SY-5007 是国产第一个 RET 抑制剂,其他国内公司开发 RET 抑制剂目前尚未进入临床 试验;SY-4835 是中国第一梯队的 WEE1 抑制剂。 2、核心技术竞争力 公司的分子设计能力具有显著优势,能够实现从分子设计的源头进行创新,公司设计的新药 物分子不是单纯对其他分子的改构,而是基于靶点特性和竞品缺点有针对性设计出的全新结构, 例如 SY-3505 在分子设计时即有意平衡了入脑率和神经毒性,因此在临床上才能验证其安全性显 27 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 著优于其他品种;三代 ALK 抑制剂的分子设计难度极大,这也是迄今全球范围内在研三代 ALK 抑制剂较少的原因之一。公司的分子设计理念不是简单的改构、氘代,公司自主设计的近 20 个 分子进入临床阶段,证明了公司的研发实力。 (二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施 □适用 √不适用 四、风险因素 (一) 尚未盈利的风险 √适用 □不适用 公司产品尚处于临床阶段,研发投入相对较高,目前尚无产品上市、未产生药品销售收入, 且预计公司产品上市仍将需要一定时间,公司在未来一定期间内无法产生较大规模的产品收入。 公司亏损规模将取决于产品上市进度、上市后销售及研发投入的情况,由于在研管线较多、研发 投入较大,在未来一定期间内仍将可能处于无法盈利的状态。即使在产品上市后,产品销售规模 提升需要一定过程,可能存在产品商业化不及预期、短期内产品毛利可能无法覆盖期间成本,导 致亏损。由于公司历史投入大,累计的未弥补亏损较多,在公司产生利润后的一段时间内可能无 法进行利润分配。 (二) 业绩大幅下滑或亏损的风险 √适用 □不适用 公司遴选具有竞争力的候选药物开展临床试验,在取得药品监管部门审批后实施商业化。但 是,受国家及产业政策变化、市场环境、竞争格局、技术变更及产品创新等因素影响,且研发投 入大,公司当前及未来产品收入可能无法按期增长,后续亏损可能持续增加,可能对公司产品研 发、临床、上市后生产及销售推广计划的实施产生不利影响。 (三) 核心竞争力风险 √适用 □不适用 公司的核心竞争力在于已建成相对完整的新药研发平台,掌握了新药研发所需的一系列核心 技术,已筛选出 ALK、BTK、FGFR4、RET、WEE1 等具有较好成药性和创新性的靶点,但公 司无法保证依靠过去掌握的核心技术能持续筛选出较佳的成药靶点。此外,临床前筛选的创新靶 点可能经由临床试验被验证毒副作用较强或效果不达预期,导致无法继续推进该靶点研究。 随着人类对疾病治疗需求的不断增加,以及医药研发技术水平不断提升,创新药更新换代速 度加快,行业竞争加剧,部分拥有技术先发优势的企业可能推出针对 ALK 等相关靶点具有更好 抑制效应的小分子化合物,或者其它疗法药物(如单抗/双抗、抗体药物偶联物、细胞或基因疗 法等),公司在研产品可能面临被新一代药品取代而导致的市场需求下降的风险。 (四) 经营风险 √适用 □不适用 28 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 根据我国药品生产管理相关法律法规,医药制造企业生产须取得药品生产许可证、药品注册 批件等资质,生产车间需完成药品生产质量管理规范认证,并及时办理续期。公司目前产品尚处 于研究阶段,尚未取得生产许可证等生产所需的许可、认证,公司正在推进北京经济技术开发区 新药研发与产业化基地的建设,并计划在产品临床进展的合适时机申请上述相关资质,但公司未 来可能存在未能满足相关经营资质申请条件或标准而未能成功或及时获批的风险,或者在取得相 关资质后未能及时完成续期,进而对公司的生产经营及产品商业化产生不利影响。 (五) 财务风险 √适用 □不适用 1、营运资金不足的风险 公司在研产品上市销售前,需要在临床前研究、临床开发、监管审批、药品生产、市场学术 推广等各方面投入大量资金。2019 年至 2021 年,公司经营活动产生的现金流量净额分别为- 8,466.21 万元、-9,317.37 万元和-10,403.79 万元,公司未来将在新药发现、在研产品临床及商业 化等方面继续投入大量资金,随着临床进度不断深入及多个产品进入临床阶段,预计公司研发投 入规模将一步上升。在公司完成上市融资后,公司营运资金主要依赖于合作研发取得的里程碑收 入及持续的外部融资,如经营开支超过可获得的外部融资及里程碑收入,公司资金状况可能面临 较大压力,公司需尽快推进临床进度,尽早完成临床将产品投入生产及销售,一旦实现产品上市 将对公司营运资金不足状况将得到缓解。 2、研发支出费用化影响公司未来业绩的风险 按照当前的会计政策,公司在研药物在取得上市及生产批件前的研发支出均费用化,报告期 内公司的在研项目均未达到资本化时点。2019 年至 2021 年,公司研发费用分别为 4,391.03 万 元、8,503.27 万元和 15,684.09 万元。随着公司进一步丰富在研产品项目数量并推进临床阶段深 入开展,公司未来仍需较大规模的研发投入用于临床前研究、临床试验及新药上市前准备等研发 业务。同时,未来部分药品研发成功并上市销售后形成收入,但产品上市初期带来的毛利无法完 全覆盖公司的研发开支,公司在一定时间内仍将出现持续亏损。 (六) 行业风险 √适用 □不适用 公司核心产品 SY-707 与 SY-3505 是 ALK 抑制剂,将面临 ALK 抑制剂药物市场竞争。截至 2021 年 12 月底,中国市场共有 4 款 ALK 抑制剂药物已获批上市,其中 3 款为进口药物,1 款为 国产药物,均已进入医保目录,未来有进一步降价的可能。除已上市产品外,进口 ALK 抑制剂 布加替尼与劳拉替尼已在中国申请新药上市(NDA),未来可能进一步加剧市场竞争。公司 SY- 1530 是治疗套细胞淋巴瘤的 BTK 抑制剂,截至 2021 年 12 月底,中国共有 3 款治疗套细胞淋巴 瘤的 BTK 抑制剂产品上市,均已进入医保目录,尚有多家企业在开展针对相同适应症在研产品 的临床研究。除上述核心产品外,公司在研的其它产品可能存在相同适应症、靶点的上市或临床 29 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 竞争产品。上述市场竞争情况可能对公司产品的市场份额产生影响,进而影响公司的经营业绩和 盈利水平。如在研产品的市场竞争持续加剧,公司可能在战略权衡后放弃推进部分管线。 (七) 宏观环境风险 √适用 □不适用 2021 年 7 月 2 日,国家药监局药品审评中心(CDE)下发的《以临床价值为导向的抗肿瘤 药物临床研发指导原则》(征求意见稿)(下称“指导原则”),指导原则从患者需求的角度出 发,对抗肿瘤药物的临床研发提出建议,以期指导申请人在研发过程中,落实以临床价值为导 向,以患者为核心的研发理念。 公司在研产品 SY-707 的 II 和 III 期临床试验方案已获得 CDE 认可且符合《指导原则》精神 和行业惯例,《指导原则》对 SY-707 的试验设计和未来上市审批尚未产生实质不利影响;公司 当前药物研发及预计的临床试验方案整体上符合《指导原则》的精神,但是,随着《指导原则》 及后续具体实施细则的正式颁布,SY-1530、SY-3505 等后续研发管线存在因新的实施细则的发 布而导致临床试验方案进行调整的风险,进而可能加大在研产品试验成本及上市风险。 (八) 存托凭证相关风险 □适用 √不适用 (九) 其他重大风险 √适用 □不适用 创新药研发的核心成果体现为药品相关知识产权。若公司未能为在研产品取得及维持知识产 权保护,或所取得的知识产权保护范围不够广泛,或在提交知识产权保护前知识产权被提前泄 露,或产品专利权到期,第三方可能通过不侵权的方式开发与公司相似或相同的产品及技术,或 被抢先申请知识产权保护,或出现专利交叉覆盖,从而对公司产品的商业化及经营业绩造成不利 影响。 鉴于专利审查、诉讼程序特别是跨境知识产权保护的成本昂贵、耗时且复杂,公司难以全面 获知与核查第三方专利,公司可能无法以合理的成本或及时在所有适当的司法管辖区提交、维 持、起诉、捍卫所有必要或适当的专利,也可能不能及时对在审专利提出异议。因此,公司可能 无法阻止竞争对手或其他第三方在所有上述领域及司法管辖区开发及实现竞争药物商业化。此 外,制药及生物制药公司的专利状况涉及复杂的法律和技术问题,专利保护及纠纷认定存在不确 定性,因此,公司专利权的颁发、保护的有效性及可执行性存在不确定性风险,可能对公司开发 及实现候选药物商业化造成重大不利影响。 30 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 五、报告期内主要经营情况 公司报告期内营业收入较去年同期增加 601.34 万元,增加 85.67%,主要系公司与合作方的 研发项目进入临床及临床进展情况收入。公司所有在研产品均处于研发阶段,尚未开展商业化生 产销售,公司产品尚未实现产品销售收入。 报告期归属于上市公司股东的净亏损较上年同期减少 18,519.97 万元,主要系 2020 年 9 月公 司开展员工持股,相关股份支付费用 24,281.76 万元计入 2020 年非经常性损益所致,归属于上市 公司股东的扣除非经常性损益的净亏损较上年同期增加-7,405.16 万元,主要原因系公司持续投入 资金用于推进在研项目临床试验及新项目进入临床研究研发工作;随着研发进度的推进,产品管 线中的部分项目已进入关键性临床阶段,需进行较大规模的研发投入,导致公司亏损持续增大。 (一) 主营业务分析 1. 利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位:元 币种:人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例(%) 营业收入 13,032,547.17 7,019,097.51 85.67 营业成本 8,813.80 4,125.04 113.67 管理费用 19,905,423.71 258,313,162.47 -92.29 财务费用 -1,387,854.33 -2,147,316.18 35.37 研发费用 156,840,885.43 85,032,692.67 84.45 经营活动产生的现金流量净额 -104,037,948.68 -93,173,675.33 不适用 投资活动产生的现金流量净额 -7,345,885.99 50,167,693.52 不适用 筹资活动产生的现金流量净额 -5,610,826.40 44,275,595.83 不适用 1. 营业收入变动原因说明:2021 年营业收入增加高于 2020 年,主要是公司与正大合作的项目,拿到临床批件 及进入临床 II 期达到履约义务实现了相关收入。 2. 管理费用变动原因说明:2021 年相关费用低于 2020 年,主要是 2020 年公司实施员工持股计划,相关 24,281.76 万元股份支付费用计入 2020 年管理费用所致。 3. 财务费用变动原因说明:2020 年相关费用高于 2021 年,主要是 2021 年公司银行存款利息收入减少。 4. 研发费用变动原因说明:公司研发费用主要由临床及临床前试验服务费、职工薪酬、材料费、房租及物业 等构成,2021 年报告期内,公司临床及临床前试验服务费呈快速增长趋势。随着新药研发项目的推进,公 司需委托研究机构开展临床研究,聘请第三方机构开展毒理实验、临床试验服务、样品加工等,相应支出 导致报告期内临床及临床前试验服务费大幅增加。 5. 经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:2021 年公司的现金流入主要是合作项目推进收到服务款项; 公司研发项目尚处于在研阶段,未实现药品销售收入;此外公司研发进度快速推进,公司不断加大临床及 临床前试验服务、研发材料、职工薪酬投入,2021 年公司研发投入金额较大,上述原因使得公司经营活动 现金流呈净流出情况。 6. 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要是 2020 年公司股本增加,公司将暂时闲置的股东出资资 金购买理财产品实现了较多的利息收入;2021 年主要是公司购置了 700 多万研发设备,相应投资支出较 2020 年增加 400 余万元。上述原因使得公司投资活动产生的现金流量净额变动幅度较大。 7. 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要为 2020 年公司收到股东出资资金 6500 万;2021 年由于 新租赁政策实施,公司相应确认租赁费用支出 500 多万,上述原因使得公司筹资活动产生的现金流量净额 变动较大。 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 2. 收入和成本分析 □适用 √不适用 31 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 (1). 主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况 公司的产品处于临床研发阶段,尚未进入商业化;公司 2021 年度收入主要为技术开发及服 务收入。 主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况的说明 无 (2). 产销量情况分析表 □适用 √不适用 (3). 重大采购合同、重大销售合同的履行情况 □适用 √不适用 (4). 成本分析表 成本分析其他情况说明 公司营业成本主要为创新药合作开发项目的相关职工薪酬、房租及物业费、能源费用等。随 着研发服务收入的增加,2021 年度公司营业成本相应有所增加。 (5). 报告期主要子公司股权变动导致合并范围变化 □适用 √不适用 (6). 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 √不适用 公司前五名客户 √适用 □不适用 单位:万元 币种:人民币 占年度销售总额比 是否与上市公司存 序号 客户名称 销售额 例(%) 在关联关系 1 正大天晴药业集团股份 1,300 99.75 否 有限公司 2 客户二 3.25 0.25 否 合计 / 1,303.25 100 / 报告期内向单个客户的销售比例超过总额的 50%、前 5 名客户中存在新增客户的或严重依赖于 少数客户的情形 √适用 □不适用 公司产品仍处于研发阶段,尚未形成产品销售。报告期内,公司存在与合作方提供研发服 务,公司确认相关的研发服务收入 1,303.25 万元。 B.公司主要供应商情况 前五名供应商采购额 2,586.78 万元,占年度采购总额 24.27%;其中前五名供应商采购额中 关联方采购额 0 万元,占年度采购总额 0%。 32 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 公司前五名供应商 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 占年度采购总额比 是否与上市公司存 序号 供应商名称 采购额 例(%) 在关联关系 1 供应商一 8,148,954.70 7.65 否 2 供应商二 5,843,511.51 5.48 否 3 供应商三 4,743,327.17 4.45 否 4 供应商四 3,795,362.87 3.56 否 5 供应商五 3,336,611.84 3.13 否 合计 / 25,867,768.09 24.27 / 报告期内向单个供应商的采购比例超过总额的 50%、前 5 名供应商中存在新增供应商的或严重 依赖于少数供应商的情形 □适用 √不适用 3. 费用 √适用 □不适用 项目名称 本期发生额 上年同期发生额 本期较上期变动比例 (%) 管理费用 19,905,423.71 258,313,162.47 -92.29 财务费用 -1,387,854.33 -2,147,316.18 35.37 研发费用 156,840,885.43 85,032,692.67 84.45 1. 管理费用变动原因说明:2021 年管理费用低于 2020 年,主要是 2020 年公司实施员工持股计划,相关股份支 付费用计入管理费用所致。 2. 财务费用变动原因说明:2020 年财务费用高于 2021 年,主要是银行存款实现的利息收入较高。 3. 研发费用变动原因说明:公司研发费用主要由临床及临床前试验服务费、职工薪酬、材料费、房租及物业 等构成,2021 年,公司临床及临床前试验服务费呈快速增长趋势。随着新药研发项目的推进,公司需委托 研究机构开展临床研究,聘请第三方机构开展毒理实验、临床试验服务、样品加工等,相应支出的增加导 致报告期内临床及临床前试验服务费大幅增加。 4. 现金流 √适用 □不适用 项目名称 本期发生额 上年同期发生额 本期较上期变动 比例(%) 经营活动产生的现金流量净额 -104,037,948.68 -93,173,675.33 不适用 投资活动产生的现金流量净额 -7,345,885.99 50,167,693.52 不适用 筹资活动产生的现金流量净额 -5,610,826.40 44,275,595.83 不适用 1. 经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:2021 年公司的现金流入主要是合作项目推进收到服务款项; 公司研发项目尚处于在研阶段,未实现药品销售收入;此外公司研发进度快速推进,公司不断加大临床及 临床前试验服务、研发材料、职工薪酬投入,2021 年公司研发投入金额较大,上述原因使得公司经营活动 现金流呈净流出情况。 2. 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要是 2020 年公司股本增加,公司将暂时闲置的股东出资资 金购买理财产品实现了较多的利息收入;2021 年主要是公司购置了 700 多万研发设备,相应投资支出较 2020 年增加 400 余万元。上述原因使得公司投资活动产生的现金流量净额变动幅度较大。 3. 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要为 2020 年公司收到股东出资资金 6500 万;2021 年由于 新租赁政策实施,公司相应确认租赁费用支出 500 多万,上述原因使得公司筹资活动产生的现金流量净额 变动较大。 33 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用 √不适用 (三) 资产、负债情况分析 √适用 □不适用 1. 资产及负债状况 单位:元 本期期末 本期期末 上期期末 金额较上 数占总资 数占总资 情况 项目名称 本期期末数 上期期末数 期期末变 产的比例 产的比例 说明 动比例 (%) (%) (%) 货币资金 24,454,719.01 42.04 142,350,505.08 80.62 -82.82 注1 应收账款 1,900,000.00 3.27 0.00 100.00 注2 预付款项 8,467,932.98 14.56 14,010,207.35 7.93 -39.56 注3 在建工程 4,506,877.62 7.75 607,547.17 0.34 641.82 注4 其他非流动 8,113,557.08 13.95 9,472,579.08 5.36 -14.35 注5 资产 应付账款 44,793,418.86 77.00 15,197,126.49 8.61 194.75 注6 一年内到期 3,104,914.66 5.34 0.00 100.00 注7 的非流动负 债 递延收益 3,576,415.42 6.15 7,912,700.00 4.48 -54.80 注8 其他说明 注 1:货币资金变动原因主要是研发项目支出较大,公司货币资金较上年减少 1.18 亿元。 注 2:应收账款变动原因主要是合作研发项目客户在信用期内尚未支付相关服务款项。 注 3:预付账款变动原因主要是合作供应商按照合同约定,提供试剂耗材和试验服务已经完成,使得期末余 额较上年有所减少。 注 4:在建工程变动原因主要是公司首药控股新药研发与产业化基地项目投入增加所致。 注 5:其他非流动资产变动原因主要系报告期内待抵扣增值税进项减少。 注 6:应付账款变动原因主要是研发进展及研发费用增加导致期末的应付款项增加。 注 7:一年内到期的非流动负债变动原因主要是根据新租赁准则确认一年到期的应付房租款。 注 8:递延收益变动原因主要是政府补助递延收益部分摊销计入当期损益,期末余额较上年减少 400 余万 元。 2. 境外资产情况 □适用 √不适用 3. 截至报告期末主要资产受限情况 □适用 √不适用 4. 其他说明 □适用 √不适用 (四) 行业经营性信息分析 √适用 □不适用 详情请参阅本报告第一节“管理层讨论与分析” 之“二、报告期内公司所从事的主要业 务、经营模式、行业情况及研发情况说明”之“(三)所处行业情况”。 34 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 医药制造行业经营性信息分析 1. 行业和主要药(产)品基本情况 (1).行业基本情况 √适用 □不适用 详情请参阅本报告第一节“管理层讨论与分析” 之“二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明”之“(三)所处行业 情况”。 (2).主要药(产)品基本情况 □适用 √不适用 公司药品尚处于研发期,尚未有产品获批上市。 2. 公司药(产)品研发情况 (1).研发总体情况 √适用 □不适用 截至本报告披露日,公司已拥有超过 22 项在研产品,研发管线涵盖了非小细胞肺癌、淋巴瘤、肝细胞癌、胰腺癌、甲状腺癌、 卵巢癌、 白血病等 重点肿瘤适应症以及 II 型糖尿病等其他重要疾病领域。详情请参阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模 式、行业情况及研发情况说明”之“(一)主要业务、主要产品或服务情况”。 (2).主要研发项目基本情况 √适用 □不适用 研发项目(含一致性 注册 是否属于中药保护 研发(注册)所处 药(产)品名称 适应症或功能主治 是否处方药 评价项目) 分类 品种(如涉及) 阶段 ALK 阳性非小细胞肺癌、晚期胰腺癌 SY-707 SY-707 1 是 否 临床 II、III 期 及其他实体瘤 多种 B 细胞来源的血液肿瘤(包括多种 SY-1530 SY-1530 1 是 否 临床 II 期 类型的非霍奇金淋巴瘤) 35 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 一、二代 ALK 抑制剂耐药的 ALK 阳 SY-3505 SY-3505 1 是 否 临床 I 期 性非小细胞肺癌 RET 基因变异的非小细胞肺癌、甲状 SY-5007 SY-5007 1 是 否 临床 I 期 腺癌等实体肿瘤 胰腺癌、卵巢癌、乳腺癌等多种实体 SY-4835 SY-4835 1 是 否 临床 I 期 瘤和 AML 等血液肿瘤 包括肝细胞癌在内的多种消化系统肿 SY-4798 SY-4798 1 是 否 临床 I 期 瘤 (3).报告期内呈交监管部门审批、通过审批的药(产)品情况 √适用 □不适用 序号 项目名称 审批时间 监管部 类型 具体情况 门 临床试验 NMPA CDE 批准评价 SY-4798 对成纤维细胞生长因子 1 SY-4798 2020 年 12 月 22 日申报,2021 年 3 月 1 日获批 NMPA 申请 19(FGF19)阳性晚期实体瘤受试者的 I 期研究 临床试验 NMPA CDE 批准评价 SY-5007 片对 RET 基因融合或 2 SY-5007 2021 年 1 月 13 日申报,2021 年 3 月 24 日获批 NMPA 申请 突变的晚期实体瘤受试者的的 I 期研究 临床试验 NMPA CDE 批准评价 SY-4835 在晚期实体瘤受试者 3 SY-4835 2021 年 2 月 8 日申报,2021 年 4 月 20 日获批 NMPA 申请 中的 I 期临床研究 临床试验 NMPA CDE 批准 SY-707 联合特瑞普利单抗和吉西他 4 SY-707 2021 年 8 月 5 日申报,2021 年 10 月 9 日获批 NMPA 申请 滨治疗晚期胰腺癌及其他实体瘤的 I 期临床研究 (4).报告期内主要研发项目取消或药(产)品未获得审批情况 □适用 √不适用 (5).研发会计政策 √适用 □不适用 公司将研究开发项目分为研究阶段和开发阶段。 36 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 划分内部研究开发项目研究阶段支出和开发阶段支出的具体标准:本公司内部研究开发项目开发阶段系指公司新药开发完成 III 期临床研究至获取 生产批件的阶段,开发阶段发生的相关支出作为开发支出资本化。 内部研究开发项目研究阶段的支出,于发生时计入当期损益。内部研究开发项目开发阶段的支出,同时满足下列条件的,确认为无形资产:(1) 完 成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性;(2) 具有完成该无形资产并使用或出售的意图;(3) 无形资产产生经济利益的方式,包括能够 证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场,无形资产将在内部使用的,能证明其有用性;(4) 有足够的技术、财务资源和其他 资源支持,以完成该无形资产的开发,并有能力使用或出售该无形资产;(5) 归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。 (6).研发投入情况 同行业比较情况 √适用 □不适用 单位:万元 币种:人民币 研发投入占营业收入比例 研发投入占净资产比例 研发投入资本化比重 同行业可比公司 研发投入金额 (%) (%) (%) 艾力斯 17,796.29 31,728.84 6.18 0 泽璟制药 31,419.83 1,135.89 18.56 君实生物 179,783.43 112.72 30.85 1.10 微芯生物 13,726.45 50.94 9.19 32.76 诺诚健华 42,330.60 31,042.86 13.39 0 同行业平均研发投入金额 57,011.32 公司报告期内研发投入占营业收入比例(%) 1,203.46 公司报告期内研发投入占净资产比例(%) 10,444.12 公司报告期内研发投入资本化比重(%) 0 注:同行业数据摘自对方公司 2020 年年报披露数据,同行业平均研发投入金额仅指以上公司平均数。 研发投入发生重大变化以及研发投入比重、资本化比重合理性的说明 √适用 □不适用 37 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 公司 2021 年度的研发费用全部费用化。公司根据不同发展阶段,持续加大研发投入,2021 年度的研发投入符合研发项目进展阶段的需求。根据研 发管线的数量、项目进度和研发团队规模等,与同行业公司相比,公司的研发投入比重合理。 主要研发项目投入情况 √适用 □不适用 单位:万元 币种:人民币 本期金额较 研发投入占 研发投入 研发投入费 研发投入资 上年同期变 研发项目 营业收入比 情况说明 金额 用化金额 本化金额 动比例 例(%) (%) SY-707 9,992.33 9,992.33 0.00 766.72 160.11 2021 年研发费用主要用于 I 、II 、 III 期期临床试验 SY-1530 519.83 519.83 0.00 39.89 -1.97 2021 年研发费用主要用于 I、II 期期临床试验 SY-3505 715.63 715.63 0.00 54.91 195.51 2021 年研发费用主要用于 I 期临床试验 SY-4798 328.93 328.93 0.00 25.24 -58.73 2021 年研发费用主要用于 I 期临床试验 SY-5007 286.61 286.61 0.00 21.99 -68.38 2021 年研发费用主要用于 I 期临床试验 SY-4835 379.57 379.57 0.00 29.12 -37.95 2021 年研发费用主要用于 I 期临床试验 3. 公司药(产)品销售情况 (1).主要销售模式分析 □适用 √不适用 (2).销售费用情况分析 销售费用具体构成 □适用 √不适用 同行业比较情况 □适用 √不适用 销售费用发生重大变化以及销售费用合理性的说明 □适用 √不适用 38 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 4. 其他说明 □适用 √不适用 39 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 (五) 投资状况分析 对外股权投资总体分析 □适用 √不适用 1. 重大的股权投资 □适用 √不适用 2. 重大的非股权投资 □适用 √不适用 3. 以公允价值计量的金融资产 □适用 √不适用 4. 报告期内重大资产重组整合的具体进展情况 □适用 √不适用 (六) 重大资产和股权出售 □适用 √不适用 (七) 主要控股参股公司分析 □适用 √不适用 (八) 公司控制的结构化主体情况 □适用 √不适用 六、公司关于公司未来发展的讨论与分析 (一) 行业格局和趋势 √适用 □不适用 1、抗肿瘤靶向药物市场持续扩大,占比逐步提升 相较于常规肿瘤放、化疗治疗,靶向治疗能够作用在细胞分子水平,针对明确的基因位点使 肿瘤细胞特异性死亡,具有更高的安全性、有效性以及较少的严重不良反应。自 1997 年 FDA 批 准首个分子靶向药后,靶向治疗技术快速发展,显著提高了患者的生存期和存活率,逐步成为治 疗基因突变肿瘤的主要手段之一。随着基础科学和转化医学研究的不断发展、对于肿瘤生物学和 抑癌机理的不断深入研究,越来越多肿瘤生长、存活依赖的信号通路和核心蛋白质被发现,众多 具有良好成药性的靶点如 WEE1、PDK1 等会逐渐增多,抗肿瘤药物种类和数量仍将保持快速增 长,预计占抗肿瘤药物市场份额将逐步提升。 2、中国作为新兴市场代表对全球创新药研发贡献不断增大 随着新兴市场经济的发展及科研、教育水平的提高,新兴市场国家已成为全球创新药市场发 展的重要推动力之一。我国作为新兴市场中最活跃的代表,于 2018 年成为全球仅次于美国的第 二大药品市场,在全球创新药研发领域的地位不断提升。近年来国家出台了一系列支持创新药研 40 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 发的政策,推出创新药优先审评制度、药品上市许可持有人制度(MAH),将部分抗肿瘤创新 靶向药物纳入新版国家医保目录,为创新药企业持续赋能,刺激医药企业、科研人才加大创新药 研发,同时在海内外资本涌入、大批高素质科研人才回归等多方利好因素共振下,中国创新药对 全球创新药研发贡献不断增大。 2、研发型药企迅速崛起,正成为创新药研发的重要力量 传统大型药企具有更强的资金实力、临床推进能力与商业化能力,但中小型创新药企业活力 更强,在某一个治疗领域拥有强大的研发能力、丰富的项目经验以及更灵活的研发模式,且更便 于通过股权激励吸引人才,因而中小型创新药企业体现出强大的研发效率。小型制药及生物技术 初创公司获得 FDA 批准的新药比例已由 2009 年的 31%上升至 2018 年的 63%。我国 MAH 制度 的实施也为创新型药企提供了一种可选的商业模式,在国家政策支持、资本推动、海外科研人才 回归、科研机构人才创业等多重因素激励下,我国中小型创新药企业快速发展。 4、多学科交叉融合创新成为新药研发的重要特点 生物科技、基因组学引领了两次生命科学领域的技术革命,极大地推动了全球医药行业的发 展。而随着科学技术不断的突破,多元化的创新模式将成为未来创新药研发的主流,并引领第三 次技术革命。传统单一领域研究的新药研发模式面临时耗长、研发成功率低等多方面问题,很多 具备成药潜力的生物机理和基因靶点研究因没有高效的研发手段而未能实现突破或被迫腰斩。多 学科间的交叉融合、新技术的汇合发展有望打破研发瓶颈。基因编辑技术、肿瘤免疫疗法、大数 据、人工智能已相继被应用在新药研发的各个阶段,涵盖病理探寻、靶点探索、给药手段、工艺 研发、抗耐药等,未来将进一步打破技术壁垒,推动创新发展。 5、联合疗法兴起,正逐步成为抗肿瘤领域的重要发展方向 联合疗法展现出优于单药治疗的临床效果,能够有效提高疗效、减轻药物副作用、降低耐药 性。针对不同癌种、不同阶段、不同病理基因可采取免疫联合、通路多靶点联合、单靶多点联 合、靶药化药联合、靶药免疫药联合、不同免疫治疗药联合、不同靶向药物序贯治疗等多种组合 方式。通过加强对联合治疗机理的研究,可进一步帮助设计新的有效联合疗法,使得患者临床显 著获益,联合疗法正在成为肿瘤治疗领域重要的发展方向。 (二) 公司发展战略 √适用 □不适用 未来,公司将继续坚定“造中国患者能够吃得起的一类新药”的经营理念,加强研发投入,全 力推动在研产品的临床研发进程,尽快实现药品上市,提升国产创新药(包括抗肿瘤药物、代谢 疾病药物、自身免疫性疾病药物等)的市场竞争力,降低对国外药品的依赖,为中国患者提供更 多、更优的临床药物,并显著提高患者用药的可及性。 在强化现有小分子化学创新药的研发基础之外,公司将进一步开展大分子生物药的研发,增 强其在抗肿瘤领域及其它治疗领域的涉入深度及广度,致力于发展成为一家国内领先、具有国际 竞争力的一流创新药企业。 41 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 公司将加速推进二代 ALK 抑制剂 SY-707 的 II、III 期临床试验,同步开展三代 ALK 抑制剂 SY-3505 的 II、III 期临床试验、二代 BTK 抑制剂 SY-1530 的 II 期临床试验,持续丰富在研项目 储备,争取尽快实现产品的上市及商业化。 公司仍将持续地吸引和培养行业优秀人才,进一步充实公司研发及临床团队,特别是引进行 业一流的科学家,进一步提升公司的药物发现能力及临床推进能力,探索新的适应症、联合用药 及创新疗法,持续增强公司研发能力。 在持续增加研发投入的同时,公司将会加强产品的产业化及商业化能力,随着北京经济开发 区研发及产业化基地的建成,公司将进一步吸纳行业领先的生产与销售人才,打造有力的生产及 营销团队,为新药成功落地提供保障。 (三) 经营计划 √适用 □不适用 1、探索开展靶标研究,重点突出原创新药 开展新靶标研究,重点发展原创新药项目。通过新靶标的发现,开展新蛋白、新化合物、新 结构、新机制原创新药的研究,形成一个涵盖大分子和小分子及单药使用、联合用药的创新药群 体。 2、探索 AI 研究技术,做强新药发现平台 强化 AI 赋能药物设计平台、智能化机器学习平台、计算机模拟设计等平台建设。探索性开 展靶点发现、分子设计、化合物筛选、晶型预测、药物重定向等研究,加速创新发展。 3、把好临床研究“七大关”,加快推进临床试验 重点把好临床医学关、临床运营关、临床质量关、医学培训关、数据统计关、系统维护关、 远程服务关。强调一线运营,突出入组提速,抓好临床质量,把握过程控制,从而确保快速推进 临床试验。 4、加强团队建设,全面提升员工素质 坚持以人的价值为第一的理念,优化组织设计,招募优秀人才,注重梯队培养,建设企业文 化,有效提高员工满意度,全面提升员工的归属感和团队凝聚力。 5、保质按时完成基地建设,为产业化做好准备 高标准严要求建设好“首药控股新药研发与产业化基地”,确保建设进度,为新药研发和产业 化定好新居,早日迎来首药控股的首个 NDA。 6、做好创新药品注册,新症联用途径增多 加强药品注册工作,完善竞品情报分析,做好注册相关法律法规和指导原则的解读以及 IND 项目的申报。 7、加强制度建设,注重合规经营 42 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 加强制度建设,健全管理体系,完善内部管理,实施合规经营。建立企业合规文化的纲领和 信息化系统,制定合规方针,确立合规组织,完善合规制度、风险管理,全面提升企业核心价值 观,为公司健康发展保驾护航。 8、加强品牌建设,提升公司形象 积极树立企业正面形象,打造首药控股资本市场品牌。准确向市场传递企业价值信息,合理 引导投资者对公司的理性预期,使企业长期保持强有力的市场竞争优势。 (四) 其他 □适用 √不适用 七、公司因不适用准则规定或国家秘密、商业秘密等特殊原因,未按准则披露的情况和原因说 明 □适用 √不适用 43 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 第四节 公司治理 一、公司治理相关情况说明 √适用 □不适用 报告期内,公司不断完善公司法人治理结构、规范公司运作,提升公司治理水平,保持企业 健康稳定发展,维护公司和投资者的合法权益。 (一)关于股东与股东大会 公司严格按照《公司章程》《股东大会议事规则》等规定和要求,规范地召集、召开股东大 会,平等对待所有股东,使其充分行使股东权利。 (二)关于公司与控股股东 公司控股股东和实际控制人严格按照相关规定和要求,规范自己的行为,没有超越股东大会 直接或间接干预公司的决策和经营活动,未损害公司及其他股东的利益。公司不存在控股股东占 用公司资金的现象,亦无为控股股东提供担保的情形。公司拥有独立完整的业务和自主经营能 力,在业务、人员、资产、机构、财务上独立于控股股东,公司董事会、监事会和内部机构独立 运作。 (三)关于董事与董事会 报告期内,公司董事会严格按照《公司章程》《董事会议事规则》等规定和要求规范运作, 各位董事均能以认真负责的态度出席会议,勤勉尽责,恪尽职守;各专门委员会独立运行,充分 发挥了专业优势,提升了公司的科学决策能力。 (四)关于监事与监事会 报告期内,公司监事会严格按照《公司章程》《监事会议事规则》等规定和要求,认真履行 自己的职责,对公司重大事项、财务状况以及董事和高管人员履行职责的合法、合规性进行监 督,维护公司及股东的合法权益。 (五)关于高级管理人员 公司高级管理人员产生的程序符合《公司法》和《公司章程》的规定,能够依照法律、法规 和董事会的授权,依法合规经营,不存在越权行使职权的行为,努力实现股东利益和社会效益的 最大化。 (六)关于相关利益者 公司充分尊重和维护相关利益者的合法权益,积极与相关利益者合作,加强与各方的沟通与 交流,实现股东、员工、社会等各方利益的协调平衡,共同推动公司持续、健康的发展。 公司治理与法律、行政法规和中国证监会关于上市公司治理的规定是否存在重大差异;如有重大 差异,应当说明原因 □适用 √不适用 44 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 二、 公司就其与控股股东在业务、人员、资产、机构、财务等方面存在的不能保证独立性、不 能保持自主经营能力的情况说明 □适用 √不适用 控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事与公司相同或者相近业务的情况,以及同业竞争 或者同业竞争情况发生较大变化对公司的影响、已采取的解决措施、解决进展以及后续解决计划 □适用 √不适用 控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事对公司构成重大不利影响的同业竞争情况 □适用 √不适用 三、股东大会情况简介 决议刊 登的指 决议刊 召开日 会议届次 定网站 登的披 会议决议 期 的查询 露日期 索引 2021 年 第 2021 年 不适用 不适用 审议并通过了以下议案:《关于变更公司住所的 一次临时股 1 月 18 议案》《关于变更公司董事的议案》《关于修订 东大会 日 公司章程的议案》《关于豁免 2021 年第一次临时 股东大会通知时限的议案》 2021 年 第 2021 年 不适用 不适用 审议并通过了以下议案:《关于公司首次公开发 二次临时股 2月4日 行股票并在上海证券交易所科创板上市的议案》 东大会 《关于授权董事会办理公司首次公开发行股票并 上市相关事宜的议案》《关于公司首次公开发行 股票并上市前滚存未分配利润和未弥补亏损承担 的议案》《关于公司首次公开发行股票募集资金 投资项目及其可行性的议案》《关于公司股票发 行上市后稳定公司股价的预案》《关于公司上市 后三年股东分红回报规划的议案》《关于公司首 次公开发行股票摊薄即期回报的填补措施的议 案》《关于公司作出的首次公开发行股票相关承 诺及其约束措施的议案》《关于公司董事、高级 管理人员及控股股东等就公司首次公开发行股票 摊薄即期回报相关填补措施能够切实履行的承诺 的议案》《关于制订首次公开发行股票并上市后 适用的 <首药控 股(北京)股份 有限公司章 程 (草案)>的议案》《关于制订首次公开发行股 票并上市后适用的<首药控股(北京)股份有限 公司股东大会议事规则>的议案》《关于制订首 次公开发行股票并上市后适用的<首药控股(北 京)股 份有限公司董事会议事 规则 >的 议案》 《关于制订首次公开发行股票并上市后适用的< 首药控股(北京)股份有限公司监事会议事规 则>的议案》《关于制订首次公开发行股票并上 市后适用的<首药控股(北京)股份有限公司关 联交易管理办法>的议案》《关于制订首次公开 发行股票并上市后适用的<首药控股(北京)股 份有限公司对外投资管理办法>的议案》《关于 制订首次公开发行股票并上市后适用的<首药控 45 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 股(北京)股份有限公司对外担保管理办法>的 议案》《关于制订首次公开发行股票并上市后适 用的<首药控股(北京)股份有限公司募集资金 管理办法>的议案》《关于制订首次公开发行股 票并上市后适用的<首药控股(北京)股份有限 公司累积投票实施细则>的议案》《关于对公司 报告期内的关联交易予以确认的议案》 2020 年 度 2020 年 不适用 不适用 审议并通过了以下议案:《关于公司<2020 年度 股东大会 7月8日 董事会工作报告>的议案》《关于公司<2020 年度 监事会工作报告>的议案》《关于公司<2020 年度 独立董事述职报告>的议案》《关于公司<2020 年 度财务决算报告>及<2021 年度财务预算报告>的 议案》《关于公司 2021 年度董事、监事和高级管 理人员薪酬方案的议案》《关于变更公司董事的 议案》 2021 年 第 2021 年 不适用 不适用 审议并通过《关于变更公司独立董事的议案》 三次临时股 12 月 4 东大会 日 表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会 □适用 √不适用 股东大会情况说明 □适用 √不适用 46 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 四、 表决权差异安排在报告期内的实施和变化情况 □适用 √不适用 47 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 五、 红筹架构公司治理情况 □适用 √不适用 48 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 六、 董事、监事和高级管理人员的情况 (一) 现任及报告期内离任董事、监事、高级管理人员和核心技术人员持股变动及报酬情况 √适用 □不适用 单位:股 报告期内从 是否在公司 任期起始 任期终止 年初持股 年末持股 年度内股份 增减变动 公司获得的 关联方获取 姓名 职务(注) 性别 年龄 日期 日期 数 数 增减变动量 原因 税前报酬总 报酬 额(万元) 董事长、 2020 年 8 2023 年 8 72,953,10 72,953,10 李文军 男 55 0 / 57.20 否 总经理 月 27 日 月 26 日 1 1 董事、药 2020 年 8 2023 年 8 许新合 化部高级 男 48 0 0 0 / 54.70 否 月 27 日 月 26 日 经理 2020 年 8 2021 年 7 龚楸 董事 男 40 0 0 0 / 0 否 月 27 日 月8日 2021 年 7 2023 年 8 李庭 董事 女 33 0 0 0 / 0 是 月8日 月 26 日 董事、核 HONG LUO 2020 年 8 2021 年 1 心技术人 男 63 0 0 0 / 107.81 否 (罗鸿) 月 27 日 月 18 日 员 2021 年 1 2023 年 8 徐明波 董事 男 58 0 0 0 / 0 是 月 18 日 月 26 日 2020 年 8 2023 年 8 朱建弟 独立董事 男 57 0 0 0 / 6.66 否 月 27 月 26 日 2020 年 8 2023 年 8 张强 独立董事 男 64 0 0 0 / 6.66 否 月 27 日 月 26 日 SHANHONG SHANE 2020 年 8 2021 年 12 独立董事 男 57 0 0 0 / 6.25 否 MAO(毛 月 27 日 月4日 山宏) 49 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 2021 年 12 2023 年 8 刘学 独立董事 男 60 0 0 0 / 0.41 否 月4日 月 26 日 监事会主 2020 年 8 2023 年 8 王静晗 席、药化 男 33 0 0 0 / 48.60 否 月 27 日 月 26 日 部研究员 监事、生 2020 年 8 2023 年 8 刘爽 物部研究 女 33 0 0 0 / 42.23 否 月 27 日 月 26 日 员 监事、药 2020 年 8 2023 年 8 陈曦 化部研究 女 32 0 0 0 / 36.53 否 月 27 日 月 26 日 员 副总经理 2020 年 8 2023 年 8 孙颖慧 兼生物部 女 42 0 0 0 / 87.21 否 月 27 日 月 26 日 总监 副总经理 2020 年 8 2023 年 8 刘希杰 兼药化一 男 46 0 0 0 / 87.19 否 月 27 日 月 26 日 部总监 副总经理 2020 年 8 2023 年 8 朱岩 兼药化二 男 41 0 0 0 / 77.60 否 月 27 日 月 26 日 部总监 副总经理 兼分析制 2020 年 8 2023 年 8 杨利民 男 46 0 0 0 / 84.94 否 剂工艺部 月 27 日 月 26 日 总监 副总经理 2020 年 8 2023 年 8 王大可 兼人力资 男 47 0 0 0 / 69.43 否 月 27 日 月 26 日 源部总监 2020 年 8 2023 年 8 王亚杰 财务总监 女 52 0 0 0 / 69.16 否 月 27 日 月 26 日 董事会秘 2020 年 8 2023 年 8 张英利 女 38 0 0 0 / 68.00 否 书 月 27 日 月 26 日 50 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 临床医学 2020 年 9 2023 年 9 王安娜 女 41 0 0 0 / 84.30 否 部总监 月 23 日 月 22 日 注册部总 2021 年 7 2024 年 7 王婧璨 女 39 0 0 0 / 47.71 否 监 月1日 月1日 72,953,10 72,953,10 合计 / / / / / 0 / 1,042.59 / 1 1 姓名 主要工作经历 1967 年 10 月出生,中国国籍,无境外永久居留权,北京大学工商管理硕士学历,正高级研究员,北京市第十三届政协委员。1989 年 9 月至 2000 年 7 月在江苏省淮阴中学校办企业工作,2000 年 7 月至 2001 年 6 月,筹办北京图原朝夕软件有限公司,2001 年 6 月至 2002 李文军 年 9 月担任北京图原朝夕软件有限公司董事长、总经理,2002 年 9 月至 2010 年 12 月在北京中科之秀科技有限公司担任总经理,2010 年 12 月至今在赛林泰担任董事长,2016 年 4 月至今在首药控股担任董事长,2016 年 4 月至 2020 年 8 月及 2021 年 1 月至今在首药控股 担任总经理。 1974 年 6 月出生,中国国籍,无境外永久居留权,中国科学院有机化学博士学历,正高级研究员。2008 年 1 月至 2010 年 7 月在凯美隆 许新合 (北京)药业技术有限公司担任药化部研究员,2010 年 8 月至 2019 年 4 月在赛林泰先后担任药化部经理、高级经理,2019 年 5 月至今 在公司担任药化部高级经理,2020 年 8 月至今在公司担任董事。 1989 年 5 月出生,中国国籍,无境外永久居留权,经济学硕士学历。2014 年 10 月至 2016 年 7 月在安永(中国)企业咨询有限公司担 李庭 任咨询师,2016 年 8 月至 2018 年 6 月在华融瑞泽投资管理有限公司担任投资经理,2018 年 7 月至今在北京亦庄国际投资发展有限公司 担任项目经理,2021 年 7 月至今在公司担任董事。 1964 年 3 月出生,中国国籍,无境外永久居留权,生物制药博士学历,正高级工程师。1981 年 9 月至 1986 年 7 月就读于第二军医大学 并获得本科学位,1986 年 8 月至 1993 年 7 月就读于军事医学科学院并先后获得硕士、博士学位。1989 年 8 月至 1994 年 12 月在军事医 徐明波 学科学院基础医学研究所历任研究实习员和助理研究员,1994 年 12 月至今担任双鹭药业董事长、总经理和技术中心主任,2021 年 1 月至今在公司担任董事。 1965 年 2 月出生,中国国籍,无境外永久居留权,产业经济学硕士研究生学历,正高级会计师。1983 年 9 月至 1986 年 6 月就读于立信 会计专科学校,1998 年 3 月至 2001 年 3 月就读于上海社会科学院并获得硕士学位;2000 年 5 月至 2006 年 10 月在上海立信长江会计师 朱建弟 事务所有限公司担任主任会计师、董事长,2000 年 6 月至今分别在立信会计师事务所有限公司担任法定代表人、执行董事和在立信国 际工程咨询有限公司担任法定代表人、董事长,2006 年 10 月至 2010 年 12 月在立信会计师事务所有限公司担任主任会计师、董事长, 2011 年 1 月至今在立信会计师事务所(特殊普通合伙)担任首席合伙人、董事长,2020 年 8 月至今在公司担任独立董事。 张强先生:1958 年 5 月出生,中国国籍,无境外永久居留权,药剂学博士学历,教授。1978 年 3 月至 1982 年 1 月就读于北京医学院 张强 (现北京大学医学部)并获得本科学位,1992 年 9 月至 1995 年 7 月就读于华西医科大学(现四川大学)并获得博士学位;1982 年 3 月 51 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 至 1992 年 7 月在国家医药总局四川抗生素工业研究所担任研究室副主任、助理研究员,1989 年 3 月至 1990 年 3 月在日本国福冈大学 药学部担任外国人研究员,1995 年 10 月至今在北京大学医学部药学院担任副院长、特聘教授,2020 年 8 月至今在公司担任独立董事。 1962 年 8 月出生,中国国籍,无境外永久居留权,博士研究生学历,北京大学光华管理学院博士后,教授。1981 年 8 月至 1985 年 8 月 就读于沈阳药科大学并获得本科学位,1985 年 8 月至 1988 年 8 月就读于北京大学并获得硕士学位,1988 年 8 月至 1999 年 7 月历任沈 刘学 阳药科大学助教、讲师、副教授、教授、副院长,1996 年 8 月至 1999 年 8 月就读于北京大学并获得博士学位;1998 年至今历任北京 大学博士后、副教授、教授和系副主任、副院长和高层管理教育中心主任、教授。2021 年 12 月至今在公司担任独立董事。 1989 年 4 月出生,中国国籍,无境外永久居留权,南开大学化学生物学博士学历。2017 年 7 月至今在赛林泰担任药化部研究员,2020 王静晗 年 8 月至今在公司担任监事会主席。 1989 年 12 月出生,中国国籍,无境外永久居留权,发育生物学博士学历。2019 年 1 月至今在赛林泰担任生物部研究员,2020 年 8 月 刘爽 至今在公司担任监事。 1990 年 5 月出生,中国国籍,无境外永久居留权,化学工程与技术博士学历。2019 年 7 月至今在公司担任药化部研究员,2020 年 8 月 陈曦 至今在公司担任监事。 1980 年 3 月出生,中国国籍,无境外永久居留权,中国科学院生物化学与分子生物学博士学历,正高级研究员。2009 年 9 月至 2010 年 孙颖慧 7 月在凯美隆(北京)药业技术有限公司担任研究员,2010 年 8 月至 2020 年 8 月在赛林泰担任生物部总监,2020 年 8 月至今在公司担 任副总经理。 1976 年 4 月出生,中国国籍,无境外永久居留权,浙江大学化学工程与技术博士学历,正高级研究员。2005 年 7 月至 2007 年 2 月在中 国科学院化学研究所担任助理研究员,2007 年 3 月至 2010 年 7 月在凯美隆(北京)药业技术有限公司担任组长,2010 年 8 月至 2019 刘希杰 年 5 月在赛林泰担任药化部总监,2016 年 4 月至 2019 年 3 月在公司担任董事,2019 年 6 月至今在公司担任药化一部总监,2020 年 8 月 至今在公司担任副总经理。 1981 年 4 月出生,中国国籍,无境外永久居留权,南开大学有机化学博士学历,正高级研究员。2008 年 7 月至 2010 年 7 月在凯美隆 朱岩 (北京)药业技术有限公司担任组长,2010 年 8 月至 2019 年 4 月在赛林泰担任药化部总监,2016 年 4 月至 2019 年 3 月在公司担任监 事,2019 年 5 月至今在公司担任药化二部总监,2020 年 8 月至今在公司担任副总经理。 1976 年 11 月出生,中国国籍,无境外永久居留权,应用化学硕士学历,正高级研究员。2004 年 7 月至 2007 年 5 月在北京万全科技有 杨利民 限公司担任合成部中心主任,2007 年 6 月至 2010 年 7 月在凯美隆(北京)药业有限公司担任项目经理,2010 年 8 月至 2020 年 8 月在 赛林泰担任分析制剂与工艺部总监,2016 年 4 月至 2019 年 3 月在公司担任监事,2020 年 8 月至今在公司担任副总经理。 1975 年 12 月出生,中国国籍,无境外永久居留权,化学硕士学历。2002 年 5 月至 2006 年 7 月在北京东方凯恩医药科技有限公司担任 制剂部主任,2006 年 10 月至 2006 年 12 月在捷毅人力资源有限公司担任顾问,2006 年 12 月至 2010 年 7 月在凯美隆(北京)药业有限 王大可 公司担任经理,2011 年 3 月至 2011 年 5 月在北京飞渡医疗器械有限公司担任人力行政部经理,2011 年 6 月至 2019 年 5 月在赛林泰担 任人力资源与行政部总监,2019 年 5 月至 2020 年 8 月在公司担任人力资源与行政部总监,2020 年 8 月至今在公司担任副总经理。 1970 年 10 月出生,中国国籍,无境外永久居留权,工商管理硕士学历。2005 年 1 月至 2006 年 6 月在中瑞诚会计师事务所担任审计 王亚杰 员,2006 年 7 月至 2008 年 11 月在中国和平公司担任主管会计,2008 年 11 月至 2010 年 7 月在凯美隆(北京)药业技术有限公司担任 52 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 总账会计,2010 年 7 月至 2019 年 5 月在赛林泰担任财务总监,分别于 2017 年 6 月至 2019 年 3 月、2019 年 6 月至 2020 年 8 月在公司 担任董事,2019 年 5 月至今在公司担任财务总监。 1984 年 10 月出生,中国国籍,无境外永久居留权,化学工程与技术硕士学历。2009 年 7 月至 2010 年 7 月在凯美隆(北京)药业技术 张英利 有限公司担任助理研究员,2010 年 8 月至 2020 年 8 月在赛林泰担任助理研究员,分别于 2016 年 4 月至 2019 年 3 月、2019 年 6 月至 2020 年 8 月在公司担任董事,2020 年 8 月至今在公司担任董事会秘书。 1981 年 10 月出生,中国国籍,无境外永久居留权,药物制剂硕士学历。2008 年 6 月至 2009 年 10 月任上海药明康德新药开发有限公 司研究员,2009 年 11 月至 2012 年 12 月任瑞士科伯纳有限公司注册主管,2013 年 12 月至 2014 年 7 月任优时比贸易(上海)有限公 王安娜 司注册副经理,2014 年 9 月至 2016 年 5 月任施维雅(天津)制药有限公司注册经理,2016 年 5 月至 2020 年 8 月任国家药品食品监督 管理局审核查验中心 GCP 检查员,2020 年 9 月至今在公司担任临床医学部总监(负责人)。 1983 年 12 月出生,中国国籍,无境外永久居留权,生药学硕士学历。2009 年 7 月至 2016 年 4 月任齐鲁制药有限公司药物研究院课题 王婧璨 负责人、QA 办公室副主任,2016 年 5 月至 2021 年 6 月任国家药品监督管理局药品审评中心业务管理处项目管理员,2021 年 7 月至今 在公司担任注册部总监。 其它情况说明 √适用 □不适用 1、以上统计持股数为个人直接持股数。 2、截至报告期末,公司董事长、总经理李文军通过员工持股平台诚则信、万根线间接持有公司股份;监事会主席、药化部研究员王静晗,监事、 生物部研究员刘爽,监事、药化部研究员陈曦,副总经理兼生物部总监孙颖慧、副总经理兼药化一部总监刘希杰、副总经理兼药化二部总监朱岩、副总 经理兼分析制剂工艺部总监杨利民、副总经理兼人力资源部总监王大可、财务总监王亚杰、董事会秘书张英利通过员工持股平台万根线间接持有公司股 份。 53 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 (二) 现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员的任职情况 1. 在股东单位任职情况 √适用 □不适用 在股东单位担任 任职人员姓名 股东单位名称 任期起始日期 任期终止日期 的职务 李庭 亦庄国投 项目经理 2018 年 7 月 / 双鹭药业 董事长 1994 年 12 月 / 徐明波 双鹭生物 董事长 2011 年 1 月 / 在股东单位任职 无 情况的说明 2. 在其他单位任职情况 √适用 □不适用 在其他单位担任 任职人员姓名 其他单位名称 任期起始日期 任期终止日期 的职务 立信会计师事务所 首席合伙 / / (特殊普通合伙) 人、董事长 华 东 建 筑 集 团 股 份有 独立董事 / / 限公司 BDO 德豪国际会计师 全球董事会 / / 事务所 董事 立 信 会 计 师 事 务 所管 法定代表人、执 / / 理有限公司 行董事、经理 立 信 会 计 师 事 务 所有 法定代表人、执 / / 限公司 行董事 上 海 立 信 臻 昌 商 务咨 法定代表人、董 / / 朱建弟 询有限公司 事长 上 海 立 信 序 伦 信 息科 法定代表人、执 / / 技有限公司 行董事兼总经理 上 海 立 信 长 翎 商 务管 法定代表人、董 / / 理有限公司 事长 立 信 国 际 工 程 咨 询有 法定代表人、董 / / 限公司 事长 信 测 工 程 咨 询 有 限公 法定代表人、董 / / 司 事长 深 圳 市 京 深 创 智 企业 监事 / / 管理咨询有限公司 北 京 大 学 医 学 部 药学 副院长、特聘教 / / 张强 院 授 北 京 大 学 光 华 管 理学 教授 / / 院 楚天龙股份有限公司 独立董事 / / 北 京 中 亦 安 图 科 技股 独立董事 / / 刘学 份有限 公司 普 蕊 斯 ( 上 海 ) 医药 独立董事 / / 科 技 开 发 股 份 有 限公 司 在其他单位任职 无 54 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 情况的说明 (三) 董事、监事、高级管理人员和核心技术人员报酬情况 √适用 □不适用 单位:万元 币种:人民币 根据《公司章程》董事、监事报酬方案由股东大会通过后执 董事、监事、高级管理人员 行;高级管理人员的报酬方案由董事会批准后执行;董事、高 报酬的决策程序 管的报酬由薪酬与考核委员会考核、监督。 在公司担任具体职务的董事、监事、高级管理人员,根据其在 董事、监事、高级管理人员 公司的具体任职岗位领取相应报酬;独立董事享有固定金额的 报酬确定依据 独董津贴;不在公司担任具体职务的董事(不含独立董事)不 在公司领取报酬。 董事、监事和高级管理人员 董事、监事和高级管理人员报酬的实际支付情况和披露一致。 报酬的实际支付情况 报告期末全体董事、监事和 高级管理人员实际获得的报 808.04 酬合计 报告期末核心技术人员实际 680.50 获得的报酬合计 (四) 公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员变动情况 √适用 □不适用 姓名 担任的职务 变动情形 变动原因 HONG LUO ( 罗鸿)拟全心专注于公司国 HONG LUO(罗 董事、总经理 离任 际事务以及药代药动研发工作,申请辞去 鸿) 公司董事和总经理职务 由双鹭药业和双鹭生物提名位公司新任董 徐明波 董事 选举 事 因亦庄国投内部人员变动,亦庄国投将委 龚楸 董事 离任 派董事由龚楸调整为李庭 因亦庄国投内部人员变动,亦庄国投将委 李庭 董事 选举 派董事由龚楸调整为李庭 SHANHONG SHANHONG SHANE MAO(毛山宏)因个 SHANE 独立董事 离任 MAO(毛山宏) 人原因申请辞去独立董事职务 刘学 独立董事 选举 由李文军提名为公司新任独立董事 因公司经营需要,新增药品注册相关人员 王婧璨 核心技术人员 聘任 为核心技术人员 (五) 近三年受证券监管机构处罚的情况说明 □适用 √不适用 (六) 其他 □适用 √不适用 七、 报告期内召开的董事会有关情况 会议届次 召开日期 会议决议 第一届董事会第 2021 年 1 月 审议通过了以下议案:《关于变更公司住所的议案》《关于 55 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 三次会议 15 日 变更公司董事的议案》《关于变更公司总经理的议案》 《关于补选董事会战略委员会和董事会审计委员会委员的议 案》《关于修订公司章程的议案》《关于豁免 2021 年第一 次临时股东大会通知时限的议案》《关于召开 2021 年第一 次临时股东大会的议案》 第一届董事会第 2021 年 1 月 审议通过了以下议案:《关于公司首次公开发行股票并在上 四次会议 19 日 海证券交易所科创板上市的议案》《关于授权董事会办理公 司首次公开发行股票并上市相关事宜的议案》《关于公司首 次公开发行股票并上市前滚存未分配利润和未弥补亏损承担 的议案》《关于公司首次公开发行股票募集资金投资项目及 其可行性的议案》《关于公司股票发行上市后稳定公司股价 的预案》《关于公司上市后三年股东分红回报规划的议案》 《关于公司首次公开发行股票摊薄即期回报的填补措施的议 案》《关于公司作出的首次公开发行股票相关承诺及其约束 措施的议案》《关于公司董事、高级管理人员及控股股东等 就公司首次公开发行股票摊薄即期回报相关填补措施能够切 实履行的承诺的议案》《关于制订首次公开发行股票并上市 后适用的<首药控股(北京)股份有限公司章程(草案)> 的议案》《关于制订首次公开发行股票并上市后适用的<首 药控股(北京)股份有限公司股东大会议事规则>的议案》 《关于制订首次公开发行股票并上市后适用的<首药控股 (北京)股份有限公司董事会议事规则>的议案》《关于制 订首次公开发行股票并上市后适用的<首药控股(北京)股 份有限公司关联交易管理办法>的议案》《关于制订首次公 开发行股票并上市后适用的<首药控股(北京)股份有限公 司对外投资管理办法>的议案》《关于制订首次公开发行股 票并上市后适用的<首药控股(北京)股份有限公司对外担 保管理办法>的议案》《关于制订首次公开发行股票并上市 后适用的<募集资金管理办法>的议案》《关于制订首次公 开发行股票并上市后适用的<累积投票实施细则>的议 案》、《关于制订首次公开发行股票并上市后适用的<信息 披露管理办法>的议案》《关于制订首次公开发行股票并上 市后适用的<投资者关系管理办法>的议案》《关于制订首 次公开发行股票并上市后适用的<董事、监事和高级管理人 员所持本公司股份及其变动管理办法>的议案》《关于对公 司报告期内的关联交易予以确认的议案》《关于公司最近三 年及一期财务报告的议案》《关于公司内部控制自我评价报 告的议案》《关于召开 2021 年第二次临时股东大会的议 案》 第一届董事会第 2021 年 6 月 审议通过了以下议案:《关于公司<2020 年度董事会工作报 五次会议 11 日 告>的议案》《关于公司<2020 年度独立董事述职报告>的议 案》《关于公司<2020 年度总经理工作报告>的议案》 《关于公司<2020 年度财务决算报告>及<2021 年度财务预算 报告>的议案》《关于公司 2021 年度董事、监事和高级管理 人员薪酬方案的议案》《关于<防范控股股东及关联方资金 占用制度>的议案》《关于公司最近三年财务报告的议案》 《关于公司内部控制自我评价报告的议案》《关于召开 2020 年度股东大会的议案》 第一届董事会第 2021 年 9 月 审议通过了以下议案:《关于公司开立募集资金专项账户的 六次会议 13 日 议案》《关于公司最近三年一期财务报告的议案》《关于公 56 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 司内部控制自我评价报告的议案》 第一届董事会第 2021 年 11 审议通过《关于变更公司独立董事的议案》 六次临时会议 月 19 日 第一届董事会第 2021 年 12 审议通过《关于向银行申请综合授信额度的议案》 七次会议 月 4日 八、董事履行职责情况 (一) 董事参加董事会和股东大会的情况 参加股东 参加董事会情况 大会情况 是否 董事 是否连续 独立 本年应参 亲自 以通讯 出席股东 姓名 委托出 缺席 两次未亲 董事 加董事会 出席 方式参 大会的次 席次数 次数 自参加会 次数 次数 加次数 数 议 李文军 否 6 6 0 0 0 否 4 许新合 否 6 6 0 0 0 否 4 龚楸 否 3 3 0 0 0 否 1 李庭 否 3 3 0 0 0 否 1 HONG LUO 否 0 0 0 0 0 否 0 (罗鸿) 徐明波 否 5 5 0 0 0 否 3 朱建弟 是 6 2 4 0 0 否 4 张强 是 6 6 0 0 0 否 4 SHANH ONG SHANE MAO 是 5 3 2 0 1 否 3 (毛山 宏) 刘学 是 1 1 0 0 0 否 0 连续两次未亲自出席董事会会议的说明 □适用 √不适用 年内召开董事会会议次数 6 其中:现场会议次数 0 通讯方式召开会议次数 0 现场结合通讯方式召开会议次数 6 (二) 董事对公司有关事项提出异议的情况 □适用 √不适用 (三) 其他 □适用 √不适用 九、 董事会下设专门委员会情况 √适用 □不适用 (1).董事会下设专门委员会成员情况 57 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 专门委员会类别 成员姓名 审计委员会 朱建弟、李文军、刘学 薪酬与考核委员会 刘学、张强、李文军 战略委员会 李文军、徐明波、许新合 (2).报告期内战略委员会召开一次会议 重要意见 其他履行 召开日期 会议内容 和建议 职责情况 2021 年 1 审议通过以下议案:《关于公司首次公开发行股票并在 / / 月9日 上海证券交易所科创板上市的议案》《关于公司股票发 行上市后稳定公司股价的预案》《关于公司上市后三年 股东分红回报规划的议案》《关于公司首次公开发行股 票募集资金投资项目及其可行性的议案》 (3).报告期内薪酬与考核委员会召开三次会议 重要意见 其他履行 召开日期 会议内容 和建议 职责情况 2021 年 1 月 审议通过《关于变更公司董事的议案》《关于变更公 / / 5日 司总经理的议案》 2021 年 6 月 审议通过《关于公司 2021 年度董事、监事和高级管理 / / 11 日 人员薪酬方案的议案》 2021 年 11 审议通过《关于变更公司独立董事的议案》 / / 月 19 日 (4).报告期内审计委员会召开四次会议 重要意见 其他履行 召开日期 会议内容 和建议 职责情况 2021 年 1 月 审议通过以下议案:《关于公司最近三年及一期财务 / / 9日 报告的议案》《关于公司首次公开发行股票并上市前 滚存未分配利润和未弥补亏损承担的议案》《关于公 司上市后三年股东分红回报规划的议案》《关于对公 司报告期内的关联交易予以确认的议案》《关于公司 内部控制自我评价报告的议案》 2021 年 6 月 审议通过以下议案:《关于公司<2020 年度财务决算报 / / 11 日 告>及<2021 年度财务预算报告的议案>》《关于公司最 近三年财务报告的议案》《关于公司内部控制自我评 价报告的议案》 2021 年 9 月 审议通过:《关于公司最近三年一期财务报告的议 / / 10 日 案》《关于公司内部控制自我评价报告的议案》 2021 年 11 审议通过《关于向银行申请综合授信额度的议案》 / / 月 29 日 (5).存在异议事项的具体情况 □适用 √不适用 十、监事会发现公司存在风险的说明 □适用 √不适用 监事会对报告期内的监督事项无异议。 58 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 十一、 报告期末母公司和主要子公司的员工情况 (一) 员工情况 母公司在职员工的数量 62 主要子公司在职员工的数量 87 在职员工的数量合计 149 母公司及主要子公司需承担费用的离退休职 0 工人数 专业构成 专业构成类别 专业构成人数 技术人员 128 财务人员 4 行政人员 17 合计 149 教育程度 教育程度类别 数量(人) 博士研究生 19 硕士研究生 77 本科 42 其他 11 合计 149 (二) 薪酬政策 √适用 □不适用 公司基于员工工作岗位和履职能力,参考人才市场的供需关系,按照公司发展阶段和战略特 点确定薪酬比较对象,制定薪酬的标准、结构、依据和控制程序,结合绩效奖金、定期调薪、股 权激励等激励政策,实行动态管理的复合薪酬制度。 公司同时设计并优化非物质激励方案,加强组织氛围建设,提高员工归属感。 (三) 培训计划 √适用 □不适用 公司专注于具有自主知识产权的创新药物的研发和生产,高度重视员工能力的发展,结合员 工能力素质模型,建立工作分析、职位体系及岗位评价体系,搭建多通道的员工职业发展序列, 为员工和各级管理者进行职业生涯规划设计,建立人才梯队培养机制,建设相应培训培养体系, 按年度组织制定培训计划,将公司打造成为创新药物研发需要的学习型组织。 (四) 劳务外包情况 □适用 √不适用 十二、 利润分配或资本公积金转增预案 (一) 现金分红政策的制定、执行或调整情况 □适用 √不适用 (二) 现金分红政策的专项说明 □适用 √不适用 59 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 (三) 报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正,但未提出现金利润分配方案预案的,公司 应当详细披露原因以及未分配利润的用途和使用计划 □适用 √不适用 十三、 公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响 (一) 股权激励总体情况 □适用 √不适用 (二) 相关激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的 □适用 √不适用 其他说明 □适用 √不适用 员工持股计划情况 □适用 √不适用 其他激励措施 □适用 √不适用 (三) 董事、高级管理人员和核心技术人员报告期内被授予的股权激励情况 1.股票期权 □适用 √不适用 2.第一类限制性股票 □适用 √不适用 3.第二类限制性股票 □适用 √不适用 (四) 报告期内对高级管理人员的考评机制,以及激励机制的建立、实施情况 √适用 □不适用 公司董事会下设薪酬与考核委员会,负责制定公司高级管理人员的考核标准并进行考核,根 据高级管理人员岗位的主要范围、职责、重要性并参考其他相关企业、相关岗位的薪酬水平制定 薪酬计划或方案。公司将根据实际情况不断完善长期激励政策,促使高级管理人员更加勤勉、尽 责地履行各项职责。 十四、 报告期内的内部控制制度建设及实施情况 √适用 □不适用 公司严格按照《公司法》《证券法》和《上市公司治理准则》等法律法规和中国证监会发布 的其他有关上市公司治理的规范性文件的要求,不断完善股东大会、董事会、监事会等公司治理 结构和制度。公司已制定《关联交易管理办法》《对外担保管理办法》《对外投资管理办法》 《信息披露管理制度》《内幕信息知情人登记备案制度》《投资者关系管理制度》等,相关制度 得到有效执行,并根据法律法规和监管的最新要求持续更新,更好地规范控股股东、实际控制 人、董监高及关联方的行为,提升公司内部治理水平;同时,公司持续加强内部控制培训及学 60 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 习。公司及时组织董事、监事及高级管理人员参加监管合规学习,提高管理层的公司治理水平, 并有针对性地开展面向中层管理人员、普通员工的合规培训,以提高风险防范意识,强化合规经 营意识,确保内部控制制度得到有效执行,切实提升公司规范运作水平,促进公司健康可持续发 展。 报告期内部控制存在重大缺陷情况的说明 □适用 √不适用 十五、 报告期内对子公司的管理控制情况 √适用 □不适用 报告期内,公司对子公司的管理控制情况良好。公司目前下设 100%控股的子公司北京赛林 泰医药技术有限公司,子公司的财务管理、经营决策、安全环保等重大事项均受公司监督,重大 事项报告、信息披露管理、关联交易管理等事项均严格遵守公司相关规章制度的要求。 十六、 内部控制审计报告的相关情况说明 □适用 √不适用 是否披露内部控制审计报告:否 十七、 上市公司治理专项行动自查问题整改情况 不适用 十八、 其他 □适用 √不适用 61 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 第五节 环境、社会责任和其他公司治理 一、 董事会有关 ESG 情况的声明 公司持续关注环境、社会责任和公司治理,致力于建立健全 ESG 工作机制。公司董事会是 ESG 事宜的最高负责和决策机构,对公司的 ESG 策略及汇报承担全部责任,负责审议公司各项 ESG 决议及 ESG 风险,职能部门负责公司具体事宜的执行。公司重视 ESG 信息披露的相关工 作,确保信息披露的真实性与有效性。 公司董事会将严格执行证监会和交易所 ESG 相关的要求,督导企业 ESG 实践和信息披露工 作。公司建立了环境治理制度、社会责任制度、公司治理制度和核心员工持股制度。保障环境效 益、社会效益、公司利益和员工利益协同发展。公司承担企业责任,为环境、员工、股东、企 业、社会的协调发展贡献力量。 二、 环境信息情况 (一) 是否属于环境保护部门公布的重点排污单位 □是 √否 公司是一家专注于具有自主知识产权的国家 1 类新药的研发、生产和商业化的药企。目前还 没有生产制造行为,主营业务(药品制剂)不属于国家规定的重污染行业,生产经营不涉及环境 污染情形。 (二) 报告期内因环境问题受到行政处罚的情况 无 (三) 资源能耗及排放物信息 √适用 □不适用 公司秉持“节约能源、控制污染、改进工艺、绿色发展”的资源使用方针,重视能源消耗和废 弃物排放管理工作。公司的主要经营活动为新药研发,研发过程中产生的污染物包括废液及固 废。公司严格遵循相关法律法规和政府的相关规定,按照规范处理相关废液和固废,保证环境干 净整洁和绿色发展。 1.温室气体排放情况 □适用 √不适用 2.能源资源消耗情况 √适用 □不适用 公司主要消耗的资源有水、电,均由市政供给。2021 年,水消耗 3828 吨,电力消耗 1669180 千瓦时。 62 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 3.废弃物与污染物排放情况 √适用 □不适用 装修垃圾和装修工人的生活垃圾由北京市环卫部门统一处理。子公司赛林泰医药在研发过程 中产生的少量危险废物委托有危险废物经营许可证的单位进行统一处理。 公司环保管理制度等情况 √适用 □不适用 公司在生产经营过程中严格遵守《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国大气污染 防治法》《中华人民共和国水污染防治法》《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》等法律 法规和部门规章。并结合公司实际情况建立了环保管理制度,制定了《固体废弃物管理制度》 《危险废物全流程管理制度》等内部规章制度,加强对公司环境保护的管理,实现各类废弃物的 资源化、无害化处理,从而最大程度减少对环境的影响。 (四) 在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果 √适用 □不适用 报告期内,公司积极响应电力系统需求,错峰用电。公司提倡绿色办公,鼓励“无纸化”办 公。行政部门持续提示员工在办公过程中对资源的节约使用,例如提倡双面打印、节约用电、废 旧纸箱循环使用以及合理规划公务用车等。员工自发拼车上下班,员工骑自行车和步行上下班, 培养绿色低碳生活方式。 (五) 碳减排方面的新技术、新产品、新服务情况 □适用 √不适用 (六) 有利于保护生态、防治污染、履行环境责任的相关信息 □适用 √不适用 三、 社会责任工作情况 (一)主营业务社会贡献与行业关键指标 公司是一家专注于具有自主知识产权的国家 1 类新药的研发、生产和商业化的药企。产品管 线涵盖了非小细胞肺癌、淋巴瘤、肝细胞癌、胰腺癌、乳腺癌、卵巢癌、甲状腺癌、白血病等重 点肿瘤适应症以及糖尿病等重要疾病领域。公司的目标是创好药、造中国患者能够吃得起的一类 新药。公司将以研发、生产更多的创新药来回馈社会,以体现公司的社会责任。同时,公司倡导 绿色发展,不污染环境和社区,体现更多的社会责任。 (二)从事公益慈善活动的类型及贡献 类型 数量 情况说明 对外捐赠 0.7278 2021 年 7 月,河南等地持续遭遇 强降雨,公司组织员工献爱心, 捐款 6000 元,捐赠物资 1278 元。 63 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 其中:资金(万元) 0.6 / 物资折款(万元) 0.1278 / 公益项目 0 / 其中:资金(万元) 0 / 救助人数(人) 0 / 乡村振兴 0 / 其中:资金(万元) 0 / 物资折款(万元) 0 / 帮助就业人数(人) 0 / 1. 从事公益慈善活动的具体情况 √适用 □不适用 2021 年 7 月,河南等地持续遭遇强降雨,公司组织员工献爱心,捐款 6000 元,捐赠物资 1278 元。 2. 巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况 □适用 √不适用 (三)股东和债权人权益保护情况 报告期内,公司建立健全了由股东大会、董事会、董事会下属各专门委员会、监事会相互分 设的公司治理架构,各治理主体独立运作、有效制衡、协调运转。报告期内,公司共召开 4 次股 东大会,就相关重大事项与股东保持了充分的沟通。 在发行前,公司及主要股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员已根 据相关要求出具《关于股份锁定、持股意向、减持意向及其约束措施的承诺》《关于上市后三年 内稳定公司股价的预案及承诺》《对欺诈发行上市的股份购回承诺》《填补被摊薄即期回报的措 施及承诺》《关于避免同业竞争的承诺》《关于规范和减少关联交易的承诺》《关于未能履行承 诺时的约束措施的承诺》以及《关于招股说明书的承诺》等承诺。截至报告期末,公司在日常经 营中严格遵循上述制度安排,未发现损害股东权益的问题。 公司对外无重大负债,债权人权益保护情况说明不适用。 (四)职工权益保护情况 公司严格遵守《劳动法》《劳动合同法》等法律法规,依法与员工签订劳动合同,明确劳动 关系,为员工按时足额缴纳养老、医疗、工伤、失业和生育保险等社会保险和住房公积金,维护 员工的切身利益。 公司的人才理念是让有兴趣做药的人走进首药控股一起来追梦,在首药控股的平台上共同成 长、相互成就。公司视人才为第一生产力,致力于打造以人为本、高效团结、核心成员稳定的研 发团队,为研发人员创造了宽松的研发环境,发挥研发人员的主人翁精神;公司广泛争取各项人 才福利政策和科技荣誉,积极为员工解决户口、住房、子女入学等各项需求,为员工解决后顾之 忧。随着公司持续发展壮大,公司将进一步吸引及选拔优秀人才,在未来持续推出对核心员工股 64 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 权激励,并逐步提升员工薪酬福利水平,为员工职业发展提供持续且有针对性的教育培训,以不 断吸引和留住优秀人才。 员工持股情况 员工持股人数(人) 82 员工持股人数占公司员工总数比例(%) 55.03 员工持股数量(万股) 836.3798 员工持股数量占总股本比例(%) 7.50 注:以上员工通过公司发行前设立员工持股平台北京诚则信科技发展中心(有限合伙)和北京万根线科技发展中 心(有限合伙)间接持有公司股份。 (五)供应商、客户和消费者权益保护情况 公司遵循诚实守信,互利共赢原则,积极构建与供应商、客户共同发展的合作关系,注重与 供应商、客户进行沟通与协调,充分尊重供应商、客户及其他利益相关者的合法权益,秉承诚实 守信、公平公正的原则,共同构建相互信任与平等合作的平台。 公司建立并执行了完整规范的采购内控管理制度,对采购流程、存货管理、供应商选定等事 项进行了明确的规定。通过综合评估、现场审计等方式,对供应商的生产能力、生产工艺、交货 周期、产品质量控制等方面指标进行深入了解,掌握供应商的具体情况,加强规范供应商的合规 性。公司选择符合要求的原材料供应商及代工厂进行合作,均建立了长期稳定的合作关系。 (六)产品安全保障情况 不适用 (七)在承担社会责任方面的其他情况 □适用 √不适用 四、 其他公司治理情况 (一) 党建情况 □适用 √不适用 (二) 投资者关系及保护 类型 次数 相关情况 召开业绩说明会 0 借助新媒体开展投资者关系管理活 0 动 官网设置投资者关系专栏 √是 □否 详见 www.shouyaoholding.com 投 资者关系专栏 开展投资者关系管理及保护的具体情况 □适用 √不适用 其他方式与投资者沟通交流情况说明 □适用 √不适用 65 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 (三) 信息披露透明度 √适用 □不适用 公司严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自 律监管指引第 1 号——规范运作》等规章制度及《公司章程》《信息披露管理制度》等相关规 定,按照真实、准确、完整、及时、公平原则,认真履行信息披露义务。 (四) 知识产权及信息安全保护 √适用 □不适用 根据《中华人民共和国专利法》,创新药研发企业可将药品的化合物、药物组合物、制备方 法和适应症等申请发明专利以享受相关法律法规的保护。公司高度重视知识产权的管理工作,对 相关知识产权进行统一申请、管理和维护。截止报告期末,公司已申请发明专利 401 项,获得授 权 130 项。公司的 IT 部门通过规范化技术手段管理公司各类系统、数据和数据库,公司与员工 签订了保密协议、竞业禁止协议等,以充分保障公司知识产权及信息安全。 (五) 机构投资者参与公司治理情况 □适用 √不适用 (六) 其他公司治理情况 □适用 √不适用 66 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 第六节 重要事项 一、承诺事项履行情况 (一) 公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项 √适用 □不适用 是 是 否 否 如未能及 如未能 承 承 承诺 及 有 时履行应 及时履 诺 诺 承诺 承诺 时间 时 履 说明未完 行应说 背 类 方 内容 及期 严 行 成履行的 明下一 景 型 限 格 期 具体原因 步计划 履 限 行 股 李文 1、自发行人股票上市之日起 36 个月之内,不转让或者委托他人管理本人直接和间接持有的 上市 是 是 不适用 不适用 份 军、 发行人首次公开发行 A 股股票前已发行的股份,不由发行人回购该部分股份,也不得提议 之日 限 张静 由发行人回购该部分股份。 起 与 售 2、发行人上市时未盈利的,在发行人实现盈利前,本人自发行人股票上市之日起 3 个完整 42 首 个月 会计年度内,不转让或者委托他人管理本人直接和间接持有的发行人首次公开发行 A 股股 次 票前已发行的股份,也不由发行人回购该部分股份(即不减持首发前股份);自发行人股票 公 上市之日起第 4 个会计年度和第 5 个会计年度内,本人及本人一致行动人每年减持的首次公 开 开发行 A 股股票前已发行的股份合计不得超过发行人股份总数的 2%,并应当符合《上海证 发 券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》关于减持股份的相 行 关规定。 相 发行人实现盈利后,本人可以自当年年度报告披露后次日起转让或者委托他人管理本人直接 关 和间接持有的发行人首次公开发行 A 股股票前已发行的股份,或由发行人回购本人持有的 的 发行人股份(即减持首发前股份);本人进行上述减持时,应当同时遵守上海证券交易所减 承 持相关规定。 诺 3、就本人减持本人直接和间接持有的发行人首次公开发行 A 股股票前已发行的股份的,法 律法规、《上海证券交易所科创板股票上市规则》以及上海证券交易所业务规则对控股股 东、实际控制人股份转让有其他规定的,本人承诺遵守该等其他规定。 67 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 4、发行人上市后 6 个月内如发行人股票连续 20 个交易日的收盘价均低于首次公开发行 A 股 股票的发行价格,或者上市后 6 个月期末(如该日不是交易日,则为该日后第一个交易日) 收盘价低于首次公开发行 A 股股票的发行价格,本人持有发行人股票的锁定期限自动延长 6 个月;如因派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的,上述发行 价格作相应调整。 5、如果本人违反了关于股份锁定期承诺的相关内容,则由此所得的收益归发行人。本人在 接到发行人董事会发出的本人违反了关于股份锁定期承诺的通知之日起 20 日内将有关收益 交给发行人。 股 万根 1、自发行人股票上市之日起 12 个月之内,不转让或者委托他人管理本企业直接和间接持有 上市 是 是 不适用 不适用 份 线、 的发行人首次公开发行 A 股股票前已发行的股份,不由发行人回购该部分股份,也不得提 之日 限 诚则 议由发行人回购该部分股份。 起 售 信 2、如果本企业违反了关于股份锁定期承诺的相关内容,则由此所得的收益归发行人。本企 12 业在接到发行人董事会发出的本企业违反了关于股份锁定期承诺的通知之日起 20 日内将有 个月 关收益交给发行人。 与 股 华盖 1、若发行人首次公开发行股票并上市的申报于本次股权转让完成工商变更登记手续之日后 取得 是 是 不适用 不适用 首 份 信 6 个月内完成,则根据《监管规则适用指引—关于申请首发上市企业股东信息披露》,自本 股份 次 限 诚、 公司取得发行人股票之日起 36 个月之内,不转让或者委托他人管理本公司直接和间接持有 之日 公 售 崇德 的发行人首次公开发行 A 股股票前已发行的股份,也不由发行人回购该部分股份。根据 起 开 英盛 《上海证券交易所科创板股票发行上市审核问答(二)》,自发行人股票上市之日起 36 个 36 发 月内,不转让或者委托他人管理本企业直接和间接持有的发行人首次公开发行 A 股股票前 个月 行 已发行的股份,也不由发行人回购该部分股份。 相 若发行人首次公开发行股票并上市的申报于本次股权转让完成工商变更登记手续之日起满 6 关 个月但在 12 个月内完成,则根据《监管规则适用指引—关于申请首发上市企业股东信息披 的 露》,自本公司取得发行人股票之日起 36 个月内,不转让或者委托他人管理本企业直接和 承 间接持有的发行人首次公开发行 A 股股票前已发行的股份,也不由发行人回购该部分股 诺 份。 若发行人首次公开发行股票并上市的申报晚于本次股权转让完成工商变更登记手续之日起 12 个月,则自发行人股票上市之日起 12 个月内,不转让或者委托他人管理本企业直接和间 接持有的发行人首次公开发行 A 股股票前已发行的股份,也不由发行人回购该部分股份。 如果证券监管机构、自律机构及证券交易所等有权部门关于上述股份锁定期的要求发生任何 变更的,上述承诺内容应进行相应调整。 68 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 2、如果本公司违反了关于股份锁定期承诺的相关内容,则由此所得的收益归发行人。本公 司在接到发行人董事会发出的本公司违反了关于股份锁定期承诺的通知之日起 20 日内将有 关收益交给发行人。 股 双鹭 1、自本企业取得发行人上述股份之日起 36 个月之内,不转让或者委托他人管理本企业直接 取得 是 是 不适用 不适用 份 生 和间接持有的发行人首次公开发行 A 股股票前已发行的股份,不由发行人回购该部分股 股份 限 物、 份,也不得提议由发行人回购该部分股份。 之日 售 嘉兴 2、如果本企业违反了关于股份锁定期承诺的相关内容,则由此所得的收益归发行人。本企 起 领启 业在接到发行人董事会发出的本企业违反了关于股份锁定期承诺的通知之日起 20 日内将有 36 关收益交给发行人。 个月 股 春霖 1、若发行人首次公开发行股票并上市的申报于本次增资完成工商变更登记手续之日(即 本次 是 是 不适用 不适用 份 投资 2020 年 9 月 27 日)后 12 个月内完成(即发行人于 2021 年 9 月 26 日或之前取得申报受理 增资 限 函),则自发行人本次增资完成工商变更登记手续之日起 36 个月之内,不转让或者委托他 完成 售 人管理本企业直接和间接持有的发行人首次公开发行 A 股股票前已发行的股份,也不由发 工商 行人回购该部分股份。若发行人首次公开发行股票并上市的申报于本次增资完成工商变更登 变更 记手续之日起满 12 个月后完成(即发行人于 2021 年 9 月 27 日或之后取得申报受理函), 登记 则自发行人股票上市之日起 12 个月内,不转让或者委托他人管理本企业直接和间接持有的 手续 发行人首次公开发行 A 股股票前已发行的股份,也不由发行人回购该部分股份。 之日 2、如果本企业违反了关于股份锁定期承诺的相关内容,则由此所得的收益归发行人。本企 (即 业在接到发行人董事会发出的本企业违反了关于股份锁定期承诺的通知之日起 20 日内将有 2020 关收益交给发行人。 年9 月 27 日) 起 36 个月 股 亦庄 1、自发行人股票上市之日起 12 个月之内,不转让或者委托他人管理本公司直接和间接持有 上市 是 是 不适用 不适用 份 国 的发行人首次公开发行 A 股股票前已发行的股份,也不由发行人回购该部分股份。 之日 限 投、 2、如果本公司违反了关于股份锁定期承诺的相关内容,则由此所得的收益归发行人。本公 起 售 双鹭 司在接到发行人董事会发出的本公司违反了关于股份锁定期承诺的通知之日起 20 日内将有 12 药业 关收益交给发行人。 个月 69 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 股 李明 1、自发行人股票上市之日起 36 个月之内,不转让或者委托他人管理本人直接和间接持有的 上市 是 是 不适用 不适用 份 发行人首次公开发行 A 股股票前已发行的股份,也不由发行人回购该部分股份。 之日 限 2、如果本人违反了关于股份锁定期承诺的相关内容,则由此所得的收益归发行人。本人在 起 售 接到发行人董事会发出的本人违反了关于股份锁定期承诺的通知之日起 20 日内将有关收益 36 交给发行人。 个月 股 李文 1、自发行人股票上市之日起 36 个月之内,不转让或者委托他人管理本人直接和间接持有的 上市 是 是 不适用 不适用 份 军、 发行人首次公开发行 A 股股票前已发行的股份,也不由发行人回购该部分股份。 之日 限 许新 2、发行人上市时未盈利的,在发行人实现盈利前,本人自发行人股票上市之日起 3 个完整 起 售 合、 会计年度内,不转让或者委托他人管理本人直接和间接持有的发行人首次公开发行 A 股股 42 刘希 票前已发行的股份,也不由发行人回购该部分股份(即不减持首发前股份);若本人在前述 个月 杰、 期间内离职的,本人将继续遵守本条有关不减持首发前股份的承诺。发行人实现盈利后,本 朱 人可以自当年年度报告披露后次日起减持首发前股份,并遵守上海证券交易所的相关规定。 岩、 3、发行人上市后 6 个月内如发行人股票连续 20 个交易日的收盘价均低于首次公开发行 A 股 孙颖 股票的发行价格,或者上市后 6 个月期末(如该日不是交易日,则为该日后第一个交易日) 慧、 收盘价低于首次公开发行 A 股股票的发行价格,本人直接或间接持有发行人 A 股股票的锁 杨利 定期限自动延长 6 个月;如因派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、 民、 除息的,上述发行价格作相应调整。 王大 4、限售期满后,在本人任职发行人董事/监事/高级管理人员期间,每年转让的股份不超过本 可、 人所持有的发行人股份总数的 25%,并且在卖出后 6 个月内不再买入发行人的股份,买入后 王亚 6 个月内不再卖出发行人股份;离职后 6 个月内,不转让本人所持发行人股份。 杰、 5、在股份锁定期满后 2 年内,如本人确定依法减持发行人股份的,将以不低于发行人首次 张英 公开发行 A 股股票的发行价格进行减持。如自首次公开发行 A 股股票至披露减持公告期间 利 发行人发生过派息、送股、公积金转增股本、配股等除权除息事项的,本人的减持价格应相 应调整。 6、如果本人违反了关于股份锁定期承诺的相关内容,则由此所得的收益归发行人。本人在 接到发行人董事会发出的本人违反了关于股份锁定期承诺的通知之日起 20 日内将有关收益 交给发行人。 股 王静 1、自发行人股票上市之日起 36 个月之内,不转让或者委托他人管理本人直接和间接持有的 上市 是 是 不适用 不适用 份 晗、 发行人首次公开发行 A 股股票前已发行的股份,也不由发行人回购该部分股份。 之日 限 陈 2、发行人上市时未盈利的,在发行人实现盈利前,本人自发行人股票上市之日起 3 个完整 起 售 会计年度内,不转让或者委托他人管理本人直接和间接持有的发行人首次公开发行 A 股股 70 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 曦、 票前已发行的股份,也不由发行人回购该部分股份(即不减持首发前股份);若本人在前述 36 刘爽 期间内离职的,本人将继续遵守本条有关不减持首发前股份的承诺。发行人实现盈利后,本 个月 人可以自当年年度报告披露后次日起减持首发前股份,并遵守上海证券交易所的相关规定。 3、限售期满后,在本人任职发行人董事/监事/高级管理人员期间,每年转让的股份不超过本 人所持有的发行人股份总数的 25%,并且在卖出后 6 个月内不再买入发行人的股份,买入后 6 个月内不再卖出发行人股份;离职后 6 个月内,不转让本人所持发行人股份。 4、如果本人违反了关于股份锁定期承诺的相关内容,则由此所得的收益归发行人。本人在 接到发行人董事会发出的本人违反了关于股份锁定期承诺的通知之日起 20 日内将有关收益 交给发行人。 股 许新 1、自发行人股票上市之日起 36 个月内和离职后 6 个月内,不转让或者委托他人管理本人直 上市 是 是 不适用 不适用 份 合、 接和间接持有的发行人首次公开发行 A 股股票前已发行的股份,也不由发行人回购该部分 之日 限 刘希 股份(即不转让首发前股份)。 起 售 杰、 在上述股份限售期满之日起 4 年内,每年转让的首发前股份不超过发行人上市时本人所持发 36 朱 行人首次公开发行 A 股股票前已发行的股份总数的 25%,减持比例可以累积使用。 个月 岩、 若法律法规、《上海证券交易所科创板股票上市规则》以及上海证券交易所业务规则对于核 内和 孙颖 心技术人员股份转让有其他规定的,本人承诺遵守该等规定。 离职 慧、 2、发行人上市时未盈利的,在发行人实现盈利前,本人自发行人股票上市之日起 3 个完整 后6 杨利 会计年度内,不转让或者委托他人管理本人直接或间接持有的发行人首次公开发行 A 股股 个月 民、 票前已发行的股份,也不由发行人回购该部分股份(即不减持首发前股份);若本人在前述 内 王静 期间内离职的,本人将继续遵守本条有关不减持首发前股份的承诺。发行人实现盈利后,本 晗 人可以自当年年度报告披露后次日起减持首发前股份,并遵守上海证券交易所的相关规定。 3、如果本人违反了关于股份锁定期承诺的相关内容,则由此所得的收益归发行人。本人在 接到发行人董事会发出的本人违反了关于股份锁定期承诺的通知之日起 20 日内将有关收益 交给发行人。 其 李文 持股意向、减持意向的声明与承诺及约束措施: 长期 否 是 不适用 不适用 他 军、 1、本人将严格根据证券监管机构、自律机构及证券交易所等有权部门颁布的相关法律法规 有效 张静 及规范性文件的有关规定,以及本人就持股锁定事项出具的相关承诺执行有关股份限售事 项;在证券监管机构、自律机构及证券交易所等有权部门颁布的相关法律法规及规范性文件 的有关规定,以及本人股份锁定承诺规定的限售期内,本人不会进行任何违反相关规定及股 份锁定承诺的股份减持行为。 71 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 2、股份锁定期满后,本人届时将综合考虑资金需求、投资安排等各方面因素确定是否减持 发行人股份。 如本人确定依法减持发行人股份的,将严格按照证券监管机构、证券交易所等有权部门颁布 的届时有效的减持规则进行减持,并履行相应的信息披露义务。 3、在股份锁定期满后 2 年内,如本人确定依法减持发行人股份的,将以不低于发行人首次 公开发行 A 股股票的发行价格进行减持。如自首次公开发行 A 股股票至披露减持公告期间 发行人发生过派息、送股、公积金转增股本、配股等除权除息事项的,本人的减持价格应相 应调整。 4、本人将在公告的减持期限内以证券监管机构、自律机构及证券交易所等有权部门允许的 如大宗交易、集合竞价等合规方式进行减持。如本人未来依法发生任何增持或减持发行人股 份情形的,本人将严格按照证券监管机构、自律机构及证券交易所等有权部门颁布的相关法 律法规及规范性文件的规定进行相应增持或减持操作,并及时履行有关信息披露义务。 5、如果本人违反了有关承诺减持而获得的任何收益将归发行人,本人在接到发行人董事会 发出的本人违反了关于股份减持承诺的通知之日起 20 日内将有关收益交给发行人。 其 华盖 持股意向、减持意向的声明与承诺及约束措施: 长期 否 是 不适用 不适用 他 信 1、本公司将严格根据证券监管机构、自律机构及证券交易所等有权部门颁布的相关法律法 有效 诚、 规及规范性文件的有关规定,以及本公司就持股锁定事项出具的相关承诺执行有关股份限售 崇德 事项;在证券监管机构、自律机构及证券交易所等有权部门颁布的相关法律法规及规范性文 英盛 件的有关规定,以及本公司股份锁定承诺规定的限售期内,本公司不会进行任何违反相关规 定及股份锁定承诺的股份减持行为。 2、股份锁定期满后,本公司届时将综合考虑资金需求、投资安排等各方面因素确定是否减 持发行人股份。 如本公司确定依法减持发行人股份的,将严格按照证券监管机构、证券交易所等有权部门颁 布的届时有效的减持规则进行减持,并履行相应的信息披露义务。 3、本公司将在公告的减持期限内以证券监管机构、自律机构及证券交易所等有权部门允许 的如大宗交易、集合竞价等合规方式进行减持。如本公司未来依法发生任何增持或减持发行 人股份情形的,本公司将严格按照证券监管机构、自律机构及证券交易所等有权部门颁布的 相关法律法规及规范性文件的规定进行相应增持或减持操作,并及时履行有关信息披露义 务。 4、如果本公司违反了有关承诺减持而获得的任何收益将归发行人,本公司在接到发行人董 事会发出的本公司违反了关于股份减持承诺的通知之日起 20 日内将有关收益交给发行人。 72 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 其 双鹭 持股意向、减持意向的声明与承诺及约束措施: 长期 否 是 不适用 不适用 他 生 1、本企业将严格根据证券监管机构、自律机构及证券交易所等有权部门颁布的相关法律法 有效 物、 规及规范性文件的有关规定,以及本企业就持股锁定事项出具的相关承诺执行有关股份限售 嘉兴 事项;在证券监管机构、自律机构及证券交易所等有权部门颁布的相关法律法规及规范性文 领启 件的有关规定,以及本企业股份锁定承诺规定的限售期内,本企业不会进行任何违反相关规 定及股份锁定承诺的股份减持行为。 2、股份锁定期满后,本企业届时将综合考虑资金需求、投资安排等各方面因素确定是否减 持发行人股份。 如本企业确定依法减持发行人股份的,将严格按照证券监管机构、证券交易所等有权部门颁 布的届时有效的减持规则进行减持,并履行相应的信息披露义务。 3、本企业将在公告的减持期限内以证券监管机构、自律机构及证券交易所等有权部门允许 的如大宗交易、集合竞价等合规方式进行减持。如本企业未来依法发生任何增持或减持发行 人股份情形的,本企业将严格按照证券监管机构、自律机构及证券交易所等有权部门颁布的 相关法律法规及规范性文件的规定进行相应增持或减持操作,并及时履行有关信息披露义 务。 4、如果本企业违反了有关承诺减持而获得的任何收益将归发行人,本企业在接到发行人董 事会发出的本企业违反了关于股份减持承诺的通知之日起 20 日内将有关收益交给发行人。 其 春霖 持股意向、减持意向的声明与承诺及约束措施: 长期 否 是 不适用 不适用 他 投资 1、本企业将严格根据证券监管机构、自律机构及证券交易所等有权部门颁布的相关法律法 有效 规及规范性文件的有关规定,以及本企业就持股锁定事项出具的相关承诺执行有关股份限售 事项;在证券监管机构、自律机构及证券交易所等有权部门颁布的相关法律法规及规范性文 件的有关规定,以及本企业股份锁定承诺规定的限售期内,本企业不会进行任何违反相关规 定及股份锁定承诺的股份减持行为。 2、股份锁定期满后,本企业届时将综合考虑资金需求、投资安排等各方面因素确定是否减 持发行人股份。 如本企业确定依法减持发行人股份的,将严格按照证券监管机构、证券交易所等有权部门颁 布的届时有效的减持规则进行减持,并履行相应的信息披露义务。 3、本企业将在公告的减持期限内以证券监管机构、自律机构及证券交易所等有权部门允许 的如大宗交易、集合竞价等合规方式进行减持。如本企业未来依法发生任何增持或减持发行 人股份情形的,本企业将严格按照证券监管机构、自律机构及证券交易所等有权部门颁布的 73 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 相关法律法规及规范性文件的规定进行相应增持或减持操作,并及时履行有关信息披露义 务。 4、如果本企业违反了有关承诺减持而获得的任何收益将归发行人,本企业在接到发行人董 事会发出的本企业违反了关于股份减持承诺的通知之日起 20 日内将有关收益交给发行人。 其 亦庄 持股意向、减持意向的声明与承诺及约束措施 长期 否 是 不适用 不适用 他 国 1、本公司将严格根据证券监管机构、自律机构及证券交易所等有权部门颁布的相关法律法 有效 投、 规及规范性文件的有关规定,以及本公司就持股锁定事项出具的相关承诺执行有关股份限售 双鹭 事项;在证券监管机构、自律机构及证券交易所等有权部门颁布的相关法律法规及规范性文 药业 件的有关规定,以及本公司股份锁定承诺规定的限售期内,本公司不会进行任何违反相关规 定及股份锁定承诺的股份减持行为。 2、股份锁定期满后,本公司届时将综合考虑资金需求、投资安排等各方面因素确定是否减 持发行人股份。 如本公司确定依法减持发行人股份的,将严格按照证券监管机构、证券交易所等有权部门颁 布的届时有效的减持规则进行减持,并履行相应的信息披露义务。 3、本公司将在公告的减持期限内以证券监管机构、自律机构及证券交易所等有权部门允许 的如大宗交易、集合竞价等合规方式进行减持。如本公司未来依法发生任何增持或减持发行 人股份情形的,本公司将严格按照证券监管机构、自律机构及证券交易所等有权部门颁布的 相关法律法规及规范性文件的规定进行相应增持或减持操作,并及时履行有关信息披露义 务。 4、如果本公司违反了有关承诺减持而获得的任何收益将归发行人,本公司在接到发行人董 事会发出的本公司违反了关于股份减持承诺的通知之日起 20 日内将有关收益交给发行人。 其 李明 持股意向、减持意向的声明与承诺及约束措施: 长期 否 是 不适用 不适用 他 1、本人将严格根据证券监管机构、自律机构及证券交易所等有权部门颁布的相关法律法规 有效 及规范性文件的有关规定,以及本人就持股锁定事项出具的相关承诺执行有关股份限售事 项;在证券监管机构、自律机构及证券交易所等有权部门颁布的相关法律法规及规范性文件 的有关规定,以及本人股份锁定承诺规定的限售期内,本人不会进行任何违反相关规定及股 份锁定承诺的股份减持行为。 2、股份锁定期满后,本人届时将综合考虑资金需求、投资安排等各方面因素确定是否减持 发行人股份。 如本人确定依法减持发行人股份的,将严格按照证券监管机构、证券交易所等有权部门颁布 的届时有效的减持规则进行减持,并履行相应的信息披露义务。 74 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 3、本人将在公告的减持期限内以证券监管机构、自律机构及证券交易所等有权部门允许的 如大宗交易、集合竞价等合规方式进行减持。如本人未来依法发生任何增持或减持发行人股 份情形的,本人将严格按照证券监管机构、自律机构及证券交易所等有权部门颁布的相关法 律法规及规范性文件的规定进行相应增持或减持操作,并及时履行有关信息披露义务。 4、如果本人违反了有关承诺减持而获得的任何收益将归发行人,本人在接到发行人董事会 发出的本人违反了关于股份减持承诺的通知之日起 20 日内将有关收益交给发行人。 其 首药 上市后三年内稳定公司股价的预案及承诺: 上市 是 是 不适用 不适用 他 控股 为维护广大股东利益,增强投资者信心,维护公司股价的健康稳定,当公司首次公开发行的 之日 股票上市后出现某些特殊情况时,为稳定公司股价,发行人特制订本预案。 起 预案的具体内容如下: 36 “一、稳定公司股价的原则 个月 公司将确保正常经营和可持续发展,为全体股东带来合理回报。为兼顾全体股东的即期利益 和长远利益,有利于公司健康发展和市场稳定,当公司股价出现启动股价稳定措施的具体条 件时,根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》、中国证券监督管理委员 会(以下称“中国证监会”)及上海证券交易所等监管机构颁布的规范性文件的相关规定,并 根据公司的实际情况,公司和有关方将启动有关稳定股价的措施,以维护市场公平,切实保 护投资者特别是中小投资者的合法权益。 二、启动稳定股价措施的具体条件 公司自首次公开发行人民币普通股股票并上市之日起三年内,若出现公司股票连续 20 个交 易日(第 20 个交易日称为“触发稳定股价措施日”。如在该 20 个交易日期间公司披露了新的 最近一期经审计的净资产,则该等 20 个交易日的期限需自公司披露了新的最近一期经审计 的净资产之日起重新开始计算,下同)的收盘价均低于最近一期经审计的每股净资产情况 的,为启动稳定股价措施的具体条件,公司和有关方将采取有关股价稳定措施。 当公司或有关方正式公告将采取的稳定股价措施之前,或当公司和有关方采取稳定股价措施 后,公司股票若连续 5 个交易日的收盘价均高于公司最近一期经审计的每股净资产,则可终 止启动或实施稳定股价措施。 以上所称“每股净资产”系指经审计的公司最近一期合并财务报表中归属于母公司普通股股东 权益合计数除以该期审计基准日时公司的股份总数。如该期审计基准日后至触发稳定股价措 施日期间,因利润分配、资本公积金转增股本、增发、配股等除权、除息事项导致公司净资 产或股份总数出现变化的,上述每股净资产将相应进行调整。 三、可采取的具体措施 75 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 在遵守所适用的法律、法规、规范性文件的前提下,公司、公司控股股东、公司的董事(指 负有增持义务的董事——独立董事、未在公司领取薪酬或未直接或间接持有公司股份的董事 以外的其他董事)和高级管理人员(指负有增持义务的高级管理人员——直接或间接持有公 司股份的高级管理人员,下同)将采取以下措施稳定公司股价: (一)公司回购股份 1、启动回购股份的程序 在满足启动稳定股价措施的具体条件之日起 10 个交易日内,公司制订回购公司股票方案并 提交董事会审议,回购方案应包括回购的价格区间、数量范围、回购期限等。董事会综合考 虑公司经营发展实际情况、公司所处行业、公司现金流量状况、社会资金成本和外部融资环 境等因素,决定是否回购公司股份。独立董事应对公司回购方案发表独立意见,监事会应对 公司回购方案提出审核意见。 若届时有效的《首药控股(北京)股份有限公司章程》规定或公司股东大会就回购股份事项 对董事会实施了授权,即公司回购股份经三分之二以上董事出席的董事会会议决议即可生效 实施的,公司回购股份方案经二分之一以上独立董事及监事会审核同意、并经三分之二以上 董事出席的董事会审议通过后公告实施。若届时有效的《首药控股(北京)股份有限公司章 程》未予规定且公司股东大会亦未授权董事会实施股份回购的,则公司回购股份方案经二分 之一以上独立董事及监事会审核同意、经董事会审议通过后予以公告并提请股东大会审议, 于股东大会审议通过后予以实施。 公司回购股份应符合届时有效的法律、法规规定及中国证监会、上海证券交易所颁布的相关 规范性文件的规定,并按照该等规定的要求履行有关回购股份的具体程序,并及时进行信息 披露。 2、回购股份的其他条件 在满足本预案规定的启动稳定股价措施的具体条件,且满足如下条件时,公司负有启动回购 公司股份程序以稳定公司股价的义务: (1)公司股票上市已满一年、不会导致公司的股权分布不符合上市条件及满足相关法律法 规、规范性文件及上海证券交易所的监管规则关于公司股份回购的其他条件; (2)回购股份符合相关法律、法规、规章、规范性文件及上海证券交易所的相关规定。 如公司在本预案规定的实施期限内回购公司股份将导致违反上款任何一项条件的,则公司在 本预案规定的实施期限内不负有启动回购公司股份程序的义务。 3、回购股份的方式 76 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 回购股份的方式为通过证券监管机构、证券交易所等有权部门允许的方式进行,包括但不限 于集中竞价和要约方式等。 4、回购股份的价格 回购价格不高于公司最近一期经审计的每股净资产。 5、回购股份的资金总额 公司为稳定股价之目的进行股份回购的,除应符合相关法律法规之要求之外,还应符合下列 各项:(1)公司单轮用于回购的资金总额原则上不少于公司上一会计年度经审计的归属于 母公司普通股股东净利润的 10%;(2)公司单一会计年度回购股份比例不超过公司上一年 度末总股本的 2%;(3)公司用于回购股份的资金总额累计不超过公司首次公开发行股票所 募集资金的总额。超过上述标准的,公司有关稳定股价措施在当年度不再继续实施。 6、回购股份的期限 回购期限自回购股份方案生效实施之日起 3 个月内。在回购期限内,如公司股票连续 5 个交 易日的收盘价均高于公司最近一期经审计的每股净资产,或者公司继续回购股份将导致公司 不满足法定上市条件的,公司可以终止回购股份。 7、回购股份的用途 回购的股份将在规定的期限内转让或者注销。 (二)控股股东增持股份 1、启动增持股份的程序 (1)公司未能实施回购股份方案 在达到触发启动股价稳定措施条件的情况下,并且在公司无法实施回购股份或回购股份的议 案未能获得公司有权审批机构批准,公司控股股东将在触发稳定股价措施日或公司有权审批 机构做出不实施回购股份方案的决议之日起 10 个交易日内向公司提交增持公司股份的方案 并由公司公告。 (2)公司已实施回购股份方案 公司虽已实施回购股份方案,但仍未满足公司股票连续 5 个交易日的收盘价均已高于公司最 近一期经审计的每股净资产之条件,公司控股股东将在公司回购股份方案实施完毕或终止之 日起 10 个交易日内向公司提交增持公司股份的方案并由公司公告。 2、增持股份的计划 除非出现下列情形,公司控股股东将在公告增持方案之日起 3 个月内依照方案中规定的价格 区间、数量范围、完成期限等实施增持: 77 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 (1)增持股份的时间不符合相关法律法规、规范性文件及上海证券交易所的监管规则的规 定; (2)继续增持股票的数量将导致公司的股权分布不符合上市条件; (3)继续增持将触发公司控股股东的要约收购义务且控股股东未计划实施要约收购; (4)增持股票不符合相关法律、法规、规章、规范性文件及上海证券交易所的其他相关规 定。 公司控股股东可以直接执行有关增持事宜,也可以通过其一致行动人(若有)执行有关增持 事宜。 3、增持股份的方式 增持方式为通过证券监管机构、证券交易所等有权部门允许的方式进行,包括但不限于集中 竞价和大宗交易等。 4、增持股份的价格 增持价格不高于公司最近一期经审计的每股净资产。 5、增持股份的资金总额 控股股东单轮用于增持的资金总额不少于其各自最近一次或最近一年(以孰高为准)从公司 取得的现金分红(税后)的 20%;单一会计年度内各自用以稳定股价的增持资金合计不超过 其各自最近一次或最近一年(以孰高为准)从公司取得的现金分红(税后)的 50%。超过上 述标准的,公司控股股东有关稳定股价措施在当年度不再继续实施。 (三)董事、高级管理人员增持股份 1、启动增持股份的程序 在控股股东增持公司股份方案实施完毕后,仍未满足公司股票连续 5 个交易日的收盘价均高 于公司最近一年经审计的每股净资产之条件,则负有增持义务的董事、高级管理人员应在控 股股东增持公司股份方案实施完毕后 10 个交易日内向公司提交增持公司股份的方案并由公 司公告。 本预案中负有增持义务的董事、高级管理人员既包括在公司上市时任职的董事、高级管理人 员,也包括公司上市后三年内新任职的董事、高级管理人员。对于公司拟聘任的董事、高级 管理人员,应在获得提名前书面同意履行前述义务。 2、增持公司股份的计划 除非出现下列情形,公司董事、高级管理人员将在公告增持方案之日起 3 个月内依照方案中 规定的价格区间、数量范围、完成期限等实施增持: 78 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 (1)增持股份的时间不符合相关法律法规、规范性文件及上海证券交易所的监管规则的规 定; (2)继续增持股票的数量将导致公司的股权分布不符合上市条件; (3)继续增持将触发董事、高级管理人员的要约收购义务且董事、高级管理人员未计划实 施要约收购; (4)增持股票不符合相关法律、法规、规章、规范性文件及上海证券交易所的其他相关规 定。 公司董事、高级管理人员可以直接执行有关增持事宜,也可以通过其一致行动人(若有)执 行有关增持事宜。 3、增持股份的方式 增持方式为通过证券监管机构、证券交易所等有权部门允许的方式进行,包括但不限于集中 竞价和大宗交易等。 4、增持股份的价格 增持价格不高于公司最近一期经审计的每股净资产。 5、增持股份的资金总额 公司董事、高级管理人员单轮用于增持的资金总额不低于上一年度各自从公司取得的税后薪 酬的 20%;单一会计年度内用以稳定股价的增持资金合计不超过其上一会计年度各自从公司 取得的税后薪酬的 50%。超过上述标准的,董事和高级管理人员有关稳定股价措施在当年度 不再继续实施。 四、稳定股价措施的再次启动 在采取上述稳定股价措施且在执行完毕后,再次出现公司股票连续 20 个交易日的收盘价均 低于公司最近一期经审计的每股净资产的,则公司、控股股东、董事和高级管理人员应在该 情形出现之日起 10 个交易日内按照本预案的规定重新确定启动新一轮的稳定股价措施。 五、稳定股价预案的约束措施 1、对公司的约束措施 如在满足本预案规定的启动稳定股价措施的具体条件和公司回购股份的其他条件的情况下, 公司未及时制订回购股份方案并提请董事会审议,或者董事会没有正当充分的理由而否决回 购股份方案,则公司及对回购股份方案投否决票的董事应在指定的信息披露媒体上说明情况 和原因。公司应继续履行尽快制订股份回购方案的义务,公司董事应督促公司履行前述义 务。 2、对负有增持义务的控股股东、董事和高级管理人员的约束措施 79 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 如负有增持义务的公司控股股东未按照本预案规定履行增持义务,则公司自该年度起有权扣 留相等于控股股东应承担的用于履行增持义务的资金总额的分红款,控股股东放弃对该部分 分红款的所有权,由公司用于回购股份。 如负有增持义务的董事和高级管理人员未按照本预案规定履行其增持义务的,则公司自该年 度起有权扣留董事、高级管理人员应承担的用于履行增持义务的资金总额的薪酬,被扣留薪 酬的董事或高级管理人员放弃对该部分薪酬的所有权,由公司用于回购股份。” 其 李文 上市后三年内稳定公司股价的预案及承诺: 上市 是 是 不适用 不适用 他 军、 “一、为稳定公司股价采取的具体措施 之日 李文 在遵守所适用的法律、法规、规范性文件的前提下,本人将采取增持股份的方式稳定公司股 起 军的 价: 36 一致 (一)具体措施 个月 行动 在满足公司股东大会通过的《首药控股(北京)股份有限公司关于公司股票发行上市后稳定 人张 公司股价的预案》(以下称“《稳定公司股价的预案》”)中规定的本人启动稳定股价措施的 静、 具体条件之后,本人将通过增持公司股票的方式稳定公司股价。 全体 本人将视情况采取直接增持,或通过一致行动人(若有)进行增持。 董事 (二)启动增持股份的程序 及高 在满足《稳定公司股价的预案》中规定的本人启动稳定股价措施的具体条件之日起 10 个交 级管 易日内,本人将向公司提交增持公司股份的方案,并由公司按规定予以公告,披露拟增持的 理人 价格区间、数量范围、完成期限等信息。 员 (三)增持股份的其他条件 除非出现下列情形,本人将在公告增持方案之日起 3 个月内依照方案中规定的价格区间、数 量范围、完成期限等实施增持: 1、增持股份的时间不符合相关法律法规、规范性文件及证券交易所的监管规则的规定; 2、继续增持股票的数量将导致公司的股权分布不符合上市条件; 3、继续增持将触发本人的要约收购义务且本人未计划实施要约收购; 4、增持股票不符合相关法律、法规、规章、规范性文件及证券交易所的其他相关规定。 (四)增持股份的方式 增持方式为通过证券监管机构、证券交易所等有权部门允许的方式进行,包括但不限于集中 竞价和大宗交易等。 (五)增持股份的价格 增持价格不高于公司最近一期经审计的每股净资产。 80 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 (六)增持股份的资金总额 本人单轮用于增持的资金总额不低于上一年度各自从公司取得的税后薪酬的 20%;单一会计 年度内用以稳定股价的增持资金合计不超过其上一会计年度各自从公司取得的税后薪酬的 50%,超过上述标准的,本人有关稳定股价措施在当年度不再继续实施。 二、稳定股价措施的再次启动 在采取上述稳定股价措施且在执行完毕后,再次出现公司股票连续 20 个交易日的收盘价均 低于公司最近一期经审计的每股净资产的,则本人应在该情形出现之日起 10 个交易日内按 照《稳定公司股价的预案》的规定重新确定启动新一轮的稳定股价措施。 三、稳定股价承诺的约束措施 如本人未按照《稳定公司股价的预案》中的规定履行本人作为公司董事、高级管理人员增持 义务的,则公司自该年度起有权扣留本人应承担的用于履行增持义务的资金总额的薪酬,本 人放弃对该部分薪酬的所有权,由公司用于回购股份。 其 首药 对欺诈发行上市的股份购回承诺: 长期 否 是 不适用 不适用 他 控股 1、本公司保证本次公开发行并在科创板上市不存在任何欺诈发行的情形。 有效 2、如本公司不符合发行上市条件,以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的,本公司将 在中国证监会等有权部门确认后 5 个工作日内启动股份购回程序,购回本次公开发行的全部 新股。 其 李文 对欺诈发行上市的股份购回承诺: 长期 否 是 不适用 不适用 他 军、 1、本人保证本次公开发行并在科创板上市不存在任何欺诈发行的情形。 有效 张静 2、如公司不符合发行上市条件,以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的,本人将在中 国证监会等有权部门确认后 5 个工作日内启动股份购回程序,购回本次公开发行的全部新 股。 其 首药 填补被摊薄即期回报的措施及承诺: 长期 否 是 不适用 不适用 他 控股 一、本次发行募集资金到位当年,存在短期内每股收益被摊薄的风险 有效 本次发行募集资金到位后,公司的股本和净资产将大幅增加。由于本次发行的募集资金投资 项目存在一定的建设期,募集资金使用效益的显现需要一定时间,募集资金投资项目预期利 润难以在短期内释放,公司存在短期内每股收益被摊薄的风险。 二、公司应对本次发行摊薄即期回报采取的措施 81 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 鉴于本次发行可能导致公司的每股收益等财务指标有所下降,公司将采取多项措施以防范业 务风险,提高日常运营效率,降低运营成本,提升公司经营业绩。 1、加强主营业务开拓,提升公司竞争力 公司将继续坚持技术创新,提高公司的产品技术及服务水平,进一步提升公司的核心竞争 力。 2、加快募投项目投资进度,尽早实现预期效益 本次募投项目符合行业发展趋势及公司未来整体战略发展方向,具有良好的经济效益和社会 效益。本次发行募集资金到位后,公司将抓紧进行本次募投项目的实施工作,积极调配资 源,统筹合理安排项目的投资建设进度,力争缩短项目建设期,争取募投项目早日完工并实 现预期效益,避免即期回报被摊薄,或使公司被摊薄的即期回报尽快得到填补。 3、加强募集资金管理,保证募集资金合理、规范使用 为规范募集资金的管理和使用,确保本次募集资金专项用于募集资金投资项目,公司已按照 相关法律、法规、规范性文件的规定和要求,并结合公司实际情况,制定了公司上市后适用 的《募集资金管理办法》,对公司上市后募集资金的专户存储、使用、用途变更等行为进行 严格规范,以便于募集资金的管理和监督。 本次发行募集资金到位后,公司将根据相关法规和《募集资金管理办法》的要求,严格管理 募集资金的使用,保证募集资金按照既定用途合理、规范使用,充分有效地发挥作用。 4、加强经营管理和内部控制,提升经营效率 公司将在现有公司治理水平上不断完善、加强内控体系建设,合理控制资金成本,提高资金 使用效率,节省公司的各项费用支出,全面有效地控制公司经营和管理风险。公司将采取的 主要措施包括:进一步加强对各子公司在业务发展、资源整合、要素共享等方面的统筹,发 挥战略协同优势;加强降本增效工作,强化基础计量和规范成本核算工作;加强质量管理, 进一步完善质量管理体系,并加强安全管理,持续推进安全标准化体系的建设,严格执行各 种安全生产规章制度。 5、完善利润分配制度,强化投资者回报机制 根据中国证券监督管理委员会《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》、《上 市公司监管指引第 3 号—上市公司现金分红》(中国证券监督管理委员会公告[2013]43 号) 及《上海证券交易所上市公司现金分红指引》(上证公字[2013]1 号)等规定,公司已在上 市后适用的《公司章程》(草案)中规定了利润分配的相关条款,明确了公司利润分配尤其 是现金分红的具体条件、比例和分配形式等,完善了公司利润分配的决策程序、机制以及利 润分配政策的调整原则,强化了中小投资者权益保障机制。同时,公司制定了《上市后三年 82 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 股东分红回报规划》,注重对投资者利益的保护并给予投资者稳定回报。本次发行后,公司 将依据相关法律规格规定,严格执行《公司章程》并落实现金分红的相关制度,保障投资者 的利益。 综上,为降低本次发行摊薄公司即期回报的风险,公司将提高生产效率、降低生产成本、进 一步提高经营水平。通过强化募集资金管理、合理安排募集资金的使用、加快募投项目投资 进度、提高募集资金使用效率等方式,提高募投项目管理水平、促进主营业务发展、增强持 续创利能力,以填补被摊薄即期回报。 为维护公司和全体股东的合法权益,保障公司本次发行摊薄即期回报采取的填补措施的切实 履行,公司全体董事、高级管理人员作出如下承诺: 1、承诺公司不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益,也不采用其他方式损害 公司利益; 2、承诺对个人的职务消费行为进行约束; 3、承诺不动用公司资产从事与其履行职责无关的投资、消费活动; 4、承诺由董事会或提名、薪酬与考核委员会制定的薪酬制度与公司填补回报措施的执行情 况相挂钩; 5、如果后续公司拟提出股权激励方案,则承诺其行权条件与公司填补回报措施的执行情况 相挂钩。 6、在中国证监会、证券交易所另行发布摊薄即期填补回报措施及其承诺的相关意见及实施 细则后,如果公司的相关规定及个人承诺与该等规定不符时,承诺将立即按照中国证监会及 证券交易所的规定出具补充承诺,并积极推进公司作出新的规定,以符合中国证监会及证券 交易所的要求。 其 李文 填补被摊薄即期回报的措施及承诺: 长期 否 是 不适用 不适用 他 军、 一、不越权干预发行人经营管理活动,不侵占发行人利益; 有效 张静 二、切实履行发行人制定的有关填补回报措施以及本承诺函,如违反本承诺函或拒不履行本 承诺函给发行人或股东造成损失的,同意根据法律、法规及证券监管机构的有关规定承担相 应法律责任; 三、本承诺函经出具后即具有法律效力。本人将严格履行本承诺函中的各项承诺。本人自愿 接受监管机构、社会公众等的监督,若违反上述承诺本人将依法承担相应责任; 83 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 四、本承诺函出具日后至发行人本次发行实施完毕前,若中国证券监督管理委员会、上海证 券交易所作出关于填补回报措施及其承诺的其他新的监管规定、且上述承诺不能满足中国证 券监督管理委员会、上海证券交易所该等规定时,本人承诺届时将按照中国证券监督管理委 员会、上海证券交易所的最新规定出具补充承诺。 其 全体 填补被摊薄即期回报的措施及承诺: 长期 否 是 不适用 不适用 他 董事 一、不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益,也不采用其他方式损害发行人利 有效 和高 益; 级管 二、对本人的职务消费行为进行约束; 理人 三、不动用发行人资产从事与本人履行职责无关的投资、消费活动; 员 四、由董事会或提名、薪酬与考核委员会制定的薪酬制度与发行人填补回报措施的执行情况 相挂钩; 五、若发行人后续推出股权激励政策,拟公布的发行人股权激励的行权条件与发行人填补回 报措施的执行情况相挂钩; 六、本承诺函经本人出具后即具有法律效力。本人并将严格履行本承诺函中的各项承诺。本 人自愿接受监管机构、社会公众等的监督,若违反上述承诺本人将依法承担相应责任; 七、本承诺函出具日后至发行人本次发行实施完毕前,若中国证券监督管理委员会、上海证 券交易所作出关于填补回报措施及其承诺的其他新的监管规定、且上述承诺不能满足中国证 券监督管理委员会、上海证券交易所该等规定时,本人承诺届时将按照中国证券监督管理委 员会、上海证券交易所的最新规定出具补充承诺。 其 首药 利润分配政策的承诺: 上市 是 是 不适用 不适用 他 控股 在公司首次公开发行人民币普通股并上市的当年及随后三年期间(以下称“上市后三年”), 的当 具体股东回报规划如下: 年及 (一)利润分配形式、间隔期限 随后 公司将采取现金、股票或者现金和股票相结合的方式分配股利,但应优先采用现金分红的利 三年 润分配方式。具备现金分红条件的,应当采用现金分红进行利润分配。 在具备利润分配条件的情况下,公司每年度进行一次利润分配。经董事会和股东大会审议决 定,公司可以进行中期利润分配。 (二)现金分红的具体条件 公司进行现金分红应同时具备以下条件: (1)公司在该年度盈利且实现的可分配利润(即公司弥补亏损、提取公积金后剩余的税后 利润)为正值; 84 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 (2)审计机构对公司该年度财务报告出具标准无保留意见的审计报告; (3)公司未来十二个月内无重大投资计划或重大现金支出等特殊情况发生。其中,重大投 资计划或重大现金支出是指公司未来十二个月内拟对外投资、收购资产或购买设备等累计支 出达到或超过公司最近一期经审计总资产的 30%。 (三)发放股票股利的条件 根据公司可持续发展的实际情况,董事会认为以股票股利方式分配利润符合全体股东的整体 利益时,公司可以采用股票股利方式进行利润分配。公司采取股票方式分配股利的条件为: (1)公司经营情况良好; (2)因公司具有成长性、股本规模和经营规模不相适应、有重大投资计划或重大现金支出 等真实合理因素,以股票方式分配股利有利于公司和股东整体利益; (3)不违反公司的现金分红政策。 (四)上市后三年的股东回报规划 公司上市后三年,综合考虑公司所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平、重大 资金支出安排以及预计上市时间等因素,公司在上市后三年仍将处于成长期且有重大资金支 出安排,在上述期间进行利润分配时,每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可供分 配利润的 15%。 解 李文 避免同业竞争的承诺: 长期 否 是 不适用 不适用 决 军、 一、避免同业竞争 有效 同 张静 1、截至本承诺函出具之日,本人及本人控制的公司、企业或其他经营实体(贵公司及其控 业 制的公司除外,下同)均未直接或间接从事任何与贵公司业务构成竞争或可能构成竞争的产 竞 品生产或类似业务。 争 2、自本承诺函出具之日起,本人及本人控制的公司、企业或其他经营实体,以及未来成立 的本人控制的公司、企业或其他经营实体将不会直接或间接参与或进行任何与贵公司业务构 成竞争或可能构成竞争的产品生产或类似业务。 3、自本承诺函出具之日起,本人及本人控制的公司、企业或其他经营实体从任何第三者获 得的任何商业机会与贵公司业务构成或可能构成实质性竞争的,本人将立即通知贵公司,并 尽力将该等商业机会让与贵公司。 4、本人及本人控制的公司、企业或其他经营实体承诺将不向其业务与贵公司业务构成竞争 或可能构成竞争的其他公司、企业、组织或个人提供技术信息、工艺流程、销售渠道等商业 秘密。 5、如上述承诺被证明为不真实或未被遵守,本人将向贵公司赔偿一切直接和间接损失。 85 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 二、约束措施 1、若本人违反了上述关于避免同业竞争承诺的相关内容,产生了与贵公司同业竞争情形 的,由此所得的收益归贵公司;本人同意将与贵公司存在同业竞争情形的主体和/或业务交 由贵公司进行托管,由此产生的任何费用均由与贵公司存在同业竞争情形的主体承担。如贵 公司因同业竞争情形遭受损失的,则本人将向贵公司赔偿一切损失。 2、本人保证在接到贵公司董事会发出的本人违反关于避免同业竞争承诺的通知之日起 20 日 内将有关收益交给贵公司,收益需厘定确认的,则在厘定确认后交给贵公司。如贵公司因同 业竞争情形遭受损失的,在有关损失金额厘定确认后,本人将根据贵公司董事会的通知或损 失确认文件并在通知的时限内赔偿贵公司一切损失。 3、如已产生与贵公司同业竞争情形的,本人在接到贵公司董事会通知之日起 20 日内启动有 关消除同业竞争的相关措施,包括但不限于终止有关投资、转让有关投资股权、清算注销有 关同业竞争的公司、企业或其他经营实体、按照相关法律法规及规范性文件的有关规定将有 关同业竞争业务或公司、企业或其他经营实体转让给贵公司。 解 李文 规范和减少关联交易的承诺: 长期 否 是 不适用 不适用 决 军、 一、规范和减少关联交易 有效 关 张静 1、不利用自身的控制地位及控制性影响谋求发行人在业务合作等方面给予本人及本人控制 联 的公司、企业或其他经营实体优于市场第三方的权利; 交 2、不利用自身的控制地位及控制性影响谋求与发行人达成交易的优先权利; 易 3、不以与市场价格相比显失公允的条件与发行人进行交易,亦不利用该类交易从事任何损 害发行人利益的行为; 4、尽量减少与发行人的关联交易,在进行确有必要且无法规避的关联交易时,保证按市场 化原则和公允价格进行公平操作,并按相关法律、法规、规章等规范性文件和发行人《公司 章程》《关联交易管理办法》等有关关联交易决策制度的规定履行关联交易决策程序及信息 披露义务,保证不通过关联交易损害发行人及其他股东的合法权益。 同时,本人将保证,在本人控制发行人期间,发行人在对待将来可能产生的与本人及本人控 制的公司、企业或其他经营实体的关联交易方面,将采取如下措施规范可能发生的关联交 易: 1、严格遵守发行人《公司章程》《股东大会议事规则》《关联交易管理办法》及发行人关 联交易决策制度等规定,履行关联交易决策、回避表决等公允决策程序,及时详细进行信息 披露; 2、依照市场经济原则、采取市场定价确定交易价格。 86 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 二、约束措施 1、如果本人违反了上述关于规范和减少关联交易承诺的相关内容,由此所得的收益归发行 人。如发行人因该等关联交易情形遭受损失的,则本人将向发行人赔偿一切损失。 2、本人在接到发行人董事会发出的本人违反了关于规范和减少关联交易承诺的通知之日起 20 日内将有关收益交给发行人,收益需厘定确定的,则在厘定确认后交给发行人。如发行 人因关联交易情形遭受损失的,在有关损失金额厘定确认后,本人将根据发行人董事会的通 知或损失确认文件并在通知的时限内赔偿公司一切损失。 3、如已产生违反上述承诺的关联交易情形的,本人在接到发行人董事会通知之日起 20 日内 启动有关消除或规范关联交易的相关措施,包括但不限于重新履行关联交易的程序、终止关 联交易、回归至市场公允价格等。 解 亦庄 规范和减少关联交易的承诺: 长期 否 是 不适用 不适用 决 国 一、规范和减少关联交易 有效 关 投、 1、不利用自身作为发行人主要股东之地位及影响谋求发行人在业务合作等方面给予本公司 联 双鹭 及本公司控制的公司、企业或其他经营实体优于市场第三方的权利; 交 药 2、不利用自身作为发行人主要股东之地位及影响谋求与发行人达成交易的优先权利; 易 业、 3、不以与市场价格相比显失公允的条件与发行人进行交易,亦不利用该类交易从事任何损 双鹭 害发行人利益的行为; 生 4、尽量减少与发行人的关联交易,在进行确有必要且无法规避的关联交易时,保证按市场 物、 化原则和公允价格进行公平操作,并按相关法律、法规、规章等规范性文件和发行人《公司 崇德 章程》《关联交易管理办法》等有关关联交易制度的规定履行关联交易决策程序及信息披露 英盛 义务,保证不通过关联交易损害发行人及其他股东的合法权益。 同时,本公司将保证,在本公司作为发行人主要股东期间,发行人在对待将来可能产生的与 本公司及本公司控制的公司、企业或其他经营实体的关联交易方面,将采取如下措施规范可 能发生的关联交易: 1、严格遵守发行人《公司章程》《关联交易管理办法》及发行人其他相关制度的规定,履 行关联交易决策、回避表决等公允决策程序,及时详细进行信息披露; 2、依照市场经济原则、采取市场定价确定交易价格。 二、约束措施 1、若本公司违反了上述关于规范和减少关联交易承诺的相关内容,由此所得的收益归发行 人。如发行人因该等关联交易情形遭受损失的,则本公司将向发行人赔偿一切损失。 87 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 2、本公司在接到发行人董事会发出的本公司违反了关于规范和减少关联交易承诺的通知之 日起 20 日内将有关收益交给发行人,收益需厘定确定的,则在厘定确认后交给发行人。如 发行人因关联交易情形遭受损失的,在有关损失金额厘定确认后,本公司将根据发行人董事 会的通知或损失确认文件并在通知的时限内赔偿公司一切损失。 3、如已产生违反上述承诺的关联交易情形的,本公司在接到发行人董事会通知之日起 20 日 内启动有关消除或规范关联交易的相关措施,包括但不限于重新履行关联交易的程序、终止 关联交易、回归至市场公允价格等。 解 李明 规范和减少关联交易的承诺: 长期 否 是 不适用 不适用 决 一、规范和减少关联交易 有效 关 1、不利用自身作为发行人主要股东之地位及影响谋求发行人在业务合作等方面给予本人及 联 本人控制的公司、企业或其他经营实体优于市场第三方的权利; 交 2、不利用自身作为发行人主要股东之地位及影响谋求与发行人达成交易的优先权利; 易 3、不以与市场价格相比显失公允的条件与发行人进行交易,亦不利用该类交易从事任何损 害发行人利益的行为; 4、尽量减少与发行人的关联交易,在进行确有必要且无法规避的关联交易时,保证按市场 化原则和公允价格进行公平操作,并按相关法律、法规、规章等规范性文件和发行人《公司 章程》《关联交易管理办法》等有关关联交易制度的规定履行关联交易决策程序及信息披露 义务,保证不通过关联交易损害发行人及其他股东的合法权益。 同时,本人将保证,在本人作为发行人主要股东期间,发行人在对待将来可能产生的与本人 及本人控制的公司、企业或其他经营实体的关联交易方面,将采取如下措施规范可能发生的 关联交易: 1、严格遵守发行人《公司章程》《关联交易管理办法》及发行人其他相关制度的规定,履 行关联交易决策、回避表决等公允决策程序,及时详细进行信息披露; 2、依照市场经济原则、采取市场定价确定交易价格。 二、约束措施 1、若本人违反了上述关于规范和减少关联交易承诺的相关内容,由此所得的收益归发行 人。如发行人因该等关联交易情形遭受损失的,则本人将向发行人赔偿一切损失。 2、本人在接到发行人董事会发出的本人违反了关于规范和减少关联交易承诺的通知之日起 20 日内将有关收益交给发行人,收益需厘定确定的,则在厘定确认后交给发行人。如发行 人因关联交易情形遭受损失的,在有关损失金额厘定确认后,本人将根据发行人董事会的通 知或损失确认文件并在通知的时限内赔偿公司一切损失。 88 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 3、如已产生违反上述承诺的关联交易情形的,本人在接到发行人董事会通知之日起 20 日内 启动有关消除或规范关联交易的相关措施,包括但不限于重新履行关联交易的程序、终止关 联交易、回归至市场公允价格等。 解 全体 规范和减少关联交易的承诺: 长期 否 是 不适用 不适用 决 董 一、规范和减少关联交易 有效 关 事、 1、不利用自身作为发行人董事、监事及高级管理人员之地位及影响谋求发行人在业务合作 联 监事 等方面给予本人及本人控制的公司、企业或其他经营实体优于市场第三方的权利; 交 和高 2、不利用自身作为发行人董事、监事及高级管理人员之地位及影响谋求与发行人达成交易 易 级管 的优先权利; 理人 3、不以与市场价格相比显失公允的条件与发行人进行交易,亦不利用该类交易从事任何损 员 害发行人利益的行为; 4、尽量减少与发行人的关联交易,在进行确有必要且无法规避的关联交易时,保证按市场 化原则和公允价格进行公平操作,并按相关法律、法规、规章等规范性文件和发行人《公司 章程》《关联交易管理办法》等有关关联交易制度的规定履行关联交易决策程序及信息披露 义务,保证不通过关联交易损害发行人及其他股东的合法权益。 同时,本人将保证,在本人作为发行人董事、监事及高级管理人员期间,发行人在对待将来 可能产生的与本人及本人控制的公司、企业或其他经营实体的关联交易方面,将采取如下措 施规范可能发生的关联交易: 1、严格遵守发行人《公司章程》《关联交易管理办法》及发行人其他相关制度的规定,履 行关联交易决策、回避表决等公允决策程序,及时详细进行信息披露; 2、依照市场经济原则、采取市场定价确定交易价格。 二、约束措施 1、若本人违反了上述关于规范和减少关联交易承诺的相关内容,由此所得的收益归发行 人。如发行人因该等关联交易情形遭受损失的,则本人将向发行人赔偿一切损失。 2、本人在接到发行人董事会发出的本人违反了关于规范和减少关联交易承诺的通知之日起 20 日内将有关收益交给发行人,收益需厘定确定的,则在厘定确认后交给发行人。如发行 人因关联交易情形遭受损失的,在有关损失金额厘定确认后,本人将根据发行人董事会的通 知或损失确认文件并在通知的时限内赔偿公司一切损失。 3、如已产生违反上述承诺的关联交易情形的,本人在接到发行人董事会通知之日起 20 日内 启动有关消除或规范关联交易的相关措施,包括但不限于重新履行关联交易的程序、终止关 联交易、回归至市场公允价格等。 89 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 其 首药 未能履行承诺时的约束措施的承诺: 长期 否 是 不适用 不适用 他 控股 一、公司保证将严格履行在公司上市招股说明书中所披露的全部公开承诺事项中的各项义务 有效 和责任。 二、如公司非因相关法律法规、政策变化、自然灾害等自身无法控制的客观原因导致未能履 行公开承诺事项的,公司承诺: 1、及时、充分披露公司承诺未能履行、无法履行或无法按期履行的具体原因; 2、向投资者提出补充承诺或替代承诺,以尽可能保护投资者的权益; 3、如违反相关承诺给投资者造成损失的,将依法赔偿投资者的损失。如该等已违反的承诺 仍可继续履行,公司将继续履行该等承诺。 三、如公司因相关法律法规、政策变化、自然灾害及其他不可抗力等导致未能履行公开承诺 事项的,公司承诺: 1、及时、充分披露公司承诺未能履行、无法履行或无法按期履行的具体原因; 2、向公司的投资者提出补充承诺或替代承诺,以尽可能保护公司投资者的权益。 其 李文 未能履行承诺时的约束措施的承诺: 长期 否 是 不适用 不适用 他 军、 一、本人保证将严格履行在公司上市招股说明书中所披露的全部公开承诺事项中的各项义务 有效 张静 和责任。 二、如本人非因相关法律法规、政策变化、自然灾害等自身无法控制的客观原因导致未能履 行公开承诺事项的,本人承诺: 1、及时、充分披露本人承诺未能履行、无法履行或无法按期履行的具体原因; 2、向投资者提出补充承诺或替代承诺,以尽可能保护投资者的权益; 3、如违反相关承诺给投资者造成损失的,将依法赔偿投资者的损失。如该等已违反的承诺 仍可继续履行,本人将继续履行该等承诺。 三、如本人因相关法律法规、政策变化、自然灾害及其他不可抗力等导致未能履行公开承诺 事项的,本人承诺: 1、及时、充分披露本人承诺未能履行、无法履行或无法按期履行的具体原因; 2、向公司的投资者提出补充承诺或替代承诺,以尽可能保护公司投资者的权益。 其 董 未能履行承诺时的约束措施的承诺: 长期 否 是 不适用 不适用 他 事、 一、本人保证将严格履行在公司上市招股说明书中所披露的全部公开承诺事项中的各项义务 有效 监事 和责任。 和高 二、如本人非因相关法律法规、政策变化、自然灾害等自身无法控制的客观原因导致未能履 级管 行公开承诺事项的,本人承诺: 90 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 理人 1、及时、充分披露本人承诺未能履行、无法履行或无法按期履行的具体原因; 员 2、向投资者提出补充承诺或替代承诺,以尽可能保护投资者的权益; 3、如违反相关承诺给投资者造成损失的,将依法赔偿投资者的损失。如该等已违反的承诺 仍可继续履行,本人将继续履行该等承诺。 三、如本人因相关法律法规、政策变化、自然灾害及其他不可抗力等导致未能履行公开承诺 事项的,本人承诺: 1、及时、充分披露本人承诺未能履行、无法履行或无法按期履行的具体原因; 2、向公司的投资者提出补充承诺或替代承诺,以尽可能保护公司投资者的权益。 其 关于招股说明书的承诺: 长期 否 是 不适用 不适用 他 一、关于招股说明书的声明 有效 本公司确认,本公司首次公开发行人民币普通股股票的招股说明书及其他信息披露资料不存 在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性承担法律责任。 二、回购首次公开发行的全部新股 如果本公司本次公开发行人民币普通股股票的招股说明书及其他信息披露资料有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,对判断本公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响 的,本公司将依法回购本公司首次公开发行的全部新股,具体如下: (一)回购程序的启动 本公司招股说明书及其他信息披露资料存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,对判断本 公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的,本公司将在中国证券监督管理委 首药 员会、证券交易所等证券监管机构或者司法机关认定有关违法事实之日起 10 个交易日内制 控股 订回购股份方案,按照有关法律法规和本公司章程的规定提交董事会审议,审议通过后及时 公告回购股份方案;同时,在根据届时有效的《首药控股(北京)股份有限公司章程》等的 规定需提交股东大会批准时发出股东大会会议通知,将回购公司股份的方案提交股东大会批 准。 (二)回购价格和回购数量 回购股份的价格按照二级市场价格进行,且不低于首次公开发行人民币普通股股票时的发行 价格并加算银行同期存款利息。回购数量为本公司首次公开发行的全部新股。 自本公司首次公开发行人民币普通股股票并上市之日至本公司发布回购股份方案之日,本公 司如有派息、送股、资本公积金转增股本、配股等除权除息事项,则回购价格及回购数量将 相应进行调整。 三、赔偿投资者损失 91 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 如果本公司本次公开发行人民币普通股股票的招股说明书及其他信息披露资料存在虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的,将根据证券监 管机构、证券交易所等有权部门颁布的相关法律法规及规范性文件,以及《最高人民法院关 于审理证券市场因虚假陈述引发的民事赔偿案件的若干规定》(法释[2003]2 号),依法及 时赔偿投资者损失。具体的赔偿标准、赔偿主体范围、赔偿金额等细节内容待上述情形实际 发生时,以最终确定的赔偿方案为准。 四、约束措施 本公司将积极采取合法措施履行上述承诺,自愿接受监管机构、社会公众及投资者的监督。 若本公司未能完全履行上述承诺事项中的义务或责任,本公司将及时披露未履行承诺的情况 和原因,并自愿接受有关法律、法规及有关监管机构要求的其他约束措施。 其 关于招股说明书的承诺: 长期 否 是 不适用 不适用 他 一、关于招股说明书的声明 有效 本人确认,发行人首次公开发行 A 股股票的招股说明书及其他信息披露资料不存在虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性承担法律责任。 二、赔偿投资者损失 如果发行人本次公开发行 A 股股票的招股说明书及其他信息披露资料存在虚假记载、误导 性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的,本人将根据证券监管机 构、自律机构及证券交易所等有权部门颁布的相关法律法规及规范性文件,以及《最高人民 李文 法院关于审理证券市场因虚假陈述引发的民事赔偿案件的若干规定》(法释[2003]2 号), 军、 依法及时赔偿投资者损失。具体的赔偿标准、赔偿主体范围、赔偿金额等细节内容待上述情 张静 形实际发生时,以最终确定的赔偿方案为准。 三、购回 如果发行人本次公开发行 A 股股票的招股说明书及其他信息披露资料存在虚假记载、误导 性陈述或者重大遗漏,对判断发行人是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的, 本人将购回已转让的原限售股份(如适用)。 四、约束措施 本人将积极采取合法措施履行上述承诺,自愿接受监管机构、社会公众及投资者的监督。若 本人未能完全履行上述承诺事项中的义务或责任,本人将提请发行人及时披露未履行承诺的 情况和原因,并自愿接受有关法律、法规及有关监管机构要求的其他约束措施。 其 董 关于招股说明书的承诺: 长期 否 是 不适用 不适用 他 事、 一、关于招股说明书的声明 有效 92 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 监事 本人确认,公司首次公开发行人民币普通股股票的招股说明书及其他信息披露资料不存在虚 和高 假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性承担法律责任。 级管 二、赔偿投资者损失 理人 如果公司本次公开发行人民币普通股股票的招股说明书及其他信息披露资料存在虚假记载、 员 误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的,将根据证券监管机 构、证券交易所等有权部门颁布的相关法律法规及规范性文件,以及《最高人民法院关于审 理证券市场因虚假陈述引发的民事赔偿案件的若干规定》(法释[2003]2 号),依法及时赔 偿投资者损失。具体的赔偿标准、赔偿主体范围、赔偿金额等细节内容待上述情形实际发生 时,以最终确定的赔偿方案为准。 三、约束措施 本人将积极采取合法措施履行上述承诺,自愿接受监管机构、社会公众及投资者的监督。若 本人未能完全履行上述承诺事项中的义务或责任,本人将提请公司及时披露未履行承诺的情 况和原因,并自愿接受有关法律、法规及有关监管机构要求的其他约束措施。 其 首药 关于股东持股情况合法合规的承诺: 长期 否 是 不适用 不适用 他 控股 一、截至本承诺函签署之日,本公司不存在法律法规规定禁止持股的主体直接或间接持有本 有效 公司股份的情形。 二、截至本承诺函签署之日,本公司本次发行的中介机构或其负责人、高级管理人员、经办 人员直接或间接持有本公司股份情况如下: 北京春霖股权投资中心(有限合伙)(以下称“春霖投资”)现持有本公司 44.0432 万股股 份,对应持股比例为 0.3949%。根据春霖投资现行有效的《合伙协议》,中信建投资本管理 有限公司持有春霖投资 9.12%出资份额且为普通合伙人,中信建投资本管理有限公司为中信 建投证券股份有限公司全资子公司,因此,截至本承诺函签署之日,中信建投证券股份有限 公司间接持有本公司股份。 除上述事项外,本公司本次发行的中介机构或其负责人、高级管理人员、经办人员不存在其 他直接或间接持有本公司股份情况。 三、本公司不存在以本公司股权进行不当利益输送的情形,亦不会在任何时候通过本公司股 权进行不当利益输送。 93 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 (二) 公司资产或项目存在盈利预测,且报告期仍处在盈利预测期间,公司就资产或项目 是否达到原盈利预测及其原因作出说明 □已达到 □未达到 √不适用 (三) 业绩承诺的完成情况及其对商誉减值测试的影响 □适用 √不适用 94 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 二、报告期内控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 □适用 √不适用 三、违规担保情况 □适用 √不适用 95 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 四、公司董事会对会计师事务所“非标准意见审计报告”的说明 □适用 √不适用 五、公司对会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正原因和影响的分析说明 (一)公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明 √适用 □不适用 1. 本公司自 2021 年 1 月 1 日(以下称首次执行日)起执行经修订的《企业会计准则第 21 号 ——租赁》(以下简称新租赁准则)。 (1) 对于首次执行日前已存在的合同,公司选择不重新评估其是否为租赁或者包含租赁。 (2) 对本公司作为承租人的租赁合同,公司根据首次执行日执行新租赁准则与原准则的累计 影响数调整本报告期期初留存收益及财务报表其他相关项目金额,对可比期间信息不予调整。具 体处理如下: 对于首次执行日前的融资租赁,公司在首次执行日按照融资租入资产和应付融资租赁款的原 账面价值,分别计量使用权资产和租赁负债。 对于首次执行日前的经营租赁,公司在首次执行日根据剩余租赁付款额按首次执行日公司增 量借款利率折现的现值计量租赁负债,按照与租赁负债相等的金额,并根据预付租金进行必要调 整计量使用权资产。 在首次执行日,公司按照本财务报表附注三(十八)的规定,对使用权资产进行减值测试并进 行相应会计处理。 A. 执行新租赁准则对公司 2021 年 1 月 1 日财务报表的主要影响如下: 项 目 合并资产负债表 2020 年 12 月 31 日 新租赁准则 2021 年 1 月 1 日 调整影响 使用权资产 5,568,418.52 5,568,418.52 一年内到期的非流动负债 7,788,910.15 7,788,910.15 租赁负债 349,160.93 349,160.93 其他应付款 3,850,571.22 -2,569,652.56 1,280,918.66 B. 本公司 2020 年度财务报表中的重大经营租赁中尚未支付的最低租赁付款额为 8,280,290.60 元,将其按首次执行日增量借款利率折现的现值为 8,138,071.08 元,折现后的金额 与首次执行日计入资产负债表的与原经营租赁相关的租赁负债无差异。 首次执行日计入资产负债表的租赁负债所采用的公司增量借款利率的加权平均值为 4.75%。 C. 对首次执行日前的经营租赁采用的简化处理 96 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 a. 对于首次执行日后 12 个月内完成的租赁合同,公司采用简化方法,不确认使用权资产和 租赁负债; b. 公司在计量租赁负债时,对于租赁期限等具有相似特征的租赁合同采用同一折现率; c. 使用权资产的计量不包含初始直接费用; d. 公司根据首次执行日前续租选择权或终止租赁选择权的实际行权及其他最新情况确定租赁 期; e. 作为使用权资产减值测试的替代,公司根据《企业会计准则第 13 号——或有事项》评估 包含租赁的合同在首次执行日前是否为亏损合同,并根据首次执行日前计入资产负债表日的亏损 准备金额调整使用权资产; f. 首次执行日前发生租赁变更的,公司根据租赁变更的最终安排进行会计处理。 上述简化处理对公司财务报表无显著影响。 (3) 对首次执行日前已存在的低价值资产经营租赁合同,公司采用简化方法,不确认使用权 资产和租赁负债,自首次执行日起按照新租赁准则进行会计处理。 (4) 对公司作为出租人的租赁合同,自首次执行日起按照新租赁准则进行会计处理。 (5) 对首次执行日前已存在的售后租回交易的处理 对首次执行日前已存在的售后租回交易,公司在首次执行日不重新评估资产转让是否符合 《企业会计准则第 14 号——收入》作为销售进行会计处理的规定。 对首次执行日前作为销售和融资租赁进行会计处理的售后租回交易,公司作为卖方(承租 人)按照与首次执行日存在的其他融资租赁相同的方法对租回进行会计处理,并继续在租赁期内 摊销相关递延收益或损失。 对首次执行日前作为销售和经营租赁进行会计处理的售后租回交易,公司作为卖方(承租 人)按照与首次执行日存在的其他经营租赁相同的方法对租回进行会计处理,并根据首次执行日 前计入资产负债表的相关递延收益或损失调整使用权资产。 2. 公司自 2021 年 1 月 26 日起执行财政部于 2021 年度颁布的《企业会计准则解释第 14 号》,该项会计政策变更对公司财务报表无影响。 3. 公司自 2021 年 12 月 31 日起执行财政部颁布的《企业会计准则解释第 15 号》“关于资金 集中管理相关列报”规定,该项会计政策变更对公司财务报表无影响。 97 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 (二)公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明 □适用 √不适用 (三)与前任会计师事务所进行的沟通情况 □适用 √不适用 (四)其他说明 □适用 √不适用 六、聘任、解聘会计师事务所情况 单位:元 币种:人民币 现聘任 境内会计师事务所名称 天健会计师事务所(特殊普通合伙) 境内会计师事务所报酬 40 万 境内会计师事务所审计年限 2年 境外会计师事务所名称 不适用 境外会计师事务所报酬 不适用 境外会计师事务所审计年限 不适用 名称 报酬 内部控制审计会计师事务所 不适用 不适用 财务顾问 不适用 不适用 保荐人 中信建投证券股份有限公司 不适用 聘任、解聘会计师事务所的情况说明 □适用 √不适用 审计期间改聘会计师事务所的情况说明 □适用 √不适用 七、面临退市风险的情况 (一)导致退市风险警示的原因 □适用 √不适用 (二)公司拟采取的应对措施 □适用 √不适用 (三)面临终止上市的情况和原因 □适用 √不适用 八、破产重整相关事项 □适用 √不适用 98 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 九、重大诉讼、仲裁事项 □本年度公司有重大诉讼、仲裁事项 √本年度公司无重大诉讼、仲裁事项 十、上市公司及其董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人涉嫌违法违规、受到处 罚及整改情况 □适用 √不适用 十一、报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明 □适用 √不适用 十二、重大关联交易 (一) 与日常经营相关的关联交易 1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项 □适用 √不适用 2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项 □适用 √不适用 3、 临时公告未披露的事项 □适用 √不适用 (二) 资产或股权收购、出售发生的关联交易 1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项 □适用 √不适用 2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项 □适用 √不适用 3、 临时公告未披露的事项 □适用 √不适用 4、 涉及业绩约定的,应当披露报告期内的业绩实现情况 □适用 √不适用 (三) 共同对外投资的重大关联交易 1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项 □适用 √不适用 2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项 □适用 √不适用 99 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 3、 临时公告未披露的事项 □适用 √不适用 (四) 关联债权债务往来 1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项 □适用 √不适用 2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项 □适用 √不适用 3、 临时公告未披露的事项 □适用 √不适用 (五) 公司与存在关联关系的财务公司、公司控股财务公司与关联方之间的金融业务 □适用 √不适用 (六) 其他 □适用 √不适用 十三、重大合同及其履行情况 (一) 托管、承包、租赁事项 1、 托管情况 □适用 √不适用 2、 承包情况 □适用 √不适用 3、 租赁情况 □适用 √不适用 100 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 (二) 担保情况 □适用 √不适用 101 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 (三) 委托他人进行现金资产管理的情况 1. 委托理财情况 (1) 委托理财总体情况 □适用 √不适用 其他情况 □适用 √不适用 (2) 单项委托理财情况 □适用 √不适用 其他情况 □适用 √不适用 (3) 委托理财减值准备 □适用 √不适用 2. 委托贷款情况 (1) 委托贷款总体情况 □适用 √不适用 其他情况 □适用 √不适用 (2) 单项委托贷款情况 □适用 √不适用 其他情况 □适用 √不适用 (3) 委托贷款减值准备 □适用 √不适用 3. 其他情况 □适用 √不适用 (四) 其他重大合同 □适用 √不适用 102 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 十四、募集资金使用进展说明 □适用 √不适用 十五、其他对投资者作出价值判断和投资决策有重大影响的重大事项的说明 □适用 √不适用 103 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 第七节 优先股相关情况 □适用 √不适用 104 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 第八节 公司债券相关情况 一、企业债券、公司债券和非金融企业债务融资工具 □适用 √不适用 二、可转换公司债券情况 □适用 √不适用 105 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 第九节 股份变动及股东情况 一、 股本变动情况 (一) 股份变动情况表 1、 股份变动情况表 报告期内,公司股份总数及股本结构未发生变化。 2、 股份变动情况说明 □适用 √不适用 3、 股份变动对最近一年和最近一期每股收益、每股净资产等财务指标的影响(如有) □适用 √不适用 4、 公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容 □适用 √不适用 (二) 限售股份变动情况 □适用 √不适用 二、 证券发行与上市情况 (一)截至报告期内证券发行情况 □适用 √不适用 截至报告期内证券发行情况的说明(存续期内利率不同的债券,请分别说明): □适用 √不适用 (二)公司股份总数及股东结构变动及公司资产和负债结构的变动情况 □适用 √不适用 三、 股东和实际控制人情况 (一) 股东总数 截至报告期末普通股股东总数(户) 12 年度报告披露日前上一月末的普通股股东总 20,181 数(户) 截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数 不适用 (户) 年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优 不适用 先股股东总数(户) 截至报告期末持有特别表决权股份的股东总 不适用 数(户) 年度报告披露日前上一月末持有特别表决权 不适用 股份的股东总数(户) 存托凭证持有人数量 □适用 √不适用 (二) 截至报告期末前十名股东、前十名流通股东(或无限售条件股东)持股情况表 单位:股 前十名股东持股情况 106 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 包含 质押、标记 持有 转融 或冻结情况 有限 通借 报告 股东名称 期末持股数 售条 出股 股东 期内 比例(%) (全称) 量 件股 份的 性质 增减 股份 份数 限售 数量 状态 量 股份 数量 李文军 境内 72,95 72,95 0 72,953,101 65.4057 无 0 自然 3,101 3,101 人 北京亦庄国际投资 9,689, 9,689, 国有 0 9,689,480 8.6871 无 0 发展有限公司 480 480 法人 北京双鹭药业股份 境内 有限公司 5,263, 5,263, 非国 0 5,263,200 4.7187 无 0 200 200 有法 人 张静 境内 5,000, 5,000, 0 5,000,000 4.4827 无 0 自然 000 000 人 李明 境内 5,000, 5,000, 0 5,000,000 4.4827 无 0 自然 000 000 人 北京万根线科技发 其他 5,000, 5,000, 展中心(有限合 0 5,000,000 4.4827 无 0 000 000 伙) 北京诚则信科技发 其他 5,000, 5,000, 展中心(有限合 0 5,000,000 4.4827 无 0 000 000 伙) 北京双鹭生物技术 境内 有限公司 1,101, 1,101, 非国 0 1,101,079 0.9872 无 0 079 079 有法 人 嘉兴领启股权投资 其他 990,9 990,9 合伙企业(有限合 0 990,971 0.8884 无 0 71 71 伙) 北京华盖信诚远航 其他 660,6 660,6 医疗产业投资合伙 0 660,648 0.5923 无 0 48 48 企业(有限合伙) 前十名股东中回购专户情况说明 无 上述股东委托表决权、受托表决权、放弃表决 无 权的说明 107 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 上述股东关联关系或一致行动的说明 1.公司股东李文军、张静构成一致行动关 系; 2.股东北京双鹭药业股份有限公司、北京双 鹭生物技术有限公司构成一致行动关系; 3.股东李文军、李明均持有北京万根线科技 发展中心(有限合伙)、北京诚则信科技发 展中心(有限合伙)的财产份额,且李明担 任前述两个合伙企业的普通合伙人和执行事 务合伙人,各方存在关联关系; 4.北京亦庄国际投资发展有限公司间接持有 北京华盖信诚远航医疗产业投资合伙企业 (有限合伙)9.78%财产份额。 表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明 无 前十名有限售条件股东持股数量及限售条件 √适用 □不适用 单位:股 有限售条件股份可上市 交易情况 持有的有限售 限售条 序号 有限售条件股东名称 新增可上 条件股份数量 可上市交 件 市交易股 易时间 份数量 自上市 2025 年 9 1 李文军 72,953,101 0 之日起 月 23 日 42 个月 自上市 2023 年 3 2 北京亦庄国际投资发展有限公司 9,689,480 0 之日起 月 23 日 12 个月 自上市 2023 年 3 3 北京双鹭药业股份有限公司 5,263,200 0 之日起 月 23 日 12 个月 自上市 2025 年 9 4 张静 5,000,000 0 之日起 月 23 日 42 个月 自上市 2025 年 3 5 李明 5,000,000 0 之日起 月 23 日 36 个月 自上市 北京万根线科技发展中心(有限 2025 年 3 6 5,000,000 0 之日起 合伙) 月 23 日 36 个月 自上市 北京诚则信科技发展中心(有限 2025 年 3 7 5,000,000 0 之日起 合伙) 月 23 日 36 个月 自 2020 2023 年 7 年7月 8 北京双鹭生物技术有限公司 1,101,079 0 月 23 日 23 日起 36 个月 108 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 自 2020 嘉兴领启股权投资合伙企业(有 2023 年 9 年9月 9 990,971 0 限合伙) 月 27 日 27 日起 36 个月 自 2020 北京华盖信诚远航医疗产业投资 2023 年 8 年8月 10 660,648 0 合伙企业(有限合伙) 月 24 日 24 日起 36 个月 上述股东关联关系或一致行动的说明 1.公司股东李文军、张静构成一致行动关系; 2.股东北京双鹭药业股份有限公司、北京双鹭生物 技术有限公司构成一致行动关系; 3.股东李文军、李明均持有北京万根线科技发展中 心(有限合伙)、北京诚则信科技发展中心(有限 合伙)的财产份额,且李明担任前述两个合伙企业 的普通合伙人和执行事务合伙人,各方存在关联关 系; 4.北京亦庄国际投资发展有限公司间接持有北京华 盖信诚远航医疗产业投资合伙企业(有限合伙) 9.78%财产份额。 截至报告期末公司前十名境内存托凭证持有人情况表 □适用 √不适用 前十名有限售条件存托凭证持有人持有数量及限售条件 □适用 √不适用 (三) 截至报告期末表决权数量前十名股东情况表 □适用 √不适用 (四) 战略投资者或一般法人因配售新股/存托凭证成为前十名股东 □适用 √不适用 (五) 首次公开发行战略配售情况 1. 高级管理人员与核心员工设立专项资产管理计划参与首次公开发行战略配售持有情况 □适用 √不适用 2. 保荐机构相关子公司参与首次公开发行战略配售持股情况 □适用 √不适用 四、 控股股东及实际控制人情况 (一) 控股股东情况 1 法人 □适用 √不适用 2 自然人 √适用 □不适用 姓名 李文军 国籍 中国 是否取得其他国家或地区居留权 否 主要职业及职务 报告期内,任公司董事长、总经理 3 公司不存在控股股东情况的特别说明 □适用 √不适用 109 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 4 报告期内控股股东变更情况的说明 □适用 √不适用 5 公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图 √适用 □不适用 一致行 李文军 动人 65.4057% 4.4827% 首药控股(北京)股份有限公司 (二) 实际控制人情况 1 法人 □适用 √不适用 2 自然人 √适用 □不适用 姓名 李文军 国籍 中国 是否取得其他国家或地区居留权 否 主要职业及职务 报告期内,任公司董事长、总经理 过去 10 年曾控股的境内外上市公 无 司情况 3 公司不存在实际控制人情况的特别说明 □适用 √不适用 4 报告期内公司控制权发生变更的情况说明 □适用 √不适用 5 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图 √适用 □不适用 一致行 李文军 动人 65.4057% 4.4827% 首药控股(北京)股份有限公司 6 实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司 □适用 √不适用 (三) 控股股东及实际控制人其他情况介绍 □适用 √不适用 110 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 五、 公司控股股东或第一大股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例 达到 80%以上 □适用 √不适用 六、 其他持股在百分之十以上的法人股东 □适用 √不适用 七、 股份/存托凭证限制减持情况说明 □适用 √不适用 八、 股份回购在报告期的具体实施情况 □适用 √不适用 111 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 第十节 财务报告 一、审计报告 √适用 □不适用 首药控股(北京)股份有限公司全体股东: 一、审计意见 我们审计了首药控股(北京)股份有限公司(以下简称首药控股公司)财务报表,包括 2021 年 12 月 31 日的合并及母公司资产负债表,2021 年度的合并及母公司利润表、合并及母公 司现金流量表、合并及母公司所有者权益变动表,以及相关财务报表附注。 我们认为,后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制,公允反映了首药 控股公司 2021 年 12 月 31 日的合并及母公司财务状况,以及 2021 年度的合并及母公司经营成果 和现金流量。 二、形成审计意见的基础 我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务 报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照中国注册会计师职业道德守 则,我们独立于首药控股公司,并履行了职业道德方面的其他责任。我们相信,我们获取的审计 证据是充分、适当的,为发表审计意见提供了基础。 三、关键审计事项 关键审计事项是我们根据职业判断,认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的 应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景,我们不对这些事项单独发表意见。 (一) 收入确认 1. 事项描述 相关信息披露详见财务报表附注收入政策和营业收入披露。 首药控股公司的营业收入主要来自于技术开发及服务业务。2021 年度,首药控股公司营业 收入金额为人民 1,303.25 万元。 由于营业收入是首药控股公司关键业绩指标之一,因此我们将收入确认确定为关键审计事 项。 2. 审计应对 (1) 了解与收入确认相关的关键内部控制,评价这些控制的设计,确定其是否得到执行,并 测试相关内部控制的运行有效性; (2) 获取与主要客户签订的技术开发合同,了解主要合同条款或条件,评价收入确认方法是 否适当; 112 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 (3) 对营业收入及毛利率按客户实施分析程序,识别是否存在重大或异常波动,并查明波动 原因; (4) 抽样检查与收入确认相关的支持性文件,包括技术开发合同、销售发票、及临床批件 等; (5) 结合应收账款函证,向主要客户函证本期销售额; (6) 对资产负债表日前后确认的营业收入实施截止测试,评价营业收入是否在恰当期间确 认; (7) 检查应收账款期后回款情况; (8) 检查与营业收入相关的信息是否已在财务报表中作出恰当列报。 (二) 研发费用 相关信息披露详见财务报表附注研发费用披露。 首药控股公司 2021 年度研发费用发生额为人民币 15,684.09 万元,无资本化金额,全部费用 化处理。 由于首药控股公司目前处于医药研发阶段,报告期内各期研发费用较高,为利润表重要组成 项目,且研发费用确认涉及重大管理层判断,因此,我们将研发费用确定为关键审计事项。 2. 审计应对 (1) 了解与研发费用确认相关的关键内部控制,评价这些控制的设计,确定其是否得到执 行,并测试相关内部控制的运行有效性; (2) 检查预付款项各期末主要明细余额,确认是否存在支付的款项因未及时确认为费用导致 虚增资产、少计成本费用的情形; (3) 以抽样方式检查与研发费用确认相关的支持性文件,包括合同、发票、付款单据、供应 商提交的成果资料等; (4) 重新计算与医院、临床研究服务机构之间的合同履约进度款;重新计算研发设备折旧金 额; (5) 以抽样方式检查与研发人员薪酬确认相关的支持性文件,包括研发人员花名册、薪酬明 细表、薪酬分配表等; (6) 结合预付账款、应付账款函证,以抽样方式向主要供应商函证各期采购金额、付款金 额、合同履约进度等; (7) 对资产负债表日前后确认的研发费用实施截止测试,评价研发费用是否在恰当期间确 认; (8) 检查与研发费用相关的信息是否已在财务报表中作出恰当列报。 四、其他信息 113 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 管理层对其他信息负责。其他信息包括年度报告中涵盖的信息,但不包括财务报表和我们的 审计报告。 我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息,我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证 结论。 结合我们对财务报表的审计,我们的责任是阅读其他信息,在此过程中,考虑其他信息是否 与财务报表或我们在审计过程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。 基于我们已执行的工作,如果我们确定其他信息存在重大错报,我们应当报告该事实。在这 方面,我们无任何事项需要报告。 五、管理层和治理层对财务报表的责任 管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表,使其实现公允反映,并设计、执行和维 护必要的内部控制,以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。 在编制财务报表时,管理层负责评估首药控股公司的持续经营能力,披露与持续经营相关的 事项(如适用),并运用持续经营假设,除非计划进行清算、终止运营或别无其他现实的选择。 首药控股公司治理层(以下简称治理层)负责监督首药控股公司的财务报告过程。 六、注册会计师对财务报表审计的责任 我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证,并 出具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证,但并不能保证按照审计准则执行的审 计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊或错误导致,如果合理预期错报单独或汇 总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策,则通常认为错报是重大的。 在按照审计准则执行审计工作的过程中,我们运用职业判断,并保持职业怀疑。同时,我们 也执行以下工作: (一) 识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险,设计和实施审计程序以应对 这些风险,并获取充分、适当的审计证据,作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、 伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上,未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高 于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。 (二) 了解与审计相关的内部控制,以设计恰当的审计程序,但目的并非对内部控制的有效性 发表意见。 (三) 评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。 (四) 对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时,根据获取的审计证据,就可能导 致对首药控股公司持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。如 果我们得出结论认为存在重大不确定性,审计准则要求我们在审计报告中提请报表使用者注意财 114 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 务报表中的相关披露;如果披露不充分,我们应当发表非无保留意见。我们的结论基于截至审计 报告日可获得的信息。然而,未来的事项或情况可能导致首药控股公司不能持续经营。 (五) 评价财务报表的总体列报、结构和内容,并评价财务报表是否公允反映相关交易和事 项。 (六) 就首药控股公司中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据,以对财务报 表发表审计意见。我们负责指导、监督和执行集团审计,并对审计意见承担全部责任。 我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通,包括沟通我们 在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。 我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明,并与治理层沟通可能被合 理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项,以及相关的防范措施(如适用)。 从与治理层沟通过的事项中,我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要,因而构成关 键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项,除非法律法规禁止公开披露这些事项,或在极少 数情形下,如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益 处,我们确定不应在审计报告中沟通该事项。 天健会计师事务所(特殊普通合伙) 中国注册会计师:许松飞 (项目合伙人) 中国杭州 中国注册会计师:张晓燕 二〇二二年四月二十五日 二、财务报表 合并资产负债表 2021 年 12 月 31 日 编制单位: 首药控股(北京)股份有限公司 单位:元 币种:人民币 项目 附注七 2021 年 12 月 31 日 2020 年 12 月 31 日 流动资产: 货币资金 1 24,454,719.01 142,350,505.08 结算备付金 拆出资金 交易性金融资产 衍生金融资产 应收票据 115 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 应收账款 5 1,900,000.00 应收款项融资 预付款项 7 8,467,932.98 14,010,207.35 应收保费 应收分保账款 应收分保合同准备金 其他应收款 8 172,964.16 285,933.67 其中:应收利息 应收股利 买入返售金融资产 存货 9 1,462,705.60 2,744,444.25 合同资产 持有待售资产 一年内到期的非流动资产 其他流动资产 流动资产合计 36,458,321.75 159,391,090.35 非流动资产: 发放贷款和垫款 债权投资 其他债权投资 长期应收款 长期股权投资 其他权益工具投资 其他非流动金融资产 投资性房地产 固定资产 21 6,222,153.02 5,177,935.50 在建工程 22 4,506,877.62 607,547.17 生产性生物资产 油气资产 使用权资产 25 1,392,104.64 无形资产 26 244,468.44 280,244.28 开发支出 商誉 长期待摊费用 29 1,238,474.44 1,636,558.12 递延所得税资产 30 其他非流动资产 31 8,113,557.08 9,472,579.08 非流动资产合计 21,717,635.24 17,174,864.15 资产总计 58,175,956.99 176,565,954.50 流动负债: 短期借款 向中央银行借款 拆入资金 交易性金融负债 衍生金融负债 应付票据 应付账款 36 44,793,418.86 15,197,126.49 预收款项 合同负债 38 284,511.02 284,511.02 116 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 卖出回购金融资产款 吸收存款及同业存放 代理买卖证券款 代理承销证券款 应付职工薪酬 39 3,740,420.78 2,751,497.70 应交税费 40 380,590.93 146,436.63 其他应付款 41 793,971.20 3,850,571.22 其中:应付利息 应付股利 应付手续费及佣金 应付分保账款 持有待售负债 一年内到期的非流动负债 43 3,104,914.66 其他流动负债 流动负债合计 53,097,827.45 22,230,143.06 非流动负债: 保险合同准备金 长期借款 应付债券 其中:优先股 永续债 租赁负债 长期应付款 长期应付职工薪酬 预计负债 递延收益 51 3,576,415.42 7,912,700.00 递延所得税负债 其他非流动负债 非流动负债合计 3,576,415.42 7,912,700.00 负债合计 56,674,242.87 30,142,843.06 所有者权益(或股东权益): 实收资本(或股本) 53 111,539,343.00 111,539,343.00 其他权益工具 其中:优先股 永续债 资本公积 55 336,337,819.62 336,337,819.62 减:库存股 其他综合收益 专项储备 盈余公积 一般风险准备 未分配利润 60 -446,375,448.50 -301,454,051.18 归属于母公司所有者权益 1,501,714.12 146,423,111.44 (或股东权益)合计 少数股东权益 所有者权益(或股东权 1,501,714.12 146,423,111.44 益)合计 117 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 负债和所有者权益 58,175,956.99 176,565,954.50 (或股东权益)总计 公司负责人:李文军 主管会计工作负责人:王亚杰 会计机构负责人:王亚杰 母公司资产负债表 2021 年 12 月 31 日 编制单位:首药控股(北京)股份有限公司 单位:元 币种:人民币 项目 附注十七 2021 年 12 月 31 日 2020 年 12 月 31 日 流动资产: 货币资金 23,933,279.82 138,143,974.74 交易性金融资产 衍生金融资产 应收票据 应收账款 1 1,900,000.00 应收款项融资 预付款项 8,326,994.00 13,087,927.11 其他应收款 2 87,595.53 124,356.49 其中:应收利息 应收股利 存货 1,462,705.60 2,744,444.25 合同资产 持有待售资产 一年内到期的非流动资产 其他流动资产 流动资产合计 35,710,574.95 154,100,702.59 非流动资产: 债权投资 其他债权投资 长期应收款 长期股权投资 3 13,720,173.47 13,720,173.47 其他权益工具投资 其他非流动金融资产 投资性房地产 固定资产 3,806,999.62 2,138,319.78 在建工程 4,506,877.62 607,547.17 生产性生物资产 油气资产 使用权资产 无形资产 开发支出 商誉 长期待摊费用 递延所得税资产 其他非流动资产 3,808,003.13 5,101,111.12 非流动资产合计 25,842,053.84 21,567,151.54 118 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 资产总计 61,552,628.79 175,667,854.13 流动负债: 短期借款 交易性金融负债 衍生金融负债 应付票据 应付账款 54,515,760.07 24,721,401.68 预收款项 合同负债 284,511.02 284,511.02 应付职工薪酬 1,249,577.61 752,938.45 应交税费 275,701.24 73,678.79 其他应付款 116,163.55 151,997.10 其中:应付利息 应付股利 持有待售负债 一年内到期的非流动负债 其他流动负债 流动负债合计 56,441,713.49 25,984,527.04 非流动负债: 长期借款 应付债券 其中:优先股 永续债 租赁负债 长期应付款 长期应付职工薪酬 预计负债 递延收益 3,576,415.42 3,600,000.00 递延所得税负债 其他非流动负债 非流动负债合计 3,576,415.42 3,600,000.00 负债合计 60,018,128.91 29,584,527.04 所有者权益(或股东权益): 实收资本(或股本) 111,539,343.00 111,539,343.00 其他权益工具 其中:优先股 永续债 资本公积 345,197,078.89 345,197,078.89 减:库存股 其他综合收益 专项储备 盈余公积 未分配利润 -455,201,922.01 -310,653,094.80 所有者权益(或股东权 1,534,499.88 146,083,327.09 益)合计 负债和所有者权益 61,552,628.79 175,667,854.13 (或股东权益)总计 公司负责人:李文军 主管会计工作负责人:王亚杰 会计机构负责人:王亚杰 119 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 合并利润表 2021 年 1—12 月 单位:元 币种:人民币 项目 附注七 2021 年度 2020 年度 一、营业总收入 13,032,547.17 7,019,097.51 其中:营业收入 61 13,032,547.17 7,019,097.51 利息收入 已赚保费 手续费及佣金收入 二、营业总成本 175,522,277.01 341,230,339.90 其中:营业成本 61 8,813.80 4,125.04 利息支出 手续费及佣金支出 退保金 赔付支出净额 提取保险责任准备金净额 保单红利支出 分保费用 税金及附加 62 155,008.40 27,675.90 销售费用 管理费用 64 19,905,423.71 258,313,162.47 研发费用 65 156,840,885.43 85,032,692.67 财务费用 66 -1,387,854.33 -2,147,316.18 其中:利息费用 138,145.10 397,929.19 利息收入 1,531,175.63 2,553,656.67 加:其他收益 67 17,091,660.12 289,298.48 投资收益(损失以“-”号填 2,075,183.53 列) 其中:对联营企业和合营企 业的投资收益 以摊余成本计量的金 融资产终止确认收益 汇兑收益(损失以“-”号填 列) 净敞口套期收益(损失以“-” 号填列) 公允价值变动收益(损失以 “-”号填列) 信用减值损失(损失以“-”号 71 -150,174.60 2,222,613.06 填列) 资产减值损失(损失以“-”号 填列) 资产处置收益(损失以“-” 号填列) 三、营业利润(亏损以“-”号填 -145,548,244.32 -329,624,147.32 列) 加:营业外收入 74 626,847.00 120 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 减:营业外支出 516,734.72 四、利润总额(亏损总额以“-”号 -144,921,397.32 -330,140,882.04 填列) 减:所得税费用 五、净利润(净亏损以“-”号填 -144,921,397.32 -330,140,882.04 列) (一)按经营持续性分类 1.持续经营净利润(净亏损以 -144,921,397.32 -330,140,882.04 “-”号填列) 2.终止经营净利润(净亏损以 “-”号填列) (二)按所有权归属分类 1.归属于母公司股东的净利润 -144,921,397.32 -330,121,118.68 (净亏损以“-”号填列) 2.少数股东损益(净亏损以“-” -19,763.36 号填列) 六、其他综合收益的税后净额 (一)归属母公司所有者的其他 综合收益的税后净额 1.不能重分类进损益的其他 综合收益 (1)重新计量设定受益计划变 动额 (2)权益法下不能转损益的其 他综合收益 (3)其他权益工具投资公允价 值变动 (4)企业自身信用风险公允价 值变动 2.将重分类进损益的其他综 合收益 (1)权益法下可转损益的其他 综合收益 (2)其他债权投资公允价值变 动 (3)金融资产重分类计入其他 综合收益的金额 (4)其他债权投资信用减值准 备 (5)现金流量套期储备 (6)外币财务报表折算差额 (7)其他 (二)归属于少数股东的其他综 合收益的税后净额 七、综合收益总额 -144,921,397.32 -330,140,882.04 (一)归属于母公司所有者的综 -144,921,397.32 -330,121,118.68 合收益总额 (二)归属于少数股东的综合收 -19,763.36 益总额 121 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 八、每股收益: (一)基本每股收益(元/股) -1.30 -2.99 (二)稀释每股收益(元/股) -1.30 -2.99 本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:0 元, 上期被合并方实现 的净利润为: 0 元。 公司负责人:李文军 主管会计工作负责人:王亚杰 会计机构负责人:王亚杰 母公司利润表 2021 年 1—12 月 单位:元 币种:人民币 项目 附注十七 2021 年度 2020 年度 一、营业收入 4 13,000,000.00 7,000,000.00 减:营业成本 4 税金及附加 144,643.50 27,026.90 销售费用 管理费用 11,920,451.48 250,526,275.28 研发费用 6 159,844,691.89 92,410,255.16 财务费用 -1,519,840.77 -2,510,458.83 其中:利息费用 利息收入 1,520,340.55 2,510,765.67 加:其他收益 12,634,330.14 80,214.93 投资收益(损失以“-”号填 1,936,840.01 列) 其中:对联营企业和合营企 -138,343.52 业的投资收益 以摊余成本计量的金 融资产终止确认收益 净敞口套期收益(损失以“-” 号填列) 公允价值变动收益(损失以 “-”号填列) 信用减值损失(损失以“-”号 -99,501.25 1,819,873.15 填列) 资产减值损失(损失以“-”号 填列) 资产处置收益(损失以“-” 号填列) 二、营业利润(亏损以“-”号填 -144,855,117.21 -329,616,170.42 列) 加:营业外收入 306,290.00 减:营业外支出 356,300.00 三、利润总额(亏损总额以“-”号 -144,548,827.21 -329,972,470.42 填列) 减:所得税费用 四、净利润(净亏损以“-”号填 -144,548,827.21 -329,972,470.42 列) (一)持续经营净利润(净亏损 -144,548,827.21 -329,972,470.42 以“-”号填列) 122 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 (二)终止经营净利润(净亏损 以“-”号填列) 五、其他综合收益的税后净额 (一)不能重分类进损益的其他 综合收益 1.重新计量设定受益计划变动 额 2.权益法下不能转损益的其他 综合收益 3.其他权益工具投资公允价值 变动 4.企业自身信用风险公允价值 变动 (二)将重分类进损益的其他综 合收益 1.权益法下可转损益的其他综 合收益 2.其他债权投资公允价值变动 3.金融资产重分类计入其他综 合收益的金额 4.其他债权投资信用减值准备 5.现金流量套期储备 6.外币财务报表折算差额 7.其他 六、综合收益总额 -144,548,827.21 -329,972,470.42 七、每股收益: (一)基本每股收益(元/股) (二)稀释每股收益(元/股) 公司负责人:李文军 主管会计工作负责人:王亚杰 会计机构负责人:王亚杰 合并现金流量表 2021 年 1—12 月 单位:元 币种:人民币 项目 附注七 2021年度 2020年度 一、经营活动产生的现金流量: 销售商品、提供劳务收到的 11,034,500.00 14,020,243.36 现金 客户存款和同业存放款项净 增加额 向中央银行借款净增加额 向其他金融机构拆入资金净 增加额 收到原保险合同保费取得的 现金 收到再保业务现金净额 保户储金及投资款净增加额 123 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 收取利息、手续费及佣金的 现金 拆入资金净增加额 回购业务资金净增加额 代理买卖证券收到的现金净 额 收到的税费返还 9,733,906.93 收到其他与经营活动有关的 78 16,394,988.93 8,285,651.46 现金 经营活动现金流入小计 37,163,395.86 22,305,894.82 购买商品、接受劳务支付的 37,689,526.27 19,123,704.76 现金 客户贷款及垫款净增加额 存放中央银行和同业款项净 增加额 支付原保险合同赔付款项的 现金 拆出资金净增加额 支付利息、手续费及佣金的 现金 支付保单红利的现金 支付给职工及为职工支付的 47,921,320.58 32,396,770.32 现金 支付的各项税费 155,008.40 27,675.90 支付其他与经营活动有关的 78 55,435,489.29 63,931,419.17 现金 经营活动现金流出小计 141,201,344.54 115,479,570.15 经营活动产生的现金流 -104,037,948.68 -93,173,675.33 量净额 二、投资活动产生的现金流量: 收回投资收到的现金 200,000,000.00 取得投资收益收到的现金 2,287,567.09 处置固定资产、无形资产和 其他长期资产收回的现金净额 处置子公司及其他营业单位 收到的现金净额 收到其他与投资活动有关的 78 20,290,537.51 现金 投资活动现金流入小计 222,578,104.60 购建固定资产、无形资产和 7,345,885.99 3,359,359.08 其他长期资产支付的现金 投资支付的现金 150,000,000.00 质押贷款净增加额 取得子公司及其他营业单位 支付的现金净额 支付其他与投资活动有关的 78 19,051,052.00 现金 投资活动现金流出小计 7,345,885.99 172,410,411.08 124 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 投资活动产生的现金流 -7,345,885.99 50,167,693.52 量净额 三、筹资活动产生的现金流量: 吸收投资收到的现金 65,000,000.00 其中:子公司吸收少数股东 投资收到的现金 取得借款收到的现金 收到其他与筹资活动有关的 现金 筹资活动现金流入小计 65,000,000.00 偿还债务支付的现金 分配股利、利润或偿付利息 支付的现金 其中:子公司支付给少数股 东的股利、利润 支付其他与筹资活动有关的 78 5,610,826.40 20,724,404.17 现金 筹资活动现金流出小计 5,610,826.40 20,724,404.17 筹资活动产生的现金流 -5,610,826.40 44,275,595.83 量净额 四、汇率变动对现金及现金等 价物的影响 五、现金及现金等价物净增加 -116,994,661.07 1,269,614.02 额 加:期初现金及现金等价物 141,449,380.08 140,179,766.06 余额 六、期末现金及现金等价物余 24,454,719.01 141,449,380.08 额 公司负责人:李文军 主管会计工作负责人:王亚杰 会计机构负责人:王亚杰 母公司现金流量表 2021 年 1—12 月 单位:元 币种:人民币 项目 附注 2021年度 2020年度 一、经营活动产生的现金流量: 销售商品、提供劳务收到的 11,000,000.00 14,000,000.00 现金 收到的税费返还 9,064,397.81 收到其他与经营活动有关的 15,881,352.14 5,305,865.64 现金 经营活动现金流入小计 35,945,749.95 19,305,865.64 购买商品、接受劳务支付的 36,504,327.81 17,153,167.97 现金 支付给职工及为职工支付的 20,087,328.25 11,950,340.77 现金 支付的各项税费 144,643.50 27,026.90 支付其他与经营活动有关的 85,288,481.32 100,962,754.59 现金 经营活动现金流出小计 142,024,780.88 130,093,290.23 125 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 经营活动产生的现金流量净 -106,079,030.93 -110,787,424.59 额 二、投资活动产生的现金流量: 收回投资收到的现金 200,000,000.00 取得投资收益收到的现金 2,287,567.09 处置固定资产、无形资产和 其他长期资产收回的现金净额 处置子公司及其他营业单位 收到的现金净额 收到其他与投资活动有关的 19,102,789.71 现金 投资活动现金流入小计 221,390,356.80 购建固定资产、无形资产和 7,230,538.99 2,598,147.76 其他长期资产支付的现金 投资支付的现金 155,814,800.00 取得子公司及其他营业单位 支付的现金净额 支付其他与投资活动有关的 19,051,052.00 现金 投资活动现金流出小计 7,230,538.99 177,463,999.76 投资活动产生的现金流 -7,230,538.99 43,926,357.04 量净额 三、筹资活动产生的现金流量: 吸收投资收到的现金 65,000,000.00 取得借款收到的现金 收到其他与筹资活动有关的 现金 筹资活动现金流入小计 65,000,000.00 偿还债务支付的现金 分配股利、利润或偿付利息 支付的现金 支付其他与筹资活动有关的 现金 筹资活动现金流出小计 筹资活动产生的现金流 65,000,000.00 量净额 四、汇率变动对现金及现金等 价物的影响 五、现金及现金等价物净增加 -113,309,569.92 -1,861,067.55 额 加:期初现金及现金等价物 137,242,849.74 139,103,917.29 余额 六、期末现金及现金等价物余 23,933,279.82 137,242,849.74 额 公司负责人:李文军 主管会计工作负责人:王亚杰 会计机构负责人:王亚杰 126 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 合并所有者权益变动表 2021 年 1—12 月 单位:元 币种:人民币 2021 年度 归属于母公司所有者权益 其他权益工 其 一 减 项目 具 他 专 盈 般 少数股东 所有者权益 : 实收资本(或 综 项 余 风 其 权益 合计 优 永 资本公积 库 未分配利润 小计 股本) 其 合 储 公 险 他 先 续 存 他 收 备 积 准 股 债 股 益 备 一、上年年末 111,539,343.0 336,337,819.6 - 146,423,11 146,423,111 余额 301,454,051.1 0 2 1.44 .44 8 加:会计政策 变更 前期差错更正 同一控制下企 业合并 其他 二、本年期初 111,539,343.0 336,337,819.6 - 146,423,11 146,423,111 余额 301,454,051.1 0 2 1.44 .44 8 三、本期增减 - - - 变动金额(减 144,921,397.3 144,921,39 144,921,397 少以“-”号填 2 7.32 .32 列) (一)综合收 - - - 益总额 144,921,397.3 144,921,39 144,921,397 2 7.32 .32 127 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 (二)所有者 投入和减少资 本 1.所有者投 入的普通股 2.其他权益 工具持有者投 入资本 3.股份支付 计入所有者权 益的金额 4.其他 (三)利润分 配 1.提取盈余 公积 2.提取一般 风险准备 3.对所有者 (或股东)的 分配 4.其他 (四)所有者 权益内部结转 1.资本公积 转增资本(或 股本) 2.盈余公积 转增资本(或 股本) 128 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 3.盈余公积 弥补亏损 4.设定受益 计划变动额结 转留存收益 5.其他综合 收益结转留存 收益 6.其他 (五)专项储 备 1.本期提取 2.本期使用 (六)其他 四、本期期末 111,539,343.0 336,337,819.6 - 1,501,714. 1,501,714.1 余额 0 2 446,375,448.5 2 12 0 2020 年度 归属于母公司所有者权益 其他权益工具 其 一 减 项目 他 专 盈 般 少数股东 所有者权 : 实收资本 优 永 综 项 余 风 未分配利 权益 益合计 其 资本公积 库 其他 小计 (或股本) 先 续 合 储 公 险 润 他 存 股 债 收 备 积 准 股 益 备 一、上年年末 110,107,94 139,164,39 - 173,842,82 718,335.6 174,561,15 余额 75,429,511 0.00 5.90 4.34 5 9.99 .56 加:会计政策 变更 129 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 前期差错更正 同一控制下企 业合并 其他 二、本年期初 110,107,94 139,164,39 - 173,842,82 718,335.6 174,561,15 余额 75,429,511 0.00 5.90 4.34 5 9.99 .56 三、本期增减 - - - - 变动金额(减 1,431,403. 197,173,42 226,024,53 27,419,712 718,335.6 28,138,048 少以“-”号填 00 3.72 9.62 .90 5 .55 列) (一)综合收 - - - 益总额 330,121,11 330,121,11 -19,763.36 330,140,88 8.68 8.68 2.04 (二)所有者 1,431,403. - 00 306,637,50 308,068,90 307,370,33 投入和减少资 698,572.2 2.78 5.78 3.49 本 9 1.所有者投入 1,431,403. 63,568,597 65,000,000 65,000,000 的普通股 00 .00 .00 .00 2.其他权益工 具持有者投入 资本 3.股份支付计 242,817,63 242,817,63 3.49 242,817,63 3.49 入所有者权益 3.49 的金额 4.其他 251,272.29 - - 251,272.29 698,572.2 447,300.00 9 (三)利润分 配 1.提取盈余公 积 130 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 2.提取一般风 险准备 3.对所有者 (或股东)的 分配 4.其他 (四)所有者 - 104,096,57 权益内部结转 104,096,57 9.06 9.06 1.资本公积转 增资本(或股 本) 2.盈余公积转 增资本(或股 本) 3.盈余公积弥 补亏损 4.设定受益计 划变动额结转 留存收益 5.其他综合收 益结转留存收 益 6.其他 - 104,096,57 104,096,57 9.06 9.06 (五)专项储 备 1.本期提取 2.本期使用 131 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 (六)其他 - - - 5,367,500. 5,367,500. 5,367,500. 00 00 00 四、本期期末 111,539,34 336,337,81 - 146,423,11 146,423,11 余额 3.00 9.62 301,454,05 1.44 1.44 1.18 公司负责人:李文军 主管会计工作负责人:王亚杰 会计机构负责人:王亚杰 母公司所有者权益变动表 2021 年 1—12 月 单位:元 币种:人民币 2021 年度 其他权益工具 所有者 项目 实收资本 资本公 减:库存 其他综 专项储 盈余公 未分配 权益合 (或股本) 优先股 永续债 其他 积 股 合收益 备 积 利润 计 一、上年年末余额 111,539,3 345,197, - 146,083, 310,653, 43.00 078.89 327.09 094.80 加:会计政策变更 前期差错更正 其他 二、本年期初余额 111,539,3 345,197, - 146,083, 310,653, 43.00 078.89 327.09 094.80 三、本期增减变动金额 - - (减少以“-”号填列) 144,548, 144,548, 827.21 827.21 (一)综合收益总额 - - 144,548, 144,548, 827.21 827.21 (二)所有者投入和减 少资本 1.所有者投入的普通股 132 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 2.其他权益工具持有者 投入资本 3.股份支付计入所有者 权益的金额 4.其他 (三)利润分配 1.提取盈余公积 2.对所有者(或股东) 的分配 3.其他 (四)所有者权益内部 结转 1.资本公积转增资本 (或股本) 2.盈余公积转增资本 (或股本) 3.盈余公积弥补亏损 4.设定受益计划变动额 结转留存收益 5.其他综合收益结转留 存收益 6.其他 (五)专项储备 1.本期提取 2.本期使用 (六)其他 四、本期期末余额 111,539,3 345,197, - 1,534,49 455,201, 43.00 078.89 9.88 922.01 项目 2020 年度 133 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 其他权益工具 所有者 实收资本 资本公 减:库存 其他综 专项储 盈余公 未分配 权益合 (或股本) 优先股 永续债 其他 积 股 合收益 备 积 利润 计 一、上年年末余额 110,107,9 139,892, - 165,222, 84,777,2 40.00 060.00 796.56 03.44 加:会计政策变更 前期差错更正 其他 二、本年期初余额 110,107,9 139,892, - 165,222, 84,777,2 40.00 060.00 796.56 03.44 三、本期增减变动金额 1,431,403 205,305, - - (减少以“-”号填列) 225,875, 19,139,4 .00 018.89 891.36 69.47 (一)综合收益总额 - - 329,972, 329,972, 470.42 470.42 (二)所有者投入和减 1,431,403 306,386, 307,817, 少资本 .00 230.49 633.49 1.所有者投入的普通 1,431,403 63,568,5 65,000,0 股 .00 97.00 00.00 2.其他权益工具持有 者投入资本 3.股份支付计入所有 242,817, 242,817, 者权益的金额 633.49 633.49 4.其他 (三)利润分配 1.提取盈余公积 2.对所有者(或股 东)的分配 3.其他 134 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 (四)所有者权益内部 - 104,096, 结转 104,096, 579.06 579.06 1.资本公积转增资本 (或股本) 2.盈余公积转增资本 (或股本) 3.盈余公积弥补亏损 4.设定受益计划变动 额结转留存收益 5.其他综合收益结转 留存收益 6.其他 - 104,096, 104,096, 579.06 579.06 (五)专项储备 1.本期提取 2.本期使用 (六)其他 3,015,36 3,015,36 7.46 7.46 四、本期期末余额 111,539,3 345,197, - 146,083, 310,653, 43.00 078.89 327.09 094.80 公司负责人:李文军 主管会计工作负责人:王亚杰 会计机构负责人:王亚杰 135 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 三、公司基本情况 1. 公司概况 √适用 □不适用 首药控股(北京)股份有限公司(以下简称公司或本公司),系由李文军、张静共同发起设立, 于 2016 年 4 月 19 日在北京市工商行政管理局海淀分局登记注册。公司成立时注册资本 10,000 万 元。后于 2019 年 3 月 7 日变更成为首药控股(北京)有限公司。首药控股(北京)有限公司以 2020 年 5 月 31 日为基准日,整体变更为股份有限公司,于 2020 年 8 月 27 日在北京经济技术开发区 市场监督管理局登记注册,总部位于北京市。公司现持有统一社会信用代码为 91110108MA004WFJ71 的营业执照,注册资本 111,539,343 元,股份总数 111,539,343 股(每股面 值 1 元)。 本财务报表业经公司 2022 年 4 月 25 日第一届第九次董事会批准对外报出。 2. 合并财务报表范围 √适用 □不适用 本公司将子公司北京赛林泰医药技术有限公司(以下简称赛林泰)纳入报告期合并财务报表范围。 四、财务报表的编制基础 1. 编制基础 本财务报表按照财政部于 2006 年 2 月 15 日及以后期间颁布的《企业会计准则——基本准 则》、各项具体会计准则及相关规定(以下合称“企业会计准则”)、以及中国证券监督管理委员会 《公开发行证券的公司信息披露编报规则第 15 号——财务报告的一般规定》的披露规定编制。 本财务报表以持续经营为基础编制。 本公司财务报表以持续经营为编制基础。 2. 持续经营 √适用 □不适用 本公司不存在导致对报告期末起 12 个月内的持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况。 五、重要会计政策及会计估计 具体会计政策和会计估计提示: √适用 □不适用 本公司根据实际生产经营特点制定了具体会计政策和会计估计。主要体现在金融工具减值、 固定资产折旧、使用权资产折旧、无形资产摊销、收入确认等交易或事项。 1. 遵循企业会计准则的声明 本公司所编制的财务报表符合企业会计准则的要求,真实、完整地反映了公司的财务状况、 经营成果、股东权益变动和现金流量等有关信息。 136 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 2. 会计期间 本公司会计年度自公历 1 月 1 日起至 12 月 31 日止。 3. 营业周期 √适用 □不适用 本公司营业周期为 12 个月。 4. 记账本位币 本公司的记账本位币为人民币。 5. 同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法 √适用 □不适用 同一控制下企业合并的会计处理方法 公司在企业合并中取得的资产和负债,按照合并日被合并方在最终控制方合并财务报表中的 账面价值计量。公司按照被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值份额与支 付的合并对价账面价值或发行股份面值总额的差额,调整资本公积;资本公积不足冲减的,调整 留存收益。 非同一控制下企业合并的会计处理方法 公司在购买日对合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额,确 认为商誉;如果合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额,首先对取得的 被购买方各项可辨认资产、负债及或有负债的公允价值以及合并成本的计量进行复核,经复核后 合并成本仍小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的,其差额计入当期损益。 6. 合并财务报表的编制方法 √适用 □不适用 母公司将其控制的所有子公司纳入合并财务报表的合并范围。合并财务报表以母公司及其子 公司的财务报表为基础,根据其他有关资料,由母公司按照《企业会计准则第 33 号——合并财 务报表》编制。 7. 合营安排分类及共同经营会计处理方法 √适用 □不适用 1. 合营安排分为共同经营和合营企业。 2. 当公司为共同经营的合营方时,确认与共同经营中利益份额相关的下列项目: (1) 确认单独所持有的资产,以及按持有份额确认共同持有的资产; (2) 确认单独所承担的负债,以及按持有份额确认共同承担的负债; (3) 确认出售公司享有的共同经营产出份额所产生的收入; 137 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 (4) 按公司持有份额确认共同经营因出售资产所产生的收入; (5) 确认单独所发生的费用,以及按公司持有份额确认共同经营发生的费用。 8. 现金及现金等价物的确定标准 现金等价物是指企业持有的期限短(一般指从购买日起三个月内到期)、流动性强、易于转 换为已知金额现金、价值变动风险很小的投资。 9. 外币业务和外币报表折算 √适用 □不适用 外币交易在初始确认时,采用交易发生日的即期汇率折算为人民币金额。资产负债表日,外 币货币性项目采用资产负债表日即期汇率折算,因汇率不同而产生的汇兑差额,除与购建符合资 本化条件资产有关的外币专门借款本金及利息的汇兑差额外,计入当期损益;以历史成本计量的 外币非货币性项目仍采用交易发生日的即期汇率折算,不改变其人民币金额;以公允价值计量的 外币非货币性项目,采用公允价值确定日的即期汇率折算,差额计入当期损益或其他综合收益。 10. 金融工具 √适用 □不适用 1. 金融资产和金融负债的分类 金融资产在初始确认时划分为以下三类:(1) 以摊余成本计量的金融资产;(2) 以公允价值计 量且其变动计入其他综合收益的金融资产;(3) 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资 产。 金融负债在初始确认时划分为以下四类:(1) 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融 负债;(2) 金融资产转移不符合终止确认条件或继续涉入被转移金融资产所形成的金融负债;(3) 不属于上述(1)或(2)的财务担保合同,以及不属于上述(1)并以低于市场利率贷款的贷款承诺;(4) 以摊余成本计量的金融负债。 2. 金融资产和金融负债的确认依据、计量方法和终止确认条件 (1) 金融资产和金融负债的确认依据和初始计量方法 公司成为金融工具合同的一方时,确认一项金融资产或金融负债。初始确认金融资产或金融 负债时,按照公允价值计量;对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产和金融负 债,相关交易费用直接计入当期损益;对于其他类别的金融资产或金融负债,相关交易费用计入 初始确认金额。但是,公司初始确认的应收账款未包含重大融资成分或公司不考虑未超过一年的 合同中的融资成分的,按照《企业会计准则第 14 号——收入》所定义的交易价格进行初始计 量。 (2) 金融资产的后续计量方法 1) 以摊余成本计量的金融资产 138 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 采用实际利率法,按照摊余成本进行后续计量。以摊余成本计量且不属于任何套期关系的一 部分的金融资产所产生的利得或损失,在终止确认、重分类、按照实际利率法摊销或确认减值 时,计入当期损益。 2) 以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具投资 采用公允价值进行后续计量。采用实际利率法计算的利息、减值损失或利得及汇兑损益计入 当期损益,其他利得或损失计入其他综合收益。终止确认时,将之前计入其他综合收益的累计利 得或损失从其他综合收益中转出,计入当期损益。 3) 以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的权益工具投资 采用公允价值进行后续计量。获得的股利(属于投资成本收回部分的除外)计入当期损益, 其他利得或损失计入其他综合收益。终止确认时,将之前计入其他综合收益的累计利得或损失从 其他综合收益中转出,计入留存收益。 4) 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产 采用公允价值进行后续计量,产生的利得或损失(包括利息和股利收入)计入当期损益,除 非该金融资产属于套期关系的一部分。 (3) 金融负债的后续计量方法 1) 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债 此类金融负债包括交易性金融负债(含属于金融负债的衍生工具)和指定为以公允价值计量 且其变动计入当期损益的金融负债。对于此类金融负债以公允价值进行后续计量。因公司自身信 用风险变动引起的指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债的公允价值变动金额 计入其他综合收益,除非该处理会造成或扩大损益中的会计错配。此类金融负债产生的其他利得 或损失(包括利息费用、除因公司自身信用风险变动引起的公允价值变动)计入当期损益,除非 该金融负债属于套期关系的一部分。终止确认时,将之前计入其他综合收益的累计利得或损失从 其他综合收益中转出,计入留存收益。 2) 金融资产转移不符合终止确认条件或继续涉入被转移金融资产所形成的金融负债 按照《企业会计准则第 23 号——金融资产转移》相关规定进行计量。 3) 不属于上述 1)或 2)的财务担保合同,以及不属于上述 1)并以低于市场利率贷款的贷款承 诺 在初始确认后按照下列两项金额之中的较高者进行后续计量:① 按照金融工具的减值规定 确定的损失准备金额;② 初始确认金额扣除按照《企业会计准则第 14 号——收入》相关规定所 确定的累计摊销额后的余额。 4) 以摊余成本计量的金融负债 采用实际利率法以摊余成本计量。以摊余成本计量且不属于任何套期关系的一部分的金融负 债所产生的利得或损失,在终止确认、按照实际利率法摊销时计入当期损益。 (4) 金融资产和金融负债的终止确认 139 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 1) 当满足下列条件之一时,终止确认金融资产: ① 收取金融资产现金流量的合同权利已终止; ② 金融资产已转移,且该转移满足《企业会计准则第 23 号——金融资产转移》关于金融资 产终止确认的规定。 2) 当金融负债(或其一部分)的现时义务已经解除时,相应终止确认该金融负债(或该部 分金融负债)。 3. 金融资产转移的确认依据和计量方法 公司转移了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的,终止确认该金融资产,并将转移中 产生或保留的权利和义务单独确认为资产或负债;保留了金融资产所有权上几乎所有的风险和报 酬的,继续确认所转移的金融资产。公司既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风 险和报酬的,分别下列情况处理:(1) 未保留对该金融资产控制的,终止确认该金融资产,并将 转移中产生或保留的权利和义务单独确认为资产或负债;(2) 保留了对该金融资产控制的,按照 继续涉入所转移金融资产的程度确认有关金融资产,并相应确认有关负债。 金融资产整体转移满足终止确认条件的,将下列两项金额的差额计入当期损益:(1) 所转移 金融资产在终止确认日的账面价值;(2) 因转移金融资产而收到的对价,与原直接计入其他综合 收益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额(涉及转移的金融资产为以公允价值计量 且其变动计入其他综合收益的债务工具投资)之和。转移了金融资产的一部分,且该被转移部分 整体满足终止确认条件的,将转移前金融资产整体的账面价值,在终止确认部分和继续确认部分 之间,按照转移日各自的相对公允价值进行分摊,并将下列两项金额的差额计入当期损益:(1) 终止确认部分的账面价值;(2) 终止确认部分的对价,与原直接计入其他综合收益的公允价值变 动累计额中对应终止确认部分的金额(涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他 综合收益的债务工具投资)之和。 4. 金融资产和金融负债的公允价值确定方法 公司采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术确定相关金融 资产和金融负债的公允价值。公司将估值技术使用的输入值分以下层级,并依次使用: (1) 第一层次输入值是在计量日能够取得的相同资产或负债在活跃市场上未经调整的报价; (2) 第二层次输入值是除第一层次输入值外相关资产或负债直接或间接可观察的输入值,包 括:活跃市场中类似资产或负债的报价;非活跃市场中相同或类似资产或负债的报价;除报价以 外的其他可观察输入值,如在正常报价间隔期间可观察的利率和收益率曲线等;市场验证的输入 值等; (3) 第三层次输入值是相关资产或负债的不可观察输入值,包括不能直接观察或无法由可观 察市场数据验证的利率、股票波动率、企业合并中承担的弃置义务的未来现金流量、使用自身数 据作出的财务预测等。 5. 金融工具减值 140 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 (1) 金融工具减值计量和会计处理 公司以预期信用损失为基础,对以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入 其他综合收益的债务工具投资、合同资产、租赁应收款、分类为以公允价值计量且其变动计入当 期损益的金融负债以外的贷款承诺、不属于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债或 不属于金融资产转移不符合终止确认条件或继续涉入被转移金融资产所形成的金融负债的财务担 保合同进行减值处理并确认损失准备。 预期信用损失,是指以发生违约的风险为权重的金融工具信用损失的加权平均值。信用损 失,是指公司按照原实际利率折现的、根据合同应收的所有合同现金流量与预期收取的所有现金 流量之间的差额,即全部现金短缺的现值。其中,对于公司购买或源生的已发生信用减值的金融 资产,按照该金融资产经信用调整的实际利率折现。 对于购买或源生的已发生信用减值的金融资产,公司在资产负债表日仅将自初始确认后整个 存续期内预期信用损失的累计变动确认为损失准备。 对于由《企业会计准则第 14 号——收入》规范的交易形成,且不含重大融资成分或者公司 不考虑不超过一年的合同中的融资成分的应收款项及合同资产,公司运用简化计量方法,按照相 当于整个存续期内的预期信用损失金额计量损失准备。 除上述计量方法以外的金融资产,公司在每个资产负债表日评估其信用风险自初始确认后是 否已经显著增加。如果信用风险自初始确认后已显著增加,公司按照整个存续期内预期信用损失 的金额计量损失准备;如果信用风险自初始确认后未显著增加,公司按照该金融工具未来 12 个 月内预期信用损失的金额计量损失准备。 公司利用可获得的合理且有依据的信息,包括前瞻性信息,通过比较金融工具在资产负债表 日发生违约的风险与在初始确认日发生违约的风险,以确定金融工具的信用风险自初始确认后是 否已显著增加。 于资产负债表日,若公司判断金融工具只具有较低的信用风险,则假定该金融工具的信用风 险自初始确认后并未显著增加。 公司以单项金融工具或金融工具组合为基础评估预期信用风险和计量预期信用损失。当以金 融工具组合为基础时,公司以共同风险特征为依据,将金融工具划分为不同组合。 公司在每个资产负债表日重新计量预期信用损失,由此形成的损失准备的增加或转回金额, 作为减值损失或利得计入当期损益。对于以摊余成本计量的金融资产,损失准备抵减该金融资产 在资产负债表中列示的账面价值;对于以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债权投资, 公司在其他综合收益中确认其损失准备,不抵减该金融资产的账面价值。 (2) 按组合评估预期信用风险和计量预期信用损失的金融工具 项 目 确定组合的依 计量预期信用损失的方法 据 141 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 其他应收款——合并范围 参考历史信用损失经验,结合当前 款项性质 内关联方往来组合 状况以及对未来经济状况的预测,通过 违约风险敞口和未来12个月内或整个存 其他应收款——账龄组合 账龄 续期预期信用损失率,计算预期信用损 失 (3) 按组合计量预期信用损失的应收款项及合同资产 1) 具体组合及计量预期信用损失的方法 项 目 确定组合的 计量预期信用损失的方法 依据 参考历史信用损失经验,结合当前状况以及 应收账款——合并 款项性质 对未来经济状况的预测,通过违约风险敞口和整 范围内关联方往来组合 个存续期预期信用损失率,计算预期信用损失 参考历史信用损失经验,结合当前状况以及 应收账款——账龄 对未来经济状况的预测,编制应收账款账龄与整 账龄 组合 个存续期预期信用损失率对照表,计算预期信用 损失 2) 应收账款——账龄组合的账龄与整个存续期预期信用损失率对照表 应收账款预期信用损失 账 龄 率(%) 1 年以内(含,下同) 5.00 1-2 年 10.00 2-3 年 50.00 3 年以上 100.00 6. 金融资产和金融负债的抵销 金融资产和金融负债在资产负债表内分别列示,不相互抵销。但同时满足下列条件的,公司 以相互抵销后的净额在资产负债表内列示:(1) 公司具有抵销已确认金额的法定权利,且该种法 定权利是当前可执行的;(2) 公司计划以净额结算,或同时变现该金融资产和清偿该金融负债。 不满足终止确认条件的金融资产转移,公司不对已转移的金融资产和相关负债进行抵销。 11. 应收票据 应收票据的预期信用损失的确定方法及会计处理方法 √适用 □不适用 相关会计政策参见本报告之“五、重要会计政策及会计估计”之“10.金融工具政策”。 142 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 12. 应收账款 应收账款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法 √适用 □不适用 相关会计政策参见本报告之“五、重要会计政策及会计估计”之“10.金融工具政策”。 13. 应收款项融资 □适用 √不适用 14. 其他应收款 其他应收款预期信用损失的确定方法及会计处理方法 √适用 □不适用 参考本报告之“五、重要会计政策及会计估计”之“10.金融工具政策”。 15. 存货 √适用 □不适用 1. 存货的分类 存货包括在日常活动中持有以备出售的产成品或商品、处在生产过程中的在产品、在生产过 程或提供劳务过程中耗用的材料和物料等。 2. 发出存货的计价方法 发出存货采用月末一次加权平均法。 3. 存货可变现净值的确定依据 资产负债表日,存货采用成本与可变现净值孰低计量,按照单个存货成本高于可变现净值的 差额计提存货跌价准备。直接用于出售的存货,在正常生产经营过程中以该存货的估计售价减去 估计的销售费用和相关税费后的金额确定其可变现净值;需要经过加工的存货,在正常生产经营 过程中以所生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关 税费后的金额确定其可变现净值;资产负债表日,同一项存货中一部分有合同价格约定、其他部 分不存在合同价格的,分别确定其可变现净值,并与其对应的成本进行比较,分别确定存货跌价 准备的计提或转回的金额。 4. 存货的盘存制度 存货的盘存制度为永续盘存制。 5. 低值易耗品和包装物的摊销方法 (1) 低值易耗品 按照一次转销法进行摊销。 (2) 包装物 按照一次转销法进行摊销。 143 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 16. 合同资产 (1).合同资产的确认方法及标准 √适用 □不适用 公司将拥有的、无条件(即,仅取决于时间流逝)向客户收取对价的权利作为应收款项列示, 将已向客户转让商品而有权收取对价的权利(该权利取决于时间流逝之外的其他因素)作为合同 资产列示。 公司根据履行履约义务与客户付款之间的关系在资产负债表中列示合同资产或合同负债。公 司将同一合同下的合同资产和合同负债相互抵销后以净额列示。 (2).合同资产预期信用损失的确定方法及会计处理方法 √适用 □不适用 对于由《企业会计准则第 14 号——收入》规范的交易形成,且不含重大融资成分或者公司 不考虑不超过一年的合同中的融资成分的应收款项及合同资产,公司运用简化计量方法,按照相 当于整个存续期内的预期信用损失金额计量损失准备。 17. 持有待售资产 □适用 √不适用 18. 债权投资 (1).债权投资预期信用损失的确定方法及会计处理方法 □适用 √不适用 19. 其他债权投资 (1).其他债权投资预期信用损失的确定方法及会计处理方法 □适用 √不适用 20. 长期应收款 (1).长期应收款预期信用损失的确定方法及会计处理方法 □适用 √不适用 21. 长期股权投资 √适用 □不适用 长期股权投资为对子公司的权益性投资。 2. 投资成本的确定 (1) 同一控制下的企业合并形成的,合并方以支付现金、转让非现金资产、承担债务或发行 权益性证券作为合并对价的,在合并日按照取得被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表 中的账面价值的份额作为其初始投资成本。 (2) 非同一控制下的企业合并形成的,在购买日按照支付的合并对价的公允价值作为其初始 投资成本。 144 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 3. 后续计量及损益确认方法 对被投资单位实施控制的长期股权投资采用成本法核算;对联营企业和合营企业的长期股权 投资,采用权益法核算。 4. 通过多次交易分步处置对子公司投资至丧失控制权的处理方法 (1) 个别财务报表 对处置的股权,其账面价值与实际取得价款之间的差额,计入当期损益。对于剩余股权,对 被投资单位仍具有重大影响或者与其他方一起实施共同控制的,转为权益法核算;不能再对被投 资单位实施控制、共同控制或重大影响的,按照《企业会计准则第 22 号——金融工具确认和计 量》的相关规定进行核算。 (2) 合并财务报表 1) 通过多次交易分步处置对子公司投资至丧失控制权,且不属于“一揽子交易”的 在丧失控制权之前,处置价款与处置长期股权投资相对应享有子公司自购买日或合并日开始 持续计算的净资产份额之间的差额,调整资本公积(资本溢价),资本溢价不足冲减的,冲减留 存收益。 2) 通过多次交易分步处置对子公司投资至丧失控制权,且属于“一揽子交易”的 将各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理。但是,在丧失控制权之 前每一次处置价款与处置投资对应的享有该子公司净资产份额的差额,在合并财务报表中确认为 其他综合收益,在丧失控制权时一并转入丧失控制权当期的损益。 22. 投资性房地产 □适用 √不适用 23. 固定资产 (1).确认条件 √适用 □不适用 固定资产是指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有的,使用年限超过一个会计年 度的有形资产。固定资产在同时满足经济利益很可能流入、成本能够可靠计量时予以确认。 (2).折旧方法 √适用 □不适用 类别 折旧方法 折旧年限(年) 残值率 年折旧率 机器设备 年限平均法 5-10 5 9.50%-19.00% 其他设备 年限平均法 3-10 5 9.50%-31.67% (3).融资租入固定资产的认定依据、计价和折旧方法 □适用 √不适用 145 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 24. 在建工程 √适用 □不适用 1. 在建工程同时满足经济利益很可能流入、成本能够可靠计量则予以确认。在建工程按建造 该项资产达到预定可使用状态前所发生的实际成本计量。 2. 在建工程达到预定可使用状态时,按工程实际成本转入固定资产。已达到预定可使用状态 但尚未办理竣工决算的,先按估计价值转入固定资产,待办理竣工决算后再按实际成本调整原暂 估价值,但不再调整原已计提的折旧。 25. 借款费用 √适用 □不适用 1. 借款费用资本化的确认原则 公司发生的借款费用,可直接归属于符合资本化条件的资产的购建或者生产的,予以资本化, 计入相关资产成本;其他借款费用,在发生时确认为费用,计入当期损益。 2. 借款费用资本化期间 (1) 当借款费用同时满足下列条件时,开始资本化:1) 资产支出已经发生;2) 借款费用已经 发生;3) 为使资产达到预定可使用或可销售状态所必要的购建或者生产活动已经开始。 (2) 若符合资本化条件的资产在购建或者生产过程中发生非正常中断,并且中断时间连续超 过 3 个月,暂停借款费用的资本化;中断期间发生的借款费用确认为当期费用,直至资产的购建 或者生产活动重新开始。 (3) 当所购建或者生产符合资本化条件的资产达到预定可使用或可销售状态时,借款费用停 止资本化。 3. 借款费用资本化率以及资本化金额 为购建或者生产符合资本化条件的资产而借入专门借款的,以专门借款当期实际发生的利息 费用(包括按照实际利率法确定的折价或溢价的摊销),减去将尚未动用的借款资金存入银行取 得的利息收入或进行暂时性投资取得的投资收益后的金额,确定应予资本化的利息金额;为购建 或者生产符合资本化条件的资产占用了一般借款的,根据累计资产支出超过专门借款的资产支出 加权平均数乘以占用一般借款的资本化率,计算确定一般借款应予资本化的利息金额。 26. 生物资产 □适用 √不适用 27. 油气资产 □适用 √不适用 28. 使用权资产 √适用 □不适用 146 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 使用权资产按照成本进行初始计量,该成本包括:1) 租赁负债的初始计量金额;2) 在租赁 期开始日或之前支付的租赁付款额,存在租赁激励的,扣除已享受的租赁激励相关金额;3) 承 租人发生的初始直接费用;4) 承租人为拆卸及移除租赁资产、复原租赁资产所在场地或将租赁 资产恢复至租赁条款约定状态预计将发生的成本。 公司按照直线法对使用权资产计提折旧。能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权 的,公司在租赁资产剩余使用寿命内计提折旧。无法合理确定租赁期届满时能够取得租赁资产所 有权的,公司在租赁期与租赁资产剩余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。 29. 无形资产 (1).计价方法、使用寿命、减值测试 √适用 □不适用 无形资产包括土地使用权、专利权及非专利技术等,按成本进行初始计量。 使用寿命有限的无形资产,在使用寿命内按照与该项无形资产有关的经济利益的预期实现方 式系统合理地摊销,无法可靠确定预期实现方式的,采用直线法摊销,其中软件以实际成本计量 按照预期使用期 10 摊销。 (2).内部研究开发支出会计政策 √适用 □不适用 内部研究开发项目研究阶段的支出,于发生时计入当期损益。内部研究开发项目开发阶段的 支出,同时满足下列条件的,确认为无形资产:(1) 完成该无形资产以使其能够使用或出售在技 术上具有可行性;(2) 具有完成该无形资产并使用或出售的意图;(3) 无形资产产生经济利益的方 式,包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场,无形资产将在 内部使用的,能证明其有用性;(4) 有足够的技术、财务资源和其他资源支持,以完成该无形资 产的开发,并有能力使用或出售该无形资产;(5) 归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地 计量。 公司划分内部研究开发项目研究阶段支出和开发阶段支出的具体标准:本公司内部研究开发 项目开发阶段系指公司新药开发完成 III 期临床研究至获取生产批件的阶段,开发阶段发生的相 关支出作为开发支出资本化。 30. 长期资产减值 √适用 □不适用 对长期股权投资、固定资产、在建工程、使用权资产等长期资产,在资产负债表日有迹象表 明发生减值的,估计其可收回金额。对因企业合并所形成的商誉和使用寿命不确定的无形资产, 无论是否存在减值迹象,每年都进行减值测试。商誉结合与其相关的资产组或者资产组组合进行 减值测试。 147 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 若上述长期资产的可收回金额低于其账面价值的,按其差额确认资产减值准备并计入当期损 益。 31. 长期待摊费用 √适用 □不适用 长期待摊费用核算已经支出,摊销期限在 1 年以上(不含 1 年)的各项费用。长期待摊费用 按实际发生额入账,在受益期或规定的期限内分期平均摊销。如果长期待摊的费用项目不能使以 后会计期间受益则将尚未摊销的该项目的摊余价值全部转入当期损益。 32. 合同负债 (1).合同负债的确认方法 √适用 □不适用 公司根据履行履约义务与客户付款之间的关系在资产负债表中列示合同资产或合同负债。公 司将同一合同下的合同资产和合同负债相互抵销后以净额列示。 公司将已收或应收客户对价而应向客户转让商品的义务作为合同负债列示。 33. 职工薪酬 (1).短期薪酬的会计处理方法 √适用 □不适用 在职工为公司提供服务的会计期间,将实际发生的短期薪酬确认为负债,并计入当期损益或 相关资产成本。 (2).离职后福利的会计处理方法 √适用 □不适用 离职后福利分为设定提存计划和设定受益计划。 (1) 在职工为公司提供服务的会计期间,根据设定提存计划计算的应缴存金额确认为负债, 并计入当期损益或相关资产成本。 (2) 对设定受益计划的会计处理通常包括下列步骤: 1) 根据预期累计福利单位法,采用无偏且相互一致的精算假设对有关人口统计变量和财务 变量等作出估计,计量设定受益计划所产生的义务,并确定相关义务的所属期间。同时,对设定 受益计划所产生的义务予以折现,以确定设定受益计划义务的现值和当期服务成本; 2) 设定受益计划存在资产的,将设定受益计划义务现值减去设定受益计划资产公允价值所 形成的赤字或盈余确认为一项设定受益计划净负债或净资产。设定受益计划存在盈余的,以设定 受益计划的盈余和资产上限两项的孰低者计量设定受益计划净资产; 3) 期末,将设定受益计划产生的职工薪酬成本确认为服务成本、设定受益计划净负债或净 资产的利息净额以及重新计量设定受益计划净负债或净资产所产生的变动等三部分,其中服务成 本和设定受益计划净负债或净资产的利息净额计入当期损益或相关资产成本,重新计量设定受益 148 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 计划净负债或净资产所产生的变动计入其他综合收益,并且在后续会计期间不允许转回至损益, 但可以在权益范围内转移这些在其他综合收益确认的金额。 (3).辞退福利的会计处理方法 √适用 □不适用 向职工提供的辞退福利,在下列两者孰早日确认辞退福利产生的职工薪酬负债,并计入当期 损益:(1) 公司不能单方面撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利时;(2) 公司确 认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本或费用时。 (4).其他长期职工福利的会计处理方法 √适用 □不适用 向职工提供的其他长期福利,符合设定提存计划条件的,按照设定提存计划的有关规定进行 会计处理;除此之外的其他长期福利,按照设定受益计划的有关规定进行会计处理,为简化相关 会计处理,将其产生的职工薪酬成本确认为服务成本、其他长期职工福利净负债或净资产的利息 净额以及重新计量其他长期职工福利净负债或净资产所产生的变动等组成项目的总净额计入当期 损益或相关资产成本。 34. 租赁负债 √适用 □不适用 在租赁开始日,公司将尚未支付的租赁付款额的现值确认为租赁负债。计算租赁付款额现值 时采用租赁内含利率作为折现率,无法确定租赁内含利率的,采用公司增量借款利率作为折现 率。租赁付款额与其现值之间的差额作为未确认融资费用,在租赁期各个期间内按照确认租赁付 款额现值的折现率确认利息费用,并计入当期损益。未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额于实 际发生时计入当期损益。 租赁期开始日后,当实质固定付款额发生变动、担保余值预计的应付金额发生变化、用于确 定租赁付款额的指数或比率发生变动、购买选择权、续租选择权或终止选择权的评估结果或实际 行权情况发生变化时,公司按照变动后的租赁付款额的现值重新计量租赁负债,并相应调整使用 权资产的账面价值,如使用权资产账面价值已调减至零,但租赁负债仍需进一步调减的,将剩余 金额计入当期损益。 35. 预计负债 □适用 √不适用 36. 股份支付 √适用 □不适用 1. 股份支付的种类 包括以权益结算的股份支付和以现金结算的股份支付。 2. 实施、修改、终止股份支付计划的相关会计处理 149 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 (1) 以权益结算的股份支付 授予后立即可行权的换取职工服务的以权益结算的股份支付,在授予日按照权益工具的公允 价值计入相关成本或费用,相应调整资本公积。完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行 权的换取职工服务的以权益结算的股份支付,在等待期内的每个资产负债表日,以对可行权权益 工具数量的最佳估计为基础,按权益工具授予日的公允价值,将当期取得的服务计入相关成本或 费用,相应调整资本公积。 换取其他方服务的权益结算的股份支付,如果其他方服务的公允价值能够可靠计量的,按照 其他方服务在取得日的公允价值计量;如果其他方服务的公允价值不能可靠计量,但权益工具的 公允价值能够可靠计量的,按照权益工具在服务取得日的公允价值计量,计入相关成本或费用, 相应增加所有者权益。 (2) 以现金结算的股份支付 授予后立即可行权的换取职工服务的以现金结算的股份支付,在授予日按公司承担负债的公 允价值计入相关成本或费用,相应增加负债。完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权 的换取职工服务的以现金结算的股份支付,在等待期内的每个资产负债表日,以对可行权情况的 最佳估计为基础,按公司承担负债的公允价值,将当期取得的服务计入相关成本或费用和相应的 负债。 (3) 修改、终止股份支付计划 如果修改增加了所授予的权益工具的公允价值,公司按照权益工具公允价值的增加相应地确 认取得服务的增加;如果修改增加了所授予的权益工具的数量,公司将增加的权益工具的公允价 值相应地确认为取得服务的增加;如果公司按照有利于职工的方式修改可行权条件,公司在处理 可行权条件时,考虑修改后的可行权条件。 如果修改减少了授予的权益工具的公允价值,公司继续以权益工具在授予日的公允价值为基 础,确认取得服务的金额,而不考虑权益工具公允价值的减少;如果修改减少了授予的权益工具 的数量,公司将减少部分作为已授予的权益工具的取消来进行处理;如果以不利于职工的方式修 改了可行权条件,在处理可行权条件时,不考虑修改后的可行权条件。 如果公司在等待期内取消了所授予的权益工具或结算了所授予的权益工具(因未满足可行权 条件而被取消的除外),则将取消或结算作为加速可行权处理,立即确认原本在剩余等待期内确 认的金额。 37. 优先股、永续债等其他金融工具 □适用 √不适用 38. 收入 (1).收入确认和计量所采用的会计政策 √适用 □不适用 1. 收入确认原则 150 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 合同开始日,公司对合同进行评估,识别合同所包含的各单项履约义务,并确定各单项履约 义务是在某一时段内履行,还是在某一时点履行。 满足下列条件之一时,属于在某一时段内履行履约义务,否则,属于在某一时点履行履约义 务:(1) 客户在公司履约的同时即取得并消耗公司履约所带来的经济利益;(2) 客户能够控制公司 履约过程中在建商品;(3) 公司履约过程中所产出的商品具有不可替代用途,且公司在整个合同 期间内有权就累计至今已完成的履约部分收取款项。 对于在某一时段内履行的履约义务,公司在该段时间内按照履约进度确认收入。履约进度不 能合理确定时,已经发生的成本预计能够得到补偿的,按照已经发生的成本金额确认收入,直到 履约进度能够合理确定为止。对于在某一时点履行的履约义务,在客户取得相关商品或服务控制 权时点确认收入。在判断客户是否已取得商品控制权时,公司考虑下列迹象:(1) 公司就该商品 享有现时收款权利,即客户就该商品负有现时付款义务;(2) 公司已将该商品的法定所有权转移 给客户,即客户已拥有该商品的法定所有权;(3) 公司已将该商品实物转移给客户,即客户已实 物占有该商品;(4) 公司已将该商品所有权上的主要风险和报酬转移给客户,即客户已取得该商 品所有权上的主要风险和报酬;(5) 客户已接受该商品;(6) 其他表明客户已取得商品控制权的迹 象。 2. 收入计量原则 (1) 公司按照分摊至各单项履约义务的交易价格计量收入。交易价格是公司因向客户转让商 品或服务而预期有权收取的对价金额,不包括代第三方收取的款项以及预期将退还给客户的款 项。 (2) 合同中存在可变对价的,公司按照期望值或最可能发生金额确定可变对价的最佳估计 数,但包含可变对价的交易价格,不超过在相关不确定性消除时累计已确认收入极可能不会发生 重大转回的金额。 (3) 合同中存在重大融资成分的,公司按照假定客户在取得商品或服务控制权时即以现金支 付的应付金额确定交易价格。该交易价格与合同对价之间的差额,在合同期间内采用实际利率法 摊销。合同开始日,公司预计客户取得商品或服务控制权与客户支付价款间隔不超过一年的,不 考虑合同中存在的重大融资成分。 (4) 合同中包含两项或多项履约义务的,公司于合同开始日,按照各单项履约义务所承诺商 品的单独售价的相对比例,将交易价格分摊至各单项履约义务。 3. 收入确认的具体方法 按履约进度确认的收入 公司提供临床前候选药物的发现服务,由于客户在公司履约的同时客户即取得并消耗公司履 约所带来的经济利益,公司将其作为在某一时段内履行的履约义务,按照履约进度确认收入,履 约进度不能合理确定的除外。公司按照投入法确定提供服务的履约进度。对于履约进度不能合理 151 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 确定时,公司已经发生的成本预计能够得到补偿的,按照已经发生的成本金额确认收入,直到履 约进度能够合理确定为止。 (2).同类业务采用不同经营模式导致收入确认会计政策存在差异的情况 □适用 √不适用 39. 合同成本 √适用 □不适用 与合同成本有关的资产包括合同取得成本和合同履约成本。 公司为取得合同发生的增量成本预期能够收回的,作为合同取得成本确认为一项资产。如果 合同取得成本的摊销期限不超过一年,在发生时直接计入当期损益。 公司为履行合同发生的成本,不适用存货、固定资产或无形资产等相关准则的规范范围且同 时满足下列条件的,作为合同履约成本确认为一项资产: 1. 该成本与一份当前或预期取得的合同直接相关,包括直接人工、直接材料、制造费用(或 类似费用)、明确由客户承担的成本以及仅因该合同而发生的其他成本; 2. 该成本增加了公司未来用于履行履约义务的资源; 3. 该成本预期能够收回。 公司对于与合同成本有关的资产采用与该资产相关的商品或服务收入确认相同的基础进行摊 销,计入当期损益。 如果与合同成本有关的资产的账面价值高于因转让与该资产相关的商品或服务预期能够取得 的剩余对价减去估计将要发生的成本,公司对超出部分计提减值准备,并确认为资产减值损失。 以前期间减值的因素之后发生变化,使得转让该资产相关的商品或服务预期能够取得的剩余对价 减去估计将要发生的成本高于该资产账面价值的,转回原已计提的资产减值准备,并计入当期损 益,但转回后的资产账面价值不超过假定不计提减值准备情况下该资产在转回日的账面价值。 40. 政府补助 √适用 □不适用 1.政府补助在同时满足下列条件时予以确认:(1) 公司能够满足政府补助所附的条件;(2) 公 司能够收到政府补助。政府补助为货币性资产的,按照收到或应收的金额计量。政府补助为非货 币性资产的,按照公允价值计量;公允价值不能可靠取得的,按照名义金额计量。 2. 与资产相关的政府补助判断依据及会计处理方法 政府文件规定用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助划分为与资产相关的政府补 助。政府文件不明确的,以取得该补助必须具备的基本条件为基础进行判断,以购建或其他方式 形成长期资产为基本条件的作为与资产相关的政府补助。与资产相关的政府补助,冲减相关资产 的账面价值或确认为递延收益。与资产相关的政府补助确认为递延收益的,在相关资产使用寿命 内按照合理、系统的方法分期计入损益。按照名义金额计量的政府补助,直接计入当期损益。相 152 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 关资产在使用寿命结束前被出售、转让、报废或发生毁损的,将尚未分配的相关递延收益余额转 入资产处置当期的损益。 3. 与收益相关的政府补助判断依据及会计处理方法 除与资产相关的政府补助之外的政府补助划分为与收益相关的政府补助。对于同时包含与资 产相关部分和与收益相关部分的政府补助,难以区分与资产相关或与收益相关的,整体归类为与 收益相关的政府补助。与收益相关的政府补助,用于补偿以后期间的相关成本费用或损失的,确 认为递延收益,在确认相关成本费用或损失的期间,计入当期损益或冲减相关成本;用于补偿已 发生的相关成本费用或损失的,直接计入当期损益或冲减相关成本。 4. 与公司日常经营活动相关的政府补助,按照经济业务实质,计入其他收益或冲减相关成本 费用。与公司日常活动无关的政府补助,计入营业外收支。 5. 政策性优惠贷款贴息的会计处理方法 (1) 财政将贴息资金拨付给贷款银行,由贷款银行以政策性优惠利率向公司提供贷款的,以 实际收到的借款金额作为借款的入账价值,按照借款本金和该政策性优惠利率计算相关借款费 用。 (2) 财政将贴息资金直接拨付给公司的,将对应的贴息冲减相关借款费用 41. 递延所得税资产/递延所得税负债 √适用 □不适用 1.根据资产、负债的账面价值与其计税基础之间的差额(未作为资产和负债确认的项目按照 税法规定可以确定其计税基础的,该计税基础与其账面数之间的差额),按照预期收回该资产或 清偿该负债期间的适用税率计算确认递延所得税资产或递延所得税负债。 2. 确认递延所得税资产以很可能取得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额为限。资产 负债表日,有确凿证据表明未来期间很可能获得足够的应纳税所得额用来抵扣可抵扣暂时性差异 的,确认以前会计期间未确认的递延所得税资产。 3. 资产负债表日,对递延所得税资产的账面价值进行复核,如果未来期间很可能无法获得足 够的应纳税所得额用以抵扣递延所得税资产的利益,则减记递延所得税资产的账面价值。在很可 能获得足够的应纳税所得额时,转回减记的金额。 4. 公司当期所得税和递延所得税作为所得税费用或收益计入当期损益,但不包括下列情况产 生的所得税:(1) 企业合并;(2) 直接在所有者权益中确认的交易或者事项。 42. 租赁 (1).经营租赁的会计处理方法 □适用 √不适用 (2).融资租赁的会计处理方法 □适用 √不适用 153 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 (3).新租赁准则下租赁的确定方法及会计处理方法 √适用 □不适用 1. 公司作为承租人 在租赁期开始日,公司将租赁期不超过 12 个月,且不包含购买选择权的租赁认定为短期租 赁;将单项租赁资产为全新资产时价值较低的租赁认定为低价值资产租赁。公司转租或预期转租 租赁资产的,原租赁不认定为低价值资产租赁。 对于所有短期租赁和低价值资产租赁,公司在租赁期内各个期间按照直线法将租赁付款额计 入相关资产成本或当期损益。 除上述采用简化处理的短期租赁和低价值资产租赁外,在租赁期开始日,公司对租赁确认使 用权资产和租赁负债。 (1) 使用权资产 使用权资产按照成本进行初始计量,该成本包括:1) 租赁负债的初始计量金额;2) 在租赁 期开始日或之前支付的租赁付款额,存在租赁激励的,扣除已享受的租赁激励相关金额;3) 承 租人发生的初始直接费用;4) 承租人为拆卸及移除租赁资产、复原租赁资产所在场地或将租赁 资产恢复至租赁条款约定状态预计将发生的成本。 公司按照直线法对使用权资产计提折旧。能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权 的,公司在租赁资产剩余使用寿命内计提折旧。无法合理确定租赁期届满时能够取得租赁资产所 有权的,公司在租赁期与租赁资产剩余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。 (2) 租赁负债 在租赁开始日,公司将尚未支付的租赁付款额的现值确认为租赁负债。计算租赁付款额现值 时采用租赁内含利率作为折现率,无法确定租赁内含利率的,采用公司增量借款利率作为折现 率。租赁付款额与其现值之间的差额作为未确认融资费用,在租赁期各个期间内按照确认租赁付 款额现值的折现率确认利息费用,并计入当期损益。未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额于实 际发生时计入当期损益。 租赁期开始日后,当实质固定付款额发生变动、担保余值预计的应付金额发生变化、用于确 定租赁付款额的指数或比率发生变动、购买选择权、续租选择权或终止选择权的评估结果或实际 行权情况发生变化时,公司按照变动后的租赁付款额的现值重新计量租赁负债,并相应调整使用 权资产的账面价值,如使用权资产账面价值已调减至零,但租赁负债仍需进一步调减的,将剩余 金额计入当期损益。 2. 公司作为出租人 在租赁开始日,公司将实质上转移了与租赁资产所有权有关的几乎全部风险和报酬的租赁划 分为融资租赁,除此之外的均为经营租赁。 (1) 经营租赁 154 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 公司在租赁期内各个期间按照直线法将租赁收款额确认为租金收入,发生的初始直接费用予 以资本化并按照与租金收入确认相同的基础进行分摊,分期计入当期损益。公司取得的与经营租 赁有关的未计入租赁收款额的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益。 (2) 融资租赁 在租赁期开始日,公司按照租赁投资净额(未担保余值和租赁期开始日尚未收到的租赁收款 额按照租赁内含利折现的现值之和)确认应收融资租赁款,并终止确认融资租赁资产。在租赁期 的各个期间,公司按照租赁内含利率计算并确认利息收入。 公司取得的未纳入租赁投资净额计量的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益。 3. 售后租回 (1) 公司作为承租人 公司按照《企业会计准则第 14 号——收入》的规定,评估确定售后租回交易中的资产转让 是否属于销售。 售后租回交易中的资产转让属于销售的,公司按原资产账面价值中与租回获得的使用权有关 的部分,计量售后租回所形成的使用权资产,并仅就转让至出租人的权利确认相关利得或损失。 售后租回交易中的资产转让不属于销售的,公司继续确认被转让资产,同时确认一项与转让 收入等额的金融负债,并按照《企业会计准则第 22 号——金融工具确认和计量》对该金融负债 进行会计处理。 (2) 公司作为出租人 公司按照《企业会计准则第 14 号——收入》的规定,评估确定售后租回交易中的资产转让 是否属于销售。 售后租回交易中的资产转让属于销售的,公司根据其他适用的企业会计准则对资产购买进行 会计处理,并根据《企业会计准则第 21 号——租赁》对资产出租进行会计处理。 售后租回交易中的资产转让不属于销售的,公司不确认被转让资产,但确认一项与转让收入 等额的金融资产,并按照《企业会计准则第 22 号——金融工具确认和计量》对该金融资产进行 会计处理。 43. 其他重要的会计政策和会计估计 □适用 √不适用 44. 重要会计政策和会计估计的变更 (1).重要会计政策变更 √适用 □不适用 备注(受重要影响的报 会计政策变更的内容和原因 审批程序 表项目名称和金额) 中华人民共和国财政部于 2018 年 12 月修订发布 该变更为公司根 详见“(3)2021 年起 的《企业会计准则第 21 号——租赁》,要求在境 据财政部最新会 首次执行新租赁准则 内外同时上市的企业以及在境外上市并采用国际 计准则进行的会 155 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 财务报告准则或企业会计准则编制财务报表的企 计变更,无需履 调整首次执行当年年 业,自 2019 年 1 月 1 日起施行;其他执行企业会 行审批程序 初财务报表相关情况” 计准则的企业自 2021 年 1 月 1 日起施行。 其他说明 本公司自 2021 年 1 月 1 日(以下称首次执行日)起执行经修订的《企业会计准则第 21 号——租赁》(以下简称新租赁准则)。 A. 执行新租赁准则对公司 2021 年 1 月 1 日财务报表的主要影响如下: 合并资产负债表 项 目 2020 年 12 月 31 日 新租赁准则 2021 年 1 月 1 日 调整影响 使用权资产 5,568,418.52 5,568,418.52 一年内到期的非流动负债 7,788,910.15 7,788,910.15 租赁负债 349,160.93 349,160.93 其他应付款 3,850,571.22 -2,569,652.56 1,280,918.66 B. 本公司 2020 年度财务报表中披露的重大经营租赁中尚未支付的最低租赁付款额为 8,280,290.60 元,将其按首次执行日增量借款利率折现的现值为 8,138,071.08 元,折现后的 金额与首次执行日计入资产负债表的与原经营租赁相关的租赁负债无差异。 首次执行日计入资产负债表的租赁负债所采用的公司增量借款利率的加权平均值为 4.75%。 C. 对首次执行日前的经营租赁采用的简化处理 a. 对于首次执行日后 12 个月内完成的租赁合同,公司采用简化方法,不确认使用权资 产和租赁负债; b. 公司在计量租赁负债时,对于租赁期限等具有相似特征的租赁合同采用同一折现率; c. 使用权资产的计量不包含初始直接费用; d. 公司根据首次执行日前续租选择权或终止租赁选择权的实际行权及其他最新情况确定 租赁期; e. 作为使用权资产减值测试的替代,公司根据《企业会计准则第 13 号——或有事项》 评估包含租赁的合同在首次执行日前是否为亏损合同,并根据首次执行日前计入资产负债表 日的亏损准备金额调整使用权资产; f. 首次执行日前发生租赁变更的,公司根据租赁变更的最终安排进行会计处理。 上述简化处理对公司财务报表无显著影响。 (2).重要会计估计变更 □适用 √不适用 156 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 (3).2021 年起首次执行新租赁准则调整首次执行当年年初财务报表相关情况 √适用 □不适用 合并资产负债表 单位:元 币种:人民币 项目 2020 年 12 月 31 日 2021 年 1 月 1 日 调整数 流动资产: 货币资金 142,350,505.08 142,350,505.08 结算备付金 拆出资金 交易性金融资产 衍生金融资产 应收票据 应收账款 应收款项融资 预付款项 14,010,207.35 14,010,207.35 应收保费 应收分保账款 应收分保合同准备金 其他应收款 285,933.67 285,933.67 其中:应收利息 应收股利 买入返售金融资产 存货 2,744,444.25 2,744,444.25 合同资产 持有待售资产 一年内到期的非流动资产 其他流动资产 流动资产合计 159,391,090.35 159,391,090.35 非流动资产: 发放贷款和垫款 债权投资 其他债权投资 长期应收款 长期股权投资 其他权益工具投资 其他非流动金融资产 投资性房地产 固定资产 5,177,935.50 5,177,935.50 在建工程 607,547.17 607,547.17 生产性生物资产 油气资产 使用权资产 5,568,418.52 5,568,418.52 无形资产 280,244.28 280,244.28 开发支出 商誉 长期待摊费用 1,636,558.12 1,636,558.12 递延所得税资产 其他非流动资产 9,472,579.08 9,472,579.08 非流动资产合计 17,174,864.15 22,743,282.67 5,568,418.52 157 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 资产总计 176,565,954.50 182,134,373.02 5,568,418.52 流动负债: 短期借款 向中央银行借款 拆入资金 交易性金融负债 衍生金融负债 应付票据 应付账款 15,197,126.49 15,197,126.49 预收款项 合同负债 284,511.02 284,511.02 卖出回购金融资产款 吸收存款及同业存放 代理买卖证券款 代理承销证券款 应付职工薪酬 2,751,497.70 2,751,497.70 应交税费 146,436.63 146,436.63 其他应付款 3,850,571.22 1,280,918.66 -2,569,652.56 其中:应付利息 应付股利 应付手续费及佣金 应付分保账款 持有待售负债 一年内到期的非流动负债 7,788,910.15 7,788,910.15 其他流动负债 流动负债合计 22,230,143.06 27,449,400.65 5,219,257.59 非流动负债: 保险合同准备金 长期借款 应付债券 其中:优先股 永续债 租赁负债 349,160.93 349,160.93 长期应付款 长期应付职工薪酬 预计负债 递延收益 7,912,700.00 7,912,700.00 递延所得税负债 其他非流动负债 非流动负债合计 7,912,700.00 8,261,860.93 349,160.93 负债合计 30,142,843.06 35,711,261.58 5,568,418.52 所有者权益(或股东权益): 实收资本(或股本) 111,539,343.00 111,539,343.00 其他权益工具 其中:优先股 永续债 资本公积 336,337,819.62 336,337,819.62 减:库存股 其他综合收益 158 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 专项储备 盈余公积 一般风险准备 未分配利润 -301,454,051.18 -301,454,051.18 归属于母公司所有者权益 146,423,111.44 146,423,111.44 (或股东权益)合计 少数股东权益 所有者权益(或股东权 146,423,111.44 146,423,111.44 益)合计 负债和所有者权益(或 176,565,954.50 182,134,373.02 5,568,418.52 股东权益)总计 各项目调整情况的说明: □适用 √不适用 母公司资产负债表 单位:元 币种:人民币 项目 2020 年 12 月 31 日 2021 年 1 月 1 日 调整数 流动资产: 货币资金 138,143,974.74 138,143,974.74 交易性金融资产 衍生金融资产 应收票据 应收账款 应收款项融资 预付款项 13,087,927.11 13,087,927.11 其他应收款 124,356.49 124,356.49 其中:应收利息 应收股利 存货 2,744,444.25 2,744,444.25 合同资产 持有待售资产 一年内到期的非流动资产 其他流动资产 流动资产合计 154,100,702.59 154,100,702.59 非流动资产: 债权投资 其他债权投资 长期应收款 长期股权投资 13,720,173.47 13,720,173.47 其他权益工具投资 其他非流动金融资产 投资性房地产 固定资产 2,138,319.78 2,138,319.78 在建工程 607,547.17 607,547.17 生产性生物资产 油气资产 使用权资产 无形资产 159 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 开发支出 商誉 长期待摊费用 递延所得税资产 其他非流动资产 5,101,111.12 5,101,111.12 非流动资产合计 21,567,151.54 21,567,151.54 资产总计 175,667,854.13 175,667,854.13 流动负债: 短期借款 交易性金融负债 衍生金融负债 应付票据 应付账款 24,721,401.68 24,721,401.68 预收款项 合同负债 284,511.02 284,511.02 应付职工薪酬 752,938.45 752,938.45 应交税费 73,678.79 73,678.79 其他应付款 151,997.10 151,997.10 其中:应付利息 应付股利 持有待售负债 一年内到期的非流动负债 其他流动负债 流动负债合计 25,984,527.04 25,984,527.04 非流动负债: 长期借款 应付债券 其中:优先股 永续债 租赁负债 长期应付款 长期应付职工薪酬 预计负债 递延收益 3,600,000.00 3,600,000.00 递延所得税负债 其他非流动负债 非流动负债合计 3,600,000.00 3,600,000.00 负债合计 29,584,527.04 29,584,527.04 所有者权益(或股东权益): 实收资本(或股本) 111,539,343.00 111,539,343.00 其他权益工具 其中:优先股 永续债 资本公积 345,197,078.89 345,197,078.89 减:库存股 其他综合收益 专项储备 盈余公积 未分配利润 -310,653,094.80 -310,653,094.80 160 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 所有者权益(或股东权 146,083,327.09 146,083,327.09 益)合计 负债和所有者权益(或 175,667,854.13 175,667,854.13 股东权益)总计 各项目调整情况的说明: □适用 √不适用 (4).2021 年起首次执行新租赁准则追溯调整前期比较数据的说明 □适用 √不适用 45. 其他 □适用 √不适用 六、税项 1. 主要税种及税率 主要税种及税率情况 √适用 □不适用 税种 计税依据 税率 增值税 以按税法规定计算的销售货物 6%、13% 和应税劳务收入为基础计算销 项税额,扣除当期允许抵扣的 进项税额后,差额部分为应交 增值税 城市维护建设税 实际缴纳的流转税税额 7% 企业所得税 应纳税所得额 15% 教育费附加 实际缴纳的流转税税额 3% 地方教育附加 实际缴纳的流转税税额 2% 存在不同企业所得税税率纳税主体的,披露情况说明 □适用 √不适用 2. 税收优惠 √适用 □不适用 1. 企业所得税 赛林泰于 2016 年 12 月 22 日取得编号为 GR201611003390 的高新技术企业证书,按税法规 定,2016-2018 年度减按 15%的税率计缴企业所得税;于 2019 年 12 月 2 日通过复审取得换发的编 号为 GR201911006622 的高新技术企业证书,按税法规定,2019-2021 年度减按 15%的税率计缴企 业所得税。 本公司申请高新技术企业认定,并于 2020 年 7 月 31 日取得编号为 GR202011000825 的高新技 术企业证书,按税法规定,2020-2022 年度减按 15%的税率计缴企业所得税。 2. 增值税 本公司提供技术转让、技术开发和与之相关的技术咨询服务,根据《财政部 国家税务总局 关于全面推开营业税改征增值税试点的通知》(财税[2016]36 号),本公司所签订的技术转让及 161 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 技术开发合同在北京技术市场管理办公室备案后即可享受增值税免税优惠;对未备案的合同,仍 按照适用税率 6%计算缴纳增值税。 3. 其他 □适用 √不适用 七、合并财务报表项目注释 1、 货币资金 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 项目 期末余额 期初余额 库存现金 5,531.89 35,280.03 银行存款 24,449,187.12 141,414,100.05 其他货币资金 901,125.00 合计 24,454,719.01 142,350,505.08 其中:存放在境外 的款项总额 其他说明 期末公司不存在抵押、质押或冻结等对货币资金使用有限制的情况。期初货币资金中含应收 利息 901,125.00 元,不属于现金及现金等价物。 2、 交易性金融资产 □适用 √不适用 3、 衍生金融资产 □适用 √不适用 4、 应收票据 (1). 应收票据分类列示 □适用 √不适用 (2). 期末公司已质押的应收票据 □适用 √不适用 (3). 期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收票据 □适用 √不适用 (4). 期末公司因出票人未履约而将其转应收账款的票据 □适用 √不适用 (5). 按坏账计提方法分类披露 □适用 √不适用 按单项计提坏账准备: □适用 √不适用 按组合计提坏账准备: □适用 √不适用 如按预期信用损失一般模型计提坏账准备,请参照其他应收款披露: 162 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 □适用 √不适用 (6). 坏账准备的情况 □适用 √不适用 (7). 本期实际核销的应收票据情况 □适用 √不适用 其他说明 □适用 √不适用 5、 应收账款 (1).按账龄披露 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 账龄 期末账面余额 1 年以内 其中:1 年以内分项 1 年以内小计 2,000,000.00 1至2年 2至3年 合计 2,000,000.00 (2).按坏账计提方法分类披露 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 期末余额 期初余额 账面余 坏账准 账面余额 坏账准备 额 备 账 计 计 类别 账面 面 比 提 比 提 价值 金 金 价 金额 例 金额 比 例 比 额 额 值 (%) 例 (%) 例 (%) (%) 按单项计 提坏账准 备 其中: 按组合计 2,000,000.00 100 100,000.00 5 1,900,000.00 提坏账准 备 其中: 账龄组合 2,000,000.00 100 100,000.00 5 1,900,000.00 合计 2,000,000.00 / 100,000.00 / 1,900,000.00 / / 按单项计提坏账准备: □适用 √不适用 163 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 按组合计提坏账准备: √适用 □不适用 组合计提项目:账龄组合 单位:元 币种:人民币 期末余额 名称 应收账款 坏账准备 计提比例(%) 账龄组合 2,000,000.00 100,000.00 5 合计 2,000,000.00 100,000.00 5 按组合计提坏账的确认标准及说明: □适用 √不适用 如按预期信用损失一般模型计提坏账准备,请参照其他应收款披露: □适用 √不适用 (3).坏账准备的情况 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 本期变动金额 类别 期初余额 收回或转 转销或核 期末余额 计提 其他变动 回 销 按组合计提 100,000.00 100,000.00 坏账准备 合计 100,000.00 100,000.00 其中本期坏账准备收回或转回金额重要的: □适用 √不适用 (4).本期实际核销的应收账款情况 □适用 √不适用 (5).按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款情况 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 占应收账款期末余额 单位名称 期末余额 坏账准备期末余额 合计数的比例(%) 客户一 2,000,000.00 100 100,000.00 合计 2,000,000.00 100 100,000.00 其他说明 无 (6).因金融资产转移而终止确认的应收账款 □适用 √不适用 164 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 (7).转移应收账款且继续涉入形成的资产、负债金额 □适用 √不适用 其他说明: □适用 √不适用 6、 应收款项融资 □适用 √不适用 7、 预付款项 (1).预付款项按账龄列示 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 期末余额 期初余额 账龄 金额 比例(%) 金额 比例(%) 1 年以内 7,009,713.22 82.78 13,508,553.49 96.42 1至2年 1,148,427.48 13.56 501,653.86 3.58 2至3年 309,792.28 3.66 3 年以上 合计 8,467,932.98 100.00 14,010,207.35 100.00 账龄超过 1 年且金额重要的预付款项未及时结算原因的说明: 未完成服务,尚未到结算期。 (2).按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况 √适用 □不适用 占预付款项期末余额合计数 单位名称 期末余额 的比例(%) 供应商一 1,661,088.00 19.62 供应商二 486,678.05 5.75 供应商三 465,921.41 5.50 供应商四 396,412.26 4.68 供应商五 376,188.67 4.44 合计 3,386,288.39 39.99 其他说明 无 其他说明 □适用 √不适用 8、 其他应收款 项目列示 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 项目 期末余额 期初余额 应收利息 165 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 应收股利 其他应收款 172,964.16 285,933.67 合计 172,964.16 285,933.67 其他说明: □适用 √不适用 应收利息 (1).应收利息分类 □适用 √不适用 (2).重要逾期利息 □适用 √不适用 (3).坏账准备计提情况 □适用 √不适用 其他说明: □适用 √不适用 应收股利 (1).应收股利 □适用 √不适用 (2).重要的账龄超过 1 年的应收股利 □适用 √不适用 (3).坏账准备计提情况 □适用 √不适用 其他说明: □适用 √不适用 其他应收款 (1).按账龄披露 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 账龄 期末账面余额 1 年以内 其中:1 年以内分项 1 年以内小计 67,258.80 1至2年 121,187.00 2至3年 3 年以上 344,577.99 合计 533,023.79 (2).按款项性质分类情况 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 款项性质 期末账面余额 期初账面余额 166 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 押金保证金 533,023.79 575,480.20 其他 20,338.50 合计 533,023.79 595,818.70 (3).坏账准备计提情况 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 第一阶段 第二阶段 第三阶段 整个存续期预期信 整个存续期预期信 坏账准备 未来12个月预 合计 用损失(未发生信 用损失(已发生信 期信用损失 用减值) 用减值) 2021年1月1日余 10,802.04 2,578.00 296,504.99 309,885.03 额 2021年1月1日余 额在本期 --转入第二阶段 -6,059.35 6,059.35 --转入第三阶段 --转回第二阶段 --转回第一阶段 本期计提 -1,379.75 3,481.35 48,073.00 50,174.60 本期转回 本期转销 本期核销 其他变动 2021年12月31日 3,362.94 12,118.70 344,577.99 360,059.63 余额 对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明: □适用 √不适用 本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据: □适用 √不适用 (4).坏账准备的情况 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 本期变动金额 类别 期初余额 收回或转 转销或核 期末余额 计提 其他变动 回 销 按组合计提 309,885.03 50,174.60 360,059.63 坏账准备 合计 309,885.03 50,174.60 360,059.63 其中本期坏账准备转回或收回金额重要的: □适用 √不适用 (5).本期实际核销的其他应收款情况 □适用 √不适用 167 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 (6).按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 占其他应收款期 款项的性 坏账准备 单位名称 期末余额 账龄 末余额合计数的 质 期末余额 比例(%) 供应商一 押金保证 233,673.49 3 年以上 43.84 233,673.49 金 供应商二 押金保证 150,054.40 1 年以内 28.15 109,756.60 金 5,164.80 元,1-2 年 39,323.60 元,3-4 年 105,566.00 元 供应商三 押金保证 50,078.70 1-2 年 9.4 5,007.87 金 供应商四 押金保证 40,614.00 1 年以内 7.62 2,030.70 金 自然人 押金保证 9,400.00 1-2 年 1.76 940.00 金 合计 / 483,820.59 / 90.77 351,408.66 (7).涉及政府补助的应收款项 □适用 √不适用 (8).因金融资产转移而终止确认的其他应收款 □适用 √不适用 (9).转移其他应收款且继续涉入形成的资产、负债的金额 □适用 √不适用 其他说明: □适用 √不适用 9、 存货 (1).存货分类 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 项目 期末余额 期初余额 168 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 存货 存货跌 跌价 价准备/ 准备/ 合同履 合同 账面余额 账面价值 账面余额 账面价值 约成本 履约 减值准 成本 备 减值 准备 原材料 1,462,705.60 1,462,705.60 2,744,444.25 2,744,444.25 合计 1,462,705.60 1,462,705.60 2,744,444.25 2,744,444.25 (2).存货跌价准备及合同履约成本减值准备 □适用 √不适用 (3).存货期末余额含有借款费用资本化金额的说明 □适用 √不适用 (4).合同履约成本本期摊销金额的说明 □适用 √不适用 其他说明 □适用 √不适用 10、 合同资产 (1).合同资产情况 □适用 √不适用 (2).报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因 □适用 √不适用 (3).本期合同资产计提减值准备情况 □适用 √不适用 如按预期信用损失一般模型计提坏账准备,请参照其他应收款披露: □适用 √不适用 其他说明: □适用 √不适用 11、 持有待售资产 □适用 √不适用 12、 一年内到期的非流动资产 □适用 √不适用 期末重要的债权投资和其他债权投资: □适用 √不适用 其他说明 无 169 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 13、 其他流动资产 □适用 √不适用 14、 债权投资 (1).债权投资情况 □适用 √不适用 (2).期末重要的债权投资 □适用 √不适用 (3).减值准备计提情况 □适用 √不适用 本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据 □适用 √不适用 其他说明 □适用 √不适用 15、 其他债权投资 (1).其他债权投资情况 □适用 √不适用 (2).期末重要的其他债权投资 □适用 √不适用 (3).减值准备计提情况 □适用 √不适用 本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据 □适用 √不适用 其他说明: □适用 √不适用 16、 长期应收款 (1).长期应收款情况 □适用 √不适用 (2).坏账准备计提情况 □适用 √不适用 本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据 □适用 √不适用 (3).因金融资产转移而终止确认的长期应收款 □适用 √不适用 (4).转移长期应收款且继续涉入形成的资产、负债金额 □适用 √不适用 170 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 其他说明 □适用 √不适用 17、 长期股权投资 □适用 √不适用 18、 其他权益工具投资 (1).其他权益工具投资情况 □适用 √不适用 (2).非交易性权益工具投资的情况 □适用 √不适用 其他说明: □适用 √不适用 19、 其他非流动金融资产 □适用 √不适用 其他说明: □适用 √不适用 20、 投资性房地产 投资性房地产计量模式 不适用 21、 固定资产 项目列示 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 项目 期末余额 期初余额 固定资产 6,222,153.02 5,177,935.50 固定资产清理 合计 6,222,153.02 5,177,935.50 其他说明: □适用 √不适用 固定资产 (1).固定资产情况 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 项目 机器设备 其他设备 合计 一、账面原值: 1.期初余额 13,213,492.56 523,056.58 13,736,549.14 2.本期增加金额 1,918,122.13 311,540.76 2,229,662.89 (1)购置 1,918,122.13 311,540.76 2,229,662.89 (2)在建工程转入 3.本期减少金额 (1)处置或报废 4.期末余额 15,131,614.69 834,597.34 15,966,212.03 171 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 二、累计折旧 1.期初余额 8,234,308.87 324,304.77 8,558,613.64 2.本期增加金额 1,100,770.55 84,674.82 1,185,445.37 (1)计提 1,100,770.55 84,674.82 1,185,445.37 3.本期减少金额 (1)处置或报废 4.期末余额 9,335,079.42 408,979.59 9,744,059.01 三、减值准备 1.期初余额 2.本期增加金额 (1)计提 3.本期减少金额 (1)处置或报废 4.期末余额 四、账面价值 1.期末账面价值 5,796,535.27 425,617.75 6,222,153.02 2.期初账面价值 4,979,183.69 198,751.81 5,177,935.50 (2).暂时闲置的固定资产情况 □适用 √不适用 (3).通过融资租赁租入的固定资产情况 □适用 √不适用 (4).通过经营租赁租出的固定资产 □适用 √不适用 (5).未办妥产权证书的固定资产情况 □适用 √不适用 其他说明: □适用 √不适用 固定资产清理 □适用 √不适用 22、 在建工程 项目列示 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 项目 期末余额 期初余额 在建工程 4,506,877.62 607,547.17 工程物资 合计 4,506,877.62 607,547.17 其他说明: □适用 √不适用 172 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 173 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 在建工程 (1).在建工程情况 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 期末余额 期初余额 项目 账面余额 减值准备 账面价值 账面余额 减值准备 账面价值 首药控股新药研发与产 4,506,877.62 4,506,877.62 607,547.17 607,547.17 业化基地 合计 4,506,877.62 4,506,877.62 607,547.17 607,547.17 (2).重要在建工程项目本期变动情况 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 本期 工程累 本期 其中: 本期利 转入 计投入 利息资 项目名 期初 本期增加金 其他 期末 工程进 本期利 息资本 资金来 预算数 固定 占预算 本化累 称 余额 额 减少 余额 度 息资本 化率 源 资产 比例 计金额 金额 化金额 (%) 金额 (%) 首药控 67,092.40 607,547.17 3,899,330.45 4,506,877.62 0.67 自有资 股新药 万元 金及银 研发与 行借款 产业化 基地 67,092.40 / / / / 合计 607,547.17 3,899,330.45 4,506,877.62 万元 (3).本期计提在建工程减值准备情况 □适用 √不适用 其他说明 □适用 √不适用 174 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 工程物资 (1).工程物资情况 □适用 √不适用 23、 生产性生物资产 (1).采用成本计量模式的生产性生物资产 □适用 √不适用 (2).采用公允价值计量模式的生产性生物资产 □适用 √不适用 其他说明 □适用 √不适用 24、 油气资产 □适用 √不适用 175 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 25、 使用权资产 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 项目 房屋建筑物 合计 一、账面原值 1.期初余额 2.本期增加金额 5,568,418.52 5,568,418.52 (1) 租入 5,568,418.52 5,568,418.52 3.本期减少金额 4.期末余额 5,568,418.52 5,568,418.52 二、累计折旧 1.期初余额 2.本期增加金额 4,176,313.88 4,176,313.88 (1)计提 4,176,313.88 4,176,313.88 3.本期减少金额 (1)处置 4.期末余额 4,176,313.88 4,176,313.88 三、减值准备 1.期初余额 2.本期增加金额 (1)计提 3.本期减少金额 (1)处置 4.期末余额 四、账面价值 1.期末账面价值 1,392,104.64 1,392,104.64 2.期初账面价值 其他说明: 无 26、 无形资产 (1).无形资产情况 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 项目 软件 合计 一、账面原值 1.期初余额 357,758.62 357,758.62 2.本期增加金额 (1)购置 3.本期减少金额 (1)处置 4.期末余额 357,758.62 357,758.62 二、累计摊销 1.期初余额 77,514.34 77,514.34 176 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 2.本期增加金额 35,775.84 35,775.84 (1)计提 35,775.84 35,775.84 3.本期减少金额 (1)处置 4.期末余额 113,290.18 113,290.18 三、减值准备 1.期初余额 2.本期增加金额 (1)计提 3.本期减少金额 (1)处置 4.期末余额 四、账面价值 1.期末账面价值 244,468.44 244,468.44 2.期初账面价值 280,244.28 280,244.28 本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例 0 (2).未办妥产权证书的土地使用权情况 □适用 √不适用 其他说明: □适用 √不适用 27、 开发支出 □适用 √不适用 28、 商誉 (1).商誉账面原值 □适用 √不适用 (2).商誉减值准备 □适用 √不适用 (3).商誉所在资产组或资产组组合的相关信息 □适用 √不适用 (4).说明商誉减值测试过程、关键参数(例如预计未来现金流量现值时的预测期增长率、稳定 期增长率、利润率、折现率、预测期等,如适用)及商誉减值损失的确认方法 □适用 √不适用 (5).商誉减值测试的影响 □适用 √不适用 其他说明 □适用 √不适用 177 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 29、 长期待摊费用 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 项目 期初余额 本期增加金 本期摊销金 其他减少金额 期末余额 额 额 装修款 1,636,558.12 398,083.68 1,238,474.44 合计 1,636,558.12 398,083.68 1,238,474.44 其他说明: 无 30、 递延所得税资产/ 递延所得税负债 (1).未经抵销的递延所得税资产 □适用 √不适用 (2).未经抵销的递延所得税负债 □适用 √不适用 (3).以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债 □适用 √不适用 (4).未确认递延所得税资产明细 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 项目 期末余额 期初余额 可抵扣暂时性差异 460,059.63 309,885.03 可抵扣亏损 612,904,062.61 367,180,896.14 合计 613,364,122.24 367,490,781.17 (5).未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 年份 期末金额 期初金额 备注 2023 年 1,299,712.78 1,299,712.78 2024 年 14,715,485.96 14,715,485.96 2025 年 8,951,187.11 8,951,187.11 2026 年 7,408,399.61 7,408,399.61 2027 年 9,829,787.80 9,829,787.80 2028 年 25,116,568.69 25,116,568.69 2029 年 41,701,471.09 41,701,471.09 2030 年 258,158,283.10 258,158,283.10 2031 年 245,723,166.47 合计 612,904,062.61 367,180,896.14 / 其他说明: □适用 √不适用 31、 其他非流动资产 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 178 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 期末余额 期初余额 项目 账面余额 减值准 账面余额 减值 账面价值 账面价值 备 准备 待抵扣增 值税进项 6,837,835.12 6,837,835.12 9,107,579.08 9,107,579.08 税额 预付设备 1,275,721.96 1,275,721.96 365,000.00 365,000.00 采购款 合计 8,113,557.08 8,113,557.08 9,472,579.08 9,472,579.08 其他说明: 无 32、 短期借款 (1).短期借款分类 □适用 √不适用 (2).已逾期未偿还的短期借款情况 □适用 √不适用 其中重要的已逾期未偿还的短期借款情况如下: □适用 √不适用 其他说明 □适用 √不适用 33、 交易性金融负债 □适用 √不适用 34、 衍生金融负债 □适用 √不适用 35、 应付票据 (1).应付票据列示 □适用 √不适用 36、 应付账款 (1).应付账款列示 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 项目 期末余额 期初余额 材料款 5,271,096.43 1,124,797.28 费用类款项 38,773,661.37 13,338,668.15 长期资产购置款 748,661.06 733,661.06 合计 44,793,418.86 15,197,126.49 179 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 (2).账龄超过 1 年的重要应付账款 □适用 √不适用 其他说明 □适用 √不适用 37、 预收款项 (1). 预收账款项列示 □适用 √不适用 (2). 账龄超过 1 年的重要预收款项 □适用 √不适用 其他说明 □适用 √不适用 38、 合同负债 (1).合同负债情况 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 项目 期末余额 期初余额 预收合同款 284,511.02 284,511.02 合计 284,511.02 284,511.02 (2).报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因 □适用 √不适用 其他说明: □适用 √不适用 39、 应付职工薪酬 (1).应付职工薪酬列示 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 项目 期初余额 本期增加 本期减少 期末余额 一、短期薪酬 2,751,497.70 45,246,972.85 44,610,728.77 3,387,741.78 二、离职后福利-设定提 3,946,126.96 3,593,447.96 352,679.00 存计划 三、辞退福利 四、一年内到期的其他福 利 合计 2,751,497.70 49,193,099.81 48,204,176.73 3,740,420.78 (2).短期薪酬列示 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 项目 期初余额 本期增加 本期减少 期末余额 一、工资、奖金、津贴和 2,105,801.68 37,878,203.15 37,828,203.15 2,155,801.68 补贴 二、职工福利费 1,511,553.26 1,511,553.26 三、社会保险费 189,708.41 2,412,348.03 2,386,492.28 215,564.16 180 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 其中:医疗保险费 189,708.41 2,348,966.47 2,329,204.95 209,469.93 工伤保险费 62,589.56 56,495.33 6,094.23 生育保险费 792 792 四、住房公积金 2,856,411.00 2,856,411.00 五、工会经费和职工教育 455,987.61 588,457.41 28,069.08 1,016,375.94 经费 合计 2,751,497.70 45,246,972.85 44,610,728.77 3,387,741.78 (3).设定提存计划列示 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 项目 期初余额 本期增加 本期减少 期末余额 1、基本养老保险 3,806,192.87 3,464,201.19 341,991.68 2、失业保险费 139,934.09 129,246.77 10,687.32 合计 3,946,126.96 3,593,447.96 352,679.00 其他说明: □适用 √不适用 40、 应交税费 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 项目 期末余额 期初余额 增值税 消费税 营业税 企业所得税 个人所得税 380,590.93 146,436.63 合计 380,590.93 146,436.63 其他说明: 无 41、 其他应付款 项目列示 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 项目 期末余额 期初余额 应付利息 应付股利 其他应付款 793,971.20 1,280,918.66 合计 793,971.20 1,280,918.66 其他说明: □适用 √不适用 应付利息 (1).分类列示 □适用 √不适用 181 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 应付股利 (1).分类列示 □适用 √不适用 其他应付款 (1). 按款项性质列示其他应付款 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 项目 期末余额 期初余额 应付费用款 325,345.41 873,736.19 应付暂收款 336,112.99 252,903.17 押金保证金 132,512.80 154,279.30 合计 793,971.20 1,280,918.66 (2). 账龄超过 1 年的重要其他应付款 □适用 √不适用 其他说明: □适用 √不适用 42、 持有待售负债 □适用 √不适用 43、 1 年内到期的非流动负债 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 项目 期末余额 期初余额 1 年内到期的长期借款 1 年内到期的应付债券 1 年内到期的长期应付款 1 年内到期的租赁负债 3,104,914.66 7,788,910.15 合计 3,104,914.66 7,788,910.15 其他说明: 无 44、 其他流动负债 其他流动负债情况 □适用 √不适用 短期应付债券的增减变动: □适用 √不适用 其他说明: □适用 √不适用 45、 长期借款 (1). 长期借款分类 □适用 √不适用 182 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 其他说明,包括利率区间: □适用 √不适用 46、 应付债券 (1).应付债券 □适用 √不适用 (2).应付债券的增减变动:(不包括划分为金融负债的优先股、永续债等其他金融工具) □适用 √不适用 (3).可转换公司债券的转股条件、转股时间说明 □适用 √不适用 (4).划分为金融负债的其他金融工具说明 期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况 □适用 √不适用 期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表 □适用 √不适用 其他金融工具划分为金融负债的依据说明: □适用 √不适用 其他说明: □适用 √不适用 47、 租赁负债 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 项目 期末余额 期初余额 房屋租赁 349,160.93 合计 349,160.93 其他说明: 无 48、 长期应付款 项目列示 □适用 √不适用 其他说明: □适用 √不适用 长期应付款 (1).按款项性质列示长期应付款 □适用 √不适用 183 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 专项应付款 (1).按款项性质列示专项应付款 □适用 √不适用 49、 长期应付职工薪酬 □适用 √不适用 50、 预计负债 □适用 √不适用 51、 递延收益 递延收益情况 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 项目 期初余额 本期增加 本期减少 期末余额 形成原因 收到政府补 政府补助 7,912,700.00 4,260,000.00 8,596,284.58 3,576,415.42 助,尚未摊 销完毕 合计 7,912,700.00 4,260,000.00 8,596,284.58 3,576,415.42 / 涉及政府补助的项目: √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 本期 本期计入其 本期 计入 他收益金额 与资产 期初余 新增 营业 其他 相关/与 负债项目 期末余额 额 补助 外收 变动 收益相 金额 入金 关 额 治疗糖尿病 1 类新药 2,274,50 与收益 0.00 2,274,500.0 DPP-4 抑制剂 TQ-F3083 相关 0 的临床研究 ALK/C-MET 靶向抗肿 1,023,60 与收益 0.00 1,023,600.0 瘤 1 类新药 TQ-B3139 相关 0 的临床研究 靶向抗肿瘤 1 类新药 1,014,60 与收益 0.00 1,014,600.0 IDH2 突变抑制剂 相关 0 TQB3455 的临床研究 小分子靶向新药的临床 3,000,00 与收益 0.00 3,000,000.0 研究及其伴随诊断试剂 相关 0 研发 600,000. 200,000.0 与收益 博士后工作经费资助 00 400,000.00 0 相关 抗肿瘤新药 SY-5007 的 3,900, 3,016,415. 与收益 000.00 883,584.58 临床前研究 42 相关 360,00 360,000.0 与收益 科技新星计划 0.00 0 相关 184 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 7,912,70 4,260, 8,596,284.5 3,576,415. 合计 0.00 000.00 8 42 其他说明: √适用 □不适用 详见本财务报表附注“政府补助”之说明。 52、 其他非流动负债 □适用 √不适用 53、 股本 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 本次变动增减(+、一) 期初余额 发行 公积金 期末余额 送股 其他 小计 新股 转股 股份总数 111,539,343 111,539,343 其他说明: 无 54、 其他权益工具 (1).期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况 □适用 √不适用 (2).期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表 □适用 √不适用 其他权益工具本期增减变动情况、变动原因说明,以及相关会计处理的依据: □适用 √不适用 其他说明: □适用 √不适用 55、 资本公积 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 项目 期初余额 本期增加 本期减少 期末余额 资本溢价(股 336,337,819.62 336,337,819.62 本溢价) 合计 336,337,819.62 336,337,819.62 其他说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明: 无 56、 库存股 □适用 √不适用 185 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 57、 其他综合收益 □适用 √不适用 58、 专项储备 □适用 √不适用 59、 盈余公积 □适用 √不适用 60、 未分配利润 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 项目 本期 上期 调整前上期末未分配利润 -301,454,051.18 -75,429,511.56 调整期初未分配利润合计数(调增 +,调减-) 调整后期初未分配利润 -301,454,051.18 -75,429,511.56 加:本期归属于母公司所有者的净 -144,921,397.32 -330,121,118.68 利润 减:提取法定盈余公积 提取任意盈余公积 提取一般风险准备 应付普通股股利 转作股本的普通股股利 减:净资产折股转出 -104,096,579.06 期末未分配利润 -446,375,448.50 -301,454,051.18 调整期初未分配利润明细: 1、由于《企业会计准则》及其相关新规定进行追溯调整,影响期初未分配利润 0 元。 2、由于会计政策变更,影响期初未分配利润 0 元。 3、由于重大会计差错更正,影响期初未分配利润 0 元。 4、由于同一控制导致的合并范围变更,影响期初未分配利润 0 元。 5、其他调整合计影响期初未分配利润 0 元。 61、 营业收入和营业成本 (1).营业收入和营业成本情况 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 本期发生额 上期发生额 项目 收入 成本 收入 成本 主营业务 13,032,547.17 8,813.80 7,019,097.51 4,125.04 其他业务 合计 13,032,547.17 8,813.80 7,019,097.51 4,125.04 186 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 187 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 (2).营业收入扣除情况表 单位:万元 币种:人民币 具体扣 具体扣除 项目 本年度 上年度 除情况 情况 1,303.254 营业收入金额 701.909751 717 营业收入扣除项目合计金额 营业收入扣除项目合计金额占营业收入的比重 / / (%) 一、与主营业务无关的业务收入 1. 正常经营之外的其他业务收入。如出租固定资 产、无形资产、包装物,销售材料,用材料进行非 货币性资产交换,经营受托管理业务等实现的收 入,以及虽计入主营业务收入,但属于上市公司正 常经营之外的收入。 2. 不具备资质的类金融业务收入,如拆出资金利息 收入;本会计年度以及上一会计年度新增的类金融 业务所产生的收入,如担保、商业保理、小额贷 款、融资租赁、典当等业务形成的收入,为销售主 营产品而开展的融资租赁业务除外。 3. 本会计年度以及上一会计年度新增贸易业务所产 生的收入。 4. 与上市公司现有正常经营业务无关的关联交易产 生的收入。 5. 同一控制下企业合并的子公司期初至合并日的收 入。 6. 未形成或难以形成稳定业务模式的业务所产生的 收入。 与主营业务无关的业务收入小计 二、不具备商业实质的收入 1. 未显著改变企业未来现金流量的风险、时间分布 或金额的交易或事项产生的收入。 2. 不具有真实业务的交易产生的收入。如以自我交 易的方式实现的虚假收入,利用互联网技术手段或 其他方法构造交易产生的虚假收入等。 3. 交易价格显失公允的业务产生的收入。 4. 本会计年度以显失公允的对价或非交易方式取得 的企业合并的子公司或业务产生的收入。 5. 审计意见中非标准审计意见涉及的收入。 6. 其他不具有商业合理性的交易或事项产生的收 入。 不具备商业实质的收入小计 三、与主营业务无关或不具备商业实质的其他收入 1,303.254 营业收入扣除后金额 701.909751 717 188 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 (3).合同产生的收入的情况 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 合同分类 技术开发及服务分部 合计 商品类型 13,032,547.17 13,032,547.17 技术开发及服务 13,032,547.17 13,032,547.17 按经营地区分类 13,032,547.17 13,032,547.17 境内 13,032,547.17 13,032,547.17 境外 按商品转让的时间分类 13,032,547.17 13,032,547.17 在某一时段内确认收入 13,032,547.17 13,032,547.17 合计 13,032,547.17 13,032,547.17 合同产生的收入说明: □适用 √不适用 (4).履约义务的说明 □适用 √不适用 (5).分摊至剩余履约义务的说明 □适用 √不适用 其他说明: 无 62、 税金及附加 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 项目 本期发生额 上期发生额 消费税 营业税 城市维护建设税 教育费附加 资源税 房产税 土地使用税 车船使用税 印花税 155,008.40 27,675.90 合计 155,008.40 27,675.90 其他说明: 无 63、 销售费用 □适用 √不适用 189 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 64、 管理费用 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 项目 本期发生额 上期发生额 股份支付 242,817,633.49 职工薪酬 8,592,395.34 6,593,155.21 中介机构服务费 3,859,071.93 3,297,805.93 办公费 1,293,274.68 1,051,443.24 租赁物业费 1,210,293.08 1,085,542.83 差旅费 1,193,193.55 1,129,303.39 业务招待费 525,122.33 1,024,588.10 折旧及摊销 505,570.31 63,897.52 其他 2,726,502.49 1,249,792.76 合计 19,905,423.71 258,313,162.47 其他说明: 无 65、 研发费用 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 项目 本期发生额 上期发生额 临床及临床前试验服务费 68,095,587.82 35,981,240.34 职工薪酬 40,056,694.95 25,256,252.01 材料费 38,803,034.69 15,942,641.02 折旧及摊销 5,290,048.46 1,211,708.32 能耗及修理费 1,475,393.60 1,197,602.05 房租及物业 633,018.35 4,208,407.89 其他 2,487,107.56 1,234,841.04 合计 156,840,885.43 85,032,692.67 其他说明: 无 66、 财务费用 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 项目 本期发生额 上期发生额 利息支出 138,145.10 397,929.19 利息收入 -1,531,175.63 -2,553,656.67 银行手续费 5,176.20 8,411.30 合计 -1,387,854.33 -2,147,316.18 其他说明: 无 67、 其他收益 √适用 □不适用 190 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 单位:元 币种:人民币 项目 本期发生额 上期发生额 与收益相关的政府补助 17,069,454.17 278,827.38 代扣个人所得税手续费返还 22,205.95 10,471.10 合计 17,091,660.12 289,298.48 其他说明: 本期计入其他收益的政府补助情况详见本财务报表附注“政府补助”之说明 68、 投资收益 □适用 √不适用 69、 净敞口套期收益 □适用 √不适用 70、 公允价值变动收益 □适用 √不适用 71、 信用减值损失 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 项目 本期发生额 上期发生额 应收票据坏账损失 应收账款坏账损失 -100,000.00 1,825,000.00 其他应收款坏账损失 -50,174.60 397,613.06 债权投资减值损失 其他债权投资减值损失 长期应收款坏账损失 合同资产减值损失 合计 -150,174.60 2,222,613.06 其他说明: 无 72、 资产减值损失 □适用 √不适用 73、 资产处置收益 □适用 √不适用 74、 营业外收入 营业外收入情况 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 191 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 计入当期非经常性损 项目 本期发生额 上期发生额 益的金额 违约金 617,707.00 617,707.00 其他 9,140.00 9,140.00 合计 626,847.00 626,847.00 计入当期损益的政府补助 □适用 √不适用 其他说明: □适用 √不适用 75、 营业外支出 □适用 √不适用 76、 所得税费用 (1).所得税费用表 □适用 √不适用 (2).会计利润与所得税费用调整过程 □适用 √不适用 其他说明: □适用 √不适用 77、 其他综合收益 □适用 √不适用 78、 现金流量表项目 (1).收到的其他与经营活动有关的现金 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 项目 本期发生额 上期发生额 收到的政府补助 12,733,169.59 3,883,355.68 利息收入 2,432,300.63 1,587,067.24 员工借款及备用金 542,098.21 631,846.91 代收代付 30,700.00 71,393.27 个税手续费返还 23,538.31 11,099.36 收回法院冻结资金 1,900,000.00 其他 633,182.19 200,889.00 合计 16,394,988.93 8,285,651.46 收到的其他与经营活动有关的现金说明: 无 (2).支付的其他与经营活动有关的现金 √适用 □不适用 192 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 单位:元 币种:人民币 项目 本期发生额 上期发生额 付现费用 54,810,556.26 60,946,179.03 代收代付 31,326.00 1,838,907.27 员工借款及备用金 588,430.83 507,300.00 对外捐赠 378,000.00 其他 5,176.20 261,032.87 合计 55,435,489.29 63,931,419.17 支付的其他与经营活动有关的现金说明: 无 (3).收到的其他与投资活动有关的现金 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 项目 本期发生额 上期发生额 拆借款 20,290,537.51 合计 20,290,537.51 收到的其他与投资活动有关的现金说明: 无 (4).支付的其他与投资活动有关的现金 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 项目 本期发生额 上期发生额 拆借款 19,051,052.00 合计 19,051,052.00 支付的其他与投资活动有关的现金说明: 无 (5).收到的其他与筹资活动有关的现金 □适用 √不适用 (6).支付的其他与筹资活动有关的现金 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 项目 本期发生额 上期发生额 中发展减资退出 14,876,244.17 购买少数股权 447,300.00 支付合并对价 5,367,500.00 拆借款 33,360.00 支付的租金 5,610,826.40 合计 5,610,826.40 20,724,404.17 支付的其他与筹资活动有关的现金说明: 无 193 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 79、 现金流量表补充资料 (1).现金流量表补充资料 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 补充资料 本期金额 上期金额 1.将净利润调节为经营活动现金流量: 净利润 -144,921,397.32 -330,140,882.04 加:资产减值准备 信用减值损失 150,174.60 -2,222,613.06 固定资产折旧、油气资产折耗、生 1,185,445.37 901,637.69 产性生物资产折旧 使用权资产摊销 4,176,313.88 无形资产摊销 35,775.84 35,775.84 长期待摊费用摊销 398,083.68 338,192.31 处置固定资产、无形资产和其他长 期资产的损失(收益以“-”号填 列) 固定资产报废损失(收益以“-”号 138,734.72 填列) 公允价值变动损失(收益以“-”号 填列) 财务费用(收益以“-”号填列) 138,145.10 1,233,589.76 投资损失(收益以“-”号填列) -2,075,183.53 递延所得税资产减少(增加以“-” 号填列) 递延所得税负债增加(减少以“-” 号填列) 存货的减少(增加以“-”号填列) 1,281,738.65 -2,744,444.25 经营性应收项目的减少(增加以 6,772,256.82 -2,743,012.47 “-”号填列) 经营性应付项目的增加(减少以 26,745,514.70 1,286,896.21 “-”号填列) 其他 242,817,633.49 经营活动产生的现金流量净额 -104,037,948.68 -93,173,675.33 2.不涉及现金收支的重大投资和筹资活动: 债务转为资本 一年内到期的可转换公司债券 融资租入固定资产 3.现金及现金等价物净变动情况: 现金的期末余额 24,454,719.01 141,449,380.08 减:现金的期初余额 141,449,380.08 140,179,766.06 加:现金等价物的期末余额 减:现金等价物的期初余额 现金及现金等价物净增加额 -116,994,661.07 1,269,614.02 (2).本期支付的取得子公司的现金净额 □适用 √不适用 194 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 (3).本期收到的处置子公司的现金净额 □适用 √不适用 (4).现金和现金等价物的构成 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 项目 期末余额 期初余额 一、现金 24,454,719.01 141,449,380.08 其中:库存现金 5,531.89 35,280.03 可随时用于支付的银行存款 24,449,187.12 141,414,100.05 可随时用于支付的其他货币 资金 可用于支付的存放中央银行 款项 存放同业款项 拆放同业款项 二、现金等价物 其中:三个月内到期的债券投资 三、期末现金及现金等价物余额 24,454,719.01 141,449,380.08 其中:母公司或集团内子公司使 用受限制的现金和现金等价物 其他说明: □适用 √不适用 80、 所有者权益变动表项目注释 说明对上年期末余额进行调整的“其他”项目名称及调整金额等事项: □适用 √不适用 81、 所有权或使用权受到限制的资产 □适用 √不适用 82、 外币货币性项目 (1).外币货币性项目 □适用 √不适用 (2).境外经营实体说明,包括对于重要的境外经营实体,应披露其境外主要经营地、记账本位 币及选择依据,记账本位币发生变化的还应披露原因 □适用 √不适用 195 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 83、 套期 □适用 √不适用 84、 政府补助 (1).政府补助基本情况 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 种类 金额 列报项目 计入当期损益的金额 治疗糖尿病 1 类新药 DPP-4 抑制剂 2,274,500.00 其他收益 2,274,500.00 TQ-F3083 的临床研究 ALK/C-MET 靶向抗肿瘤 1 类新药 1,023,600.00 其他收益 1,023,600.00 TQ-B3139 的临床研究 靶向抗肿瘤 1 类新药 IDH2 突变抑制 1,014,600.00 其他收益 1,014,600.00 剂 TQB3455 的临床研究 小分子靶向新药的临床研究及其伴 3,000,000.00 其他收益 3,000,000.00 随诊断试剂研发 博士后工作经费资助 400,000.00 其他收益 400,000.00 抗肿瘤新药 SY-5007 的临床前研究 3,900,000.00 其他收益 883,584.58 产业扶持资金 8,220,700.00 其他收益 8,220,700.00 中小微企业稳岗补贴 118,620.00 其他收益 118,620.00 博士后日常经费资助 80,000.00 其他收益 80,000.00 稳岗补贴 28,918.08 其他收益 28,918.08 失业保险费返还 21,931.51 其他收益 21,931.51 国家知识产权专利局专利资助金 3,000.00 其他收益 3,000.00 科技新星计划 360,000.00 合计 20,445,869.59 17,069,454.17 (2).政府补助退回情况 □适用 √不适用 其他说明: 无 85、 其他 □适用 √不适用 八、合并范围的变更 1、 非同一控制下企业合并 □适用 √不适用 2、 同一控制下企业合并 □适用 √不适用 3、 反向购买 □适用 √不适用 196 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 197 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 4、 处置子公司 是否存在单次处置对子公司投资即丧失控制权的情形 □适用 √不适用 其他说明: □适用 √不适用 5、 其他原因的合并范围变动 说明其他原因导致的合并范围变动(如,新设子公司、清算子公司等)及其相关情况: □适用 √不适用 6、 其他 □适用 √不适用 198 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 九、在其他主体中的权益 1、 在子公司中的权益 (1).企业集团的构成 √适用 □不适用 子公司 主要经 持股比例(%) 取得 注册地 业务性质 名称 营地 直接 间接 方式 北京赛林泰医 同一控制下 药技术有限公 北京 北京 技术开发 100 企业合并 司 在子公司的持股比例不同于表决权比例的说明: 无 持有半数或以下表决权但仍控制被投资单位、以及持有半数以上表决权但不控制被投资单位的依 据: 无 对于纳入合并范围的重要的结构化主体,控制的依据: 无 确定公司是代理人还是委托人的依据: 无 其他说明: 无 (2).重要的非全资子公司 □适用 √不适用 (3).重要非全资子公司的主要财务信息 □适用 √不适用 (4).使用企业集团资产和清偿企业集团债务的重大限制 □适用 √不适用 (5).向纳入合并财务报表范围的结构化主体提供的财务支持或其他支持 □适用 √不适用 其他说明: □适用 √不适用 2、 在子公司的所有者权益份额发生变化且仍控制子公司的交易 □适用 √不适用 3、 在合营企业或联营企业中的权益 □适用 √不适用 199 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 4、 重要的共同经营 □适用 √不适用 5、 在未纳入合并财务报表范围的结构化主体中的权益 未纳入合并财务报表范围的结构化主体的相关说明: □适用 √不适用 6、 其他 □适用 √不适用 十、与金融工具相关的风险 √适用 □不适用 本公司从事风险管理的目标是在风险和收益之间取得平衡,将风险对本公司经营业绩的负面 影响降至最低水平,使股东和其他权益投资者的利益最大化。基于该风险管理目标,本公司风险 管理的基本策略是确认和分析本公司面临的各种风险,建立适当的风险承受底线和进行风险管 理,并及时可靠地对各种风险进行监督,将风险控制在限定的范围内。 本公司在日常活动中面临各种与金融工具相关的风险,主要包括信用风险、流动性风险及市 场风险。管理层已审议并批准管理这些风险的政策,概括如下。 (一) 信用风险 信用风险,是指金融工具的一方不能履行义务,造成另一方发生财务损失的风险。 1. 信用风险管理实务 (1) 信用风险的评价方法 公司在每个资产负债表日评估相关金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。在确 定信用风险自初始确认后是否显著增加时,公司考虑在无须付出不必要的额外成本或努力即可获 得合理且有依据的信息,包括基于历史数据的定性和定量分析、外部信用风险评级以及前瞻性信 息。公司以单项金融工具或者具有相似信用风险特征的金融工具组合为基础,通过比较金融工具 在资产负债表日发生违约的风险与在初始确认日发生违约的风险,以确定金融工具预计存续期内 发生违约风险的变化情况。 当触发以下一个或多个定量、定性标准时,公司认为金融工具的信用风险已发生显著增加: 1) 定量标准主要为资产负债表日剩余存续期违约概率较初始确认时上升超过一定比例; 2) 定性标准主要为债务人经营或财务情况出现重大不利变化、现存的或预期的技术、市 场、经济或法律环境变化并将对债务人对公司的还款能力产生重大不利影响等。 (2) 违约和已发生信用减值资产的定义 当金融工具符合以下一项或多项条件时,公司将该金融资产界定为已发生违约,其标准与已 发生信用减值的定义一致: 1) 债务人发生重大财务困难; 200 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 2) 债务人违反合同中对债务人的约束条款; 3) 债务人很可能破产或进行其他财务重组; 4) 债权人出于与债务人财务困难有关的经济或合同考虑,给予债务人在任何其他情况下都 不会做出的让步。 2. 预期信用损失的计量 预期信用损失计量的关键参数包括违约概率、违约损失率和违约风险敞口。公司考虑历史统 计数据(如交易对手评级、担保方式及抵质押物类别、还款方式等)的定量分析及前瞻性信息, 建立违约概率、违约损失率及违约风险敞口模型。 3. 金融工具损失准备期初余额与期末余额调节表详见本财务报表附注五(一)2 及五(一)4 之说 明。 4. 信用风险敞口及信用风险集中度 本公司的信用风险主要来自货币资金和应收款项。为控制上述相关风险,本公司分别采取了 以下措施。 (1) 货币资金 本公司将银行存款和其他货币资金存放于信用评级较高的金融机构,故其信用风险较低。 (2) 应收款项 本公司持续对采用信用方式交易的客户进行信用评估。根据信用评估结果,本公司选择与经 认可的且信用良好的客户进行交易,并对其应收款项余额进行监控,以确保本公司不会面临重大 坏账风险。 由于本公司仅与经认可的且信用良好的第三方进行交易,所以无需担保物。信用风险集中按 照客户进行管理。截至 2021 年 12 月 31 日,本公司存在一定的信用集中风险。本公司对应收账 款余额未持有任何担保物或其他信用增级。 (二) 流动性风险 流动性风险,是指本公司在履行以交付现金或其他金融资产的方式结算的义务时发生资金短 缺的风险。 为控制该项风险,本公司运用股权融资等多种融资手段,优化融资结构的方法,保持融资持 续性与灵活性之间的平衡。 金融负债按剩余到期日分类 项 目 期末数 账面价值 未折现合同金额 1 年以内 1-3 年 3 年以上 应付账款 44,793,418.86 44,793,418.86 44,793,418.86 其他应付款 793,971.20 793,971.20 793,971.20 一年内到期的 3,104,914.66 3,104,914.66 3,104,914.66 租赁负债 201 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 小 计 48,692,304.72 48,692,304.72 48,692,304.72 (续上表) 上年年末数 项 目 未折现合同金 账面价值 1 年以内 1-3 年 3 年以上 额 应付账款 15,197,126.49 15,197,126.49 15,197,126.49 其他应付款 3,850,571.22 3,850,571.22 3,850,571.22 小 计 19,047,697.71 19,047,697.71 19,047,697.71 (三) 市场风险 市场风险,是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场价格变动而发生波动的风险。市 场风险主要包括利率风险和外汇风险。 1. 利率风险 利率风险,是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场利率变动而发生波动的风险。固 定利率的带息金融工具使本公司面临公允价值利率风险,浮动利率的带息金融工具使本公司面临 现金流量利率风险。本公司根据市场环境来决定固定利率与浮动利率金融工具的比例,并通过定 期审阅与监控维持适当的金融工具组合。 2. 外汇风险 外汇风险,是指金融工具的公允价值或未来现金流量因外汇汇率变动而发生波动的风险。本 公司于中国内地经营,且主要活动以人民币计价。因此,本公司所承担的外汇变动市场风险不重 大。 十一、 公允价值的披露 1、 以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值 □适用 √不适用 2、 持续和非持续第一层次公允价值计量项目市价的确定依据 □适用 √不适用 3、 持续和非持续第二层次公允价值计量项目,采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息 □适用 √不适用 4、 持续和非持续第三层次公允价值计量项目,采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息 □适用 √不适用 5、 持续的第三层次公允价值计量项目,期初与期末账面价值间的调节信息及不可观察参数敏 感性分析 □适用 √不适用 202 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 6、 持续的公允价值计量项目,本期内发生各层级之间转换的,转换的原因及确定转换时点的 政策 □适用 √不适用 7、 本期内发生的估值技术变更及变更原因 □适用 √不适用 8、 不以公允价值计量的金融资产和金融负债的公允价值情况 □适用 √不适用 9、 其他 □适用 √不适用 十二、 关联方及关联交易 1、 本企业的母公司情况 □适用 √不适用 本公司实际控制人为李文军先生。 截至 2021 年末,实际控制人对本公司的持股比例 65.41%。张静持有公司 4.48%股份,张静为李 文军配偶,为李文军一致行动人。 2、 本企业的子公司情况 本企业子公司的情况详见附注。 √适用 □不适用 本企业子公司的情况详见附注“九、在其他主体中的权益”之说明。 3、 本企业合营和联营企业情况 本企业重要的合营或联营企业详见附注 □适用 √不适用 本期与本公司发生关联方交易,或前期与本公司发生关联方交易形成余额的其他合营或联营企 业情况如下 □适用 √不适用 其他说明 □适用 √不适用 4、 其他关联方情况 √适用 □不适用 其他关联方名称 其他关联方与本企业关系 北京双鹭药业股份有限公司 直接或间接合计持股 5%以上股东 新乡双鹭药业有限公司 北京双鹭药业股份有限公司之控股子公司 其他说明 无 5、 关联交易情况 (1).购销商品、提供和接受劳务的关联交易 采购商品/接受劳务情况表 √适用 □不适用 203 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 单位:元 币种:人民币 关联方 关联交易内容 本期发生额 上期发生额 北京双鹭药业股份有限 接受劳务 564,009.02 437,472.87 公司 新乡双鹭药业有限公司 接受劳务 1,045,663.76 138,053.10 出售商品/提供劳务情况表 □适用 √不适用 购销商品、提供和接受劳务的关联交易说明 □适用 √不适用 (2).关联受托管理/承包及委托管理/出包情况 本公司受托管理/承包情况表: □适用 √不适用 关联托管/承包情况说明 □适用 √不适用 本公司委托管理/出包情况表 □适用 √不适用 关联管理/出包情况说明 □适用 √不适用 (3).关联租赁情况 本公司作为出租方: □适用 √不适用 本公司作为承租方: □适用 √不适用 关联租赁情况说明 □适用 √不适用 (4).关联担保情况 本公司作为担保方 □适用 √不适用 本公司作为被担保方 □适用 √不适用 关联担保情况说明 □适用 √不适用 (5).关联方资金拆借 □适用 √不适用 (6).关联方资产转让、债务重组情况 □适用 √不适用 (7).关键管理人员报酬 √适用 □不适用 单位:万元 币种:人民币 项目 本期发生额 上期发生额 关键管理人员报酬 808.04 344.91 204 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 (8).其他关联交易 □适用 √不适用 6、 关联方应收应付款项 (1).应收项目 □适用 √不适用 (2).应付项目 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 项目名称 关联方 期末账面余额 期初账面余额 北京双鹭药业股份 428,295.62 8,116.96 应付账款 有限公司 7、 关联方承诺 □适用 √不适用 8、 其他 □适用 √不适用 十三、 股份支付 1、 股份支付总体情况 □适用 √不适用 2、 以权益结算的股份支付情况 □适用 √不适用 3、 以现金结算的股份支付情况 □适用 √不适用 4、 股份支付的修改、终止情况 □适用 √不适用 5、 其他 □适用 √不适用 十四、 承诺及或有事项 1、 重要承诺事项 √适用 □不适用 资产负债表日存在的对外重要承诺、性质、金额 1. 已签订的尚未履行或尚未完全履行的对外投资合同及有关财务支出 2019 年 3 月 7 日,公司与北京经济技术开发区管理委员会(以下简称开发区管委会)、北 京亦庄盛元投资开发有限公司(以下简称亦庄盛元)签订《入区协议》,协议约定,公司与亦庄 205 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 盛元共同投资约 6.5 亿元,其中公司投资不低于 4 亿元,亦庄盛元投资 2.5 亿元(2020 年 3 月 17 日北京经济技术开发区行政审批局同意亦庄盛元总投资变更为约 3.26 亿元),在北京经济技术 开发区建设首药控股新药研发与产业化基地项目,用于生产抗癌和治疗糖尿病的创新药产品。亦 庄盛元负责取得项目土地使用权,并根据公司需求定制建设厂房及配套设施,工程建成后出租或 出售给公司用于经营本项目。 协议第二十条约定,亦庄盛元承诺项目竣工投入使用后,对公司的租金定价根据北京经济技 术开发区租金指导价确定。协议第二十八条约定,在不违反国家、北京市及开发区土地利用政策 条件的情况下,开发区管委会同意公司对本项目回购。 2、 或有事项 (1).资产负债表日存在的重要或有事项 □适用 √不适用 (2).公司没有需要披露的重要或有事项,也应予以说明: √适用 □不适用 截至资产负债表日,本公司不存在需要披露的重要或有事项。 3、 其他 □适用 √不适用 十五、 资产负债表日后事项 1、 重要的非调整事项 √适用 □不适用 单位:万元 币种:人民币 对财务状况和 无法估计 项目 内容 经营成果的影 影响数的 响数 原因 根据中国证券监督管理委员会 2022 年 1 月 28 日出 具的《关于同意首药控股(北京)股份有限公司 首次公开发行股票注册的批复》(证监许可 〔2022〕258 号),同意公司首次公开发行股票的 股票和债券 注册申请。公司于 2022 年 3 月 23 日首次公开发行 148,348.20 / 的发行 股票并在科创板上市,公开发行人民币普通股(A 股)3,718.00 万股,每股面值人民币 1 元,每股发 行价格为人民币 39.90 元,募集资金总额 148,348.20 万元 2、 利润分配情况 □适用 √不适用 3、 销售退回 □适用 √不适用 206 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 4、 其他资产负债表日后事项说明 □适用 √不适用 十六、 其他重要事项 1、 前期会计差错更正 (1).追溯重述法 □适用 √不适用 (2).未来适用法 □适用 √不适用 2、 债务重组 □适用 √不适用 3、 资产置换 (1).非货币性资产交换 □适用 √不适用 (2).其他资产置换 □适用 √不适用 4、 年金计划 □适用 √不适用 5、 终止经营 □适用 √不适用 6、 分部信息 (1).报告分部的确定依据与会计政策 √适用 □不适用 本公司主要业务为技术开发及服务。公司将此业务视作为一个整体实施管理、评估经营成果。 因此,本公司无需披露分部信息。本公司按产品/地区分类的营业收入及营业成本详见本财务报 表附注“营业收入和营业成本”之说明。 (2).报告分部的财务信息 □适用 √不适用 (3).公司无报告分部的,或者不能披露各报告分部的资产总额和负债总额的,应说明原因 □适用 √不适用 (4).其他说明 □适用 √不适用 7、 其他对投资者决策有影响的重要交易和事项 □适用 √不适用 207 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 8、 其他 □适用 √不适用 十七、 母公司财务报表主要项目注释 1、 应收账款 (1).按账龄披露 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 账龄 期末账面余额 1 年以内 其中:1 年以内分项 1 年以内小计 2,000,000.00 合计 2,000,000.00 (2).按坏账计提方法分类披露 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 期末余额 期初余额 账面余 坏账准 账面余额 坏账准备 额 备 账 计 计 类别 账面 面 比 提 比 提 价值 金 金 价 金额 例 金额 比 例 比 额 额 值 (%) 例 (%) 例 (%) (%) 按单项计 提坏账准 备 其中: 按组合计 提坏账准 2,000,000.00 100 100,000.00 5 1,900,000.00 备 其中: 账龄组合 2,000,000.00 100 100,000.00 5 1,900,000.00 合计 2,000,000.00 / 100,000.00 / 1,900,000.00 / / 按单项计提坏账准备: □适用 √不适用 按组合计提坏账准备: √适用 □不适用 组合计提项目:账龄组合 单位:元 币种:人民币 期末余额 名称 应收账款 坏账准备 计提比例(%) 账龄组合 2,000,000.00 100,000.00 5 208 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 合计 2,000,000.00 100,000.00 5 按组合计提坏账的确认标准及说明: □适用 √不适用 如按预期信用损失一般模型计提坏账准备,请参照其他应收款披露: □适用 √不适用 (3).坏账准备的情况 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 本期变动金额 类别 期初余额 收回或转 转销或核 期末余额 计提 其他变动 回 销 按组合计提 100,000.00 100,000.00 坏账准备 合计 100,000.00 100,000.00 其中本期坏账准备收回或转回金额重要的: □适用 √不适用 (4).本期实际核销的应收账款情况 □适用 √不适用 其中重要的应收账款核销情况 □适用 √不适用 (5).按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款情况 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 占应收账款期末余额 单位名称 期末余额 坏账准备期末余额 合计数的比例(%) 客户一 2,000,000.00 100 100,000.00 合计 2,000,000.00 100 100,000.00 其他说明 无 (6).因金融资产转移而终止确认的应收账款 □适用 √不适用 (7).转移应收账款且继续涉入形成的资产、负债金额 □适用 √不适用 其他说明: □适用 √不适用 209 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 2、 其他应收款 项目列示 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 项目 期末余额 期初余额 应收利息 应收股利 其他应收款 87,595.53 124,356.49 合计 87,595.53 124,356.49 其他说明: □适用 √不适用 应收利息 (1).应收利息分类 □适用 √不适用 (2).重要逾期利息 □适用 √不适用 (3).坏账准备计提情况 □适用 √不适用 其他说明: □适用 √不适用 应收股利 (4).应收股利 □适用 √不适用 (5).重要的账龄超过 1 年的应收股利 □适用 √不适用 (6).坏账准备计提情况 □适用 √不适用 其他说明: □适用 √不适用 其他应收款 (1). 按账龄披露 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 账龄 期末账面余额 1 年以内 其中:1 年以内分项 1 年以内小计 62,094.00 1至2年 31,784.70 210 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 2至3年 3 年以上 合计 93,878.70 (2). 按款项性质分类情况 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 款项性质 期末账面余额 期初账面余额 押金保证金 93,878.70 115,893.41 其他 15,245.00 合计 93,878.70 131,138.41 (3). 坏账准备计提情况 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 第一阶段 第二阶段 第三阶段 整个存续期预期信 整个存续期预期信 合计 坏账准备 未来12个月预 用损失(未发生信 用损失(已发生信 期信用损失 用减值) 用减值) 2021年1月1日余 6,331.92 450.00 6,781.92 额 2021年1月1日余 额在本期 --转入第二阶段 -1,589.24 1,589.24 --转入第三阶段 --转回第二阶段 --转回第一阶段 本期计提 -1,637.98 1,139.23 -498.75 本期转回 本期转销 本期核销 其他变动 2021年12月31日 3,104.70 3,178.47 6,283.17 余额 对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明: □适用 √不适用 本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据: □适用 √不适用 (4). 坏账准备的情况 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 本期变动金额 类别 期初余额 收回或转 转销或核 期末余额 计提 其他变动 回 销 211 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 按组合计提 6,781.92 -498.75 6,283.17 坏账准备 合计 6,781.92 -498.75 6,283.17 其中本期坏账准备转回或收回金额重要的: □适用 √不适用 (5). 本期实际核销的其他应收款情况 □适用 √不适用 (6). 按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 占其他应收款期 坏账准备 单位名称 款项的性质 期末余额 账龄 末余额合计数的 期末余额 比例(%) 始达(上 海)医药科 押金保证金 40,614.00 1 年以内 43.26 2,030.70 技有限公司 邹刚 押金保证金 9,400.00 1-2 年 10.01 940.00 陈龙华 押金保证金 8,452.50 1 年以内 9.00 422.63 北京亦庄投 资控股有限 押金保证金 4,320.00 1-2 年 4.60 432.00 公司 苏友仁 押金保证金 3,943.70 1-2 年 4.20 394.37 合计 / 66,730.20 / 71.07 4,219.70 (7). 涉及政府补助的应收款项 □适用 √不适用 (8). 因金融资产转移而终止确认的其他应收款 □适用 √不适用 (9). 转移其他应收款且继续涉入形成的资产、负债金额 □适用 √不适用 其他说明: □适用 √不适用 3、 长期股权投资 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 期末余额 期初余额 减 减 项目 值 值 账面余额 账面价值 账面余额 账面价值 准 准 备 备 212 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 对子公司投资 13,720,173.47 13,720,173.47 13,720,173.47 13,720,173.47 对联营、合营 企业投资 合计 13,720,173.47 13,720,173.47 13,720,173.47 13,720,173.47 (1). 对子公司投资 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 本期计 减值准 本期增 本期减 被投资单位 期初余额 期末余额 提减值 备期末 加 少 准备 余额 北京赛林泰医 13,720,173.47 13,720,173.47 药技术有限公 司 合计 13,720,173.47 13,720,173.47 (2). 对联营、合营企业投资 □适用 √不适用 其他说明: 无 4、 营业收入和营业成本 (1). 营业收入和营业成本情况 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 本期发生额 上期发生额 项目 收入 成本 收入 成本 主营业务 13,000,000.00 7,000,000.00 其他业务 合计 13,000,000.00 7,000,000.00 (2). 合同产生的收入的情况 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 合同分类 技术开发及服务分部 合计 商品类型 13,000,000.00 13,000,000.00 技术开发及服务 13,000,000.00 13,000,000.00 按经营地区分类 13,000,000.00 13,000,000.00 境内 13,000,000.00 13,000,000.00 境外 按商品转让的时间分类 13,000,000.00 13,000,000.00 在某一时段内确认收入 13,000,000.00 13,000,000.00 合计 13,000,000.00 13,000,000.00 合同产生的收入说明: □适用 √不适用 213 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 (3). 履约义务的说明 □适用 √不适用 (4). 分摊至剩余履约义务的说明 □适用 √不适用 其他说明: 无 5、 投资收益 □适用 √不适用 其他说明: 无 6、 其他 √适用 □不适用 研发费用: 项 目 本期数 上年同期数 临床及临床前试验服务费 102,210,549.51 70,144,228.49 职工薪酬 16,551,675.91 8,823,833.16 材料费 38,331,943.11 12,525,532.39 折旧及摊销 432,329.96 120,682.42 能耗及修理费 401,144.39 29,764.79 其他 1,917,049.01 766,213.91 合 计 159,844,691.89 92,410,255.16 十八、 补充资料 1、 当期非经常性损益明细表 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 项目 金额 说明 非流动资产处置损益 越权审批或无正式批准文件的税收返 还、减免 计入当期损益的政府补助(与企业业务 17,069,454.17 政府补助计入其他收 密切相关,按照国家统一标准定额或定 益,详见附注“政府补 量享受的政府补助除外) 助”披露 计入当期损益的对非金融企业收取的资 金占用费 214 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 企业取得子公司、联营企业及合营企业 的投资成本小于取得投资时应享有被投 资单位可辨认净资产公允价值产生的收 益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素,如遭受自然灾害而计 提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用,如安置职工的支出、整 合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公 允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初 至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产 生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期 保值业务外,持有交易性金融资产、衍 生金融资产、交易性金融负债、衍生金 融负债产生的公允价值变动损益,以及 处置交易性金融资产、衍生金融资产、 交易性金融负债、衍生金融负债和其他 债权投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项、合同资 产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资 性房地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对 当期损益进行一次性调整对当期损益的 影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支 626,847.00 出 其他符合非经常性损益定义的损益项目 22,205.95 个税手续费返还 减:所得税影响额 少数股东权益影响额 合计 17,718,507.12 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非 经常性损益项目,以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。 □适用 √不适用 2、 净资产收益率及每股收益 √适用 □不适用 加权平均净资产 每股收益 报告期利润 收益率(%) 基本每股收益 稀释每股收益 215 / 216 首药控股(北京)股份有限公司 2021 年年度报告 归属于公司普通股股东的净 -195.94 -1.30 -1.30 利润 扣除非经常性损益后归属于 -219.90 -1.46 -1.46 公司普通股股东的净利润 3、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 4、 其他 □适用 √不适用 董事长:李文军 董事会批准报送日期:2022 年 4 月 25 日 修订信息 □适用 √不适用 216 / 216