预计2024年1-12月归属于上市公司股东的净利润为:-20106.38万元。 业绩变动原因说明 (一)报告期内经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素本报告期,公司实现营业总收入394.20万元,发生研发费用21,133.74万元;归属母公司所有者的净利润-20,106.38万元,扣除非经常性损益的归母净利润-22,408.82万元。截至本报告期末,公司总资产93,312.30万元,归属于母公司的所有者权益81,988.83万元。作为一家处于临床研究阶段的小分子创新药企业,公司以提高肿瘤患者生存预期和生存质量,让肿瘤患者能够长期带瘤生存,最终实现慢性疾病管理为宗旨,致力于发现具有迫切临床需求及差异化的创新药物,稳定、高效的研发投入是影响公司当期经营表现和财务状况的主要因素之一。本报告期内,公司继续与时间赛跑,全力、加速推动核心自研管线的临床试验与注册进程:第二代ALK抑制剂SY-707用于治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的新药上市申请(NDA)已获得国家药品监督管理局受理,目前处于审评阶段;第三代ALK抑制剂SY-3505针对二代ALK抑制剂治疗失败的NSCLC关键性Ⅱ期临床试验和对比克唑替尼一线治疗ALK阳性NSCLC患者的关键性Ⅲ期临床试验均在快速推进;高选择性RET抑制剂SY-5007的关键性II期临床试验和确证性Ⅲ期临床试验已完成全部受试者入组,目前在随访过程中。随着自研管线不断推进,临床试验服务、试验材料等支出有所增加,2024年度发生研发费用21,133.74万元,同比增长4.28%。由于公司核心自研药品处于研发阶段,尚未上市销售,本期内实现的营业收入主要来自合作开发取得的里程碑款项等,暂无法覆盖期间研发及运营支出。综上,公司2024年度未实现盈利。(二)主要财务数据和指标增减变动幅度达30%以上的原因本报告期,公司无增减变动幅度达30%以上的主要财务数据和指标。
预计2023年1-12月归属于上市公司股东的净利润为:-18384.43万元。 业绩变动原因说明 (一)报告期内经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素本报告期内,公司实现营业总收入522.92万元,同比增长186.19%;发生研发费用20,120.60万元,同比增长0.89%;归属母公司所有者的净利润-18,384.43万元,同比增亏1,002.75万元;归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-19,772.75万元,同比减亏122.35万元。截至本报告期末,公司总资产111,202.74万元,归属于母公司的所有者权益102,267.96万元。2023年,我国医疗卫生体制改革持续深化,健康中国战略全面深入实施,多层次产业政策不断落地。面对创新药物行业政策、人才、技术、资金等竞争要素加速变化的大环境,公司坚持高质量、高效率做研发的战略定位,一方面,全力推进核心管线的注册临床研究,本报告期内SY-707、SY-3505、SY-5007等相继取得了重要进展,目前分别处于pre-NDA沟通交流、关键性Ⅱ/Ⅲ期临床阶段;另一方面,继续探索前沿新靶点和具有核心竞争力的前沿化合物,提升全链条自主研发能力,着力强化研发技术平台建设和科研人员团队建设。随着自研管线不断推进,临床及临床前试验服务、试验材料等支出进一步增加,2023年度研发费用同比提高,而年内实现的营业收入主要系合作研发取得的里程碑收入,规模相对较小、暂无法覆盖本报告期内的研发及运营投入,综上,公司2023年度未实现盈利。(二)主要财务数据增减变动的原因1.本报告期,公司营业总收入较上年同期增加186.19%,主要系本年合作研发项目发生的里程碑事件多于上年所致;2.本报告期,公司营业利润、利润总额、归属于母公司所有者的净利润、基本每股收益等项目或指标较上年同期相比亏损增加,主要系公司新药研发平台、团队建设投入加大,核心自研管线持续推进,部分创新药物处于关键性临床试验阶段,研发费用提高所致;3.本报告期末,公司总资产、归属于母公司的所有者权益、归属于母公司所有者的每股净资产较期初分别有所减少,主要系报告期内公司新药研发积极推进,临床试验进展速度提高所致。
预计2022年1-12月归属于上市公司股东的净利润为:-17381.13万元。 业绩变动原因说明 (一)报告期内经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素本报告期内,公司实现营业总收入182.72万元,同比减少85.98%;归属母公司所有者的净利润-17,381.13万元,同比增亏2,888.99万元;归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-19,894.56万元,同比增亏3,630.56万元。截至本报告期末,公司总资产129,825.62万元,同比大幅增长2,131.60%;归属于母公司的所有者权益120,652.93万元,同比大幅增长80,243.48%。2022年内,公司持续提升包括药物发现、研发分析和临床试验在内的全链条药物自主研发能力,着力强化研发技术平台建设和科研人员团队建设,且随着自研管线不断推进,临床及临床前试验服务、试验材料等支出进一步增加,导致2022年度研发费用同比大幅提高。另一方面,由于公司核心药品处于研发阶段,尚未上市销售,年内实现的营业收入主要系合作研发取得的里程碑收入,但规模相对较小。综上,公司2022年度未实现盈利。(二)主要财务数据增减变动的原因1.本报告期,公司营业总收入较上年同期减少85.98%,主要系上年合作研发项目发生的里程碑事件多于本期所致;2.本报告期,公司营业利润、利润总额、扣非前后归属于母公司所有者的净利润、基本每股收益等项目或指标较上年同期相比亏损增加,主要系公司新药研发平台、团队建设投入加大,核心自研管线持续推进,部分创新药物处于关键性临床试验阶段,研发费用大幅提高所致;3.本报告期末,公司总资产、归属于母公司的所有者权益、股本、归属于母公司所有者的每股净资产较上年末分别增加2,131.60%、80,243.48%、33.33%、60,157.52%,主要系报告期内公司在科创板首次公开发行股票及募集资金到账所致。
预计2022年1-12月归属于上市公司股东的净利润为:-17381.13万元。 业绩变动原因说明 (一)报告期内经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素本报告期内,公司实现营业总收入182.72万元,同比减少85.98%;归属母公司所有者的净利润-17,381.13万元,同比增亏2,888.99万元;归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-19,894.56万元,同比增亏3,630.56万元。截至本报告期末,公司总资产129,825.62万元,同比大幅增长2,131.60%;归属于母公司的所有者权益120,652.93万元,同比大幅增长80,243.48%。2022年内,公司持续提升包括药物发现、研发分析和临床试验在内的全链条药物自主研发能力,着力强化研发技术平台建设和科研人员团队建设,且随着自研管线不断推进,临床及临床前试验服务、试验材料等支出进一步增加,导致2022年度研发费用同比大幅提高。另一方面,由于公司核心药品处于研发阶段,尚未上市销售,年内实现的营业收入主要系合作研发取得的里程碑收入,但规模相对较小。综上,公司2022年度未实现盈利。(二)主要财务数据增减变动的原因1.本报告期,公司营业总收入较上年同期减少85.98%,主要系上年合作研发项目发生的里程碑事件多于本期所致;2.本报告期,公司营业利润、利润总额、扣非前后归属于母公司所有者的净利润、基本每股收益等项目或指标较上年同期相比亏损增加,主要系公司新药研发平台、团队建设投入加大,核心自研管线持续推进,部分创新药物处于关键性临床试验阶段,研发费用大幅提高所致;3.本报告期末,公司总资产、归属于母公司的所有者权益、股本、归属于母公司所有者的每股净资产较上年末分别增加2,131.60%、80,243.48%、33.33%、60,157.52%,主要系报告期内公司在科创板首次公开发行股票及募集资金到账所致。
预计2022年1-3月归属于上市公司股东的净利润为:-3000万元至-5000万元。 业绩变动原因说明 结合实际经营情况,预计公司2022年1-3月实现营业收入0万元至200万元,较2021年1-3月有所下降,主要受合作开发药品研发进度等因素的影响。随着研发投入的增加,预计公司2022年1-3月仍处于亏损状态,实现归属于母公司股东净利润-5,000万元至-3,000万元,实现扣除非经常性损益后归属于母公司股东净利润-5,000万元至-3,000万元,亏损幅度较上年同期有所扩大。