2023 年半年度报告摘要
公司代码：688197 公司简称：首药控股
首药控股（北京）股份有限公司
2023 年半年度报告摘要
2023 年 8 月
2023 年半年度报告摘要
第一节 重要提示
1.1 本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发
展规划，投资者应当到上海证券交易所网站（http://www.sse.com.cn/）网站仔细阅读半年
度报告全文。
1.2 重大风险提示
公司已在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“五、风险因素”中说明了可能对公司产生不利影
响的风险因素，敬请投资者予以关注并注意投资风险。
1.3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、
完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
1.4 公司全体董事出席董事会会议。
1.5 本半年度报告未经审计。
1.6 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司无2023年半年度利润分配预案或公积金转增股本预案。
1.7 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
2023 年半年度报告摘要
第二节 公司基本情况
2.1 公司简介
公司股票简况
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
上海证券交易所
A股 首药控股 688197 不适用
科创板
公司存托凭证简况
□适用 √不适用
联系人和联系方式
联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表）
姓名 张英利
电话 010-88857906
办公地址 北京市海淀区闵庄路3号玉泉慧谷15号楼
电子信箱 shouyaoholding@163.com
2.2 主要财务数据
单位：元 币种：人民币
本报告期末比上年
本报告期末 上年度末
度末增减(%)
总资产 1,205,372,435.61 1,298,250,724.61 -7.15
归属于上市公司股东的净资产 1,113,409,915.71 1,206,523,854.07 -7.72
本报告期比上年同
本报告期 上年同期
期增减(%)
营业收入 5,000,000.00 1,785,218.98 180.08
归属于上市公司股东的净利润 -93,113,938.36 -84,075,296.59 不适用
归属于上市公司股东的扣除非经常
-94,878,802.33 -95,828,062.69 不适用
性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额 -91,191,453.53 -51,696,880.70 不适用
加权平均净资产收益率（%） -8.03 -12.96 不适用
基本每股收益（元／股） -0.63 -0.65 不适用
稀释每股收益（元／股） -0.63 -0.65 不适用
减少3269.85个百
研发投入占营业收入的比例（%） 2,023.17 5,293.02
分点
2.3 前 10 名股东持股情况表
单位: 股
截至报告期末股东总数（户） 5,034
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数（户） 不适用
2023 年半年度报告摘要
截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数（户） 不适用
前 10 名股东持股情况
包含转融通
持股 持有有限售 质押、标记或
股东性 持股 借出股份的
股东名称 比例 条件的股份 冻结的股份
质 数量 限售股份数
(%) 数量 数量
量
境内自
李文军 49.05 72,953,101 72,953,101 72,953,101 无 0
然人
北京亦庄国际投资发展 国有法
6.52 9,689,480 无 0
有限公司 人
境内非
北京双鹭药业股份有限
国有法 3.54 5,263,200 无 0
公司
人
境内自
张静 3.36 5,000,000 5,000,000 5,000,000 无 0
然人
境内自
李明 3.36 5,000,000 5,000,000 5,000,000 无 0
然人
北京万根线科技发展中
其他 3.36 5,000,000 5,000,000 5,000,000 无 0
心（有限合伙）
北京诚则信科技发展中
其他 3.36 5,000,000 5,000,000 5,000,000 无 0
心（有限合伙）
中国农业银行股份有限
公司－鹏华医药科技股 其他 2.98 4,434,522 无 0
票型证券投资基金
境内自
石雯 2.01 2,982,483 无 0
然人
境内自
乔晓辉 1.68 2,500,189 无 0
然人
1.公司股东李文军、张静构成一致行动关系；
2.股东李文军、李明均持有万根线、诚则信的财产份额，
且李明担任前述两个合伙企业的普通合伙人和执行事务合伙
上述股东关联关系或一致行动的说
人，各方存在关联关系；
明
除此之外，公司未接到其他股东存在关联关系或一致行动
协议的声明，未知其他股东之间是否存在关联关系或构成一致
行动人
表决权恢复的优先股股东及持股数
不适用
量的说明
2.4 前十名境内存托凭证持有人情况表
□适用 √不适用
2023 年半年度报告摘要
2.5 截至报告期末表决权数量前十名股东情况表
□适用 √不适用
2.6 截至报告期末的优先股股东总数、前 10 名优先股股东情况表
□适用 √不适用
2.7 控股股东或实际控制人变更情况
□适用 √不适用
2.8 在半年度报告批准报出日存续的债券情况
□适用 √不适用
2023 年半年度报告摘要
第三节 重要事项
3.1 公司应当根据重要性原则，说明报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对
公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
□适用 √不适用
3.2 经营情况的讨论与分析
报告期内，我国医疗卫生体制改革持续深化，健康中国战略全面深入实施，多层次产业政策
不断落地。面对创新药物行业政策、人才、技术、资金等竞争要素加速变化的大环境，公司始终
坚持高质量、高效率做研发的战略定位，全体首药人笃定信心、挺膺担当，以脚踏实地、稳扎稳
打的实干精神推进在研管线的临床进度，SY-707、SY-3505、SY-5007 等关键性临床试验相继取
得可喜进展。2023 年上半年，公司累计投入研发资金 10,115.85 万元，同比稳步增长 7.06%。
（一）SY-707 临床试验达主要研究终点，黎明将至
报告期内，公司自主研发的第二代 ALK 抑制剂 SY-707 Ⅲ期确证性临床试验达到了临床试验
方案中预设的中期分析节点，我们已与 CDE 开展了 Pre-NDA 沟通交流。数据显示，SY-707 在
ALK 阳性 NSCLC 患者中，主要疗效终点（IRC 评估的 PFS）显著优于对照药物克唑替尼且安全
性良好。作为完全国产自研的 ALK 抑制剂，SY-707 的成功研发和上市有望填补国产自研 ALK 抑
制剂的缺口并提高国内患者用药的可及性。
（二）SY-5007、SY-3505 相继获得附条件上市资质
报告期内，公司先后收到 CDE 关于 SY-5007 和 SY-3505 附条件批准上市资格的反馈意见，
这为后续关键性临床试验和注册上市明确了方向。SY-5007 是针对首个进入临床阶段，也是目前
临床进展最快的完全国产的选择性 RET 抑制剂之一；SY-3505 是首个进入临床阶段、也是目前临
床进展最快的完全国产第三代 ALK 抑制剂。面对激烈的外部竞争，我们以力保先发优势为目标，
以优化资源配置为核心，加大资金、人力等关键资源倾斜力度；临床研究团队自我加压、与时间
赛跑，截至本报告披露日，伦理过会、项目启动均已提速完成，关键性试验的受试者正在快速入
组。
重要的里程碑进展如下：
1 月 CDE 同意 SY-5007 针对 RET 阳性非小细胞肺癌患者未来采用Ⅱ期单臂临床试验
申请附条件上市
2 月 SY-5007 取得组长单位上海市肺科医院伦理批件，关键性Ⅱ期试验启动；同月首
例受试者顺利入组
3 月 CDE 同意 SY-3505 开展拟定单臂设计研究
4 月 SY-3505 取得组长单位中国医学科学院肿瘤医院伦理批件，关键性Ⅱ期试验启动
6 月 SY-3505 关键性Ⅱ期试验首例受试者入组
2023 年半年度报告摘要
7 月 SY-5007 取得组长单位上海市肺科医院伦理批件，关键性Ⅲ期试验启动
（三）新候选药物和在研药品新适应症探索取得进展
依托含靶点分析及验证技术、计算机辅助药物设计技术、先导化合物优化技术、药物综合筛
选与评价技术在内的临床前药物高效研发体系，我们的临床前团队能够持续设计出具有良好生物
学活性和临床开发潜力的候选化合物分子，在通过进一步详细评估其有效性和安全性，收集在动
物中的药代动力学、药效药理学和毒性信息后推向临床。报告期内， SY-5933 针对 KRAS（G12C）
阳性突变的晚期实体瘤临床试验取得了 NMPA 核准签发的《药物临床试验批准通知书》。在研药
品新适应症拓展方面，SY-3505（第三代 ALK 抑制剂）报告期内获批开展针对 LTK 基因融合阳性
晚期实体瘤患者的临床试验。
（四）核心产品学术成果亮相 2023 ASCO 年会
报告期内，我们有 2 项核心在研项目的重要临床研究成果入选于 6 月举办的 2023 年美国临
床肿瘤学会年会，并以壁报形式与参会专家进行交流，分别为 SY-3505 治疗 ALK 阳性晚期非小
细胞肺癌的疗效和安全性：一项临床Ⅰ/Ⅱ期多中心研究，以及 SY-5007 在中国晚期 RET 阳性实
体瘤患者中的首次人体临床Ⅰ期、剂量递增和剂量扩展研究。公司创新研发实力获得国际最具影
响力的肿瘤专业学术组织的认可。未来，公司更加坚定以开发同类最优（Best-in-class）和首创
（First-in-class）药物为目标，力争为中国患者提供更多、更优的临床药物，为提升民族创新药
物的全球竞争水平贡献力量。
（五）夯实基础管理，精细化运营保创新目标实现
报告期内，公司持续夯实基础管理，助力创新战略目标实现。
1.三会一层各司其职，内部控制建设常抓不怠。公司坚决贯彻国务院《关于进一步提高上市
公司质量的意见》精神，以治理完善、诚信经营的优质上市企业为榜样，着力推进公司治理结构
的规范化建设。报告期内，公司重大事项决策、制衡、监督、执行及信息披露机制得以充分落实，
大股东、董监高等关键少数人员行为被严格约束，信息披露真实、准确、及时、公平，未发生任
何违法、违规或损害投资者利益的事项。
2.人力资源管理向纵深探索。核心研发人才招聘力度加大，特别是临床研究链条不断补强，
研发人员数量同比增加 16.28%；持续开展多样化内训活动，增强队伍内生动力，提升创新质量；
探索优化员工晋升发展路径及福利制度，营造简单、和谐的研发氛围，激发干事创业活力。
3.向精细化财务管理要效益。持续拓展金融机构朋友圈，在充分确保资金（特别是闲置募集
资金）的安全性和流动性基础上，不断深化投资工具选择与运用，提升资金管理能力。本报告期，
公司取得资金管理收益 1,286.98 万元。
