公司代码：688606 公司简称：奥泰生物
杭州奥泰生物技术股份有限公司
2020 年年度报告摘要
一 重要提示
1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
划，投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读年度报告全文。
2 重大风险提示
公司已在本报告中详细公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告第
四节“经营情况讨论与分析”。
3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，
不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
4 公司全体董事出席董事会会议。
5 致同会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司第二届董事会第四次会议审议通过了公司 2020 年度利润分配方案如下：公司拟向全体
股东每 10 股派发现金红利 20 元（含税）。截至 2021 年 3 月 31 日，公司总股本 5390.4145 万
股，以此计算合计拟派发现金红利 107,808,290.00 元（含税）。本年度公司现金分红金额占合并
报表中归属于上市公司股东净利润的比例为 15.87%。2020 年度公司不送红股，不进行资本公积
转增股本。
在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的，拟维持分配总额不变，相应调整每
股分红比例。
本次利润分配方案尚需提交股东大会审议。
7 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
二 公司基本情况
1 公司简介
公司股票简况
√适用 □不适用
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
及板块
A股 上海证券交易所 奥泰生物 688606 不适用
科创板
公司存托凭证简况
□适用 √不适用
联系人和联系方式
联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表
姓名 傅燕萍 潘海洁
办公地址 杭州市江干区杭州经济技术开发区白 杭州市江干区杭州经济技术开
杨街道银海街550号 发区白杨街道银海街550号
电话 0571-56207860 0571-56207860
电子信箱 Yanping.fu@alltests.com.cn Yanping.fu@alltests.com.cn
2 报告期公司主要业务简介
(一) 主要业务、主要产品或服务情况
1、主要业务
公司专注于体外诊断行业中的 POCT 细分领域，主营业务为体外诊断试剂的研发、生产和销售，
主要产品为快速诊断试剂，包括毒品及药物滥用检测、传染病检测、妇女健康检测、肿瘤检测以
及心脏标志物检测等五大系列，产品种类、形态多样，覆盖面广，目前已上市产品多达 700 余种，
广泛应用于临床检测、现场检测及个人健康管理等领域，能满足客户的多元化需求。
2、主要产品
公司产品分为毒品及药物滥用检测系列、传染病检测系列、妇女健康检测系列、肿瘤检测系
列、心脏标志物检测系列等几大系列产品。各系列的主要产品介绍如下：
产品分类 主要产品 主要用途
毒品及药物 哌替啶（Meperidine）快速检测 用于检测毒品哌替啶
滥用检测系 合成大麻素快速检测 用于检测毒品合成大麻素
列 亚甲基双氧吡咯戊酮（MDPV）快 用于检测毒品亚甲基双氧吡咯戊酮（MDPV）
速检测
夫拉卡 α-Pyrrolidinovalerophenone 用于检测毒品夫拉卡
快速检测 （α-Pyrrolidinovalerophenone）
多项联检毒品快速检测 用于唾液、尿液、血斑、全血中多种毒品的
检测
传染病检测 新型冠状病毒（COVID-19）IgG/IgM 用于检测感染者血液中新型冠状病毒
系列 抗体检测 （COVID-19）特异性 IgM 和 IgG 来联合反应
机体的感染状态
牛布鲁氏菌（Brucella Abortus）抗 通过检测人全血、血清、血浆样本，判断是
原快速检测 否感染牛布鲁氏菌
B 族链球菌（Strep B）快速检测 用于检测人阴道、直肠是否含有 Strep B 抗原。
莱姆病（Lyme）IgG/IgM 抗体快速 通过检测全血、血清、血浆样本中是否含有
检测 伯氏疏螺旋体，用于莱姆病的筛查
寨卡病毒 NS1 抗原、抗体联合快 用于检测人全血、血清、血浆样本中的寨卡
速检测 NS1 抗原、寨卡 IgG/IgM 抗体，寨卡病毒容
易引起小头症
乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝 通过检测人全血、血清、血浆样本中的 HBsAg
炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、 抗原、HCV 抗体、Syphilis 抗体、HIV-1/2 抗体，
人类免疫缺陷病毒抗体联合快速 用于常见血液传染病的早期筛查
检测
妇女健康检 人绒毛膜促性腺激素(HCG)快速检 通过检测人绒毛膜促性腺激素（HCG）指标，
测系列 测 用于妊娠早期诊断与筛查
重组人胰岛素样生长因子结合蛋 通过检测女性阴道分泌物中的 iGFBP-1 抗原，
白-1（iGFBP-1）快速检测 用于孕妇胎膜早破的诊断与筛查
卵泡刺激素(FSH)快速检测 通过检测人卵泡刺激素（FSH）指标，用于确
定绝经期早期诊断与筛查
优生优育快速检测 通过检测弓形虫、风疹、巨细胞病毒和单纯
疱疹病毒 4 种病原体，用于产前优生优育的
筛查
肿瘤检测系 糖原蛋白 15-3（CA15-3）、CA19-9、 通 过 检 测 人 全 血 、 血 清 、 血 浆 样 本 中 的
列 CA125 快速检测 CA15-3、CA19-9、CA125 抗原，用于乳腺癌、
胰腺癌、卵巢癌的早期筛查及预后监测。
甲胎蛋白(AFP) 快速检测 通过检测人全血、血清、血浆样本中的 AFP
抗原，对肝细胞癌、睾丸非精原细胞性生殖
细胞肿瘤进行早期筛查
前列腺特异性抗原（PSA）快速检 通过检测人全血、血清、血浆样本中的前列
测 腺特异性抗原，用于男性前列腺癌、前列腺
增生的早期筛查
转铁蛋白/血红蛋白+结合珠蛋白/ 通过检测人粪便样本中的转铁蛋白、血红蛋
血红蛋白复合物联合快速检测 白、结合珠蛋白/血红蛋白复合物，用于上、
下消化道出血的早期诊断，也作为结肠癌早
期筛查的重要指标
心脏标志物 降钙素原（PCT）快速检测 通过检测人全血、血清、血浆样本中的降钙
检测系列 素原，可用于炎症标志物的早期筛查
人脂肪酸结合蛋白、心肌肌钙蛋 通过检测人全血、血清、血浆样本中的脂肪
白 I 联合快速检测 酸结合蛋白、心肌肌钙蛋白 I，用于心肌梗死
的早期筛查
N 端脑钠肽（NT-proBNP）快速检 通过检测人全血、血清、血浆样本中的
测 NT-proBNP 抗原，用于心力衰竭（CHF） 的
早期筛查
其他检测系 钙卫蛋白(CAL) 快速检测 通过检测钙卫蛋白，对炎症性肠胃道疾病进
列 行早期诊断与筛查。
糖化血红蛋白（HbA1c）快速检测 通过检测人全血样本的糖化血红蛋白，适用
于糖尿病患者的血糖检测
精子数量（Sperm Concentration） 通过检测男性精液样本中精子数量，用于判
快速检测 断男性生育能力
多项尿液分析 (URS)快速检测 通过对尿液进行检测分析，对各种疾病进行
早期诊断与筛查
维他命 D(VD) 快速检测 同过检测维生素 D，对维生素 D 缺乏症进行
诊断与筛查
(二) 主要经营模式
1、盈利模式
公司主要从事体外诊断试剂的研发、生产和销售，已建立独立、完整的研发、销售、采购以
及生产等相关体系，形成了稳定的盈利模式。报告期内，公司营业收入和利润主要来源于体外诊
断产品的销售。
2、采购模式
公司主要采取“以产定采”的采购模式。公司制定了《采购控制程序》、《供应商评价选择程序》
等管理办法，以控制进入生产过程的物料合格，从源头保证产品质量的稳定。
3、生产模式
公司主要采用“以销定产”的生产模式。生产部门根据生产计划排程进行生产安排，确保准时
发货以满足客户需求。在生产过程中，公司严格按照医疗器械及体外诊断试剂生产相关标准进行
管理，质量检验贯穿于生产全过程，由质量保障部门进行全程把控，以保证产品质量的稳定性。
4、营销模式
公司的销售分为国外销售和国内销售，公司产品绝大部分销往国外市场，国外销售主要是
ODM 的销售模式，辅以自有品牌的销售。公司存在零星的国内销售，为 ODM 的销售模式，产品
的最终使用地为国外市场。
(三) 所处行业情况
1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
（1）行业发展阶段
公司主要从事体外诊断试剂的研发、生产和销售，主要产品为 POCT 快速诊断试剂，公司所
属细分领域为体外诊断行业。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》的规定，公司所处的体
外诊断行业属于制造业（C）中的医药制造业（分类代码：C27）；按照《国民经济行业分类》
（GB/T4754-2017），公司所处行业为医药制造业中的生物药品制品制造（分类代码 C276）。
2021 年全球 POCT 检测市场规模预计将达到 355 亿美元，年均复合增速保持在 12%左右。随
着全球体外诊断市场持续增长，POCT 作为其中最具有发展潜力的领域之一，也处在快速增长阶段，
并仍将是未来体外诊断行业重要的发展方向和趋势。
2021 年我国 POCT 检测市场规模预计可达 176.52 亿元，年均复合增长率高达 23%，其增长速
度远高于全球整体水平。由于我国人口基数大，老龄化现象严重，医疗资源地区发展不均衡；同
时也随着我国分级诊断政策落实和医疗改革体制的推进，以及居民健康管理意识的不断提高，未
来几年我国 POCT 行业仍将保持较快速度的增长。
（2）行业基本特点
POCT 产品具有以下三个方面的突出特征：①检测时间短：POCT 产品大大缩短了从样本采
集、检测到结果报告的检测周期，检测速度远快于检验科设备；②检测空间小：POCT 产品属于
在被检测对象身边的检测，可实现现场检测；③检测操作者要求低：POCT 操作者可以是非专业
检验师，包括被检测对象本人，操作简单，自动化程度高。
POCT 行业作为与人类健康密切相关的技术密集型产业，具有行业规模大、进入壁垒高、市
场需求稳健、行业技术更新及产品迭代的速度快等特点。同时 POCT 产品供给小批量、多品种，
以满足不同等级医疗机构、不同类型医疗场景的多样化需求。
（3）主要技术门槛
POCT 行业具有多学科交叉综合、技术水平高的特点，涉及临床检验学、生物化学、免疫学、
分子生物学、分析化学、应用化学、有机化学、生物医学工程、基因工程、机电一体化等众多学
科领域。随着科学技术的进步，新的技术和方法被不断地引入到 POCT 领域，特别是化学、免疫
层析、免疫标记、电极、色谱、光谱、生物传感器及光电分析等技术的发展，使 POCT 产品的稳
定性、可靠性和准确性得到进一步提高，应用领域也进一步扩展。
综上，POCT 行业对技术升级和新技术应用的要求较高，技术水平的高低直接关系到产品研发
的效率。同时企业只有通过长期持续的人才激励以及技术累积，才能形成高水平的研发队伍以应
对激烈的市场竞争。除此之外，技术门槛还包括产品专利、产品注册/备案等资质门槛。
2. 公司所处的行业地位分析及其变化情况
公司始终专注于 POCT 快速诊断试剂产品的研发、生产和销售。经过近几年的快速发展，公
司在快速诊断试剂领域已具备较强的竞争力，是该领域重要的体外诊断试剂产品提供商之一。
公司研发新产品具有速度快、成本低、精度高等特点，特别是在一些新型毒品（蓝精灵、浴
盐、卡西酮等）检测、新型冠状病毒检测、热带传染病（基孔肯亚热、查克斯病、钩端螺旋体病
等）检测、呼吸道多合一（流感、合胞病毒、腺病毒、肺支）联检、小儿腹泻多合一（轮状病毒、
腺病毒、诺如病毒、星状病毒）联检以及大便隐血多合一（转铁蛋白/血红蛋白+结合珠蛋白/血红
蛋白复合物）联检等领域的产品具有较强的市场竞争力。
公司的 POCT 快速诊断试剂产品被应用广泛。针对本次全球爆发的新冠疫情，公司研制开发
出新型冠状病毒（COVID-19）IgG/IgM 抗体检测试剂，该产品出口至伊拉克、意大利、美国、德国、
科威特、瑞士等 60 余个国家。公司的多项联检毒品检测试剂被用于俄罗斯各大国家实验室；传染
病检测试剂被用于东南亚等地区的大型政府、海军医院；心肌肌钙蛋白 I、A 族链球菌等检测试剂
销往世界 500 强企业雅培旗下公司。公司的主导产品毒品及药物滥用检测试剂、传染病检测试剂
在欧洲、东南亚等国家和地区具有一定的市场地位。
3. 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
公司以核心优势产品为基础，依托现有的技术平台，拓展现有技术平台的产品类型的同时，
加快 POCT 化学发光技术平台、POCT 分子诊断技术平台、电子仪器技术平台等新平台的研发进程，
不断开发延伸 POCT 产品线。
（1） POCT 化学发光技术平台
化学发光技术是近年来 IVD 诊断行业快速发展的技术，化学发光免疫分析是将具有高灵敏度
的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合，用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、
脂肪酸、维生素和药物等的检测分析技术。是继放免分析、酶免分析、荧光免疫分析和时间分辨
荧光免疫分析之后发展起来的一项最新免疫测定技术，是免疫分析发展的一个新阶段，该项技术
具有环保、快速、准确的特点。
公司具备化学发光 POCT 技术平台的研发能力，该技术平台涵盖超敏快速吖啶酯免疫发光技
术、机械、电子、计算机等多个领域，公司采用酶促发光系统，利用试剂抗原—抗体反应的原理
进行激发发光，经光电倍增管测量后把测样本的每秒钟发光计数根据内置的标准曲线进行样本的
浓度转换，其标记效率达 95%以上，大幅提高产品的检测灵敏度。公司已逐步掌握 POCT 化学发
光检测技术，并基于该技术平台不断开发研制新产品，主要包括炎症标志物（如 PCT），心脏标志
物（如 hs-CTnI、Myo、CK-MB、D-二聚体、NT-proBNP，H-FABP）等系列精确定量产品。
（2）POCT 分子诊断技术平台
公司积极搭建 POCT 分子诊断技术平台，将其作为公司重要的技术储备平台。该技术平台以
微流控技术为基础，结合恒温扩增技术、实时定量 PCR 技术和数字 PCR 技术等多项 POCT 分子诊
断技术，整合了核酸提取、扩增及检测过程，反应过程处于封闭的环境中，减少了操作人员的负
担及污染的可能性，能满足随时随地快速检测的需求，对医疗检验和疾病防控具有重大作用。
公司掌握特有的微流控芯片设计和材料选择，将微流控技术应用于核酸诊断过程中，将核酸提取、
扩增及检测过程等基本操作单元集成到一块几平方厘米大小的芯片上，并以微通道网络贯穿各个
实验环节，从而实现对整个实验系统的灵活操控，承载核酸诊断的各项功能。公司研制开发的环
介导等温扩增 (LAMP) 技术性能稳定，并已经掌握全新的数字核酸 PCR 检测技术。
（3）电子仪器技术平台
公司的体外诊断仪器主要依托自主研发的 LP 微型光学检测技术和计算机视觉技术。微型光学
检测技术主要应用于小型电子检测设备，公司自主研发的血红蛋白分析仪、尿液分析仪，可以将
试剂条的生物信号转变成反射光信号的变化，最终由光电传感器将光信号转换成物理电信号进行
定性或定量分析。计算机视觉技术是计算机模拟人类的视觉过程，具有感受环境的能力和人类视
觉功能，集图像处理、人工智能和模式识别等技术为一体，将试剂条的生物信号转换成图像，并
通过处理图像中的有效数据进行检测分析。公司应用去噪算法、多点曲线拟合算法及位置自动判
断系统等技术，研制开发出超敏多通道毒品检测仪等新产品，提高检测的准确性和覆盖率。公司
在体外诊断仪器开发上，自主开发相关软件技术，并取得“奥泰台式金标读数仪软件”的软件著作
权。
3 公司主要会计数据和财务指标
3.1 近 3 年的主要会计数据和财务指标
单位：万元 币种：人民币
本年比上年
2020年 2019年 2018年
增减(%)
总资产 115,110.89 33,250.48 246.19 25,456.24
营业收入 113,555.39 24,133.55 370.53 18,418.96
归属于上市公司股东的净利
67,922.93 7,841.94 766.15 5,642.53
润
归属于上市公司股东的扣除
67,244.01 7,069.52 851.18 5,596.6
非经常性损益的净利润
归属于上市公司股东的净资
97,266.38 29,320.33 231.74 21,509.51
产
经营活动产生的现金流量净
62,271.76 9,153.26 580.32 1,860.08
额
基本每股收益（元／股） 16.82 1.94 767.01 1.43
稀释每股收益（元／股） - - - -
加权平均净资产收益率（%） 107.35 30.84 增加76.51个百分点 32.51
研发投入占营业收入的比例
4.85 14.89 减少10.04个百分点 16.8
（%）
3.2 报告期分季度的主要会计数据
单位：万元 币种：人民币
第一季度 第二季度 第三季度 第四季度
（1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份）
营业收入 6,772.20 41,938.62 12,308.50 52,536.07
归属于上市公司股东的净利
3,207.32 28,279.03 6,278.72 30,157.86
润
归属于上市公司股东的扣除
3,211.77 28,238.61 5,872.84 29,920.79
非经常性损益后的净利润
经营活动产生的现金流量净
13,484.62 18,995.68 672.36 29,119.10
额
季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用 √不适用
4 股本及股东情况
4.1 股东持股情况
单位: 股
截止报告期末普通股股东总数(户) 14
年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数(户) 14,259
截止报告期末表决权恢复的优先股股东总数（户） 0
年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数（户） 0
前十名股东持股情况
质押或冻结
包含转融 情况
报告 持有有限
股东名称 期末持股 比例 通借出股 股东
期内 售条件股
（全称） 数量 (%) 份的限售 性质
增减 份数量 股份
股份数量 数量
状态
境内
杭州竞冠投资管 非国
0 12,495,000 30.9250 12,495,000 12,495,000 无 0
理有限公司 有法
人
境内
杭州群泽投资管 非国
0 10,150,000 25.1212 10,150,000 10,150,000 无 0
理有限公司 有法
人
境内
高飞 0 4,200,000 10.3952 4,200,000 4,200,000 无 0 自然
人
境内
徐建明 0 3,456,005 8.5536 3,456,005 3,456,005 无 0 自然
人
境内
上海文叶商务咨
非国
询服务合伙企业 0 1,890,000 4.6777 1,890,000 1,890,000 无 0
有法
（普通合伙）
人
境内
陆维克 0 1,750,000 4.3312 1,750,000 1,750,000 无 0 自然
人
境内
杭州赛达投资合
非国
伙企业（有限合 0 1,414,145 3.5000 1,414,145 1,414,145 无 0
有法
伙）
人
境内
杭州海邦巨擎创
非国
业投资合伙企业 0 1,050,000 2.5987 1,050,000 1,050,000 无 0
有法
（有限合伙）
人
境内
杭州靖睿投资管
非国
理合伙企业(有限 0 1,050,000 2.5987 1,050,000 1,050,000 无 0
有法
合伙)
人
境内
姜正金 0 808,083 2.0000 808,083 808,083 无 0 自然
人
上述股东关联关系或一致行动的说明 竞冠投资为实际控制人赵华芳控制的企业；群泽投
资、赛达投资为实际控制人高飞控制的企业。高飞直
接持有公司 10.3952%的股份，通过群泽投资间接控
制公司 25.1212%的股份，通过赛达投资间接控制公
司 3.5000%的股份，合计控制公司 39.0164%的股份；
赵华芳通过竞冠投资间接控制公司 30.9250%的股
份，二人通过直接和间接方式合计控制公司
69.9414%的股份，并已签署《一致行动人协议》，为
公司的实际控制人。除此以外，上述股东之间不存在
关联关系。
表决权恢复的优先股股东及持股数量的说 公司不存在优先股股东情况。
明
存托凭证持有人情况
□适用 √不适用
4.2 公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图
√适用 □不适用
4.3 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图
√适用 □不适用
4.4 报告期末公司优先股股东总数及前 10 名股东情况
□适用 √不适用
5 公司债券情况
□适用 √不适用
三 经营情况讨论与分析
1 报告期内主要经营情况
2020 年度，公司实现营业收入 113,555.39 万元，比上年度增长 370.53 %。归属于母公司股
东的净利润为 67,922.93 万元，比上年度增长 766.15 %； 实现基本每股收益 16.82 元；截至
2020 年底，公司总资产 115110.89 万元，比年初增长 246.19 %，净资产 97,266.38 万元，比年
初增长 231.74 %。
2 面临终止上市的情况和原因
□适用 √不适用
3 公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明
√适用 □不适用
财政部于 2017 年颁布了《企业会计准则第 14 号——收入（修订）》以下简称“新收入准则”），
本公司自 2020 年 1 月 1 日起执行该准则，对会计政策相关内容进行了调整。相应合并报表中将
2020 年 1 月 1 日留存的预收款项-8,507,459.50 调整为合同负债 8,507,459.50。
合并报表：将 2020 年 12 月 31 日留存的预收款项-33,381,937.89 调整为合同负债 33,381,937.89。
4 公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明
□适用 √不适用
5 与上年度财务报告相比，对财务报表合并范围发生变化的，公司应当作出具体说明。
√适用 □不适用
本公司合并财务报表范围为母公司及下属 3 家子公司、2 家孙公司，详见附注六、合并范围的变
动，附注七、在其他主体中的权益披露。
