股票简称：奥泰生物 股票代码：688606
杭州奥泰生物技术股份有限公司
HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO.,LTD 0
目录
01 | 关于本报告 13｜创新研发，完善体系
14｜创新研发
03 | 董事长致辞
15｜研发平台
26｜人才培养，共创佳绩
05｜感知奥泰，责任之道 16｜研发能力 27｜人才体系
18｜研发专利 28｜员工权益
06｜公司简介
28｜员工关怀
07｜发展历程 19｜产品升级，互利共赢
29｜安全保障
08｜企业文化 20｜产品介绍
22｜资质证书 30｜绿色使者
09｜股权架构
23｜质量管理
10｜责任管理 31｜公益行动
24｜客户服务
11｜公司业绩
25｜核心优势 1
12｜社会认可
关于本报告
本公司董事会及全体董事保证本报告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其内容的真
实性、准确性和完整性承担个别及连带的法律责任。
感谢您抽出宝贵的时间阅读杭州奥泰生物技术股份有限公司（以下简称“公司”或“奥泰生物”）2021年
度社会责任报告，本报告旨在真实反映公司2021年度企业社会责任的发展与实践，向利益相关者公开报告期内企
业运行情况，帮助企业股东及债权人、合作伙伴、员工和其他利益相关者深入透视公司的社会责任实践活动。
本报告参照上海证券交易所《上海证券交易所上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等相关法律法规、
阅读反馈
规范性文件的要求，结合公司所属行业特点以及报告期内公司履行社会责任的实际情况进行编写。
公司非常关心您对本公司社会责
任工作和本报告的意见，如果您对本
报告有任何想法和建议，请按以下方
式联系我们。对于您给予的宝贵意见，
我们致以最诚挚的感谢。
报告范围 报告主体 发布形式 联系部门：杭州奥泰生物技术股份有限
公司董秘办
本报告的时间范围为 公司继续秉承客观、规 为了践行低碳环保和可持续发 通讯地址：浙江省杭州市江干区白杨街
2021年1月1日至2021年12月 范、诚信、透明的原则，详 展的理念，本报告仅以电子文档的 道银海街550号
31日，部分内容超过该范围， 述了公司及下属子公司 形式在上海证券交易所网站 联系电话：0571-56207860
本报告旨在真实反映公司履 2021 年度社会责任的履行 （ www.sse.com.cn）上进行刊载，
行社会责任的实际情况，以 情况。本报告经管理层确认 如果您还想了解本报告以外的公司
帮助利益相关方了解奥泰生 后，2022年4月27日获董事 其他信息，可查阅公司年度报告或
物的社会责任实践活动。 会通过。 登陆杭州奥泰生物技术股份有限公
司官网（www.alltests.com.cn）。 2
董事长寄语
尊敬的利益相关方，大家好！
2021年是奥泰生物科创板上市的第一年，还未结束的新冠疫情给全球经济造成重创。面对着重重的考验，全体奥泰
人秉承“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观，持续承担着社会责任，迎难而上、共克时艰，呈现出良好的文化自觉。
在共克时艰的非常时期，奥泰人在狠抓疫情防控、复工满产的同时，积极参与社会公益慈善事业，向社会捐款捐物。
在社会和人民最需要的时刻，奥泰生物无私地提供自主研发的产品以及一些国际资源，力求保障更多人的健康，挽救更多
人的生命。
这场持续的疫情，对中国而言，是机遇也是挑战，中国IVD行业在这场疫情中也承担
着不可或缺的角色，新冠检测产品成为这次流行病中的一个骄子，越来越多的中国IVD企
业的产品获得国家药监局批准上市，越来越多的中国IVD企业的产品进入欧盟为其缓解一
线压力。此次疫情，行业力量显而易见，进军国际有利于提升竞争力，但疫情阴霾终将
散去，行业也要考虑未来之应对办法。尽管路途艰难，中国做到了，行业做到了，奥泰
生物也做到了！
近十载的风雨兼程，公司的每一点成长进步离不开社会各界友人的关心与帮助、行
业专家的鼓励与鞭策，更离不开广大客户的信赖。对此，奥泰人将永怀感恩之心并铭记
于心。
3
展望未来，POCT仍有较大发展空间。2022年，我们将持续聚焦POCT，坚持“创新驱动，以场景为导向”的产品策略，
在前沿技术领域推出更多产品，强化生产能力和生产效率。
面对未来，我们明白自身所承载的责任重大，质量关乎生命，质量重于泰山。作为一家生物医药企业，公司更明白要
成为一家成功的、值得公众信赖的企业，必须要经营实力、创新实力与道德实力共生，客户满意、员工士气与社会赞誉并
举。未来，公司将始终坚守“蓬勃自主研发创新，共筑医疗行业新貌”的主旨，以“敬业无怨、奋斗无悔、合作无间、创
新无畏” 的时代精神，脚踏实地，锐意进取，在前沿技术领域推出更多产品，努力创造无愧于客户和投资人、无愧于社
会和时代的优异成绩。
2021年，是不凡的一年，我们极少像今天这样全面而深刻地思考着个体的健康、企业的经营、国家的发展乃至人类的
命运。
2021年，是奋进的一年,疫情大考之下，奥泰厚积薄发、破浪前行，交出了“责任与经营”两份优异的答卷。面对未
来，让我们充满信心，让我们与全体股东携手迎接奥泰生物更加美好的明天！
杭州奥泰生物技术股份有限公司董事长: 高飞
4
二〇二二年四月
1
感知奥泰
责任之道
稳健的公司治理是奥泰生物维护相关方权益的根基。公司坚持完善三会
运作、确保合规经营，不断加强风险，识别与管理体系建设，用党建筑
牢企业发展根基，保障公司的高质量、可持续发展。 5
关于奥泰
公司简介
杭州奥泰生物技术股份有限公司（股票代码：688606），
位于浙江省杭州市钱塘区银海街550号。公司专注于体外诊
断行业中的POCT细分领域，主营业务为体外诊断试剂的研发、
生产和销售，主要产品为快速诊断试剂，包括毒品及药物滥
用检测、传染病检测、妇女健康检测、肿瘤检测以及心脏标
志物检测等五大系列，产品种类多、形态多样，覆盖面广，
目前已上市产品多达800余种，广泛应用于临床检测、现场
检测及个人健康管理等领域，能满足客户的多元化需求。
公司共有800多项产品，其中多项已获欧盟CE、美国FDA、加拿大Health Canada、澳大利亚TGA、英国MHRA等多项注册和认证，畅销全球160多个
国家和地区。强大的技术研发和创新能力是奥泰生物的一大特色。目前为止，公司获得99项专利的授权(其中包括发明专利20项、实用新型专利39项、
外观设计39项、软件著作权1项)，另有多项专利在申请中。2015至2020年公司累计上市新产品超过100项。公司高度重视质量管理，成立至今一直在
不断完善公司质量体系，目前公司已通过了ISO 9001:2015质量管理体系认证、ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证。2018年，公司零缺陷通过
美国FDA质量管理体系现场审核，并取得了包括美国、加拿大、巴西、日本、澳大利亚等在内多个国家认可的MDSAP医疗器械单一审核程序（Medical
Device Single Audit Program）认证，成为国内较早通过该项认证的企业之一。
公司是国家科学技术厅认定的高新技术企业，具有较强的技术研发和创新能力，在胶体金、乳胶等标记技术，单克隆抗体、多克隆抗体、基因重
6
组抗原、合成抗原等生物原料技术以及免疫层析技术等生物领域的研究方面具备雄厚的技术实力。
发展历程
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企业文化
愿景
为人类的健康而奋斗！
使命
成为全球IVD领域中人类健康解决方案的
领跑者！
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股权架构
根据《中华人民共和国公司法》（以下简称“《公司法》”）、《中华人民共和国证券法》
报告期内，公司根据《公司法》《证券法》《上市公司章程指引》等法律法规
（以下简称“《证券法》”）以及《上海证券交易所科创板股票上市规则》（以下简称“《
的要求，建立健全了由股东大会、董事会、监事会和高级管理层组成的治理
结构，并建立了符合上市公司治理规范性要求的《股东大会议事规则》《董事 科创板上市规则》”）等有关法律法规和规范性文件的要求，公司建立了由公司股东大会、
会议事规则》《监事会议事规则》《独立董事工作制度》《关联交易管理制度》 董事会、监事会和高级管理人员组成的治理架构，并于董事会下设审计委员会、战略委员会
等制度。公司组织机构职责分工明确，相互配合，健全清晰，制衡机制有效运
、提名委员会、薪酬与考核委员会四个专门委员会，形成了权力机构、决策机构、监督机构
作。
和管理层之间的相互协调和相互制衡机制，为公司高效经营提供了制度保证。
股东大会
报告期内，公司股东大会依据《公司法》《公司章程》《股东大会议事规则》等
法律法规履行权利和义务。股东大 会运作规范，会议的召开、表决、决议的
内容均符合相关规定要求。公司股东大会就董事会成员的选举、关联交易、《
信息披露管理制度》的修订等重大事项进行审议决策，严格依照相关规定行
使权力。
董事会 报告期内
公司管理层由董事会聘任或解聘。董事会授权管理层在 公司共召开 3 次股东大会，
职权范围内，负责组织领导企业日常生产经营管理工作
，认真执行董事会和股东大会决议，自觉接受监事会监 10次董事会， 6次监事会
督。董事会成员背景多元，具备工学、经济、会计等领 以及 7 次董事会下属专门委
域的专业背景。报告期内，董事会按照《公司法》《公
员会，会议通知、召开、
司章程》《董事会议事规则》的规定规范运作。
表决均符合相关规定。
9
责任管理
利益相关方参与
利益相关方 关注议题 沟通方式及表现 奥泰生物根据自身业务经营特点，识别出各类利益相关方，积极
依法纳税 主动依法纳税 倾听并回应各利益相关方对公司社会责任相关议题的关注。
合规经营 完善公司治理
政府与监管机构
反腐败 开展全面风险控制
促进经济发展 广泛吸纳就业
气候行动
提高投资回报
绿色生产
定期披露信息
股东权益保护
股东与投资者 提供股东服务 召开股东大会
公平获取信息 开展多样化的投资者交
流活动 报告期内，公司按照《科创板上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司
满足健康需求 加大创新研发
自律监管指引第1号——规范运作》及《上市公司信息披露管理办法》等相关规定
客户 确保产品质量 提升质量管控
提供优质服务 保障服务质量 ，真实、准确、完整、及时的履行信息披露义务，确保每位股东都能平等地获取
公平公开采购
信息。报告期内，公司累计对外披露共32份公告，除此之外，公司通过业绩说明
建立公开透明的采购机
遵守商业道德 制 会、上证e互动、投资者热线邮件，积极主动与投资者建立联系，维护上市公司与
供应商与行业 诚信互惠 促进产学研用合作
推动行业发展 投资者之间的关系长期有益发展。
参与行业交流
健康与安全 公司在加强自身经营管理，提高自身业务同时，重视维护中小股东的利益。
完善薪酬福利体系
薪酬与福利 完善员工培训与职业发 2021年度，公司实际派发现金红利107,808,290.00元(含税)，占合并报表中归属
员工 职业培训与发展 展体系
民主沟通 保障员工健康安全
于上市公司股东净利润的比例为15.87%。2022年度，公司拟派发现金红利
员工关爱 开展员工活动 215,616,580.00元（含税），占合并报表中归属于上市公司股东净利润的比例为
节能降耗 确保绿色生产
28.16%，较好的兼顾股东回报及公司未来可持续发展的需求。
社会公众 减排减污 保障合规排放
公众健康 社区发放抗原自测产品 10
经营业绩
营业收入 归属于上市公司股东的净利润
2021年营业收入
项目
营业收入 金额（万元） 归属于母公司的所有者净利润 金额（万元）
同比变动幅度
金额（万元） 同比变动幅度% 金额（万元） 同比变动幅度% 200,000.00 187,342.77
%
180,000.00
160,000.00
第一季度末 28,824.49 325.63%
325.63% 15,027.75 368.54 140,000.00
120,000.00
99,685.61
100,000.00
第二季度末 63,556.81 30.48% 32,610.12 3.57 76,568.89
30.48% 80,000.00
63,556.81
60,000.00 48,231.52
40,000.00 28,824.49 32,610.12
第三季度末 99,685.61 63.37%
63.37% 48,231.52 27.71 20,000.00
15,027.75
0.00
第一季度末 第二季度末 第三季度末 第四季度末
第四季度末 187,342.77 64.98%
64.98% 76,568.89 12.73
2021年度，全球范围内的新冠疫情形势依旧严峻，
2021年度，公司实现营业收入187,342.77万元，比去年同期增长64.98%
公司全力响应新冠产品市场需求，持续开发并改进新冠
；归属于上市公司股东的净利润76,568.89万元，比上年度同期增长12.73%；
抗原（鼻拭子）快速检测、新冠抗原（唾液）快速检测
实现每股收益15.15元；截至 2021年12月31日，公司总资产达400,834.44万元
等系列新冠检测产品，同时取得了欧盟CE自测、澳大利
，比年初增长248.22%；净资产327,363.71万元，比年初增长236.56%；资产负
亚TGA、马来西亚、新加坡等多国新冠产品注册证书，
债率18.33%，处于安全稳健的水平；净资产收益率30.22%，较好的实现了股东
促使公司2021年度整体经营业绩实现稳步增长。
权益的增值。 11
社会认可
2021年，随着公司治理进一步规范、经营业绩进一步向好、投资价值进一步突显。公司受到了业界内
外的认可和肯定，杭州奥泰生物技术股份有限公司在2021年度获得“杭州市专利示范企业”等称号，董事
长高飞被评选为杭州“万人计划”科技创业领军人才等荣誉称号，并多次荣获市级、省级及以上的奖项。
高新技术研发中心 优秀企业家 钱塘筑梦人 浙江出口名牌
公司荣誉 董事长个人荣誉
杭州市出口名牌 杭州“万人计划”科技创业领军人才
浙江省出口名牌 杭州市钱塘区2021年“钱塘筑梦人”称号
杭州市专利示范企业 第二十届浙江省“优秀企业家”称号
杭州市企业高新技术研发中心 杭州市科技创新十佳新锐人物
12
2
创新研发
完善体系
创新平台搭建 ，完善产业体系，严谨论证科学立项，高效合作推陈出
新，为客户提供更优质的产品与服务，以国际一流的质量管理体系为目
标，完善自身质量管理机制，满足全球市场的需求，让质量真正成为客
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户信赖的品牌内涵。
创新研发
公司经过多年的技术积累，构建了生物原料技术平台、POCT快速诊断技术平台、生化
技术平台三大技术平台，并形成了单克隆抗体制备技术、小分子抗原制备技术、纳米级免 生物原料 生化 电子仪器
POCT化学发光
疫胶体金标记技术、时间分辨免疫荧光技术、干式化学分析技术等多项核心技术，均应用 技术平台 技术平台 技术平台 技术平台
于自产产品并实现产业化，公司核心技术均为自主。
POCT分子诊断平台
研发管理 POCT快速诊断
技术平台
公司已建立起完善的研发体系和成熟的研发管理流程，公司以客户需求为导向，坚持
持续创新理念，紧紧围绕以提升和发展中国生物医药工程产业为使命，始终保持公司在产
品技术上竞争优势，巩固并扩大现有产品的市场占用率，提升品牌知名度，努力将公司打
造成体外诊断领域国际领先的POCT产品和服务提供商。有效协调各方资源，提升研发效率 公司将以现有技术和产品线为基础，加大对
并推进研发项目进程，为公司持续创新提供保障。 体外诊断试剂的开发、生产和销售，丰富产品类
报 型；加强对新技术平台的研发力度，特别是在
告
期
内
研发投入 占营业收入总额的 研发投入总额比2020年度
POCT化学发光技术平台、POCT分子诊断平台、电
9,546.03 万元 5.10 % 增长 73.22% 子仪器技术平台等方面，不断延伸POCT产品线和
产业链。同时加强全球营销网络的建设，积极布
局国内市场，不断扩大公司POCT产品的市场份额。
研发管理 研发人才
研发设施 研发投入 培养与激励
模式
基础研发 临床前研究 临床试验 产品注册上市
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产品开发全流程覆盖式研发体系
研发平台 POCT快速诊断技术平台
即时检测（point-of-care testing，POCT）是目前检验医学中发展最快的领域之一。经过
多年的技术积累和产品研发，公司已在主要的产业化技术平台—POCT快速诊断技术平台上掌握了
奥泰生物拥有一支约300人组成的有朝气的研发 纳米级免疫胶体金标记技术、免疫乳胶微球标记技术、免疫层析技术、链霉亲和素-生物素信号
倍增技术、时间分辨免疫荧光技术、异嗜性抗体干扰消除技术、全血样本红细胞捕获技术和免疫
团队，下设各个技术平台的研发中心实验室,秉承
球蛋白（M）信号增强技术等多项核心技术。基于上述多项核心技术，公司已成功构建了多点支
创新的发展理念，不断加大研发投入。 撑的产业化技术平台，形成了一套完整的科研成果转化体系，具备在短时间内将科研成果迅速转
化为产品的能力。公司突出需求导向，围绕产业化技术平台，紧贴市场趋势，驱动创新发展。报
生物原料技术平台 告期内，公司应用该技术平台持续每个月都有新产品开发完成上市。同时，为了满足全球抵抗新
冠病毒疫情需要，公司充分利用已有的POCT快速诊断技术平台结合持续创新，开发了多款新冠病
毒相关检测试剂，比如新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原快速检测试剂，新型冠状病毒（2019-
nCoV）抗体快速检测试剂，新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原荧光检测试剂等，为全球抗疫做出
了一定的贡献。
洁净实验室及安全管理
生物原料是体外诊断试剂的核心原材料，是体外诊断试剂产业化过程中的支撑点， 洁净室的主要功能为室内污染控制，公司设有多个洁净室，没有洁净室，污染敏感零件不可能
生物原料的研发、质量控制和成本控制是体外诊断试剂重要竞争要素。目前公司拥有单 批量生产。公司研发环境洁净室为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其中特定
克隆抗体制备技术、多克隆抗体制备技术、基因工程重组技术和小分子抗原制备技术、 的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度，从而达到适当的微粒洁净度级别。
半抗原改性偶联技术、细胞无血清培养技术、微生物培养技术。围绕多项核心技术，公
司已成功构建了多点支撑的生物原料产业化技术平台，形成了一套完整的研究体系，在
具备规模化稳定生产优质核心生物蛋白原料的能力的同时持续创新，在2021 年 获得2项新
的发明专利的授权。到目前为止，公司实现产业化的生物原料达200余种，多项生物原料
在国际上具有竞争力。依托自主研发的生物原料，公司在降低生产成本同时能够提升产
品质量，并减少对上游核心原料商的依赖，给产品带来了极大的成本优势和市场竞争力
。根据市场上的产品需求，第一时间快速开发出产品所需的生物原料，为产品的持续创
新发展注入了新动力。公司掌握生物原料技术平台，对新产品开发起到了决定性作用，
对试剂的质量稳定和产业化平稳运行至关重要。
15
研发能力
依托强大的研发团队与专业的技术研究，奥泰生物独立开发生产的原料超过200余种，包含单克隆抗体、
多克隆抗体、基因重组抗原、小分子偶联抗原、微生物重组等等。
公司主营业务为体外诊断试剂的研发、生产和销售，主要产品为快速诊断试剂，包括毒品及药物滥用检
测、传染病检测、妇女健康检测、肿瘤检测以及心脏标志物检测等五大系列，已上市产品多达800余种。
公司已形成了稳定的技术团队，拥有在产品注册、临床研究管理、产业化、产品销售、公司管理等方面
的专业团队，公司核心团队不仅具有深厚的专业基础和能力，而且积累了丰富的从业经验，成为公司发展的
坚实的人才基础。
16
疫情，争分夺秒！
新冠疫情爆发之后，在公司党支部书记的带领下，
公司在第一时间追加专项研发资金，成立了以党员为骨干
的新型冠状病毒专项研发项目组。经过党员攻坚小组加班
加点、夜以继日地工作，开发出新型冠状病毒抗体
IgG/IgM检测试剂盒。2021年疫情反复，公司也丝毫没有
懈怠，不断加大研发投入，为客户提供更优质的产品与服
务。
由于病毒不断变异，奥泰生物没有停歇前进的脚步，
不断研发出新冠检测产品，从COVID-19抗体IgG/IgM检测
到COVID-19抗原(鼻拭子）检测再到COVID-19抗原（唾液）
检测、呼吸道多联检测等等。2022年3月，公司更行之有
效地拿到了国家药监局批准的新型冠状病毒（2019-nCoV）
抗原检测试剂盒（乳胶法）证书，为防疫工作添砖加瓦。
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研发专利
数据截至2021年末
共授权专利 发明专利 实用新型专利
99项 20项 39项
VEHICULANULLA
QUIS LOREM UT LIBERO
MALESUA
Nulla quis lorem ut libero 其中2021年新增的专利
35项
malesuada feugiat. Vestibulum
ac diam sit amet quam
vehiculaNulla quis lorem ut libero
malesuada feugiat. Vestibulum
ac diam sit amet quam
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3
产品升级
互利共赢
公司以“智”保“质”，不断加大研发投入，为客户提供更优质的产品
与服务，以国际一流的质量管理体系为目标，完善自身质量管理机制，
满足全球市场的需求，让质量真正成为客户信赖的品牌内涵。 19
产品介绍
公司主营业务为体外诊断试剂的研发、生产和销售，主要产品为快速诊断试剂，包括毒品及药物
滥用检测、传染病检测、妇女健康检测、肿瘤检测以及心脏标志物检测等五大系列，
已上市产品多达800余种。
妇女健康类（如早孕检测） 药物滥用类（如大麻等） 肿瘤标志物类（如便隐血等）
人绒毛膜促性腺激素检测试剂 安非他明检测试剂盒
（胶体金免疫层析法）棒/版/条型 血红蛋白、血红蛋白—结合珠蛋白复合物
吗啡检测试剂盒
TORCH优生优育四项联检 联合检测
丁丙诺啡检测试剂盒
胎儿纤连蛋白检测 前列腺特异性抗原(PSA)检测
BZO 苯二氮卓检测试剂盒
胰岛素生长因子检测 大便隐血(FOB)检测
6-单乙酰吗啡检测试剂盒
沙眼衣原体检测 癌胚抗原(CEA)检测
多项毒品唾液联合检测试剂盒
淋球菌检测 甲胎蛋白(AFP)检测
多项毒品尿液联合检测试剂盒
更年期检测 转铁蛋白（TF）检测
四氢大麻酚酸检测试剂盒
白色念珠菌检测 二亚甲基双氧安非他明检测试剂盒
滴虫检测
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产品介绍
毒品检测 传染病检测
大麻检测 MDPV 浴盐检测 Dengue登革热 Flu 流感病毒
K2 人造大麻检测 FYL 芬太尼检测 Zike寨卡 HAV 甲肝
BAR 巴比妥检测 MET 冰毒检测 Entamoeba 阿米巴 HBV 乙肝
MDMA 摇头丸检测 MTD 美沙酮检测 Malaria疟疾 HCV 丙肝
FLZ 蓝精灵检测 COT 可替宁检测 Strep A A族链球菌 HIV 艾滋
1 2
心肌标志物（如肌钙蛋白I ） 3 4 其它类（如维生素D）
心肌肌钙蛋白I (cTnl) 检测试剂
精子浓度检测试剂盒（比色法）
（胶体金法）
维生素D
脑钠肽（NT-ProBNP）
微量白蛋白
D-二聚体（D-dimer）
铁蛋白
肌酸激酶同工酶（CK-MB）
钙卫蛋白
肌红蛋白（MYO）
血清淀粉样蛋白
C反应蛋白（CRP）
糖化血红蛋白
降钙素原（PCT）
宠物诊断
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资质证书
2017.04.01获证 2018.10.17获证 2019.02.26获证 2019.06.25获证 2019.11.01获证
2020.03.09获证 2020.03.11获证 2020.04.09获证 2020.04.09获证 2020.04.09获证
报告期内，公司新增国内外医疗器械备案/注册证共
281 项。截至2021年12月31日，公司累计已取得国内
外医疗器械备案/注册证 1040 项 。
奥泰生物为中国首批获得MDSAP证书的IVD企业
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EN ISO13485:2016 ListB和自测类产品CE证书 加拿大，美国，日本，巴西，澳大利亚五国 MDSAP认证
质量管理
奥泰生物高度重视质量管理，成立
公司注重质量管理，秉持“ 创于科学、重于质量、精于制造、致于
至今一直在不断完善公司质量体系，目
安全” 的质量方针，建立并完善质量体系，定期审视法律法规，更新质
前已通过了韩国GMP等的验厂认证，2018
量管理制度，运用风险管理手段对产品全生命周期进行管理，致力于
年1月奥泰零缺陷通过的美国FDA现场验
打造国内一流的质量管理团队。报告期内，公司未发生产品违规或召回
厂，2018年申请并通过了包括美国、加
事件。
拿大、巴西、日本、澳大利亚等在内多
负责产品全生命周期的质量保证工作，对生产的全过 个国家认可的MDSAP认证，成为国内最早
程按六要素（人、机、料、法、环、测）进行监控 通过该项认证的企业之一。
质量保证部
每年由高层领导组织实施管理审评，对各部门工作完成情况进
管理体系
行考评，对不符合情况制定纠正和预防措施，并跟踪落实情况。
控制产品生产全过程的质量工作，对关键环节的产品
进行检验，确保产品质量检验合格、生产过程合规且
质量控制部 完成所有记录和报告审核 质量团队协同并监督各生产车间、职能部门落实全周期产品
全周期把控
质量，成品均使用电子监管码实施赋码管理，实现产品追溯。
审核以上内容，确认库房储存产品合规，批准销售 公司与员工签订《培训服务合同》，对标ISO 13485质量管理体系
内部定期培训
该批次的产品 对公司进行质量管理体系改进提升及认证，定期对员工进行培训。
质量授权人
质量保障及提升体系
质量管理体系
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客户服务
客户服务体系
公司致力于打造全面、完备的客户服务体系，不断深挖客户需求、保障客户权益、积极处理
客户投诉，以客户满意度作为服务的重要衡量指标，不断优化服务机制，努力为客户打造安全、
放心的产品使用体验。
公司拥有体系完善的销售中心，协同各职能部门针对产品宣传、咨询、应急事件及不良反应
等业务做好监督与处理，为优化客户服务质量奠定组织基础。同时，公司不断完善客户服务制
度，优化全程客户服务机制，确保客户权益得到充分实施。
24小时内响应，详细记录与分类，快速有效地处置投诉
在线客服系统
、科学地对投诉进行趋势评价
公司业务稳定，我们非常注重全球营销网络的建设和企业自 质量保证部门 组织相关部门调查并制定纠正预防措施，反馈调查结果
有品牌的推广，目前公司客户遍布全球160多个国家及地区，拥
有一千家以上的优质客户，可以快速响应新产品发布。
给予客户满意的答复和处理方式，确保沟通到位、第一
售后处理部门
时间快速解决问题
客户满意度为 由于服务质量而收受的投诉数量为
100 % 0
24
核心优势
公司具备了完整的抗原、抗体、酶等诊断试剂所需生物活性原料的研制和生产能力，能够充
4
分保障公司开展创新诊断试剂的研发和现有产品的原料稳定供应。公司通过对抗原抗体的自主
研制，实现了对部分生物材料的进口替代，推动了国内行业核心原材料的原创性开发。
依托自主研发的生物原料，公司在降低生产成本同时能够提升产品质量，并减少对上游核心
原料商的依赖，给产品带来了极大的成本优势和市场竞争力。根据市场上的产品需求，公司能 公司运用POCT技术平台掌握的多项核心技术成功开发了一系列 POCT产品，多种产品立项早、
第一时间快速开发出产品所需的生物原料，为产品的持续创新发展注入了新动力。公司掌握生 开发快，迅速实现产业化，并先于同行业上市。公司产品涵盖毒品及药物滥用检测、传染病检
物原料技术平台，对新产品开发起到了决定性作用，对产品的质量稳定和产业化平稳运行至关 测、妇女健康检测、肿瘤检测以及心脏标志物检测等五大系列，产品种类、形态多样，覆盖面
重要。公司自主研发的多项生物原料在国际上具有竞争力。如：猫白血病病毒单抗、唑吡坦单 广，目前已上市产品多达800余种。2015年至今公司每月都有新产品投放市场，在POCT领域较
抗 、 单 核 细 胞 增 多 症 多 抗 、 扎 来 普 隆 抗 原 、 α -吡 咯 烷 基 苯 戊 酮 抗 原 、 破 伤 风 抗 原 等 。 为罕见。新产品的上市，开辟POCT增量市场，并带动常规产品的销售。公司具备较强的科研成
果转化能力，能在短时间内将科研成果迅速转化为产品，实现产业化规模，推动POCT快速诊断
2
技术不断创新突破，为体外诊断试剂行业向中高端领域发展作出积极贡献。
实力雄厚研发团队以及持续研发创新能力优势
公司核心技术人员从事POCT行业20余年，具有丰富的体外诊断试剂行业管理、研发经验，
长期专注于业务的研发、生产和营销服务，对行业市场趋势、产品技术发展方向的把握有较高
的敏感性和前瞻性。在公司核心技术人员的引领下，公司每年持续研发投入以及研发创新，坚
持依靠技术创新提升产品质量、增强企业竞争力和开发新产品。截至2021年底，公司累计获得
授权专利99项，其中发明专利20项，实用新型专利39项，外观设计专利39项，软件著作权1项。
公司一贯重视产品质量管理控制，采用各项先进的国际质量管理标准，不断建设完善公司质量
3 服务海外市场的先发优势
公 司 采 取 的 是 全 球 化 布 局 以 及 分 散 型 客 户 战 略 ， 产 品 远 销 1 60 多 个 国 家 和 地 区 ， 新 产 品 在 欧
体系。目前公司已通过了ISO 9001:2015质量管理体系认证、ISO13485:2016医疗器械质量管理体系
认证。2018年，公司零缺陷通过美国FDA质量管理体系现场审核，并取得了包括美国、加拿大、巴西、
日本、澳大利亚等在内多个国家认可的MDSAP医疗器械单一审核程序（Medical Device Single
美等高端市场具有较强的市场竞争力，在欧洲市场毒品检测产品具有绝对优势；在POCT毒品检
Audit Program）认证，成为国内较早通过该项认证的企业之一。公司也多次接受省市市场监督管理
测、传染病检测等细分领域，能与国际巨头相竞争。其中优势产品多项联检毒品检测试剂被用
局，第三方审核机构和客户的现场检查，飞行检查等，均满足相关质量体系考核的要求。
于俄罗斯各大国家实验室，传染病检测试剂被用于东南亚等地区的大型政府、海军医院，心肌
公司严格按照要求建立质量管理体系，形成了以质量手册、程序文件、操作规程等为基础的各
肌 钙 蛋 白 I、 A 族 链 球 菌 等 检 测 试 剂 销 往 世 界 5 0 0 强 企 业 雅 培 旗 下 公 司 ， 公 司 客 户 在 体 外 诊 断 领 域
层次质量管理体系文件，研发生产过程中的各个环节都严格依据质量管理体系文件进行，为公司产
具有一定的影响力。公司具备参与国际市场的竞争优势，有助于未来在国内市场的拓展。
品质量提供了保障。
25
4
人才培养
共创佳绩
人才是企业确立竞争优势，把握发展机遇的关键。奥泰生物视员工为企
业最有价值的资产，高度重视人才的引进和培养，在实现员工与公司共
同发展的同时，着力关怀员工，打造幸福职场。 26
人才体系
赋能人才 员工性别比 员工年龄比
奥泰生物尊重和维护员工的个人权益，切实关注员工的健康与安全，积极赋能 7%
1% 13人
员工、助力其职业生涯的成长，并致力于提升员工满意度。公司秉承“重视人才， 65人
294人 20%
以人为本”的理念，建立公司的人才梯队，为实现公司愿景和战略目标提供坚实的 30岁以下
女性
34% 31-40岁 182人
人才 保障，并为员工提供职业成长与职场发展的坚实平台。 596人
41-50岁 71%
男性
66% 51岁以上
630人
合规雇佣
公司严格遵守《中华人民共和国劳动法》等法律法规的要求，完善人力资源
管理制度，禁止雇佣童工，切实保障员工权益，实行全员劳动合同制，并坚持平等 员工学历分布 员工类型比
雇佣，为每一位员工提供公平的就业和发展机会。 5%
10%
48人 中层管理人员 85人
34% 1%
大专以下 高级管理人员
38% 高层管理人员 9人
大专 296人
中层管理人员
报告期内 本科
硕士
340人
23% 基层人员
中级管理层中女性 206人
89% 基层人员795人
劳动合同签订率 员工占比约为
100% 62.5% 晋升体系
奥泰生物致力于与员工共同发展，为员工创造了路径清晰的升职晋升道路，搭建了多元化和个性化的培训平台，
员工流失率约为 研发人员占比 帮助每一位员工实现价值提升。
4.80% 36.85% 我们不断完善的职位职级管理体系，在公司内部营造公平、公正、公幵的竞争机制。公司幵展定期幵展年度评优
活动，并制定《杭州奥泰生物技术股份有限公司绩效考核管理办法》，根据员工岗位职责，对员工进行半年度和全年
度全面评价，根据绩效考核为员工调整薪酬激励，建立了完善的晋升通道。 27
员工权益
奥泰生物有着完善的薪酬体系和福利保障，公司根据薪酬的外部市场水
员工关怀
平以及内部公平性、岗位价值等因素，为员工提供与岗位匹配的薪酬；公司
每年还根据GDP、CPI的增长情况，结合全国生物医药行业以及浙江地区生物
医药行业薪酬调研情况，对员工的薪酬进行动态调整，员工薪资包含基本 丰富的团建活动，轻松的工作氛围
薪酬+优秀员工奖金+岗位工资+年终奖金+绩效奖金+专利
公司高度重视员工关怀，保障员工工作与生活的平衡。报告期内，公司通过假
奖金+专项奖金+每年调薪；
期节庆活动、体育锻炼等主题，开展了形式多样的员工活动与集体团建旅行。
根据奥泰公司管理办法的规定为员工提供相应的福利，包括为员工缴纳
社会保险(即养老保险、医疗保险、生育保险、失业保险、工伤保险)、缴纳
住房公积金、提供带薪休假福利、为员工发放中餐补贴等等，保障了员工合
法权益，体现了公司对员工的关怀，增强了员工的归属感。奥泰生物十分注
重维护女性的权益，公平地提供就业的机会，关爱女性的身心健康。
2021年年度奥泰生物职工旅行 2021年年度奥泰生物职工临安游
入职培训
专业技能培训
综合素质培训
奥泰生物往年年会 2021年奥泰生物龙虾美食节 奥泰生物职工团建活动
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安全保障
完善安全制度 奥泰生物秉承平衡工作与生活的原则，让员工在高效工作的同
奥泰生物高度重视员工的健康与安全管理，建立了完善的员工健康安全保障体系，制 时也能够感受到轻松的生活氛围，提高员工幸福感和归属感。
定完成《安全生产会议制度》，修订完成《事故报告调查与处理管理制度》《安全教育培训
制度》等。
落实安全生产 确保职业健康 举办趣味运动会，关注员工身体健康
整改安全隐患 开展安全培训和演练 为了丰富奥泰生物全体员工的文化生活，增强员工凝聚力和向心力，提高员工的身体
开展职业健康管理
成立公司级安全检查小组， 素质，报告期内，公司定期会举行利于员工身心健康的健身娱乐运动项目。运动会以趣味
分层级开展安全培训，提高全 贯彻落实国家职业病防治的
定期开展隐患排查。安全检 性、参与性为主，突出了健康、团结、友爱、拼搏的活动主题。
员安全意识。针对公司存在的 法律法规，明确公司生产经
查分为每月一次综合检查、
消防安全风险，外请专家老师 营活动过程中的职业病危害
每周一次部门检查、半年一
现场培训、模拟现场组织演练。 因素种类及其危害程度。报
次专项检查，检查过程中随
公司深入排查生产中存在的风 告期内，公司完善职业健康
机抽考基层员工消防安全技
险、治理生产过程中的事故隐 管理制度，起草并发布了职
能，对各部门存在的隐患制
患，强化安全生产监管体制和 业健康管理汇编，完成了职
定切实可行的整改计划，并
机制建设，推动安全生产责任 业健康培训。
监督整改落实情况。
制的落实，建立健全生产安全 趣味运动会现场
事故隐患治理长效机制。
安全生产与职业健康管理实践
报告期内，
员工安全生产培训教育为100%
进行消防演练 3 次 党工团篮球联赛 赛龙舟比赛
公司员工体检率100% 29
绿色使者
清洁生产 生态文明
公司以建设资源节约型和环境友好型企业为目标，
不断增强节能环保的意识和理念，大力推进生态发展， 2021年，公司在现有能源管理基础上，全面开展能源管理
加强科学管理，通过管理与技术创新相结合，降低能耗 体系建设，以安全环保为保障，以节能减排为目标，以强化管
和生产成本。公司持续关注环境保护与清洁生产，坚持 理为手段，以设备治理为根本，大力应用新技术、新工艺，不
可持续发展战略，恪守国内国外有关的环保公约和要求。 断提高设备性能，降低能源消耗，完成节能降耗目标。打造绿
秉持生产建设与环境建设同步发展的理念，兼顾企业长 色生态,践行责任担当，争做科学发展标杆，建立从理念创新、
期可持续发展，积极履行环境保护的职责。 管理有方、节能有术、环保有效、绿色有为的高质量发展策略，
持续加大环保投入，建设绿色生态文明工厂。
绿色办公 环境保护
公司明确“以绿色环境为依托，倡导绿色生产和绿色
奥泰生物公司积极履行环境保护的责任，确保持续稳定地
管理，创建绿色工厂，大力开展节能降耗”为工作方针，
满足国家、行业、地方等相关标准。报告期内，公司未被列入
积极探索企业与环境和谐共赢的发展模式，履行保护环境
环境部门公布的重点排污单位。公司依然按期审核固定污染源
的社会责任。公司在日常工作中积极推进绿色办公，倡导
排污登记，公司园区通过手册、程序文件和岗位操作规程等相
员工自觉节约一度电、一滴水、一张纸，推进无纸化办公、
关管理标准的完善与优化，组织完善相关管理程序与岗位操作
线上办公，将节水、节电、减排作为工作目标，培养员工
规程，做实员工技能培训，严格落实各项规则，确保各类污染
良好的绿色办公习惯。
物排放达到或优于国家规定排放标准，符合环保各项合规性要
求。公司定期对园区绿化植物进行修剪，实施厂容整治和绿化，
努力为员工营造优良的绿色文化环境、人际环境和心理环境。
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公益行动
新型毒品种类及应用培训会
同心抗疫 为进一步加强用户产品使用效率，我司于
2021年9月28日上午在瑞安市公安局禁毒大队
2021年，新冠病毒仍在肆虐，浙江省内多地发生疫情，疫情防控形势严
会议室开展新型毒品种类及应用培训会。此次
峻复杂。为打赢这场疫情防控遭遇战、阻击战，钱塘区开展抓紧、抓细、抓
培训会由我司国内销售市场部产品管理杨青富
实，各项防控举措，成立了目前全区最大的隔离管控点--英冠华美达广场酒
、研发技术人员翟兆斌主持讲解，此次培训会
店。奥泰生物在得知这一消息后，第一时间筹集防疫物资共计130余箱，送往
通过PPT讲解和现场演示，对目前国内新型毒
隔离管控点，保障隔离管控点的日常防疫工作。坚信在党和政府的指挥领导
品种类及应用、奥泰生物毒品检测产品的使用
下，我们众志成城，共同努力，以疫情防控工作的扎实成效践行初心使命，
和操作步骤进行了详细讲解，让各公安人员对
打赢这场疫情防控阻击战！
目前市场上新型毒品种类及应用、奥泰生物毒 新型毒品种类及
品检测产品的使用和操作都有了更深入的了解 应用培训会
。
奥泰生物毛发毒品检测试剂培训会
为提高用户产品使用效率，我司于2021年9
月9日上午在杭州市公安局钱塘区分局会议室
开展毛发毒品检测产品培训会。此次培训会由
我司国内销售市场部产品管理杨青富、研发技
向杭州林启教育发展基金捐款100万元 术人员翟兆斌主持讲解，通过对检测试剂操作
董事长高飞以及公司员工深知教育的重要性，非常关注青少年的教育，在 步骤以及检测结果判读的详细讲解，各公安人
2021年，为了让更多的孩子接受良好的教育，好成为国家建立的栋梁之材，更 员对奥泰生物毛发毒品检测试剂的使用和操作
好的回馈社会与家乡，公司代表董事长与全体员工向杭州林启教育发展基金捐 有了更深入的了解。 奥泰生物毛发毒品
助100万元，用于教育投入。 检测试剂培训会
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读者反馈表
尊敬的读者：
您好！
感谢您阅读《奥泰生物2021年度社会责任报告》，为向您及其他利益相关方提供更专业、更有价值的
企业社会责任信息，请您协助我们完成反馈意见表中的相关问题，以帮助我们在今后进一步提升社会
责任和可持续发展管理。
下列问题，请您按真实情况填写：
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□ 政府 □ 员工 □ 合作伙伴 □ 媒体 □ 社会公众 □ 环保机构 □ 其他（请注明）
2. 您对本报告的总体评价：
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3.您对本报告中信息披露程度的整体评价：
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4.您对本报告中文字表述质量的整体评价：
□ 很好 □ 较好 □ 一般 □ 很差
5.您对本报告设计风格的整体评价：
□ 很好 □ 较好 □ 一般 □ 很差
6.本报告哪些议题最引起您的关注？
_____________________________________________________________________
7.您对本报告是否有其它意见和建议？
_____________________________________________________________________
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电话：0571-56207860
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