证券代码：688606                证券简称：奥泰生物              公告编号：2022-026



               杭州奥泰生物技术股份有限公司
关于自愿披露公司相关检测产品获得欧盟 CE List A
                                  认证的公告
    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。



     杭州奥泰生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）于近期获得四项检
测产品的欧盟 CE List A 证书，现将具体情况公告如下：
     一、相关产品情况
    产品名称                 证书编号            IVDD 分类   应用领域       证书有效期
ABO and RhD Blood      CeCert/088/W/E.1 (EC
Grouping Rapid Test    Design-Examination);                  人 ABO 和
(Whole Blood)           CeCert/089/W/E.1           List A    RhD 血 型 2025 年 5 月 26 日
ABO 和 RhD 血型快      (Full Quality Assurance               检测用
速检测试剂（全血）     System)
HBsAg Rapid Test
                       CeCert/101/W/E.1 (EC                  人全血/血
Cassette (Whole
                       Design-Examination);                  清/血浆定
Blood/Serum/Plasma)
                        CeCert/102/W/E.2           List A    性 检 测 乙 2025 年 5 月 26 日
乙肝表面抗原快速
                       (Full Quality Assurance               肝表面抗
检测试剂（全血/血清
                       System)                               原用
/血浆）
HCV Rapid Test         CeCert/106/W/E.1 (EC
                                                             人全血/血
Cassette (Whole        Design-Examination);
                                                             清/血浆定
Blood/Serum/Plasma)     CeCert/107/W/E.3           List A              2025 年 5 月 26 日
                                                             性检测丙
丙肝快速检测试剂       (Full Quality Assurance
                                                             肝抗体用
（全血/血清/血浆）     System)
HIV 1.2 Rapid Test     CeCert/096/W/E.1 (EC                  人全血/血
Cassette (Whole        Design-Examination);                  清/血浆定
Blood/Serum/Plasma)     CeCert/097/W/E.4           List A    性 检 测 2025 年 5 月 26 日
HIV1,2 快速检测试      (Full Quality Assurance               HIV 1 和 2
剂（全血/血清/血浆）   System)                               抗体用




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       二、对公司的影响
    公司上述产品获得欧盟 CE List A 认证后，可在欧盟国家和认可欧盟 CE 认
证的国家进行销售，进一步丰富公司产品种类，有利于提升公司国际竞争力。
       三、风险提示
       1、产品竞争风险
    除公司产品获得欧盟 CE List A 认证外，亦有其他公司的相关产品供应市场，
故公司产品或将面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。
       2、对利润影响具有不确定性
    上述产品实际销售情况受境外市场推广、客户认可等多种因素影响，产品销
售及利润贡献具有不确定性，尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的具体影
响。
    敬请广大投资者注意投资风险。


    特此公告。


                                       杭州奥泰生物技术股份有限公司董事会
                                                         2022 年 5 月 24 日




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