惠泰医疗:关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告2021-07-27
证券代码:688617 证券简称: 惠泰医疗 公告编号:2021-041
深圳惠泰医疗器械股份有限公司
关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
2021 年 07 月 26 日,国家药品监督管理局在其网站(https://www.nmpa. go v.
cn/zwfw/sdxx/sdxxylqx/qxpjfb/20210726142324102.html)上发布了《2021 年 07 月
26 日医疗器械批准证明文件(准产)待领取信息发布》,深圳惠泰医疗器械股份
有限公司(以下简称“公司”)全资子公司湖南埃普特医疗器械有限公司获得一
项医疗器械注册证,具体情况如下:
一、产品基本信息
产品名称 导引鞘
注册分类 第三类无源医疗器械
注册证编号 国械注准 20213030545
预期用途 用于建立有助于血管内器械的经皮进入通路
备注:具体产品信息以医疗器械注册证为准。
二、对公司的影响
上述医疗器械注册证的取得,有利于丰富公司的产品种类,扩充公司在外周
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血管通路领域的产品布局,不断满足多元化的临床需求,进一步增强公司的核心
竞争能力。
三、风险提示
目前公司尚未收到上述产品医疗器械注册证,后续尚需取得医疗器械生产
许可证之后方可上市销售,上述产品的实际销售情况取决于未来市场的推广效
果,公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响,敬请广大投资
者理性投资、注意投资风险。
特此公告。
深圳惠泰医疗器械股份有限公司董事会
2021 年 07 月 27 日
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