证券代码：688617           证券简称： 惠泰医疗          公告编号：2021-041




               深圳惠泰医疗器械股份有限公司
       关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告


    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。


    2021 年 07 月 26 日，国家药品监督管理局在其网站（https://www.nmpa. go v.

cn/zwfw/sdxx/sdxxylqx/qxpjfb/20210726142324102.html）上发布了《2021 年 07 月

26 日医疗器械批准证明文件（准产）待领取信息发布》，深圳惠泰医疗器械股份

有限公司（以下简称“公司”）全资子公司湖南埃普特医疗器械有限公司获得一

项医疗器械注册证，具体情况如下：


一、产品基本信息


   产品名称     导引鞘


   注册分类     第三类无源医疗器械


  注册证编号    国械注准 20213030545


   预期用途     用于建立有助于血管内器械的经皮进入通路


    备注：具体产品信息以医疗器械注册证为准。


二、对公司的影响


    上述医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司的产品种类，扩充公司在外周
                                     1
血管通路领域的产品布局，不断满足多元化的临床需求，进一步增强公司的核心

竞争能力。


三、风险提示


    目前公司尚未收到上述产品医疗器械注册证，后续尚需取得医疗器械生产

许可证之后方可上市销售，上述产品的实际销售情况取决于未来市场的推广效

果，公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资

者理性投资、注意投资风险。




 特此公告。




                                      深圳惠泰医疗器械股份有限公司董事会

                                                     2021 年 07 月 27 日




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