证券代码：688617            证券简称： 惠泰医疗        公告编号：2022-004




                深圳惠泰医疗器械股份有限公司
         关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告


      本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。


      国家药品监督管理局近日在其网站（https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdx

xylqx/qxpjfb/20220218160451188.html）上发布了《2022 年 02 月 18 日医疗器械

批准证明文件（准产）待领取信息发布》，深圳惠泰医疗器械股份有限公司（以

下简称“公司”）全资子公司湖南埃普特医疗器械有限公司获得三项医疗器械注

册证，具体情况如下：


一、产品基本信息


序号      产品名称      注册分类     注册证编号           预期用途


                       第三类无源     国械注准    用于向血管内注入对照介
  1       造影球囊
                        医疗器械    20223030228 质，进行血管内造影。


                                                  用于经颈静脉肝内门静脉
         经颈静脉肝    第三类无源     国械注准
  2                                               穿刺，进行门静脉的肝内分
         内穿刺器械     医疗器械    20223030230
                                                  流手术，以降低门静脉压。


         远端栓塞保    第三类无源     国械注准    用于神经血管介入手术过
  3
           护系统       医疗器械    20223030221 程中容纳和移除栓塞物质。



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    备注：具体产品信息以医疗器械注册证为准。


二、对公司的影响


    上述医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司的产品种类，扩充公司在外周

及神经血管通路领域的产品布局，不断满足多元化的临床需求，进一步增强公司

的核心竞争能力。


三、风险提示


    目前公司尚未收到上述产品医疗器械注册证，后续尚需取得医疗器械生产许

可证之后方可上市销售，上述产品的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，

公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者理性

投资、注意投资风险。




    特此公告。




                                      深圳惠泰医疗器械股份有限公司董事会

                                                       2022 年 2 月 22 日




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