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经营情况简介

  • 预告报告期:2023-12-31
  • 财报预告类型:预亏
  • 上年同期每股收益:

预计2023年1-12月归属于上市公司股东的净利润为:-40003.01万元。 业绩变动原因说明 (一)报告期的经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素本报告期,公司实现营业收入1,375.33万元,主要为培唑帕尼片(商品名:迪派特)和马来酸奈拉替尼片(商品名:欧优比)在2023年第四季度产生的销售收入及公司对外授权数据产生的许可费收入等;归属于母公司所有者的净利润为-40,003.01万元,净亏损同比增加;归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-43,250.37万元,扣非后净亏损同比增加。本报告期末,公司总资产为263,326.60万元,同比减少8.37%;归属于母公司的所有者权益为238,777.90万元,同比减少13.82%。本报告期公司亏损主要是核心产品处于在研状态,整体保持较高的研发投入所致,报告期内,公司加强研发团队建设,持续稳步推进各项临床试验及临床前产品开发:APL-1706用于膀胱癌诊断的多中心Ⅲ期临床试验在2023年8月达到主要研究终点,临床试验数据入选2023年国际泌尿外科学会年会Late-breakingAbstract(LBA)并以口头报告形式发布,上市申请于2023年11月获国家药品监督管理局受理;APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心Ⅲ期临床试验于2023年9月达到主要研究终点,公司积极与监管部门沟通递交该药品的新药上市申请事宜;APL-1202口服联合替雷利珠单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌(MIBC)试验于2023年9月取得Ⅱ期临床试验期中分析积极结果,期中分析结果入选2024年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系肿瘤分会(ASCO-GU);APL-1202单药治疗未经治疗的中危NMIBCⅢ期临床试验在推进受试者的入组招募工作;APL-1401临床试验申请于2023年8月获得国家药品监督管理局批准,并于2023年9月完成首例受试者入组;APL-2301于2023年12月在澳大利亚获得开展I期临床试验许可等。(二)主要财务数据增减变动情况本报告期营业收入为1,375.33万元,较去年同期增长52,594.64%,主要原因为公司在报告期内扩大销售团队规模,并在2023年第四季度开始销售培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片,以及2022年营业收入主要系海克威(APL-1706)和一次性膀胱软镜产品(APLD-2101)在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区作为临床急需进口药品及医疗器械申报并实现的收益基数较低所致。本报告期营业利润为-40,287.45万元、利润总额为-40,037.44万元、归属于母公司所有者的净利润为-40,003.01万元、归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-43,250.37万元、基本每股收益为-0.70元,较去年同期亏损增加,主要系公司在报告期内稳步推进各项新药研发项目,加强研发团队建设,整体保持较高的研发投入所致。

报告期:2022-12-31

在经营中出现的问题及解决方案

报告期内公司经营情况回顾