预计2024年1-12月归属于上市公司股东的净利润为:-38767.89万元。 业绩变动原因说明 (一)报告期的经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素本报告期,公司实现营业收入20,162.49万元,主要来自于培唑帕尼片(商品名:迪派特)和马来酸奈拉替尼片(商品名:欧优比)产生的销售收入。公司于2023年第四季度开始前述两款产品的商业化,2024年度两款产品的商业化推广稳步推进,销量增加;归属于母公司所有者的净利润为-38,767.89万元,净亏损同比减少;归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-41,286.05万元,扣非后净亏损同比减少。本报告期末,公司总资产为222,399.91万元,同比减少15.51%;归属于母公司的所有者权益为196,398.72万元,同比减少17.75%。本报告期公司亏损主要是核心产品处于在研状态,整体保持较高的研发投入所致。报告期内,公司持续推进各项临床试验及临床前产品开发。产品APL-1706较预期提前7个月获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。产品APL-1702拟用于治疗18岁及以上排除原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状上皮内病变患者的上市申请于5月获得NMPA受理,截至目前,国家药品监督管理局药品审评中心已经完成首轮技术审评工作,包括药理毒理、临床、统计、临床药理、药学专业等的专业审评;此外,核查中心于报告期内完成了该上市申请的GCP核查,公司将继续全力推进其上市审评审批工作,以期尽快获得上市批准。APL-1202口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌新辅助治疗的I/II期临床试验完成II期临床并取得积极疗效信号,公司在积极准备该疗法的全球临床开发方案。APL-2302(USP1小分子抑制剂)用于治疗晚期实体瘤(如乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌等)的I/IIa期临床试验申请先后获美国食品药品监督管理局和NMPA批准,并已启动受试者招募工作。与此同时,公司稳步推进临床前AT-014、AT-020等产品的开发:其中,AT-014(FGFR2/3双靶点小分子抑制剂),可用于治疗携带基因激活改变的膀胱癌和其他晚期实体瘤,与目前已上市和在研的同类产品相比,显示出更好的体内体外活性以及更好的安全窗口;AT-020是将全新靶点抗体和传统小分子通过自研Linker偶联形成的ADC药物,可以用于治疗包括乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌等多种晚期肿瘤,与竞品相比,显示出更好的结合强度、内吞效率、杀伤效率、稳定性等特征,且有望为对于现有ADC药物不响应的病人带来临床获益;公司将持续围绕专注领域打造有竞争力、有梯度、有深度的产品管线。(二)主要财务数据增减变动情况本报告期营业收入为20,162.49万元,较去年同期增长1,366.01%。公司营业收入主要来自于培唑帕尼片(商品名:迪派特)和马来酸奈拉替尼片(商品名:欧优比)产生的销售收入。公司于2023年第四季度开始前述两款产品的商业化,2024年度两款产品的商业化推广稳步推进,销量增加。上年同期营业收入主要来自于第四季度开始两款产品的商业化带来的销售收入以及对外授权数据实现的许可费收入,基数相对较低,导致2024年度营业收入同比增幅较大。本报告期营业利润为-38,643.37万元、利润总额为-38,942.36万元、归属于母公司所有者的净利润为-38,767.89万元、归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-41,286.05万元、基本每股收益为-0.69元,较去年同期亏损减少,主要系公司在报告期内积极采取控制成本费用、将资源集中于优势项目、提高研发效率等措施,以实现降本增效。