证券代码：002099              证券简称：海翔药业     公告编号：2023-036



                      浙江海翔药业股份有限公司

                     关于获得药品注册证书的公告


       本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。


   浙江海翔药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监
督管理局核准签发的伏格列波糖片的《药品注册证书》。现将相关情况公告如
下：
       一、药品的基本情况
   药品名称：伏格列波糖片
   剂型：片剂
   规格：0.2mg
   申请事项：药品注册(境内生产)
   注册分类：化学药品 4 类
   上市许可持有人：浙江海翔药业股份有限公司
   生产企业：浙江海翔药业股份有限公司
   药品批准文号：国药准字 H20233909
   审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本
品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
       二、药品其他相关情况
   伏格列波糖片为口服类降糖药，属于α-葡萄糖苷酶抑制剂，在肠道内抑制
了将双糖分解为单糖的双糖类水解酶(α-葡萄糖苷酶)，因而延迟了糖分的消化
和吸收，从而改善餐后高血糖。本品用于改善糖尿病餐后高血糖，适用于患者
接受饮食疗法，运动疗法没有得到明显效果时，或者患者除饮食疗法，运动疗
法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。
    据米内网数据显示，伏格列波糖片 2022 年在国内城市公立医院的销售金额
约人民币 2.81 亿元。
    三、对公司的影响
    本次公司伏格列波糖片获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品管
线，加快公司原料药中间体制剂一体化进程，提升公司市场竞争力。根据国家
相关政策，公司伏格列波糖片按化学药品 4 类批准生产可视同通过一致性评
价，对公司的经营业绩产生积极的影响。
    四、风险提示
    药品的生产和销售受到国家政策、市场环境变化等因素影响，存在不确定
性因素。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
    特此公告。


                                             浙江海翔药业股份有限公司
                                                          董事会
                                                 二零二三年七月十一日