证券代码：002393                证券简称：力生制药               公告编号：2023-026




                     天津力生制药股份有限公司
           关于非布司他原料药通过上市申请的公告

     本公司及其董事、监事、高级管理人员保证公告内容真实、准确和完整，公告不

 存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。



    一、概况
    近日，天津力生制药股份有限公司（以下简称“本公司”）收到国家药品监督管理局
颁发的关于非布司他原料药《化学原料药上市申请批准通知书》（批件号：
2023YS00313），该品种通过化学原料药上市申请。
    二、该品种的基本情况
    通用名称：非布司他
    英文名称：Febuxostat
    汉语拼音：Feibusita
    化学名： 2-[3-氰基-4-(2-甲基丙氧基)苯基]-4-甲基噻唑-5-羧酸
    化学结构式：




    分子量：316.37
    分子式：C16H16N2O3S
    CAS 号：144060-53-7
    生产企业：天津力生制药股份有限公司
    申请内容：化学原料药上市申请
    受理号：CYHS2160527
    审批结论：通过化学原料药上市申请
    三、该品种的相关信息
    非布司他为 2-芳基噻唑衍生物，是一种黄嘌呤氧化酶（XO）抑制剂，可以通过抑
制尿酸合成、促进尿酸排泄，起到降低血清尿酸浓度的作用，适用于痛风患者高尿酸血
症的长期治疗，不推荐用于无临床症状的高尿酸血症，其常规治疗浓度下不会抑制其他
参与嘌呤和嘧啶合成与代谢的酶。临床研究显示，非布司他片治疗痛风伴高尿酸血症患
者，安全且高效。
    四、对本公司的影响
    公司该品种通过化学原料药上市申请，有利于与公司制剂产品形成产业协同，提升
市场竞争力。
    特此公告。




                                                   天津力生制药股份有限公司
                                                            董事会
                                                       2023 年 06 月 15 日