证券代码：002393               证券简称：力生制药          公告编号：2023-057




                     天津力生制药股份有限公司
 关于药品盐酸普萘洛尔片通过仿制药一致性评价的公告

     本公司及其董事、监事、高级管理人员保证公告内容真实、准确和完整，公告不

 存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。



    一、概况
    近日，天津力生制药股份有限公司（以下简称“本公司”）收到国家药品监督管理局
颁发的关于盐酸普萘洛尔片（以下简称“该药品”）10mg规格的《药品补充申请批准通知
书》（批件号：2023B05466），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
    二、该药品的基本情况
    药品名称：盐酸普萘洛尔片
    剂    型：片剂
    规    格：10mg
    注册分类：化学药品
    药品生产企业：天津力生制药股份有限公司
    原药品批准文号：国药准字H12020151
    申请内容：仿制药质量和疗效一致性评价
    受理号：CYHB2050527
    审批结论：通过仿制药质量和疗效一致性评价。
    三、该药品的相关信息
    盐酸普萘洛尔片适应症：
    1.作为二级预防，降低心肌梗死死亡率。
    2.高血压（单独或与其它抗高血压药合用）。
    3.劳力型心绞痛。
    4.控制室上性快速心律失常、室性心律失常，特别是与儿茶酚胺有关或洋地黄引起
心律失常。可用于洋地黄疗效不佳的房扑、房颤心室率的控制，也可用于顽固性期前收
缩，改善患者的症状。
5.减低肥厚型心肌病流出道压差，减轻心绞痛、心悸与昏厥等症状。
6.配合α受体阻滞剂用于嗜铬细胞瘤病人控制心动过速。
7.用于控制甲状腺机能亢进症的心率过快，也可用于治疗甲状腺危象。
四、对本公司的影响及风险提示
公司该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于提升该药品市场竞争力。
特此公告。




                                                天津力生制药股份有限公司
                                                          董事会
                                                     2023 年 11 月 09 日