证券代码:300463       证券简称:迈克生物      公告编号:2023-049



                            迈克生物股份有限公司
               关于公司新产品取得产品注册证书的公告

     本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性
 陈述或者重大遗漏。



    迈克生物股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医

疗器械注册证》，具体情况如下：

一、产品注册证具体情况

   产品名称        注册证书编号   注册类别     注册证有效期              预期用途

脂肪酶测定试剂                                                    本品用于体外定量测定人
                     川械注准                2023 年 5 月 23 至
盒（甲基试卤灵                       II                           体血清或血浆中脂肪酶的
                   20232400172               2028 年 5 月 22 日
底物法）                                                          活性。
铁蛋白测定试剂                                                    本品用于体外定量测定人
                     川械注准                2023 年 5 月 23 至
盒（胶乳免疫比                       II                           血清或血浆样本中铁蛋白
                   20232400174               2028 年 5 月 22 日
浊法）                                                            的含量。
二、对公司的影响

    脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）主要用于急性胰腺炎的辅助诊断，铁蛋白测定试

剂盒（胶乳免疫比浊法）主要用于铁沉积症和缺铁性贫血的辅助诊断，两款试剂盒均系公司生

化平台新产品。新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单，有助于提升公司市场综合

竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。

三、风险提示

    上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测该产品

对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者注意投资风险。

    特此公告。



                                                                             第 1 页 共 2 页
证券代码:300463   证券简称:迈克生物   公告编号:2023-049

                                                          迈克生物股份有限公司

                                                                         董事会

                                                            二〇二三年六月二日




                                                                   第 2 页 共 2 页