证券代码:300463      证券简称:迈克生物       公告编号:2023-059



                           迈克生物股份有限公司
               关于公司新产品取得产品注册证书的公告

      本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性
 陈述或者重大遗漏。



    迈克生物股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医

疗器械注册证》，具体情况如下：

一、产品注册证具体情况

   产品名称        注册证书编号   注册类别    注册证有效期              预期用途

血清淀粉样蛋白                                                    本品用于体外定量测定人
                     川械注准                2023 年 7 月 25 至
A 测定试剂盒（胶                     II                           血清或血浆中血清淀粉样
                   20232400242               2028 年 7 月 24 日
乳免疫比浊法）                                                    蛋白 A 的含量。
二、对公司的影响

    血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）主要用于感染性疾病的辅助诊断，系公

司生化平台新产品。新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单，有助于提升公司市场

综合竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。

三、风险提示

    上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测该产品

对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者注意投资风险。

    特此公告。



                                                                    迈克生物股份有限公司

                                                                                   董事会

                                                                      二〇二三年八月三日

                                                                             第 1 页 共 1 页