同和药业:关于公司通过药品GMP符合性检查的公告2023-08-01
证券代码:300636 证券简称:同和药业 公告编号:2023-059
江西同和药业股份有限公司
关于公司通过药品 GMP 符合性检查的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、
完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
江西同和药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到江
西省药品监督管理局的“江西省药品监督管理局药品 GMP 符合性检查
结果公告(2023 年第 17 号)”,获悉经现场检查和综合评定,公司本次
检查原料药瑞巴派特、非布司他符合药品 GMP,具体信息如下:
企业名称 江西同和药业股份有限公司
生产地址 生产地址1:江西奉新高新技术产业园区长
乐大道699号
检查范围 原料药(瑞巴派特)、原料药(非布司他)
检查日期 2023年5月25-27日
检查结论 本次检查原料药(瑞巴派特)、原料药(非
布司他)符合药品GMP
瑞巴派特适用于胃溃疡;急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘
膜病变(糜烂、出血、充血、水肿)的改善。
非布司他适用于痛风患者高尿酸血症的治疗。
公司原料药瑞巴派特、非布司他通过药品GMP符合性检查,有利
于公司拓展产品在国内市场的销售,形成国内国外市场同步销售的良
好格局。
受市场环境等因素影响,上述原料药品种的具体销售情况存在一
定的不确定性,公司将按照相关法律法规的要求对后续进展情况履行
信息披露义务。敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。
特此公告。
江西同和药业股份有限公司董事会
二〇二三年八月一日
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