同和药业:关于公司药品生产许可证变更的公告2023-08-14
证券代码:300636 证券简称:同和药业 公告编号:2023-062
江西同和药业股份有限公司
关于公司药品生产许可证变更的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、
完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
江西同和药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得江
西省药品监督管理局换发的《药品生产许可证》,同意《药品生产许
可证》变更申请。本次变更主要涉及委托生产,具体情况如下:
一、变更内容
同意江西同和药业股份有限公司委托江苏联环药业股份有限公
司生产维格列汀片 (在研品种),生产地址:江苏省扬州市扬州生物
健康产业园健康一路 9 号(三车间片剂生产线),委托生产有效期至
2025 年 11 月 26 日。
二、变更后的《药品生产许可证》具体信息
企业名称:江西同和药业股份有限公司
许可证编号:赣 20160125
社会信用代码:913609007599770366
分类码:DhBh
注册地址:江西省宜春市奉新县江西奉新高新技术产业园区
法定代表人:庞正伟
企业负责人:庞正伟
质量负责人:蒋元森
有效期至:2025 年 11 月 26 日
生产地址和生产范围:江西奉新高新技术产业园区长乐大道 699
号:原料药(盐酸文拉法辛,坎地沙坦酯,替米沙坦,维格列汀,米拉
贝隆,阿哌沙班(A 线、B 线),替格瑞洛,醋氯芬酸,富马酸伏诺拉
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生,恩格列净,利伐沙班(A 线、B 线),阿扎那韦硫酸盐(A 线、B 线),
达比加群酯甲磺酸盐(A 线、B 线),瑞巴派特(A 线、B 线),加巴喷丁
(B 线),塞来昔布(B 线),非布司他(A 线、B 线),甲苯磺酸艾多沙班,
阿齐沙坦,克立硼罗)***
江西奉新高新技术产业园区天工大道 888 号:原料药(恩格列净,
美阿沙坦钾,甲苯磺酸艾多沙班,阿戈美拉汀,罗沙司他,瑞卢戈利,
卡格列净,克立硼罗,达格列净,维格列汀,米拉贝隆,替格瑞洛)***
浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路 800 号:利伐沙班片
江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路 9 号:维格列汀片
三、对公司的影响及风险提示
公司本次《药品生产许可证》变更有利于丰富公司产品结构,更
好满足市场需求,短期内不会对公司的业绩产生重大影响。公司将根
据后续进展情况,及时履行信息披露义务。敬请广大投资者理性投资,
注意投资风险。
特此公告。
江西同和药业股份有限公司董事会
二〇二三年八月十四日
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