海特生物:关于公司药品生产许可证变更的公告2023-12-19
证券代码:300683 证券简称:海特生物 公告编号:2023-073
武汉海特生物制药股份有限公司
关于公司药品生产许可证变更的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
武汉海特生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得湖北省药
品监督管理局换发的《药品生产许可证》,同意《药品生产许可证》的变更申请。
新证变更了药品名称,其他内容不变。变更后的《药品生产许可证》具体内容如
下:
一、 《药品生产许可证》基本情况
企业名称:武汉海特生物制药股份有限公司
注册地址:武汉经济技术开发区海特科技园
社会信用代码:91420100724667038L
法定代表人:陈亚
企业负责人:陈亚
质量负责人:赵满岐
有效期至:2025 年 10 月 26 日
许可证编号:鄂 20200224
分类码:AshBhCh
生产地址和生产范围:
1.湖北省武汉经济技术开发区海特科技园:治疗用生物制品(注射用抗乙型
肝炎转移因子,注射用鼠神经生长因子,注射用埃普奈明)、冻干粉针剂、散剂、
小容量注射剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、口服混悬剂。***
2.受托方:湖北四环制药有限公司;生产地址:湖北省武汉经济技术开发区
绿岛科技园;生产范围:片剂、颗粒剂、硬胶囊剂。***
3、委托方:国药集团致君(深圳)制药有限公司;注册地址:深圳市龙华
新区观澜高新园区澜清一路 16 号;生产范围:干混悬剂。***
4、委托方:恒昌(广州)新药研究有限公司;注册地址:广东省广州市黄
埔区神舟路 288 号 C 栋 1001 房;生产范围:口服混悬剂、片剂。***
5、委托方:江苏加友药业集团有限公司;注册地址:南京市高淳区淳溪街
道镇兴路 73 号 8 幢;生产范围:口服混悬剂。***
二、 对公司的影响及风险提示
公司本次《药品生产许可证》将生产范围中的注射用重组变构人肿瘤坏死因
子相关凋亡诱导配体变更为注射用埃普奈明,增加了注射用埃普奈明的生产线信
息,确保该药的正常生产经营,更好满足市场需求。以上变更短期内对公司业绩
无重大影响,敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。
三、备查文件
(一)《药品生产许可证》(许可证编号:鄂 20200224)
特此公告。
武汉海特生物制药股份有限公司
董事会
2023 年 12 月 19 日