证券代码：301075        证券简称：多瑞医药       公告编号：2023-091



                     西藏多瑞医药股份有限公司

              关于全资子公司获得药品注册证书的公告

       本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完
整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。



       西藏多瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司湖北

多瑞药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于氨

甲环酸注射液的《药品注册证书》，现将有关信息公告如下：

       一、药品基本情况
药品名称          氨甲环酸注射液
主要成分          氨甲环酸
剂型              注射剂
规格              10ml:1.0g
证书编号          2023S01804
药品批准文号   国药准字 H20234485
药品批准文号有
               至 2028 年 11 月 13 日
效期
申请事项       药品注册（境内生产）
注册分类          化学药品 3 类
处方药/非处方药   处方药
                  名称：湖北多瑞药业有限公司
上市许可持有人
                  地址：湖北省荆州市公安县斗湖堤镇孱陵大道
                  名称：湖北津药药业股份有限公司
生产企业
                  地址：湖北省襄阳市汉江北路 99 号
                 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，
                 本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证
审批结论         书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品
                 生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销
                 售。

    二、药品其他情况

    氨甲环酸注射液的适应症：本品主要用于急性或慢性、局限性或

全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。

    根据米内网中国城市公立医院化学药终端竞争格局数据显示，氨

甲环酸注射液 2020-2022 年年销售额依次为 37,837 万元、64,404 万元、

79,533 万元。

    三、风险提示

    公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节

的质量及安全，本次获得氨甲环酸注射液的《药品注册证书》有利于

丰富公司产品线，提升竞争力，对公司的未来经营产生积极影响。

    由于医药产品具有高门槛、高风险、高附加值的特点，药品获得

《药品注册证书》后生产和销售容易受到一些不确定性因素的影响，

后续公司将依据要求积极展开相关工作，敬请广大投资者谨慎决策，

注意防范投资风险。

    特此公告。



                                        西藏多瑞医药股份有限公司

                                                             董事会

                                                 2023 年 11 月 20 日