证券代码：000915            证券简称：华特达因             公告编号：2024-036

               山东华特达因健康股份有限公司
    关于子公司达因药业获得药品注册证书的公告
   本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，

没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    近日，山东华特达因健康股份有限公司（以下简称公司）的子公

司山东达因海洋生物制药股份有限公司（以下简称达因药业）收到国

家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》 证书编号：2024S02791），

现将相关情况公告如下：

    一、药品注册证书基本情况
    药品名称                                         西甲硅油乳剂
    主要成分                                         西甲硅油
    剂型                 口服乳剂                    申请事项         药品注册（境内生产）
                         40mg/ml（聚二甲基硅氧
    规格             烷 :38.38mg/ml; 二 氧 化        注册分类             化学药品 4 类
                     硅:1.62mg/ml）（30ml/瓶）
药品注册标准编号         YBH26992024                 药品有效期           18 个月
    包装规格             1 瓶/盒                 处方药/非处方药          处方药
    上市许可持有人                                   山东达因海洋生物制药股份有限公司
    生产企业                                         山东达因海洋生物制药股份有限公司
    药品批准文号         国药准字 H20249391      药品批准文号有效期   至 2029 年 11 月 14 日

    二、药品的其他相关情况说明

    西甲硅油乳剂，适应症为 1.用于治疗由胃肠道中聚集了过多气

体而引起的不适症状：如腹胀等，术后也可使用。2.可作为腹部影像

学检查的辅助用药(例如 X-线，超声、胃镜检查)以及作为双重对比显

示的造影剂悬液的添加剂。

    三、获得药品注册证书对公司的影响及风险提示
    达因药业获得西甲硅油乳剂《药品注册证书》，是公司一贯聚焦

儿童健康产业取得的重要进展，有助于公司发展战略的实现和竞争力

的增强，对公司致力于儿童健康事业和业绩的提升将产生积极影响。

    药品销售易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变

化等因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者理性投资，注意投资

风险。

    特此公告

                        山东华特达因健康股份有限公司董事会

                                 2024 年 11 月 22 日