证券代码：002393                 证券简称：力生制药           公告编号：2024-022




                     天津力生制药股份有限公司
关于药品注射用氢化可的松琥铂酸钠通过仿制药一致性评
                                  价的公告

     本公司及其董事、监事、高级管理人员保证公告内容真实、准确和完整，公告不

 存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。



    一、概况
    近日，天津力生制药股份有限公司（以下简称“本公司”）收到国家药品监督管理局
颁发的关于注射用氢化可的松琥铂酸钠（以下简称“该药品”）50mg（按C21H30O5计）、
0.1g（按C21H30O5计）的《药品补充申请批准通知书》 批件号：2024B01369、2024B01370），
该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
    二、该药品的基本情况
    药品名称：注射用氢化可的松琥铂酸钠
    剂型：注射剂
    规格：50mg（按C21H30O5计）、0.1g（按C21H30O5计）
    注册分类：化学药品
    上市许可人：天津力生制药股份有限公司
    生产企业：天津生物化学制药有限公司
    原药品批准文号：国药准字H12020493、国药准字H12020486
    申请内容：仿制药质量和疗效一致性评价
    受理号：CYHB2350090、CYHB2350091
    审批结论：通过仿制药质量和疗效一致性评价。
    三、该药品的相关信息
    注射用氢化可的松琥铂酸钠适应症：
   用于抢救危重病人如中毒性感染、过敏性休克、严重的肾上腺皮质功能减退症、结
缔组织病、严重的支气管哮喘等过敏性疾病，并可用于预防和治疗移植物急性排斥反应。
    四、对本公司的影响及风险提示
    公司该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于提升该药品市场竞争力。由
于医药产品的行业特点，各类产品/药品的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素
影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。
    特此公告。




                                                   天津力生制药股份有限公司
                                                            董事会
                                                        2024 年 04 月 09 日